e7师讲义)标准化概论法律法规[周良才].ppt

第一 二部分标准化概论我国标准化的法律法规周良才 第一部分标准化概论第一节标准化的发展简史人类无意识的标准化行为人类有意识的标准化实践中国古代标准化近代标准化现代标准化 现代标准化的特点 标准化领域不断扩大 系统理论是现代标准化的基础 终级产品趋于多样化 次级产品趋于简单化 软件标准化的急剧发展 组合及其接口将成为标准化发展的关键 动态特性的增长 标准的国际化 鉴于现代标准化发展的广泛性 国际性和复杂性 在进行标准化活动时 必须以系统理论为指导 运用标准化思维和方法 建立起适应全球化的中国标准化体系 第二节标准化基本概念什么是标准化 标准化的定义 GB T20000 1 2002 标准化standardization为了在一定范围内获得最佳秩序 对现实问题或潜在问题制定共同使用和重复使用的条款的活动 注1 上述活动主要包括编制 发布和实施标准的过程 注2 标准化的主要作用在于为了其预期目的改进产品 过程或服务的适用性 防止贸易壁垒 并促进技术合作 二标准的概念1标准的定义 GB T20000 1 2002 标准standard为了在一定的范围内获得最佳秩序 经协商一致制定并由公认机构批准 共同使用的和重复使用的一种规范性文件 注1 标准宜以科学 技术和经验的综合成果为基础 以促进最佳的共同效益为目的 注2 WTO TBT规定 标准是被公认机构批准的 非强制性的 为了通用或反复使用的目的 为产品或其加工或生产方法提供规则 指南或特性的文件 协商一致consensus GB T20000 1 2002 普遍同意 表征为对于实质性问题 有关重要方面没有坚持反对意见并按程序对有关各方的观点进行了研究和对争议经过了协调 注 协商一致并不意味着没有异议 机构body GB T20000 1 2002 负责标准和法规 有特定任务组成的法定或行政的实体 规范性文件normativedocument GB T20000 1 2002 标准文件 拒用 为各种活动或其结果提供规则 导则或规定特性的文件 注1 规范性文件 是诸如标准 技术规范 规程和法规等这类文件的通称 注2 文件 可理解为记录有信息的各种媒体 2标准的对象标准的对象就是重复性概念和重复性事物 重复投入 重复生产 重复加工 重复出现的产品和事物才需要标准 事物具有重复出现的特性 才有制定标准的必要 3标准的本质标准的本质反映的是需求的扩大和统一 标准的运用使重复出现和无限延伸的需求简单化 标准的本质就在于统一 4标准的价值1 标准是什么 标准是一种产品 标准是由其核心内容加上物质载体所构成的独立存在的实实在在的技术性产品 它由专家依据一定的程序和规则生产 制造 出来 2 标准的使用价值和价值 标准的使用价值 通过其适用性表现出来 是标准的自然属性 标准的适用性如何 可以作为衡量该项标准使用价值大小的客观尺度 标准的价值 标准的价值是指在标准的生产过程中物化在该标准 这项产品 中的一般性人类劳动 是标准的社会属性 5标准的载体标准的载体即标准的表现形式是一种文件 标准的载体表现 最初都是纸质的文件现在既有纸质文件 也有电子版文件 如磁盘 光盘等等 6标准制定的十要素1 标准须由专家组成的技术委员会起草或审定 2 标准须经过一定的程序产生 这些程序一定要体现出充分协商的一致性 3 标准的内容涉及的是技术 某些标准中也涉及一些管理性条款 这些条款也是与技术条款配合使用的 4 标准要有一定的科学性 5 制定标准的目的是为了促进生产 加强管理 发展贸易 扩大交流 6 制定 使用标准的动力是谋求利益的共同性 7 标准的最终效果体现为自愿执行 通过社会和企业自愿实施 体现为促进社会和经济发展 8 标准要具备统一的格式 9 标准须经权威部门审批发布 10 标准要实施一系列的动态管理 7标准化工作导则 指南和编写规则的系列国家标准1 GB T1 1 2000 标准化工作导则 