QMS审核员考试案例分析及答案.doc

案例分析及答案1 在质检部，审核员查阅了最近三个月齿轮的检验记录，发现C201齿轮，每100个抽20个；而C301齿轮每100个抽10个。审核员问质检部经理：“公司是否有文件具体规定齿轮检验的抽样数？”质检部经理递过来一份编号为QS0801的C101齿轮检验规程，审核员注意到该检验规程中的抽样方案未包括C201齿轮和C301齿轮。质检部经理解释说：“C201齿轮和C301齿轮与C101都是渐开线齿轮，依据我们多年的经验，C201齿轮精度要求高，抽样比例应加严；C301是普通齿轮，抽样比例应低，以降低成本。至于检验规程的修改，只是经验的积累，我们会抓紧进行。”参考答案：NCR，一般。7.1 c中组织应确定“产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准则”。2 审核组来到金工车间，这里主要是加工活塞杆。车间主任向审核员介绍说：“活塞杆中A尺寸的公差要求较高，直接影响到活塞的质量，所以，车间里要求活塞杆中A尺寸的不合格率控制在3.0以下。”审核员抽查了最近一周的不合格率统计，不合格率均在2.82.9之间，而且不合格率呈现上升趋势。审核员问：“对于这样不合格率连续一周接近3.0，对此，车间里采取些什么措施？”车间主任说：“没什么问题，到月底才交统计报表。再说，还都在3.0以下。”参考答案：NCR，一般。对于活塞杆中A尺寸的不合格率连续一周呈上升趋势，并已接近3.0控制线，车间未及时采取预防措施。8.4 c) 数据分析应提供以下有关方面的信息：“过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会。” 3 灯具公司初审。在供应部，审核员从“合格供方名录”中抽查三家主要供方，并查看了这三家供方的评价记录、采购合同，以及供货情况统计，发现其中为灯具公司提供60%压铸铝件的A公司，因质量问题作退货处理的压铸铝件将近50%。审核员问：“A公司生产的压铸铝件退货如此多，为什么还选它作为主要的合格供方？”供应部主任说：“这家公司虽然质量不好，但是，价格便宜，退货后会给我们补发的，最后，不会影响出口草地灯质量的。”参考答案：NCR，一般。提供60%压铸铝件的A公司，因质量问题作退货处理的压铸铝件将近50%，但是，灯具公司还是选A公司作为主要合格供方，并列在“合格供方名录”中。 7.4.1“组织应根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方。”4 A零件一直是金工车间加工，装配车间组装。最近，一批产品出口数量特别大，公司决定将50%的A零件分包给B公司加工。供方评价前，B公司送来3个样品，检验合格，正式列入新的合格供方。一周后，B公司加工的3000个A零件批量到货，来不及检验，经有关领导批准，先按检验规程要求抽样送检，若在装配中发现问题再追回，于是，先抽取32个A零件作探伤检测，其余的2968个A零件直接送到装配车间组装生产线上装配。再过了2天，待6000台成品组装快完成时，抽样的32个A零件进货检验的探伤报告表明：B公司的A零件不合格。这时，已无法分清哪2968台成品是安装了B公司的A零件。参考答案：NCR，一般。B公司加工的3000个A零件批量到货，来不及检验，未加标识就紧急放行2968个，探伤检测发现不合格时，无法追溯。7.5.3 “在有可追溯性要求的场合，组织应控制并记录产品的唯一性标识。”5 在包装车间主任的桌上，放着WI0102“出口产品包装规范”，其中，第2条规定：“出口产品应按合同要求，将内包装纸盒装入双瓦楞纸箱内，每1个纸箱装6个纸盒。”这时，审核员看到，两位工人正在把装有成品的纸盒放入单瓦楞纸箱内，车间一角堆放了一些贴好密封胶带包装好的单瓦楞纸箱，相对来说，单瓦楞纸箱的抗震性能比双瓦楞纸箱差些，纸质也较差。审核员问车间主任：“为什么不按“出口产品包装规范”规定采用双瓦楞纸箱？”车间主任说：“出口任务重，交货时间紧，生产出口双瓦楞纸箱的公司供货来不及。我们考虑到，这批小家电体积不大，是放在集装箱内运输的，到欧洲的路也相对近些，问题不大，对产品的防护不会有什么损坏，所以就用这批内销的库存单瓦楞纸箱了，及时交货是第一位的。”参考答案：NCR，一般。对于出口产品，包装车间未按WI0102“出口产品包装规范”，第2条规定，采用双瓦楞纸箱，而是使用单瓦楞纸箱。