应尽快制定健康产业技术标准310.docx

应尽快制定健康产业技术标准一、形势与需求1.医药卫生科技发展大趋势21世纪的医学不应该主要以疾病为主要研究领域，而应当以维护健康为主要研究方向。近代医学至今不过100年，分为三个阶段，第一个阶段以救死扶伤为主要目的，第二个阶段是防病治病，从上世纪末期以后，医学目的又改为维护健康，因为病越治越多，防不胜防，治不胜治，所以改为维护健康。同时，健康的定义也在不断完善，现在的健康概念不仅仅在于躯体没有病，同时也在于精神和社会适应性也健康，这是世界卫生组织提出的一些新的观念。维护健康伴随着人的一生，在没有疾病的时候，他要有一个健康的生活方式来预防疾病。当有不适，可能是亚健康状态的时候，就要预防疾病，同时积极进行干预。在疾病治疗的时候，要体现出结合到每个人的个体情况，进行个体化治疗。在疾病治愈后还有大的康复。现在我们的医疗体系侧重于治病，防病(除了疫苗)很弱，康复几乎是空白。维护健康是一个全程的医学任务，任务很重。2.重视治未病，提高健康水平“治未病”是一个中医的理念，就是未患之病。包括没有得病的时候让的不得病，得病了以后尽量控制住，不恶化，病好了以后不复发。这个理念很简单，但却是很先进的理念，符合人类的健康需求，具有简便廉验的特点。本世纪我国提出医疗卫生防治战略前移，重心下沉，把重点转向农村和基层，要从大病晚期治疗为主向预防为主转变。现在的卫生经费花到预防上的只占整个经费的7%，主要的经费都花在大病治疗上，而大病治疗很多是没有实际效果的，主要是临终关怀。预防上更舍不得花钱。加强公共卫生体系建设和预防医学研究，大力开展健康促进、健康教育活动，提倡全民采取健康的生活方式，是目前一个非常重要的任务。3.中国医改，要让老百姓得实惠医改已经启动，但困难很多。医改中很重要的一个目标是人人享有基本医疗卫生服务，这也是世界卫生组织的要求。中国医改有五大任务，从现在来看，只有第二任务“初步建立国家基本药物制度”完成了一半，基层版已经出来，但虽然已经公布了，执行的情况仍不太乐观，里面的问题太多，零差价是否合适，零差价以后，基本药物在基层并不能保障供应。促进基本公共卫生服务逐步均等化难度很大，推进公立医院改革难度更大，公立医院谁来买单？公立医院是助理部队，没有大医院是绝对不行的，而大医院现在的管理体制和运行模式是国家补贴制的，而补贴的份额只有10%，大部分要靠医院自己创收，而国家又有很多条件去限制，这种状况比较要改善，所以这五大任务难度都很大。4.现阶段我国卫生投入难以大幅度提高现在需要国家投钱，但国家又买不了单。这几天国外媒体都在炒作，我们成了世界第二大经济体，为什么中国那么低调？连香槟酒都不开，怎么不表示祝贺呢？中国说，我们虽然是第二位了，但是人均很少，人均排在世界第100位。外国人说中国人装穷，怕担责任。实际上我们穷不穷呢？两个星期前我到四川阿坝，我看了一下，是真穷。我去了几个乡镇卫生院，阿坝州的中医院和藏医院，应该说真穷，差距很大，特别是看到农村医务人员他们的生活，一个乡就一个医生，负责方圆几百里的医疗任务，他要靠骑马、起摩托车来完成巡诊。诊所我也去看了，相当于一个县的中医院，确实条件很差。我们的卫生经费占GDP不到5%，美国是占17%，奥巴马医改以后，准备到2020年提高到20%，我们这5%还包括老百姓自己掏的钱。和发达国家相比，我们的差距还很大。2009年4月，国务院出台了扶持和促进中医药事业发展的文件。在中国的国情下，完全模拟、学习西方的制度，我们承担不起，先不说那种制度是不是有效。奥巴马上台以后提出广覆盖，从84%的人享受医保提高到90%。如果按这个比例，我们的差距更大。先不说美国的体制是否有效，是否能解决人民的健康，就是基本的我们也做不到。