第三章 中药制剂的检查.doc

浙江医药高等专科学校 中药制剂检验技术第三章 中药制剂的检查 （一）单选题1.烘干法测颗粒剂的水分，除另有规定外，系指供试品连续两次干燥后的重量差异不超过（ ）mgA0.1 B.0.2 C.3 D.52.熔点在135以上、受热不分解的供试品，宜选用的干燥方法为（ ）。A.在五氧化二磷干燥器中干燥过夜 B.减压干燥C.在硅胶干燥器中干燥 D.105恒温加热干燥 3.进行含醇量检查的剂型是（ ）。A注射剂 B.口服液 C.酒剂 D.合剂4.进行相对密度检查的剂型是（ ）。A.合剂 B.气物剂 C.注射剂 D.滴眼剂5.应进行不溶物检查的剂型为（ ）。A.流浸膏剂 B.糖浆剂 C.浸膏剂 D.加有药材细粉的煎膏剂 6.比重瓶法测定中药制剂的相对密度时，将装满供试品的比重瓶置（ ）的水浴中A.0 B.15 C.20 D.307. 中药制剂测定相对密度时，所用的蒸馏水应是（ ）。A.蒸馏水 B.冷蒸馏水 C.新沸过冷的蒸馏水 D.新沸过热的蒸馏水8.用比重瓶法测定某中药糖浆剂的相对密度时，在装检品入瓶时产生了气泡，会使测定结果（ ）。A.偏高 B.偏低 C.正常 D.偏高或偏低 9.用比重瓶法测定某中药制剂的相对密度，在先称量空比重瓶时，比重瓶壁上有少量的水，这会使测定结果（ ）。A.偏高 B.偏低 C.正常 D.偏高或偏低 10.用比重瓶法测定某中药制剂的相对密度时，装满供试品的比重瓶在20水浴中取出，其比重瓶外壁未擦干，这会使测定结果（ ）。A.偏高 B.偏低 C.正常 D.偏高或偏低11.用比重瓶法测定易挥发液体的相对密度时，其测定结果与真值相比会（ ）。A.偏高 B.偏低 C.正常 D.偏高或偏低12.属于中药制剂一般杂质检查的项目是（ ）。 A重量差异 B. 微生物限度 C. 性状 D. 炽灼残渣 13.中药制剂的杂质分为一般杂质和特殊杂质，不属于一般杂质的有（ ）。 A砷盐 B. 重金属 C. 酯型生物碱 D. 灰分 14.杂质限量的表示方法常用（ ）。 Appm B. 百万分之几 C. g D. mg 15.中药制剂的杂质来源途径较多，不属于其杂质来源途径的是（ ）。 A原料不纯 B. 包装不当 C. 服用错误 D. 产生虫蛀 16.在酸性溶液中检查重金属常用哪种试剂作显色剂（ ）。A. 硫代乙酰胺 B. 氯化钡 C. 硫化钠 D. 氯化铝 17.对于重金属限量在25g的供试品，中国药典采用的检查方法是（ ）。A第一法 B. 第二法 C. 第三法 D. 第四法 18.在重金属检查中，标准铅液的用量一般为（ ）。A1mL B. 2mL C. 3mL D. 4mL 19.硫代乙酰胺与重金属反应的最佳pH值是（ ）。A. 2.5 B. 2.0 C. 3.0 D. 3.5 20.中药材，中药制剂和一些有机药物重金属的检出通常需先将药品灼烧破坏，灼烧时需控制温度在（ ）。A400500 B. 500600 C. 600700 D. 300400 21. 砷盐检查法中，制备砷斑所采用的滤纸是（ ）。A.氯化汞试纸 B.溴化汞试纸 C.氯化铅试纸 D.碘化汞试纸22.砷盐检查法中加入KI的目的是（ ）。 A.除H2S B.将五价砷还原为三价砷 C.使砷斑清晰 D.在锌粒表面形成合金 23.砷盐限量检查中，醋酸铅棉花的作用是（ ）。 A.将As5+还原为As3+ B.过滤空气 C.除H2S D.抑制锑化氢的产生24.砷盐检查法中，反应温度一般控制在（ ）。 A1020 B. 2030 C. 2535 D. 2540 25.采用Ag-DDC法进行比色测定时，应采用的参比液为（ ）。