第1部分 标准的结构和编写规则 ISO IEC导则第3部分 国际标准的结构和起草规则 GB T1 2 2002 标准化工作导则 第2部分 标准中规范性技术要素内容的确定方法 ISO IEC导则第2部分 国际标准的制定方法 GB T1 3 第3部分 技术工作程序 ISO IEC导则第1部分 技术工作程序 2 GB T20000 标准化工作指南 第1部分 标准化和相关活动的通用词汇 ISO IEC指南2 第2部分 采用国际标准的规则 ISO IEC指南21 第3部分 引用文件 ISO IEC指南15 第4部分 标准中涉及安全的内容 ISO IEC指南51 第5部分 产品标准中涉及环境的内容 ISO IEC指南64 3 GB T20001 标准编写规则 第1部分 术语 ISO10241 1992 国际术语标准的制定与编排 第2部分 符号 代替GB T1 5 1988 第3部分 信息分类编码 代替GB T7026 1986 第4部分 化学分析方法 ISO78 2 1999 化学化学分析方法 三标准化的作用1现代化大生产的必要条件2科学管理的基础3扩大市场推动贸易发展的必要手段4消除浪费 节约活劳动和物化劳动的有效手段 四市场经济条件下标准化的本质为市场经济运行机制能够有序运转从技术和管理上制定 游戏 规则的过程 第三节标准化原理和方法一标准化原理1简化原理 简化的含义 具有同种功能的标准化对象 当其多样性的发展模超出了必要的范围时 即应消除其中多余的 可替换的和低功能环节 保持其构成的精炼 合理 使总体功能达到最佳 简化的两个界限 必要性界限 合理性界限 简化的应用举例 产品和原材料品种规格 工艺和工装 产品零部件 结构要素 2统一原理 统一的含义 在一定时期 一定条件下 对标准化对象的形式 功能或其他技术特性所确立的一致性 应与被取代的事物功能等效 绝对的统一 不允许有灵活性 相对的统一 有一定灵活性 过早 过迟均会损害统一化效果 统一的应用举例 概念 符号 产品品种 规格和特性 产品零部件 数值和参数 程序和方法 3协调原理 协调的含义 在标准系统中 只有当各个标准之间的功能彼此协调时 才能实现整体系统的功能最佳 协调的方式 单因素协调和多因素协调 按协调因素区分 一般协调和最佳协调 按协调效果区分 静态系统协调和动态系统协调 按系统状态区分 协调的应用举例 标准内部系统之间 相关标准之间 标准系统之间 4优化原理 优化的含义 按照特定的目标 在一定的限制条件下 对标准系统的构成因素及其关系进行选择 设计或调整 使之达到最理想效果 制定单项标准时应进行方案比较 做到总体最优 二标准系统的管理原理1系统效应原理标准系统的效应不是直接地从每个标准本身而是从组成该系统的互相协同的标准集合中得到的 并且这个效应超过了标准个体效应的总和 2结构优化原理标准系统的结构不同 其效应也会不同 只有经过优化的系统结构才能产生系统效应 系统结构的优化 应按照结构与功能的关系 调整和处理标准系统的阶层秩序 时间序列 数量比例以及它们的合理组合 3有序发展原理只有及时淘汰标准系统中落后的 低功能的和无用的要素 或向系统中补充对系统发展有带动作用的新要素 才能使系统由较低有序状态向较高有序状态转化 推动系统的发展 4反馈控制原理标准系统演化 发展以及保持结构稳定性和环境适应性的内在机制是反馈控制 系统发展的状态取决于系统的适应性和对系统的控制能力 第四节标准的种类 一 按标准的约束性分类1 强制性标准 在一定范围内 国家运用行政 法律手段强制实施的标准 对于强制性标准有关各方没有选择的余地 必须毫无保留地绝对贯彻执行 1 药品标准 食品卫生标准 兽药标准 2 产品及产品生产 储运和使用中的安全 卫生标准 劳动安全 卫生标准 运输安全标准 3 工程建设的质量 安全 卫生标准及国家需要控制的其他工程建设标准 4 环境保护的污染物排放标准和环境质量标准 5 重要的通用技术术语 符号 