环保质量内审员培训

ISO9001 QC080000内审员培训 2009 4 20 课程大纲 第一部分 环保质量审核的相关定义第二部分 内审员的职责和素质第三部分 内部审核实务和技巧第四部分 案例分析 第一部分审核的相关定义 审核 为获得审核证据并对其进行客观地评价 以确定满足审核准则的程度所进行的系统的 独立的并形成文件的过程审核准则 用作依据的一组方针 程序或要求RoHS管理体系审核准则包括 1 QC080000管理体系要求 2 RoHS有害物质检测标准 如 IEC623213 客户的环境管理物质要求 如 SONYSS 00259标准4 公司的RoHS管理体系文件 环保方针 削减计划 手册 程序 作业指导书 第一部分审核的相关定义 审核证据 经验证的事实陈述与审核有关的其他信息的记录审核发现 将搜集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果审核结论 审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果审核员 有能力实施审核的人员能力 经证实的个人素质以及经证实的应用知识和技能的本领受审核方 被审核的组织 第一部分审核的相关定义 第一方审核 内部审核 由组织自己活以组织的名义进行 用于管理评审和其他内部目的 可作为组织自我合格声明的基础第二方审核 外部审核 由组织的相关方 如顾客 或由其他人员以相关方的名义对组织的审核第三方审核 外部审核 由外部独立的审核组织进行 如 SGS等 第二部分内审员的职责和素质 审核员的职责遵守有关审核要求 并传达和阐明审核要求参与制定审核活动计划 编制检查表 并按计划完成审核任务配合和支持审核组长的工作将审核发现整理成书面资料 并报告审核结果协助受审方制订纠正措施并实施跟踪审核验证由审核结果导致的纠正措施的有效性整理 保存与审核有关的文件参加第二方审核 第二部分内审员的职责和素质 审核组长的职责全面负责审核阶段的工作协助选择审核组成员制定审核计划代表审核组和受审核方领导的接触有权对审核工作的开展和审核发现作最后的决定提交审核报告 第二部分内审员的职责和素质 审核员的知识和技能审核员应当具有下列方面的知识和技能 a 审核原则 程序和技术 使审核员能恰当地将其应用于不同的审核并保证审核实施的一致性和系统性b 管理体系和引用文件 使审核员能够理解审核范围并运用审核准则c 组织状况 使审核员能理解组织的运作情况 d 适用的法律 法规和相关领域的其它要求 使审核员能了解并在适用于受审核方的这些要求的范围内开展工作 第三部分 内部审核实务和技巧 内部审核的目的 验证和评价受审核方 组织的环保质量体系是否持续满足规定的要求并且正在运行 符合性 评价组织的环保质量体系满足规定目标的有效性 有效性 作为一种重要的管理手段和自我改进的机制 及时发现问题 采取纠正措施或预防措施 使体系不断完善 持续改进在外部审核前做好准备 内部审核的范围 主要从过程和活动两方面考虑 即环保质量手册覆盖的所有部门和过程过程包括 产品实现过程和产品的支持过程 内部质量审核的时机 常规审核 每年至少一次 覆盖所有要素和区域 往往开始于体系建立并试运行一段时间之后特殊情况下的追加审核 发生了严重的环保质量问题或客户有重大投诉 组织的领导层 隶属关系 内部组织 产品 环保质量方针和目标等有效之改变 第二 第三方审核之前 内部审核的种类 集中式审核 分散式审核 内部审核的主要步骤 1 审核启动2 文件评审3 现场审核准备4 现场审核实施5 审核报告6 审核完成及后续活动的实施 1 内部审核的启动 确定审核目的 范围和准则指定审核组长选择审核组确定审核的可行性与受审核方建立初步联系 指定审核组长 组成审核组 管理者代表任命审核组长及审核员 组成审核组选择审核组长时主要考虑 资格 组织协调能力选择审核员时主要考虑 资格 业务范围 专业知识 审核组成员与受审核方的有效协作能力以及审核组成员之间共同工作的能力 为达到审核目的 审核组所需的整体能力 确保审核组独立于受审核的活动并避免利益冲突 2 文件评审 评审相关管理体系文件 包括记录 管理体系的相关文件和记录及以前的审核报告 