但是我们国家是大国、穷国，光靠国家投入又不行，所以我们要发挥中医药的作用，特别是在基层、在农村，中医药有广泛的市场，特别是中医药的卫生保健有卓有成效的经验。国务院文件提出：中医药临床疗效确切、预防保健作用独特、治疗方式灵活，费用比较低廉，特别是随着健康观念变化和医学模式转变，中医药越来越显示出重要性。中医药作为中华民族的瑰宝，蕴含着丰富的人文思想。二、中医药健康产业发展的基础十年前我们启动了中医药现代化产业行动，这是一个很大的行动，在全国作了广泛部署。我作为这个行动的专家组组长，全程参加了这10年的建设。前年和去年又受科技部的委托，对这个大的建设进行了评估了总结。我提出“大中药健康产业”是基于这个评估和调查的数据和结果提出的，并且通过工程院向国务院上报。国务院22号文中提出要提升中医药产业发展水平，促进中医药资源可持续发展，促进农业结构调整，建设现代中药工业和商业体系。我们共建设了22个中医药现代化产业基地，包括第一批、第二批、第三批，我们投入仅仅11亿，带动地方投入25亿，整个经费投入不太多。各基地都有自己的特点，结合各省特色，有的是突出资源，有的突出产业，有的突出深加工，有的突出外贸，有的突出科技，形成了各式各样的模式和特色。据统计，各基地年销售额超亿元的中药企业共179家，超10亿元的中药企业已经达到27家。这在10年以前是不可想象的。现在一些企业的规模及其现代化程度都令人刮目相看，我们现在培育的几十家现代化大型中药企业都是在这个期间内培育起来的。以药品生产质量为例，最近大家也看了媒体报道，天津天时力生产的复方丹身滴丸通过了美国FDA二期临床验收，现在启动了三期。这是所有中药走得最靠前的，并且这评价是非常严格地进行考核，就是一个人有心绞痛，让他增加运动负荷，诱发缺血，这个病例才能纳入。吃药以后，经过同样的运动，看这个缺血是不是诱发不出来了。医院不敢承担这个风险，病人也不愿意承担，但美国的实验有要求，美国做了实验以后，证实这个药的疗效是确切的，现在二期扩大，三期在多国做。这个药的质量是否稳定呢？从多个批次的复方丹身滴丸HPLC指纹图谱来看，稳定性比较好，稳定性相似度超过90%以上。一个中成药，关键一是安全、二是稳定、三是有效。通过我的调查，大中药产业发展的目标2009年达到7000亿元，包括制药工业、中药农业、中药商业、中药保健品、中药食品、中药化妆品、中药农药兽药、中药加工仪器设备。2008年统计是6270亿元，2009年已达到7000亿元，以每年增长8%计算，2015年将达到一万亿元，就是一个非常了不起的大产业。我在向科技部汇报的时候，领导提出一万亿只是一个数，但它的综合效应，优化工业农业产业结构、推动农民就地就业，增收脱贫致富、促进生态环境保护、增加城镇就业岗位、保障医疗卫生体制改革、提高人民群众生活质量是非常好的。“举一事，惠百业，造福百姓”，功德无量，科技部非常支持这个大的行动计划，现在正在策划第二期。三、健康产业发展健康产业应该是一个大的产业，包括健康服务、健康教育、健康保险、健康旅游、保健食品、化妆品、健康器械等等。中医药医疗机构，在国内是一部分，在全球各类中医药医药机构有2万余个，医务人员近15万人，一半是华人，一半是非华人。仅英国就有3000家中医和针灸诊所，2万名医生。加拿大有3000家中医和针灸诊所，1.5万名医生，澳大利亚有2000多家中医和针灸诊所，1.7万名医生，美国有5000家中医诊所，4.6万名医生。澳大利亚和英国、加拿大都在酝酿通过中医立法，这些机构中的医生基本都是从大陆过去的，都是各个院校培养的学生，在国内工作一段时间以后出去，形成了一个很大的就业人群。这些人非常活跃，对于宣传中医药优势文化，推动东方文明和他们的交融起到了非常好的作用。