代号和制图方法 6 通用性的试验 检验方法标准 7 互换配合标准 8 国家需要控制的重要产品质量标准 2 推荐性标准推荐性标准是指并不强制厂商和用户采用 而是通过经济手段或市场调节促使他们自愿采用的标准 主要是产品标准和与之相关的其他技术标准 对于推荐性标准 有关各方有选择的自由 二 按标准化的对象分类1 技术标准 对标准化领域中需要协调统一的技术事项所制定的标准 进一步划分为 基础性技术标准 产品标准 工业标准 试验标准 设备标准 安全 卫生 环境保护标准等 2 管理标准 对标准化领域中需要协调统一的管理事项所制定的标准 进一步划分为 管理基础标准 技术管理标准 生产经营管理标准 经济管理标准和行政管理标准五大类 3 工作标准 对标准化领域中需要协调统一的工作事项所制定的标准 三 按标准制定的主体划分1 国际标准 国际标准化组织 ISO 国际电工委员会 IEC 和国际电信联盟 ITU 制定的标准 以及ISO确认并公布的其他国际组织制定的标准 2 区域标准 欧洲标准化委员会 CEN 欧洲电工标准化委员会 CEN ELEC 独联体跨国标准化 计量与认证委员会 EASC 太平洋地区标准会议 PASC 东盟标准与质量咨询委员会 ACCSQ 泛美标准委员会 COPANT 等 3 国家标准 国家标准化委员会 4 行业标准 中央各部 委 5 地方标准 各省 自治区 直辖市 6 企业标准 遵守法律 自主决定 无形资产 第二部分我国标准化的法律法规第一节法律法规基础我国的法律法规体系通常分为五个层次 即1中华人民共和国宪法宪法是国家的根本法 由全国人民代表大会制定 具有最高的法律效力 是其他一切法律的立法根据 2法律在我国 法律专指全国人民代表大会及其常务委员会制定的法律 3行政法规行政法规由国务院根据宪法和相关法律制定 其效力低于宪法和法律 4地方性法规地方性法规由各省 自治区 直辖市的人民代表大会和它的常务委员会制定 报全国人民代表大会常务委员会备案 其内容不能与宪法 法律 行政法规相抵触 只限于本地区适用 5部门规章和地方规章 第二节新中国标准化法规管理新中国标准化管理发展的三个阶段及其特点 第一阶段 1949年 1988年 特点是 政府主导 计划控制 强制实行 第二阶段 1988年 2001年 特点是 贯彻执行1988年12月29日全国人大通过的 中华人民共和国标准化法 从适应社会主义有计划商品经济向适应社会主义市场经济过渡的管理 尚带有浓厚的计划经济色彩 但随着社会主义市场经济运行机制的初步建立 中华人民共和国标准化法 逐渐显得不能适应社会主义市场经济发展的需要 第三阶段 2001年11月10日起 这个新时期内国家对标准化事业的管理将发生重大变化 以我国加入WTO为契机 将把标准化事业还原为一项为经济 贸易和全社会服务的社会公益性事业 二依法管理标准化的概念依法管理标准化 就是国家运用法律手段对各项标准化活动实现有效管理和监督 这是国家对技术监督依法行政的重要组成部分 三标准化法制管理的特性1政策性2约束性3技术性4群众性5社会性 四标准化法律法规体系 法律 即 中华人民共和国标准化法 行政法规 即 中华人民共和国标准化法实施条例 地方性法规 即 上海市标准化条例 部门规章和地方规章 如 采用国际标准管理办法 国家质量监督检验检疫总局 上海市公共信息图形标志标准化管理办法 上海市人民政府令第13号 关于本市推进采用国际标准若干意见 上海市人民政府沪府发 2004 41号 上海市农业标准化示范区管理办法 上海市质量技术监督局沪质技监标 2003 297号 强制性国家标准 当前我国技术法规的一种主要形式 第三节 中华人民共和国标准化法 释要1 第一条 立法宗旨和目的为了发展社会主义商品经济 促进技术进步 改进产品质量 提高社会经济效益 维护国家和人民的利益 使标准化工作适应社会主义现代化建设和发展对外经济关系的需要 注 第二条 制定标准的范围和对象 略 2 