CE相关要求.doc

CE认证简介“CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售，无须符合每个成员国的要求，从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟技术协调与标准化新方法指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。CE两字，是从法语“CommunateEuroppene”缩写而成，是欧洲共同体的意思。欧洲共同体后来演变成了欧洲联盟（简称欧盟）。近年来，在欧洲经济区（欧洲联盟、欧洲自由贸易协会成员国，瑞士除外）市场上销售的商品中，CE标志的使用越来越多，CE标志加贴的商品表示其符合安全、卫生、环保和消费者保护等一系列欧洲指令所要表达的要求。在过去，欧共体国家对进口和销售的产品要求各异，根据一国标准制造的商品到别国极可能不能上市，作为消除贸易壁垒之努力的一部分，CE应运而生。因此,CE代表欧洲统一（CONFORMITEEUROPEENNE）。事实上，CE还是欧共体许多国家语种中的欧共体这一词组的缩写，原来用英语词组EUROPEANCOMMUNITY缩写为EC，后因欧共体在法文是COMMUNATEEUROPEIA，意大利文为COMUNITAEUROPEA，葡萄牙文为COMUNIDADEEUROPEIA，西班牙文为COMUNIDADEEUROPE等，故改EC为CE。当然，也不妨把CE视为CONFORMITYWITHEUROPEAN（DEMAND）（符合欧洲（要求）。CE标志的意义在于：用CE缩略词为符号表示加贴CE标志的产品符合有关欧洲指令规定的主要要求（EssentialRequirements），并用以证实该产品已通过了相应的合格评定程序和/或制造商的合格声明，真正成为产品被允许进入欧共体市场销售的通行证。有关指令要求加贴CE标志的工业产品，没有CE标志的，不得上市销售，已加贴CE标志进入市场的产品，发现不符合安全要求的，要责令从市场收回，持续违反指令有关CE标志规定的，将被限制或禁止进入欧盟市场或被迫退出市场。欧盟EU和欧洲经济区EEA国家需要CE标志欧盟EU25个成员国：Austria奥地利,Belgium比利时,Denmark丹麦,Finland芬兰,France法国,Germany德国,Greece希腊,Ireland爱尔兰,Italy意大利,Luxemburg卢森堡,Netherlands荷兰,Portugal葡萄牙,Spain西班牙,Sweden瑞典,UnitedKingdom(GreatBritain)英国，Estonia爱沙尼亚,Latvia拉脱维亚,Lithuania立陶宛,Poland波兰,CzechRepublic捷克,Slovakia斯洛伐克,Hungary匈牙利,Slovenia斯洛文尼亚,Malta马耳他,Cyprus塞浦路斯.欧洲自由贸易协会EFTA的4个成员国:Switzerland瑞士，Iceland冰岛,Liechtenstein列支敦士登,Norway挪威，CE认证要准备的技术文件1.产品使用说明书。2.安全设计文件(包括关键结构图，即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图)。3.产品技术条件(或企业标准)，建立技术资料。4.产品电器原理图、线路图、方框图5.关键元部件或原材料清单(请选用有欧洲认证标志的产品)。6.整机或元部件认证书复印件。7.其他需要的资料。 加贴CE标志的相关要求1、“CE”标志无处不在由新方法指令所涉及的所有产品在投放市场前都必须加贴“CE”标志，“CE”标志并不是为了达到某种商业目的，也不是产地标志，在欧洲联盟的法律中被定为法律合格标志。所有新产品投放市场前必须加贴“CE”标志（不管产品是由成员国生产的，还是由其他国家生产的）。除此之外，所有从其他国家进口的使用过的产品及所有经过重大修改的产品（可视为新产品）上市前都要求加贴“CE”标志。2、“CE”标志必须加贴在显要位置“CE”标志必须由制造商或设在欧盟内受指定的代表加帖。制造商（欧盟内或来自欧盟外）是使产品符合指令基本要求的最终负责人，制造商也可在欧盟内指定一个全权代表，负责将产品投放市场的人员应承担制造商承担的责任。原则上讲，为确保产品符合相关指令的所有要求，必须在完成所有合格评定程序后方可在产品上加贴“CE”标志。加贴“CE”标志的工作常常是在生产阶段之后完成。例如，先将“CE”标志贴在参数标牌上，直达检验完毕之后再将“CE”标志贴到产品上。