TS内审教材

内部审核 TS系统培訓系列之 内容简介 一 审核概论二 审核策划三 审核实施四 审核报告五 纠正措施与结果跟踪六 产品审核七 过程审核 2 Module1 第一章审核概论 1 1审核 为获得审核证据 并对其进行客观评价 以确定是否满足审核准则所进行的系统化的 独立的并形成文件的过程 用做依据的一组方针 程序和要求 与审核准则有关的并且能够证实的记录 事实陈述或其它信息 1 2审核准则 1 3审核证据 将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果 审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果 1 4审核发现 1 5审核结论 TypesofAudit审核的种类 Customer客户 Enterprise企业 Sub contract分供方 IndependentOrganization独立机构 第2方2nd 第3方3rd 第2方2nd 第一方1st DocumentAudit文件审核On siteaudit现场审核Systemaudit体系审核Processaudit过程审核Productaudit产品审核 内审的时机 1 例行的常规内审 1 1先制订审核计划 按计划进行 1 2运行5 8个月1 3企业搬迁等情况运行稳定后 1 4生产周期 淡季进行1 5外审前等 2 特殊情况追加内审 2 1适应组织的法律 法规 标准 国际公约发生重大改变 2 2发生重大问题或相关方严重抱怨 2 3组织机构有重大变动 2 4即将进行第二 第三方审核时 审核报告 跟踪检查纠正措施 安排审核员 制订审核计划 准备检查表 结束会议 确认结果 记录不符合点 寻找符合要求的地方 开始会议 进行 准备 跟进 文件编写 内部审核步骤 Module2 第二章审核策划 审核报告 跟踪检查纠正措施 安排审核员 制订审核计划 准备检查表 结束会议 确认结果 记录不符合点 寻找符合要求的地方 开始会议 进行 准备 跟进 文件编写 内部审核步骤 AuditorArrangement安排审核员 经培训并有资格有相关经验与被审方有独立性注意审核员与被审方的个人关系 具有组织协调能力 审核组长 审核员 内审 由最高管理者受权 赋予内审权威性 审核组长由管理者代表任命或管理者代表直接担任 内审员经过培训和资格认可 具有相应的能力外审 具有注册的资格 业务范围 工作经验和专业知识 具备公正性和协作精神 审核组长还要具有组织和领导能力 如果审核组的审核员有损公正性 委托方可提出异议 AuditPlan审核计划 审核计划内容 审核目的审核范围 审核准则 审核组成员 审核时间 审核日程安排 按过程方法编制审核实施计划 12 AuditChecklist审核检查表 每次审核应该使用规定的检查表按标准要求转化按企业程序文件要求转化注意客户特殊要求注意文件审核结果注意前次审核结果注意客户投诉情况作为审核记录 它是你的朋友 也是工具 可以帮助你把握节奏 体现你的重点关切 内容表达可仅是提示性的 详略取决于你的经验 不能照本宣科 提问应讲究技巧 只是备忘 提醒 不是问卷表内审应可以提前给受审核方审核检查表 受审核方需要时 检查表是重要的 但不一定是详细的 1 按过程方法编制审核检查表 龟形图式 依据 标准 体系文件 以往问题点 管理重点 过程名称 审核员 页码 1of1 14 Process过程 COP MOP SP INPUT查要求 OUTPUT查结果 WHAT查资源 HOW查如何做 WHO查资格能力 MEASUREMENT查指标 参考 九栏审核检查表 过程方法 15 C A P D审核逻辑 C 谁是我的顾客它的真实要求是什么 我的过程结果如何 满足要求 A 如果不满足要求 纠正措施是什么 如果满足要求 改善措施是什么 P 过程是如何策划的 文件流程如何规定 它能导致满足要求吗 D 是按文件做事吗 是最简单的方法吗 多谈问题 少看文件 多关注结果 少关注程序 16 Module3 第三章审核实施 审核报告 跟踪检查纠正措施 安排审核员 制订审核计划 准备检查表 结束会议 确认结果 记录不符合点 寻找符合要求的地方 开始会议 进行 准备 跟进 文件编写 内部审核步骤 OpeningMeeting开始会议 由审核组长主持介绍人员审核目的审核准则审核范围确定审核时间表审核方法陪审员末次会议时间其它安排 由审核组长主持 标志着现场审核开始 参加人员为审核组全体成员 受审核方领导 受审核部门负责人及陪审人员 确认审核目的 范围和依据 共同认可审核进度表 简要介绍审核中所采用的方法和程序 承诺遵守商业保密原则 外审 申明审核是一个抽样验证活动 存在风险性 所以不符合项的多少不代表受审核部门的质量业绩 外审 确认 中间会议 末次会议的时间和地点 澄清审核计划中不明确的内容 宣布审核开始 On siteAudit现场审核 