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文档简介

申报材料的保证书 北京市药品监督管理局： 我单位申请医疗器械生产企业许可证开办，提交如下材料： 1.医疗器械生产企业许可证（开办）申请表一式三份； 2.工商营业执照副本复印件两份； 3.法定代表人、负责人的身份证明、学历证明、职称证明复印件及简历两份； 4.生产、质量检验机构、技术负责人的身份证明件、学历证明、职称证明和简历两份； 5.相关专业技术人员、技术工人登记表两份； 6.高级、中级、初级技术人员的比例情况表两份； 7.生产场地的场地证明文件及厂区总平面图复印件两份； 8.主要生产设备和检验设备目录两份； 9.生产质量管理文件目录两份； 10.拟生产产品简介和产品标准两份； 11.拟生产产品的工艺流程图复印件两份； 12.申报材料真实性保证声明两份； 13.授权委托书三份。 我单位保证以上提交的材料内容真实、有效！ 法定代表人签字：企业公章20xx年xx月xx日 个人申报材料保证书 本人申报专业技术资格，所提供各种表格、相关证书、业绩成果、论文等材料真实可靠。如有任何不实，愿按专业技术资格评审的有关规定接受处理。 申报人： 年月日 兹保证同志确系本单位职工，所报材料审核属实。如有隐瞒，愿承担相应责任。 单位（盖印）： 负责人（签名）： 年月日 申报材料真实性自我保证书 北京市药品监督管理局宣武分局： 北京信海康医药有限责任公司福云堂分店； 申请增加医疗器械经营许可范围事项，提交以下材料： 1，医疗器械经营许可证项目变更表 2，医疗器械经营许可证正本复印件和副本原件及复印件。3，工商营业执照副本原件及、复印件 4，拟经营产品的注册证复印件 5，储存设施设备目录 6，北京市医疗器械经营企业检查验收标准（实行） 7，质量管-理-员身份证明、毕业证、职称证原件和复印件、个人简历 8，申报材料真实性的自我保证声明 9，授权委托书2份 我保证以上提供的材料内容真实、有效，
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