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文档简介

文件名称DPH250铝塑泡罩包装机操作标准起 草 人GMP认证办起草日期 年 月 日颁发部门GMP认证办审 核 人审核日期年 月 日分 发 号批 准 人批准日期年 月 日执行日期 年 月 日分发部门010203040506质量管理部生产管理部人事行政部销售部后勤管理部财务部分发份数一、目的建立DPH250铝塑泡罩包装机操作标准。二、依据国家药品监督管理局药品生产质量管理规范(2010年修订)DPH250铝塑泡罩包装机使用说明书三、范围适用于DPH250铝塑泡罩包装机。四、责任 设备管理员、生产负责人、操作人员。五、内容1、打开主电源开关,接通压缩空气,接通冷却水。2、打开“加热”开关,主机开始加热。3、检查批号是否正确,若部队则更换批号。4、待加热温度达到设定值后,压“点动”按钮,使成型下模打开。5、抬起上加热板,打开“步进夹持”按钮,将PVC穿过成型模具与夹持气缸,并将PVC穿到机体外。6、放下上加热板,压“启动”按钮,调整“主机调速”旋转,使主机低速运行,待成型后PVC走出3米左右,压“准停”按钮使主机停车。7、观察泡罩成型状况,是否均匀挺括,在3米长度上是否出现弯曲。8、用剪刀剪齐PVC端头,翻转180度后将PVC穿入平台,并包住主动辊,用压辊压紧PVC。9、压“启动”按钮,使主机运行,再使PVC走出1.5米,压“准停”按钮使主机停车。10、将PVC穿过打字装置,抬起冲裁前步进上压板,将PVC穿入冲裁装置,注意冲裁前步进推板应放在两泡罩板块中间。11、放下冲裁前步进上压板,压“启动”按钮,观察打字和冲裁位置。12、将铝箔穿过热压辊,打开“热封”按钮,压“启动”按钮,观察封合效果。13、压“准停”按钮使主机停车,将物料加入主料斗,打开“上料”旋钮,使上料机工作。14、压“启动”按钮,开始进行正常生产,在生产过程中可缓慢提速,注意随时观察成型、封合、上料质量。速度提升幅度较大时应适当提高加热温度及成型、封合压力。15、按润滑图对传动链及各导柱、导套、轴承等做定期润滑。16、遇到紧急情况,压“急停”按钮使主机停车。17、停止生产时

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