找寻事实 客观证据并非寻找错误的练习确保覆盖审核范围确保覆盖标准要求检查运行情况和以往结果检查符合性 完整性判断有效性 利用检查表帮助需要跨部门跟踪确认需要时 调整审核计划记录不符合项与被审方确认审核结果 审核操作七字经 读 阅读体系等有关文件 包括法律要求 的规定 问 提问有关作业要求和控制方法 谈 与特定人员座谈 听 注意倾听回答的要点 看 观看实际操作 产品状态 标识 查 查对数据 图表 报告和实物等 记 记录已经得到证实的活动内容 21 读 标准 质量体系文件 记录 客户合同 特殊要求 以往审核记录 客户投诉情况 分析资料 AuditSkill审核技巧 看 观察被审方的反应 身体语言其他人员的反应看着对方的眼睛感官判断看现场 听注意环境影响注意对方是否有代表性分析资料总结信息记录以便跟踪切勿评价讲者注意言外之意表示有兴趣听 问封闭式问题带领式问题开放式问题何人何时何处何事怎么样为什么给我看看2个 多个问题跟踪提问 AuditSkill审核技巧 其他注意时间管理 控制按计划 覆盖所有相关活动不被转移目标不被引导 误导不参与讨论原因和责任不提供具体解决方法不要害怕说你不明白有效的双向沟通 ClosingMeeting末次会议 由审核组长主持致谢再确认审核标准和审核范围报告不符合项提出观察项 改进的建议宣报审核判断结论纠正措施回复时间安排跟踪审核再次感谢 首先要感谢公司各部门的配合 重申审核的目的 范围和依据 再一次承诺遵守商业保密原则 外审 重申审核是一个抽样验证活动 存在风险性 所以审核的结果不代表受审核部门的质量业绩 外审 简单阐述公司存在的优点 外审 宣布不符合项报告 征求意见确认不符合项报告 对此次审核作一个总结性的结论 外审 提出不符合项的改善要求 再一次感谢并宣布现场审核结束 NonconformanceDefinition不符合项定义 严重质量体系缺少或完全失效ISO TS16949要求 在某一个体系要求出现好几个轻微不符合可变成体系完全失效 这也是严重不符合 任何可能使不合格产品装运的不符合情况 任何导致产品或服务的规定使用性能降低或失效的不符合情况 任何可能导致质量体系失效或严重降低对产品和过程控制能力的判断或经验的不符合情况 轻微判断或经验与ISO TS16949的不一致但又不可能导致体系失效 或降低对产品和过程能力的控制 供方与ISO TS16949有关的形成文件的质量体系某一部分不符合要求 在公司质量体系中发现的单个错误 Nonconformancedecision不符合项的确定 考虑对质量体系的冲击考虑对客户的冲击考虑对汽车使用的冲击 对不合格事实的判定 应1 不应偏离或不能超出审核准则的要求2 注意对过程的识别和过程的有效性 要抓 大 产品质量 体系有效性等方面 不抓 小 签字等 3 慎重对待没有形成文件或文件表述不够详细 没有书面质量记录或记录内容不够具体的不合格事实 4 最好在完成全部审核后作出不合格的判定 换句话说 在作出不合格判定时 自己要反位思考 反问一下自己以下两个问题 何处有相关要求 它违反了吗 它的有效性效果有问题吗 如果都没有问题就不能判不合格 NonconformanceReport不符合报告 Findings发现Evidence依据Explanation解释 1 三段论 系统的问题 相关的要求 客观的证据 2 举例 Module4 第四章审核检查 审核报告 跟踪检查纠正措施 安排审核员 制订审核计划 准备检查表 结束会议 确认结果 记录不符合点 寻找符合要求的地方 开始会议 进行 准备 跟进 文件编写 内部审核步骤 AuditReport审核报告 1 审核范围 目的 2 审核准则3 审核计划 4 审核组成员 5 受审部门及负责人 6 实际审核持续时间 7 审核过程的简要说明 8 审核发现9 审核结论10 不符合的纠正情况等 审核报告应当提供完整 准确 简明和清晰的审核记录 并包括或引用以下内容 审核目的和范围和准则 进行审核的 起止 日期 审核组成员名单和受审核方代表名单 关于审核的综合说明 一般包括不合格情况 体系和符合性和运行的有效性和适宜性的评价等 审核结论 不符合项的改善要求 审核报告分发单位名单 Module5 第五章审核改进 审核报告 跟踪检查纠正措施 安排审核员 制订审核计划 准备检查表 结束会议 确认结果 记录不符合点 寻找符合要求的地方 开始会议 进行 准备 跟进 文件编写 内部审核步骤 FollowupAudit跟踪审核 验证纠正措施是否已实施验证纠正措施是否有效检查相关修改文件 记录再抽查新的运行记录再检查运行方法和实施情况 AuditorAttitude Responsibility审核员态度 责任 Good好Goodlistener善于聆听Openminded思想开朗Diplomatic善于交往Resilient复原力强Unbiased公平Honest诚实Patient耐心Self