管理评审报告 纠正或预防措施 确定其针对审核准则的适宜性和充分性 在有些情况下 如果不影响审核实施的有效性 文件评审可以推迟至现场审核开始 3 现场审核的准备 编制审核计划审核组工作分配准备工作文件 环保质量手册 程序文件 指导书 相关要求 编制检查表等通知受审核部门并约定审核时间 审核计划的内容 a 审核目的b 审核准则和引用文件c 审核范围 包括确定受审核的组织单元和职能的单元及过程d 进行现场审核活动的日期和地点e 现场审核活动预期的时间和期限 包括与受审核方管理层的会议及审核组会议f 审核组成员和向导的作用和职责g 向审核的关键区域配置适当的资源审核计划样本 准备工作文件 准备必要的工作文件 用于审核过程的参考和记录 这些工作文件可以包括 检查表和审核抽样计划 记录信息 例如 支持性证据 审核发现和会议的记录 的表格 编写检查表 检查表的作用 明确审核目的 紧扣审核主题 不致分散注意力 明确与审核目的有关的样本 确保覆盖面的完整和代表性 控制审核进度 确保审核计划按时完成 减少审核偏见 避免组员之间的重复 提示和备忘并作为审核记录存档 检查表样本 编写检查表 检查表的设计和编制要求 编制前应掌握组织各部门环保质量职能分配情况 以标准 手册和程序的要求为依据 选择典型 关键的环保质量问题 突出重点 照顾一般 结合受审核区域的主要职能及特点 针对性地选择审核项目和证据 抽样应由代表性 样本量应适宜 时间要留有余地 检查表应有可操作性 调查的问题 检查方法 抽样数量 提什么问题 观察什么事物等等 按部门进行审核时 要包括涉及的要素 中心职责要素 相关职责要素 通用职责要素 4 现场审核的实施 举行首次会议在审核中进行沟通向导和观察员的作用和职责收集和验证信息 现场审核 形成审核发现 确定不合格项并编写不合格报告 准备审核结论 汇总分析审核结果 举行末次会议 举行首次会议 首次会议的目的 a 确认审核计划b 简要介绍审核活动如何实施c 确认沟通渠道d 向受审方提供询问的机会 首次会议一般议程 主持 管理者代表 审核组长参加人员 受审核部门负责人 内审组成员 记录人员议程 a 介绍与会者 包括概述其职责b 确认审核目的 范围和准则c 与受审核方确认审核日程以及相关的其他安排d 实施审核所用的方法和程序e 确认审核组和受审核方之间的正式沟通渠道f 确认已具备审核组所需的资源和设施g 确认审核组工作时的安全事项 应急和安全程序h 报告的方法 包括不符合的分级i 对于审核的实施或结论的申诉系统的信息 现场审核的原则 坚持以 客观证据 为依据的原则坚持标准与实际和对的原则坚持独立 公正的原则 审核中的沟通 审核组应当定期讨论以交换信息 评定审核进展情况 以及需要时重新分派审核组成员的工作 在审核中 适当时 审核组长应当定期向受审核方和审核委托方通报审核进展及相关情况随着现场审核的进展 若出现需要改变审核范围的任何情况 应当经审核委托方和 适当时 受审核方的评审和批准 主要的审核技巧 1 有效的询问 口到 2 仔细的聆听 耳到 3 事实的观察 眼到 4 随手记录 备注 手到 5 记录 文件 操作等之连贯性判定 心到 6 时间的掌握与管理 现场审核的路线和方法 按照手册中描述的过程顺序逐个进行 不会遗漏也不会混淆 不容易发现相关的问题以部门为单位进行审核 容易操作 缺乏关联性以过程本身所具有的客观联系逐个过程进行 容易发现相关联的问题 跳跃性大 需要对标准有深刻的理解并具备必要的审核技巧 现场审核需注意之处 审核组长要控制审核的全过程 控制审核计划和进度 控制气氛和纪律要依靠检查表 若要偏离检查表 必须小心谨慎选择样本要有代表性 应由审核员随机抽样要相信样本要从问题的各种表现形式去寻找客观证据当发现不合格时 要调查研究到必要的深度与被审核方负责人共同确认事实始终保持客观 公正和有礼貌 形成审核发现 应当对照审核准则评价审核证据以形成审核发现 审核发现能表明符合或不符合审核准则审核组应当根据需要在审核的适当阶段共同评审审核发现 应当指明所审核的场所 职能或过程 应当记录不符合及其支持的审核证据 如果审核计划有规定 还应当记录具体的符合的审核发现及其支持的审核证据 