我自己也有几十个学生到海外开设诊所，每个人都有一帮外国人朋友，作为朋友都非常融洽，介绍中国的情况，都谈得非常好，所以我认为这支队伍是不可忽视的。中医教育：全球有中医、针灸学校1200余所，在校生近20万名。美国有80多所中医学院，规模较大的的学校如新英格兰针灸学院、太平洋中医学院等，欧盟有20多所西医大学设立了中医课程，中医教学机构有300多所，独立中医药学校120余所。全世界正式的中医药教育机构有500多所，在校学校520多万名，也是一个相当大的产业。在之前很长一段时间，我们把中医药教育作为一个医院的个体行为，而没有纳入到国家底细。现在国家商务部目前正在做健康产业的外包，国家医疗、教育、保健打包，直接跟外国政府谈判的时候作为一个补偿贸易，我买你的产品，你买我的健康服务或健康教育。这在全国已经形成了一个新兴产业，同时也是软实力的体现，在潜移默化中将中华优秀文化传播于世界。目前已由民间自发、无须状态，逐步走向规范，纳入政府协调、有序的管理阶段。中国商务部与国家中医药管理局正在制定中医药外包服务质量管理办法。这个工作应该是很大的健康产业，并且是直接向海外的健康产业，规模很大。我国OTC药物市场，OTC药品与处方药相对照，是不需要处方药，老百姓在药店里可以直接买到。在国外OCT药物和处方药规模一样大，有专门生产OTC药物的企业，和处方药企业一样多，甚至数量更多。我国OTC药物市场快速发展，潜力巨大。预计到2020年，我国将成为世界最大的药品市场，OTC销售额可以达到全药品销售额的3040%。保健食品：至2008年底，我国已审批保健食品11273个，其中国产保健食品10639个，进口保健食品618个，现在薄保健食品生产企业已有1600余家，年产值达1000多亿元。保健产业产值约占国民生产总之的2%，并以每年15%30%的速度递增，欧美国家消费者平均用于保健食品的消费占整个消费12%以上，而我国仅占0.07%。中国保健食品协会数字显示，国内健康食品购买的潜力已经达到8000亿元，而实际销售额只有2000亿。目前我国人均药品消费只有欧美国家的人均1/3040，人均保健食品消费支出仅为美国的1/20、日本的1/15，这也从另一方面显示出医药保健食品市场巨大的成长空间和发展潜力。每一个国家到了超过3000亿美金以后，都会呈现这个态势，随着国民经济上升、人均GDP上升，保健食品产业会呈现越来越好的发展。保健食品的功能限定：我国保健食品是滞后的，只限制在抗疲劳、增强免疫力、辅助降血压、辅助降血脂、改善睡眠、增加骨密度等。保健食品传统上分为中成药、传统保健品、植物提取物、动物提取物、维生素类。这个口子开得太小，是不是就能控制它的发展呢？并不能够。现在很多鱼目混珠、参差不齐的东西都打着保健品的旗号，没有正式批号。我国化妆品销售情况：增长非常快。2008年我国化妆品工业实现产值800亿元，其中中药化妆品约占330亿，进口药妆约占2/3，进口的主要国家主要是韩国和法国，韩国主要是从中国进口中药提取，法国一部分从中国进口，一部分从欧洲进口中药提取。实际上他们做的水平并不高，我们国家完全能做到，只是过去没有注意到这个领域。四、我国健康产业存在的问题及对策我国健康产业在国民经济中地位不明确，大起大落，处于无序发展状态。像10年前的鳖精、三精口服液，发展得非常大，垮也是一夜之间就垮了。健康产业管理政出多门，政策法规僵化落后。营销急功近利，依赖于广告效应，产品良莠不齐，信誉度低。科技开发浅尝辄止，产品质量标准滞后，市场发展不平衡，消费观念模糊，易受误导。这些都是目前存在的普遍问题。我们提出的对策：要确立健康产业在国民经济中的战略地位，确立有利政策法规的环境，支持健康产业快速发展，加强管理机构的建设，提高行业监管力度，制定健康产业技术标准虚。注重研发体系的建设，加大研发的投入，加强知识产权保护，引导消费者