disciplined自律Articulate善于沟通Abletocommunicate表达力强Interested有好奇心Unafraidofbeingunpopular不怕受排挤Empathetic具同情心 Bad坏Arrogant傲慢Opinionated偏见Self important自大Lazy懒惰Argumentative好争辩Shy害羞Timid胆怯Gullible易受骗Impatient缺乏耐性Poorcommunicator不善于沟通Desiretobeliked希望被喜欢Unprofessional不专业 AutomotiveAuditKeyPoints汽车行业审核中的要点 UseofISO TSstandardchecklistBewareofcustomerspecificrequirementsCollectcustomerrequirementsfromSalesdepartmentandpasstootherauditorsThinkabouttheproductapplicationinautomobileConsiderthespecialcharacteristicsLookintoproductionprocessandcheckFMEAandcontrolplanUsecontrolplantoauditproductionprocessFeedbackanycorrective preventiveactiontoFMEALinkwithtechnicalmanualsAlwaysconsideropportunityforimprovement 使用ISO TS标准检查表注意客户特殊要求从销售部收集客户要求并分发给其他审核员考虑产品在汽车行业的运用考虑特殊特性视察生产过程 检查FMEA和控制计划审核生产过程中使用控制计划反馈任何纠正 预防措施到FMEA连接技术手册始终考虑到改进的机会 Module6 第六章产品审核 产品审核是在新产品批量生产一段时间后对少量已生产完毕等待发运的产品进行检查 以确定与PPAP生产件样品一致性的验证活动 产品审核的特点是始终以客户和最终用户的眼光对产品的性能 尺寸和外观进行检查 一 产品审核的概念 二 内部产品审核时机在新产品批量生产一段时间后 根据公司产品特性和风险 品种数量的多少 质量的稳定性 顾客的要求等确定审核频次 当出现内部或外部客户抱怨 监控系统反应质量出现异常波动时 应考虑追加内部产品审核 三 审核员资格产品审核是否能成功在很大程度上取决于审核人员的专业资格和其他资格 例如 了解产品审核的的意义和目的 有关产品和质量的知识 掌握检测技术 会使用缺陷目录 产品的评定 编写报告 四内部产品审核流程 A 四内部产品审核流程 采用团队工作方式决定产品审核的频次计划 并落实在程序或质量计划中 审核的频次至少1年1次 经过策划 输出的文件 产品审核计划产品审核规范产品审核检查表 五 产品审核策划 1 产品审核计划 五产品审核策划 审核目的 审核范围 审核依据 审核员 审核日期 审核行程 五 产品审核策划 2 产品审核规范 缺陷分级表 3 产品审核检查表 五产品审核策划 六产品审核的实施步骤第1步 首次会议第2步 审核员按审核产品计划要求到待发运的仓库审核产品的包装和标识 并随机抽取审核所需数量的样件 审核过程中作好记录 第3步 审核员按审核准则要求审核产品的材质 尺寸 性能 外观 包装 标识 第4步 收集和整理周期性的最新的检验报告 第5步 记录审核结果 第6步 末次会议 决定是否采取行动动第7步 编制产品审核报告 七 产品审核报告的编制 参见附表 产品审核报告的数据来自如下三方面 包装与标识的审核周期性试验项目 审核前已按周期性的计划完成 尺寸 性能和外观的检验分析与评价审核结果 对不符合项采取有效措施 措施计划应纳入审核报告中 审核报告的内容为 审核报告单 见附表 如果存在 纠正措施计划 缺陷点数的总和 FP 缺陷数 缺陷等级系数 质量特征值 QKZ 100 缺陷点数 样品数量 Module7 第七章过程审核 1 概述 过程审核是确定过程质量活动和有关结果是否符合过程质量控制的安排 以及这些安排是否有效实施并能达到过程控制目标的 系统的 独立的检查 1 2意义 在于用许多细小的改进来优化整个体系 过程审核的措施落实后可以改进过程 使过程更有能力 更稳定可靠 1 1定义 1 3过程审核计划 计划内审核在产品批量生产一段时间后 对现有过程实施验证 以确认与PPAP确认过程的一致性 计划外审核针对事件 问题的审核 对于有问题的过程 在项目的每个阶段 为了消除出现的缺陷或为了审查是否对关键的过程特性进行了足够的考虑 需要进行过程审核 这有助于限制缺陷起因并采取纠正措施 计划外过程审核的起因可能是 例如 产品质量下降顾客索赔及抱怨过程不稳定强制降低成本内部部门的愿望 审核员的资格 经验与责任资格