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文档简介

*医药有限公司内 审 方 案目 录一、 目的二、 依据三、 审核小组组成四、 检查时间五、 检查地点六、 审核范围七、 安排与分工八、 附件：内审记录一、目的确保药品经营质量管理规范运行的适宜性、充分性、有效性，以达到GSP认证要求。二、依据依据：1、中华人民共和国药品管理法2、中华人民共和国药品管理法实施办法3、药品经营质量管理规范4、药品GSP认证检查项目5、药品流通监督管理办法（暂行）6、药品包装、标签说明书管理办法7、其他：药品监督部门（注册司、安监司、流通司等）相关工作文件三、审核小组组成审核小组组长： 组员：四、检查时间年 月 日 年 月 日五、检查地点 六、审核范围1、 药品经营质量管理体系 2、 机构、人员和培训管理3、 设施与设备管理4、 质量管理5、 进货采购管理6、 验收管理7、 卫生管理8、 储存和养护管理9、 出库与运输管理10、 销售与售后服务管理11、 前次检查结果及采取整改措施跟踪12、 其他与药品经营质量有关的因素七、安排与分工八、附件：内审记录批准人：日 期：
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