7.5.5 “在内部处理和交付到预定的地点期间，组织应针对产品的符合性提供防护，这种防护应包括标识、搬运、包装、贮存和保护。防护也应适用于产品的组成部分。”6 审核员在啤酒仓库看到几位仓库管理工正在对“白露”牌啤酒开箱检查，并将啤酒瓶上失落的标识重新贴上。仓库主任说，这是上次内审时发现的一个不合格项，即啤酒瓶标识失落。对此，我们采取的纠正措施就是在失落了标识的啤酒瓶上重新贴上标识，质管办对此措施已验证。仓库主任又补充说：有什么办法呢？生产线上的自动贴标识的机器，经常出故障，谁能保证不漏贴标识呢？参考答案：NCR，一般。8.2.2中“应确保及时采取措施，以消除所发现的不合格及其原因”。或8.5.2中“组织应采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生”。7 某公司办公室，审核员刚进门就受到了热情的接待，办公室主任是位笑容可掬的中年妇女。审核员刚落座，还未开口，办公室主任就自我介绍说：“我是前天才来公司报到的。9000还是8000，没学过，办公室的工作以前也没干过。因为，前任办公室主任辞职了，这两天你们要来公司审核，总经理与我是同乡，就这样，前天，他叫我到公司来担任这个办公室主任，我也是情面难却啊！才来两天，老兵新传还没开始，所以，万事还请多多关照！”同时，话锋一转，这位办公室主任再三说，尽管，她已年近半百，但是，只要工作需要，就一定会认真去做好，好在再过两个月，公司就会组织新进人员学习9000标准和体系文件，到时候，一定认真听课，现在，就先边干边学习吧！。参考答案：NCR，一般。办公室主任未经上岗前培训，业务不熟悉，以前也没干过办公室工作，就已在任了。6.2.2 b)“组织应：b) 提供培训或采取其他措施以满足这些需求；”8 在成品仓库，审核员看到装有电熨斗的包装纸箱堆放整齐，地面清洁，仓库的中间划有两道黄线，标明铲车通道，不能堆放，库房的四周墙上划着红线。保管员解释说：“这是要求货物堆放高度不能超出红线。”审核员看到，全库房的货物堆放的确没有超出四周墙上划的红线，但是，他又很快注意到，不少纸箱是横放的，上面的字体横过来了，而纸箱外面标着向上的箭头。保管员说：“电熨斗有大小，纸箱也有大小，有时纸箱较大，若再按箭头方向堆放，就会超过红线了。”参考答案：NCR，一般。成品仓库中不少电熨斗包装纸箱是横放的，未按纸箱外面标着的箭头方向堆放。7.5.5“在内部处理和交付到预定的地点期间，组织应针对产品的符合性提供防护，这种防护应包括标识、搬运、包装、贮存和保护。”9 QP0703设计开发程序规定“每个项目都必须在策划后编制设计计划，写出工作流程。”审核员在设计室查阅最近已完成的PG-201项目设计记录时，发现记录仅由一些零散的图纸和设计说明组成。审核员问：“PG-201项目设计计划在哪里？”设计室经理回答：“公司鼓励设计室创新，允许新设计项目与市场部非正式讨论来开发，不必拘泥于事前的烦琐策划。”参考答案：NCR，一般。7.3.1中的“组织应对产品的设计和开发进行策划和控制”。10 现场审核第一天，在检测室，审核员发现，正在使用的2支温度表，公司编号为B-002和B-005，检定周期已超期3个月。第二天，检测室主任对审核组长说：“这两支温度表，昨天下午，我们已送到计量站检定了，这是检定合格证。请审核组把这个不符合项撤下来。”你作为审核组长，如何处理？为什么？参考答案：1）不能撤；2）因为不符合的事实已经存在，而且，检定这两支超期的温度表只是作了纠正，还未制订、实施和验证纠正措施。11在设计部，审核员抽查密封件A的设计开发过程，发现在“设计评审报告”中提到产品性能之一，撕裂强度 20，接着，审核员又注意到密封件A的“使用说明书”中提到的产品性能，撕裂强度 18。设计部主任介绍说：“密封件A已经批量生产并销售。”作为审核员，你应该如何进一步追踪审核？1） 在密封件A“使用说明书”中提到的产品性能，撕裂强度 18，发布前是否经过评价，批准；2） 如有设计更改，是否对设计更改进行了适当的评审、验证和确认；3） 核查设计输入记录，顾客实际要求密封件A的撕裂强度是多少，是否符合要求？4） 其他合理的审核思路。12 在电容器制造公司的生产车间，生产线的最后一个工位是对电容器进行最终测试，由电脑控制的测试仪会自动分离出不合格的电容