A甲醇 B. 氯仿 C. Ag-DDC试液 D. 水26.炽灼残渣的组成主要有（ ）。A.有机物 B.氯化物 C.硝酸盐 D.硫酸盐27.总灰分与酸不溶性灰分的组成差别在（ ）。A有机物 B硝酸盐 C钙盐 D沙石28.总灰分和酸不溶性灰分测定时的灰化温度为（ ）。A.400500 B.500600 C.700800 D.800900 29.总灰分与酸不溶性灰分的组成差别在（ ）。 A.有机物 B.硝酸盐 C.泥土 D.沙石 30.农药残留量分析中最常用的提取溶剂为（ ）。 A.丙酮 B.甲醇 C.乙醇 D.正丁醇 31.农药残留量的测定主要采用的方法为（ ）。 A.红外分光光度法 B.紫外分光光度法 C.色谱法 D.质谱法 32.西洋参中的人参的检查属于（ ）。 A.一般杂质的检查 B.特殊杂质的检查 C.制剂通则检查 D.微生物检查 （二）多选题1.下列哪些方法常用于干燥失重的测定?（）A.常压干燥法 B.气相色谱法 C.干燥剂干燥法 D.减压干燥法 E.热分析法2.含挥发性成分的中药制剂的水分测定方法有（ ）。A.减压干燥法 B.气相色谱法 C.甲苯法D.烘干法 E.红外干燥法3.中国药典检查杂质采用的方法有（ ）。A与标准液进行对比 B.与阴性药品对比 C. 在供试品中加入试剂，在一定条件下观察有无正反应出现 D. 与阴性药材对比 E.供试品加试剂前后对比4. 中药制剂的杂质来源途径包括（ ）。 A.中药材原料质量差别 B.在合成药的过程中未反应完全的原料C.包装、运输及贮存过程中受外界条件的影响而使中药制剂的理化性质发生改变D.生产过程中的机器磨损 E.药物在高温灭菌过程中发生水解5.重金属铅的检查方法有（ ）。A.硫代乙酰胺法 B.硫化钠法 C.微孔滤膜滤过法D.薄层色谱法 E.微柱色谱法（三）计算题1.某药检所进行某中成药的总灰分及酸不溶性灰分检查，测定数据如下：仪器：AE-200电子天平，SX2-2.5-10高温电炉；破碎度：通过二号筛；灰化温度：600；坩埚恒重：27.5603g27.5601g；供试品重：3.5570g；灰分加坩埚恒重28.0455g；酸不溶性灰分加坩埚恒重：27.5881g。试计算该中成药的总灰分及酸不溶性灰分。2.某药检所进行某中成药的水分检查（烘干法），测定数据如下：仪器：AE-200电子天平，DHG-102型电热干燥箱；破碎度：直径3mm；干燥温度：105；室温：19；扁瓶恒重：23.7557g23.7555g；供试品重3.2673g；扁瓶加供试品干燥5h称重：26.6282g；再干燥1h称重：26.6252g。试计算该中成药的水分含量（%）。3.今有一批二冬膏(煎膏剂)需检查其相对密度，方法如下：称取二冬膏10.26g，加水20.53g混匀，作为供试液，照相对密度检查法测定，已知比重瓶(20ml)重24.26g，充满供试液后共重46.48g，充满水后共重44.26g，请计算二冬膏的相对密度。4. 取麻仁丸样品适量，照炽灼残渣检查法（中国药典2010年版附录 J）炽灼至完全灰化。取遗留的残渣，依法检查（中国药典2010年版附录 E第二法），含重金属不得过百万分之十。如果标准铅溶液（10gAs/mL）取用量为2mL，应取供试品多少克？5. 取注射用双黄连（冻干）0.40g，加2%硝酸镁乙醇液3mL，点燃，燃尽后，先用小火炽灼至完全灰化，放冷，加盐酸5mL与水21mL使溶解，依法检查其砷盐（中国药典2010年版附录 F）。如果标准砷溶液（1gAs/mL）取用量为2mL，杂质限量为多少？6. 取黄连上清丸5丸，切碎，过二号筛，取适