可以对不符合进行分级应当与受审核方一起评审不符合 以确认审核证据的准确性 并使受审核方理解不符合 应当努力解决对审核证据和审核发现有分歧的问题 并记录尚未解决的问题 不合格项的确定 一 不合格的定义和类型定义 未满足要求 法律 法规 环保质量管理标准 体系文件 计划 合同 其他相关要求类型 体系性不合格 实施性不合格 效果性不合格程度 严重 一般 观察项 不合格的确定 一 不合格的定义和类型严重不合格 1 环保质量体系与标准或要求不符2 造成系统性或区域性严重失效 可能由多个一般不合格构成 一般不合格1 孤立的人为错误2 程序或文件偶尔未被遵守 造成的后果不严重3 对系统不会产生重要影响 不合格项的整改 严重不合格 1 环保质量体系与标准或要求不符2 造成系统性或区域性严重失效 可能由多个一般不合格构成 如果确认为严重不合格项 需重新评审体系 重要进行审核 一般不合格1 孤立的人为错误2 程序或文件偶尔未被遵守 造成的后果不严重3 对系统不会产生重要影响如果确认为一般不合格项 则需开具不符合项单据 进行不符合项的纠正预防措施的追踪 直至结案 观察项如果确认为观察项 则开具不符合单据 接单部门进行整改并提供纠正预防的措施 直至改善完毕至结案 不合格报告的编写 一 不合格项的描述 在哪里发现 地点 发现了什么 事实 如 文件或记录编号等 何人执行或在场 职位 采用专业术语 正规 为什么不合格 原因 要便于查找 追溯 利于的改进 帮助 内审不合格报告 审核结论 环保质量管理体系与审核准则的符合程度 环保质量管理体系的有效实施 保持和改进 管理评审过程确保管理体系持续的适宜性 充分性 有效性和改进方面的能力 环保质量管理体系运行中还存在一些问题 仍需要改进 强调审核时抽样进行的 举行末次会议 管理者代表主持参加者应签到 会议应由记录并存档主要议程 报告审核发现和结论 向最高管理者 管理层和有关部门宣读不合格报告及审核中的所有发现 适当时 双方就受审核方提出的纠正和预防措施计划的时间表达成共识 请最高管理者或管理者代表提出要求 会议结束 向受审核方表示谢意 5 审核报告的编写 审核组长应当对审核报告的编制和内容负责 审核报告应当提供完整 准确和清晰的审核记录 并包括或引用以下内容 a 审核目的b 审核范围 尤其是应当明确受审核的组织单元和职能的单元或过程以及审核所覆盖的时期c 明确审核委托方d 明确审核组长和成员e 现场审核活动实施的日期和地点f 审核准则g 审核发现和审核结论 6 审核完成及后续活动的实施 当审核计划中的所有活动已完成 并分发了经过批准的审核报告 审核即告结束应当对纠正措施的完成情况及有效性进行验证 验证可以是随后审核活动的一部分审核方案可规定由审核组成员进行审核后续活动 通过发挥审核组成员的专长实现增值 在这种情况下 应当注意在随后审核活动中保持独立性 纠正措施的实施 规定纠正措施的完成期限不能如期完成的 应向最高管理者或管理者代表报告 经批准后通知负责部门修改计划最高管理者管理者代表协调纠正措施实施中的重大问题 纠正措施的跟踪和验证 审核组要经常过问纠正措施完成的情况纠正措施完成后 审核员或被指定人应进行验证 1 计划是否按时完成2 计划中的各项措施是否均完成3 完成后的效果如何4 如引起程序修改 是否已按文件控制规定办理了修改批准和发放手续并加以记录5 经验证 确已完成 验证人签字本项不合格项宣布关闭 第四部分案例分析 案例1审核员在生产现场看到作业员的工作台上有一份没有版本和受控文件章的作业指导书 经询问 作业员说 原来发的受控作业指导书不小心弄破了 由于文管人员忙 所以自己打印了一份 但是内容和原来的是一样的 第四部分案例分析 案例2生产部有一个分目标为 成品一次检验合格率为96 但是连续三个月的分目标值都未超过90 而且不合格品主要都来自第二道工序 车间主任说 这个岗位的操作工文化水平和能力比较差 但是人很老实 而且是厂长的亲戚 所以我也没有办法 第四部分案例分析 案例3审核员在理化室的工作台上看到两台天平 都没有检定合格标识 其中一台在用 理化室主任说 不在用的那台是坏的 所以把检定标签撕掉了 在用的那台是好的 可能因为一直在使用 所以标签碰掉了 现在一台天平够用了 所以坏了