第三条 标准化工作的任务标准化工作的任务是制定标准 组织实施标准和对标准的实施进行监督 制定标准 是指 标准制定部门对需要制定标准的项目 编制计划 组织草拟 审批 编号 发布的活动 组织实施标准 是指 有组织 有计划 有措施贯彻执行标准的活动 对标准的实施进行监督 是指 对标准贯彻执行情况进行督促 检查和处理的活动 注 第四条 国家鼓励积极采用国际标准 3 第五条 标准化管理体制国务院标准化行政主管部门统一管理全国标准化工作 国务院有关行政主管部门分工管理本部门 本行业的标准化工作 省 自治区 直辖市标准化行政主管部门统一管理本行政区域的标准化工作 省 自治区 直辖市政府有关行政主管部门分工管理本行政区域内本部门 本行业的标准化工作 市 县标准化行政主管部门和有关行政主管部门 按照省 自治区 直辖市政府规定的各自的职责 管理本行政区域内的标准化工作 从1999年起质量技术监督系统实行省以下垂直管理 4 第六条 我国现行的标准体制我国现行的标准体制实行由国家标准 行业标准 地方标准和企业标准构成的四级标准体制 国家标准由国务院标准化行政主管部门制定 行业标准由国务院有关行政主管部门制定 并报国务院标准化行政主管部门备案 地方标准由省 自治区 直辖市标准化行政主管部门制定 并报国务院标准化行政主管部门和国务院有关行政主管部门备案 企业标准由企业自行制定 其中的产品标准须报当地政府标准化行政主管部门和有关行政主管部门备案 5 第七条 我国标准的法律属性 标准化法 的第七条对我国标准的法律属性作出了规定 国家标准 行业标准分为强制性标准和推荐性标准 保障人体健康 人身 财产安全的标准和法律 行政法规规定强制执行的标准是强制性标准 其他标准是推荐性标准 省 自治区 直辖市标准化行政主管部门制定的工业产品的安全 卫生要求的地方标准 在本行政区域内是强制性标准 6制定标准应遵循的原则 标准化法 的第八 九 十 十一条规定了制定标准应遵循的原则 即 1 制定标准应当有利于保障安全和人民的身体健康 保护消费者的利益 保护环境 2 制定标准应当有利于合理利用国家资源 推广科学技术成果 提高经济效益 并符合使用要求 有利于产品的通用互换 做到技术上先进 经济上合理 3 制定标准应当做到有关标准的协调配套 4 制定标准应当有利于促进对外经济技术合作和对外贸易 7 第十二条 制定标准的组织形式制定标准应当发挥行业协会 科学研究机构和学术团体的作用 制定标准的部门应当组织由专家组成的标准化技术委员会 负责标准的草拟 参加标准草案的审查工作 8 第十三条 标准的复审对已制定的标准应进行动态管理 标准的复审 即 标准实施后 制定标准的部门应当根据科学技术的发展和经济建设的需要适时对标准进行复审 以确定是否应修订或废止 9 第十四条 强制性标准和推荐性标准的实施要求1 强制性标准的实施要求从事科研 生产 经营的单位和个人 必须严格执行强制性标准 在国内销售的一切产品 包括配套设备 不符合强制性标准要求的 不准生产和销售 专为出口而生产的产品 包括配套设备 不符合强制性标准要求的 不准在国内销售 不符合强制性标准要求的产品 包括配套设备 不准进口 2 推荐性标准的实施要求推荐性标准 企业自愿采用 国家将采取优惠措施 鼓励企业采用推荐性标准 推荐性标准一旦纳入指令性文件 如合同 将具有相应的行政约束力 注 第十五条 认证 第十六条 出口产品 第十七条 研制新产品 略 10 第十八条 对标准的实施进行监督检查县级以上政府标准化行政主管部门负责对标准的实施进行监督检查 即对标准执行情况依法进行监督 检查和处理 11 第十九条 检验机构的设置县级以上政府标准化行政主管部门可以根据需要设置检验机构 或者对其他单位的检验机构予以授权 这些检验机构属于法定检验机构 但这类检验机构的设置必须在统一规划下进行 以使检验机构布局合理 法定检验机构的任务是 对产品是否符合标准进行检验和承担其他标准实施的监督检验 