但是，如果“CE”标志是用印模冲压或铸模方法加贴，形成了产品或零件不可分割的一部分，那么，标志可在产品生产的任何阶段加贴，只要在整个生产过程的合格评定程序中验证产品是合格的即可。“CE”标志表明产品符合指令中所涉及的最基本的公众利益，因此可被视为传递给成员国当局及相关团体的基本信息，从而要求加贴在产品上的“CE”标志必须是在显著位置，并且清晰可辩，不易涂抹。通常情况下，“CE”标志加贴在产品或其参数标牌上，若不能将“CE”标志直接贴到产品上，也可加贴到产品的包装或产品附带文件上，但需证明“CE”标志不能贴在产品上的原因，如某些易爆炸物品，或由于受某些技术和经济条件的制约，或是由于不能保证达到“CE”标志的尺寸要求或不能做到标志清晰可辨、不易涂改的要求，在这些情况下，可将“CE”标志贴在包装或附带文件上。3、“CE”标志最低高度不得少于5mm，如果缩小或扩大应按比例进行指定机构可依据所采用的合格评定程序参与设计、生产阶段或完整地参与设计和生产两个阶段的合格评定活动。如果指定机构参与生产阶段的合格评定程序，则指定机构的编号应置于“CE”标志之后，但依据一些规定，“CE”标志之后也可能没有参与合格评定的指定机构的编号。有时可能不止一个指定机构参与生产阶段的合格评定工作，这时可能有不止一个适用指令，在这种情况下，“CE”标志之后会有几个编号。“CE”标志及其指定机构的编号也可在其他国家加贴，即如果产品是在欧洲的某一指定机构依据指令的要求在该国进行的合格评定活动，则“CE”标志可在这个国家加贴。4、“CE”标志取代各成员的符合标志“CE”标志是表明产品符合欧洲指令（取代所有国家法规）的唯一标志，这就意味着“CE”标志应取代所有符合国家法规的标志（如德国的GS标志）。成员国应将“CE”标志纳入到其国家法规和行政管理程序中。产品上可加贴其他标志，但必须满足下列条件：该标志具有与“CE”标志不同的功能，为该标志提供了其它附加的价值，例如指令未涉及的环境问题。加贴的是不易引起混淆的法律标志，如制造商保护性商标等。这些标志不得在含义或形式上与“CE”标志产生混淆。当一个产品同时受多个指令覆盖时，如何使用CE标志？当欧盟地区客户提出产品需要通过CE认证时，厂家应该考虑的问题。1、ce认证是什么?这个问题是大多数采购听到产品需要做CE认证时，比较关心的问题。在这里我就不给大家详细说明了，不明白的朋友，请到CE认证专区的CE认证简介中了解。2、如何选择一个ce认证机构这是客户提出的第二个问题。首先要来源于这个认证机构的专业程度，专业的服务尤为重要，这是保证您的产品在销售过程中如果碰到技术方面的难题可以咨询的保障。欧盟ce认证主要针对一些常见的工业产品，消费品，如机械ce认证，玩具ce认证，医疗器械ce认证，建筑建材ce认证，电器ce认证，电子ce认证、灯具产品CE认证、燃气产品CE认证、个人防护产品CE认证等。当一个产品同时受多个指令覆盖时，该产品只有在全部符合有关指令的规定后，才能加贴CE标志。例如：若对一个节能灯仅做安全检查（低电压测试），则不构成使用CE标志的充分条件，只有在低电压指令和电磁兼容指令同时满足后才能施加CE标志。CE认证标志有何重要意义？CE认证标志的意义在于：用CE缩略词为符号表示加贴CE认证标志的产品符合有关欧洲指令规定的主要要求（EssentialRequirements），并用以证实该产品已通过了相应的合格评定程序和/或制造商的合格声明，真正成为产品被允许进入欧共体市场销售的通行证。有关指令要求加贴CE认证标志的工业产品，没有CE标志的，不得上市销售，已加贴CE标志进入市场的产品，发现不符合安全要求的，要责令从市场收回，持续违反指令有关CE标志规定的，将被限制或禁止进入欧盟市场或被迫退出市场。 CE标示主要步骤CE标示的主要步骤包括5点，下面详细介绍下CE标示的5个步骤。1、设计产品使符合相关产品安全标准之规定2、建立技术资料（tcf）（即为确认该产品已符合ce各相关指令之基本安全要求，而展示的集体资料）3、实施品质保证制度4、由核可之验证机构执行验证或签署自我宣告符合声明（某些特定产品须由核可之验证机构认可后方可贴附ce标示）5、按照规定在产品上贴附ce标示除产品本身，制造商需要签署一份“符合性声明”（DeclarationofConformity）,以声明其产品的符合性。这份声明必须随货物一起到达欧洲市场，否则海关不会让货物通关。CE标志的大小规定1990年开始欧洲实施玩具产品CE标志后，目前在实行上已有严格的趋势，但国内玩具厂商在产品或包装上印制CE标志时，并未完全根据有关大小规定制作。