质量员资料---质量与标准化.doc

第2章 质量与标准化1、 标准与标准化1、“标准”的定义国家标准GB/T 20000.12002标准化工作指南第1部分：标准化和相关活动的通用词汇定义：“为了在一定范围内获得最佳秩序，经协商一致制定并由公认机构批准，共同使用和重复使用的一种规范性文件”。WTO/TBT技术性贸易壁垒协议规定：“标准是被公认机构批准的、非强制性的、为了通用或反复使用的目的，为产品或其加工或生产方法提供规则、指南或持性的文件”。上述定义，深刻提示了“标准”的内涵。制定标准的目的就是“获得最佳秩序”和“促进最佳共同效益”。“最佳秩序”是指通过制定和实施标准，使标准化对象的有序化程度达到最佳状态，而“最佳共同效益”指的是相关方的共同效益，而不是仅仅追求某一方的效益。标准产生的基础是科学、技术和经验的综合成果。制定标准的对象是“重复性事物”。标准由公认的权威机构批准。标准应以科学技术和经验的综合成果为基础，以促进最佳社会效益为目的。 标准的特性：1）是经过公认机构批准的文件。2）是根据科学、技术和经验成果制定的文件。3）是在兼顾各有关方面利益的基础上，经过协商一致而制定的文件。4）是可以重复和普遍应用的文件。5）是公众可以得到的文件。2、“标准化”的定义国家标准GB/T 20000.12002企业标准化工作指南第一部分标准化和相关活动的通用词汇定义：为在一定范围内获得最佳秩序，对现实问题或潜在问题制定共同使用和重复使用的条款的活动。标准化是一个活动过程，主要是制定标准、实施标准进而修订标准的过程，它是一个不断循环、螺旋式上升的运动过程。每完成一个循环，标准的水平就提高一步。标准化是一项有目的的活动，除了为达到预期目的改进产品、过程和服务的适用性之外，还包括防止贸易壁垒，促进技术合作。标准化活动是建立规范的活动，所建立的规范（条款）具有共同使用和重复使用的特征。标准化主要是指制定标准、宜传贯彻标准、对标准的实施进行监督管理、根据标准实施情况修订标准的过程。这个过程不是一次性的，而是一个不断循环、不断提高、不断发展的运动过程。每一个循环完成后，标准化的水平和效益就提高一步。标准是标准化活动的产物。标准化的重要意义是改进产品、过程和服务的适用性，减少和消除贸易技术壁垒，并促进技术合作。3、标准化的作用 （1）生产社会化和管理现代化的重要技术基础。（2）提高质量，保护人体健康，保障人身财产安全，维护消费者合法权益的重要手段。发展市场经济，促进贸易交流的技术纽带。 标准是标准化活动的产物。2、 标准的分级和标准化的意义1、我国标准的分级（1）国家标准：是指由国家的官方标准化机构或国家政府授权的有关机构批准、发布，在全国范围内统一和适用的标准。A我国国家标准由国务院标准化行政主管部门编制计划和组织草拟，并统一审批、编号和发布。B我国国家标准的代号，用“国标”两个字汉语拼音的第一个字母“G和“B”表示。强制性国家标准的代号为“GB”，推荐性国家标准的代号为“GB/T”。国家标准的编号由国家标准的代号、国家标准发布的顺序号和国家标准发布的年号三部分构成。（2）中华人民共和国行业标准：指中国全国性的各行业范围内统一的标准。来源：考试大A行业标准由国务院有关行政主管部门编制计划，组织草拟，统一审批、编号、发布，并报国务院标准化行政主管部门备案。B在没有国家标准，而又需要在全国某个行业范围内统一的技术要求时。制定行业标准。行业标准代号由国务院标准化行政主管部门规定。国务院标准化行政主管部门已批准了58个行业标准代号，行业标准的编号由行业标准的代号、标准顺序号和年号组成。C行业标准是对国家标准的补充，D行业标准在相应国家标准实施后，自行废止。（3）中华人民共和国地方标准：A没有相应的国家和行业标准时，而在省、自治区、直辖市的范围内需要统一工业产品的安全和卫生要求的标准。制定地方标准的项目，由省、自治区、直辖市人民政府标准化行政主管部门确定。由省、自治区、直辖市人民政府标准化行政主管部门编制计划，组织草拟，统一，审批、编号、发布，并报国务院标准化行政主管部门和国务院有关行政主管部门备案。B地方标准不得与国家标准、行业标准相抵触，在相应的国家标准或行业标准实施后，地方标准自行废止。