法定检验机构提供的检验数据具有法律效力 是处理有关产品是否符合标准争议的依据 12 第二十条 违反强制性标准行为的法律责任对违反强制性标准行为的法律责任作出了如下规定 违反规定有强制性标准内容的法律 法规 如 药品管理法 食品卫生法 环境保护法 等等 由该法规定的行政主管部门依法处理 法律 行政法规未作规定的 其处罚由工商行政管理部门决定 造成严重后果构成犯罪的 对直接责任人员依法追究刑事责任 第四节关于 上海市标准化条例 条例 于2001年12月28日经市人大常委会审议通过 并定于从2002年3月15日起实施 该 条例 是根据 标准化法 和 WTO TBT协定 要求制定的 是我国加入WTO后第一部标准化方面的地方性法规 1 上海市标准化条例 的立法目的和依据 立法目的 为了加强本市标准化工作 促进技术进步 保证产品和服务的质量 提高社会经济效益 发展我国社会主义市场经济建设的需要 也是我国加入WTO后遵循WTO市场游戏规则增强上海城市综合竞争力的需要 立法依据 中华人民共和国标准化法 中华人民共和国标准化法实施条例 以及 中华人民共和国产品质量法 中华人民共和国消费者权益保护法 中华人民共和国环境保护法 中华人民共和国质量认证管理条例 等有关法律 行政法规 2 上海市标准化条例 与 中华人民共和国标准化法 相比较在内容上的主要发展主要有以下五个方面 根据地方标准化工作特点来起草 条例 突出了地方标准化工作主要任务是实施国家标准和行业标准 以及采用国际标准和国外先进标准 制定地方标准时 有国际标准的 应当以其为基础 调整了地方标准的制定范围 从 标准化法 规定的主要针对 工业产品 及其 安全卫生要求 扩展到 条例 的整个工业 农业和服务业各种 产品 即硬件 软件 流程性材料及服务 强制性地方标准的制定 除保护人体健康和人身 财产安全 保护生态和环境外 增加了防止欺诈行为等范围 从而与WTO TBT中的合法目标原则基本一致 为遵循WTO TBT中的透明度原则 条例 规定 强制性地方标准的审查应当通过听证会的方式听取相关企业 事业单位的意见 必要时 可以通过媒体向社会征求意见 还规定需要向国际组织通报的地方标准以及与技术有关的规定 鼓励行业协会和中介机构参与标准化活动 包括推行各级标准 起草地方标准 开展标准化咨询 培训和业务交流活动 鼓励企业采用国际标准和国外先进标准 企业承诺产品执行并达到国际标准和国外先进标准 推荐性国家标准和行业标准的可以发布自我合格声明 鼓励企业建立并施行以技术标准为主体 包括管理标准和工作标准的企业标准体系 第五节我国的标准化体系现状及未来一技术标准体系中存在的主要问题1国家标准存在的问题2行业标准存在的问题3地方标准存在的主要问题4企业标准存在的问题 二管理标准化体系中需解决的几个难点1思想观念问题2管理体制问题3运行机制问题4基础工作问题 案例分析 一 本市某调味食品厂在2005年生产名为 调味醋 的产品 并参照了国家标准GB18187 2000 酿造食醋 和行业标准SB10337 2000 配制食醋 制定了产品企业标准 标准的名称定为 调味醋 该产品投放市场 受到某省质量技术监督局查处 诉其产品品质指标不符合GB18187规定 故意混淆产品制造的工艺特征和品质界限 责令其产品撤柜 待更改标签名称为 配造食醋 后上柜 企业标准不符合SB10337对酿造食醋配比的规定 并处罚金3万元 货值金额1 5万元 该调味食品厂不服处理 将提出行政复议 根据上述情况 请你作出判断 一 某省质量技术监督局查处是否合法 理由 二 该厂行为是否违反 标准化法 规定 三 该厂应如何遵守 标准化法 对企业标准制定的规定 提示 食用醋按制造工艺和产品品质分为酿造食醋 GB18187 2000 和配制食醋 SB10337 2000 配制食醋的主要成份为食品添加剂冰乙酸 但为保证具有基本品质 SB10337标准中明确规定 配制食醋中的酿造食醋