我公司在此将吁请国内厂商注意玩具上CE标志、商品名称、商标、欧巿代理人及进囗商的地址，必须以明显的、易读的样式，粘贴或印制于玩具本体或其它包装上，若玩具体积太小，或系小零件组成的玩具，可将有关资料印在玩具包装上或型录上，欧巿对于CE标志的大小，有包装的规定，其中CE字的高度至少要5mm，而CE字的长度合计不得超过12mm，CE字体的宽度，应不少于5分之1。厚度至少要高度的1/5 （在此至少要201/54mm），外围半径为10mm，内围横柱至少要有外围半径之80（100.88mm），高度2公分的CE标示，标示之内容应包括以当地市场文字印刷之警告及注意事项。制造厂商或授权代理商、进囗商名称、商标及地址。合乎规定之CE。 可供厂商选择的使用CE认证标志的模式有哪些？目前欧盟认可的使用ce认证标志的模式有如下八种：（一）工厂自我控制和认证ModuleA（内部生产控制）1、用于简单的、大批量的、无危害产品，仅适用应用欧州标准生产的厂家。2、工厂自我进行合格评审，自我声明。3、技术文件提交国家机构保存十年，在此基础上，可用评审和检查来确定产品是否符合指令，生产者甚至要提供产品的设计、生产和组装过程供检查。4、不需要声明其生产过程能始终保证产品符合要求。ModuleAb1、厂家未按欧州标准生产。2、测试机构对产品的特殊零部件作随机测试。（二）由测试机构进行评审ModuleB（EC型式评审）工场送样品和技术文件到她选择的测试机构供评审，测试机构出具证书。ModuleC（与型式一致）+B：工厂作一致性声明（与通过认证的型式一致），声明保证十年。ModuleD（生产过程质量控制）+B：本模式关注生产过程和最终产品控制，工厂按照测试机构批准的方法（质量体系EN29003）进行生产，在此基础上声明其产品与认证型式一致（一致性声明）。ModuleE（产品质量控制）+B：本模式仅关注最终产品控制（EN29003），其余同ModuleD。ModuleF（产品测试）+B：工厂保证其生产过程能确保产品满足要求后，作一致性声明。认可的测试机构通过全检或抽样检查来验证产品的符合性。测试机构颁发证书。ModuleG（逐个测试）：工厂声明符合指令要求，并向测试机构提交产品技术参数，测试机构逐个检查产品后颁发证书。ModuleH（综合质量控制）：本模式关注设计、生产过程和最终产品控制，其余同ModuleD+ModuleE其中模式F+B，模式G适用于危险度特别高的产品。 使用CE标志需要经过哪些合法程序？1、制造商相关实验室（以下简称实验室）提出口头或书面的初步申请。2、申请人填写CE-marking申请表，将申请表,产品使用说明书和技术文件一并寄给实验室（必要时还要求申请公司提供一台样机）。3、实验室确定检验标准及检验项目并报价。4、申请人确认报价，并将样品和有关技术文件送至实验室。5、申请人提供技术文件。6、实验室向申请人发出收费通知，申请人根据收费通知要求支付认证费用。7、实验室进行产品测试及对技术文件进行审阅。8、技术文件审阅包括：a、文件是否完善。b、文件是否按欧共体官方语言（英语、德语或法语）书写。9、如果技术文件不完善或未使用规定语言,实验室将通知申请人改进。10、如果试验不合格，实验室将及时通知申请人，允许申请人对产品进行改进。如此，直到试验合格。申请人应对原申请中的技术资料进行更改，以便反映更改后的实际情况。11、本页第9、10条所涉及的整改费用，实验室将向申请人发出补充收费通知。12、申请人根据补充收费通知要求支付整改费用。13.实验室向申请人提供测试报告或技术文件（TCF），以及CE符合证明（COC），及CE标志。14、申请人签署CE保证自我声明，并在产品上贴附CE认证标示。 CE认证所涉及的指令A类：基本指令序 号编 号 名 称 实施日期185/374/EEC缺陷产品的责任1988年7月30日21999/34/EC缺陷产品的责任（补充件）1999年5月10日392/59/EEC通用产品安全1997年1月1日42000/EC通用产品安全指令2003年1月1日593/68/EEC“CE标志”指令1993年7月22日693/465/EEC符合性评定及CE标志规则1993年7月22日 7导则依据新入市准则以及全球市场准则贯彻8指令的导则2000年发布B类：通用指令（优先于A类指令）序 号编 号 名 称 实施日期173/23/EEC低电压电气设备（LVD）指令1997年1月1日2导则低电压电气设备（LVD）指令实施导则1997年7月发布389/336/EEC电磁兼容指令1996年1月1日4导则电磁兼容指令实施导则1997年1月1日 C类：特定产品指令（优先于A类和B类指令）序 号编 号 名 称 实施日期187/404/EEC简单压力容器指令1992年7月1日 288/378/EEC玩具指令1990年1月1日389/106/EEC建筑产品指令1