C地方标准的代号，由汉语拼音字母“DB”加上省、自治区、直辖市行政区划代码前两位数再加斜线、顺序号和年号共四部分组成。（4）企业标准：是指企业所制定的产品标准和在企业内需要协调、统一的技术要求和管理、工作要求所制定的标准。A严于国家标准、行业标准和地方标准的企业标准。B在企业内部适用。考试大全国最大教育类网站。C企业标准由企业制定，由企业法人代表或法人代表授权的主管领导批准、发布，由企业法人代表授权的部门统一管理。D企业的产品标准，应在发布后30日内办理备案。一般按企业隶属关系报当地标准化行政主管部门和有关行政主管部门备案。2、我国标准的性质 国家标准、行业标准、地方标准分为强制性标准和推荐性标准。所谓强制性标准，是指具有法律属性，在一定范围内通过法律、行政法规等强制手段加以实施的标准。保障人体健康，人身、财产安全的标准和法律、行政法规规定强制执行的标准是强制性标准， （中华人民共和国标准化法）规定：“强制性标准必须执行，不符合强制性标准的产品，禁止生产、销售和进口。” 之所以要制定强制性标准，主要是此类标准涉及人身的安全与健康，违反标准会造成不可弥补的严重后果。其他标准是推荐性标准。省、自治区、直辖市标准化行政主管部门制定的工业产品的安全、卫生要求的地方标准，在本行政区域内是强制性标准。强制性标准可分为两种形式：（1）全文强制（2）条文强制推荐性标准是非强制执行的标准，国家鼓励企业自愿采用推荐性标准。3、国际标准和国际先进标准；国际标准是指国际标准化组织（1SO）、国际电工委员会（IEC）和国际电信联盟（ITU）制定的标准，以及国际标准化组织确认并公布的其他国际组织制定的标准。国际标准在世界范围内统使用。国际先进标准国外先进标准是指未经ISO确认并公布的其他国际组织的标准、发达国家的国家标准、区域性组织的标准、国际上有权威的团体标准和企业（公司）标准中的先进标准。我国标准采用国际标准分为两种：等同采用是指与国际标准在技术内容和文本结构上相同，或者在技术标准上相同，只存在少量编辑性修改。修改采用是指与国际标准存在差异，并清楚地表明这些差异以及解释其产生的原因，允许包含编辑性修改。3、 企业标准1、企业标准化的概念是指以提高经济效益为目标，以搞好生产、管理、技术和营销等各项工作为主要内容，制定、贯彻实施和管理维护标准的一种有组织的活动。2、 企业标准化的特征A以提高经济效益为中心B贯彻于生产、技术、经营管理活动的全过程C是制定和贯彻标准的一种有组织的活动。3、企业标准化的基本任务（1）贯彻执行国家、行业、地方有关的法律、法规、规章和方针政策（2）贯彻实施有关的技术法规、国家标准、行业标准、地方标准和上级标准。（3）正确地制定、修订和贯彻实施企业标准。在制定修订企业标准时，注意积极采用国际和国外先进标准。（4）积极承担上级标准的制定和修订任务。（5）建立和健全企业标准体系并使之正常、有效运行。（6）对各种标准的贯彻实施进行监督和检查。4、企业标准体系的构成来源：所谓企业标准体系是指企业内部的标准按其内在联系形成的科学有机整体。企业标准体系的构成，以技术标准为主体，包括管理标准和工作标准。企业技术标准主要包括：技术基础标准、设计标准等。企业管理标准主要包括：管理基础标准、营销管理标准、设计与开发管理等、企业工作标准主要包括：中层以上管理人员通用工作标准、一般管理人员通用工作标准和操作人员通用工作标准等。5、 对企业标准贯彻实施的监督 标准的实施监督不仅是标准化管理部门几个管理人员能够单独的完成工作，要使标准化工作真正与生产经营紧密结合，必须坚持企业领导普遍重视，业务部门各负其责的管理体制。 监督过程中的“三看三帮”：（1） 三看：A、生产过程和管理工作中是否实施了有关国家标准、行业标准和、地方标准和企业标准。B、新开发的产品、改进的产品、技术、设备的引进以及技术改造等是否符合标准化和有关法律的规定。C、企业生产的产品是否符合标准的要求，是否按规定附有标识并与标准规定发的标识相符。（2）三帮：A、对已有的现行标准企业不知道的或者贯彻不全面的，帮助其查找相应标准。B、对目前尚无标准的产品，帮助其制定相应的企业标准，并依法予以备案。C、对于执行情况良好的单位，根据企业的实际情况，在采用国