SMP-SC-043-01 原辅料采购、验收、入库、贮存及发放管理规程.doc

原辅料采购、验收、入库、贮存及发放管理规程 SMP-SC-043-01 第4页 共7页云南三七科技有限公司 标准管理程序文件名称： 原辅料采购、验收、入库、贮存及发放管理规程制定部门：仓储部颁发部门：仓储部文件编号：SMP-SC-043-01生效日期： 年 月 日编写人部门审核质量部审核批准人201 年 月 日201 年 月 日201 年 月 日201 年 月 日分发部门：销售部、质量部、生产部、变更记载版本号变更内容变更目的批准日期01新建新建201 年 月 日1.目的: 制定原辅料采购、验收、入库、贮存及发放的标准管理规程，确保原辅料采购、验收、入库、贮存及发放管理规范化。2.适用范围: 适用于原辅料的采购、验收、入库、贮存及发放。3.相关责任:3.1贯彻执行本程序是生产部采供人员和生产部仓库管理员的责任。3.2监督执行本程序是QA人员、生产部经理和质量部经理的责任。4.程序：4.1原辅料的采购4.1.1原辅料由生产部集中采购。4.1.2主要原辅料的供应厂商按供应商质量审计SOP(SOP-ZL-009)，供应商管理规程（SMP-ZL-057）执行。采购人员应按法定质量标准，经本公司质量部质量审计合格并批准的供货单位，按计划采购。4.2原辅料的入库、验收、待验4.2.1 仓库管理员根据生产部采供到货计划提前准备好待验货位。4.2.2 原辅料进公司后，仓库管理员根据对方送货单，核对来料的品名、规格、数量、批号、有效期、生产日期、供货单位，随货的出厂检验报告单等；检查包装是否严密，是否已被拆封，包装是否破损。4.2.3 如有外包装已被拆封、封箱不严、包装破损，仓库管理员必须通知生产部采供负责人、质量部QA人员检查，及时提出处理意见。4.2.4 仓库管理员在确认原辅材料的外包装无误后，清理外包装浮尘等污物。根据对方的送货单和外包装上的标示量，复核后移入仓库待验区清洁垫仓板上，按批号、品种码放，物料编号按物料进厂分类编号管理规程（SMP-SC-042）执行，填写“原辅料收料记录”（见SMP-SC-043-R-01）、“货位卡”（见SMP-SC-043-R-02）、“请验单”见取样管理规程（SMP-ZL-009），同时在到库物料前挂上黄色待验标识牌。4.2.5 质量部QA人员收到请验单后按原辅料取样SOP（SOP-ZL-010）取样，将样品送至质量部检验。4.2.6 质量部出具物料检验报告单，并将检验报告单送达仓库。若物料检验合格，仓库管理员填写“货位卡”（SMP-SC-043-R-02），并将物料的黄色待验标识牌换成绿色合格标识牌；若物料检验不合格，应将待验标识牌换成红色不合格标识牌，仓库管理员负责将不合格物料移至不合格品区或库，填写不合格品台帐按不合格品的处理SOP）（SOP-ZL-017）办理。4.3原辅料的贮存4.3.1 合格的原辅料，按贮存要求存放于相应的仓库，详细规定（见SMP-SC-043-R-03、SMP-SC-043-R-04），原料存放于原料区，并按中药材仓库养护管理（SMP-SC-045）对物料进行养护，辅料存放于辅料区，按品种、批号码放，并按仓储物料管理规程（SMP-SC-048）对物料进行管理，确保原辅料在贮存过程中无污染、无变质现象。4.3.2 原辅料在贮存期内和遇特殊情况（如：可能受潮、污染、变质以及库房温湿度变化差异大），仓库管理员根据原辅料、包装材料复检SOP（SOP-ZL-016）和物料复检管理规程（SMP-SC-050）办理复检手续。4.3.3 正在复验的原辅料不得出库。4.3.4仓库管理员每天记录仓库的温湿度，并及时填写“仓库温度、湿度记录表”见留样管理规程（SMP-ZL-025）。4.4 原辅料的发放4.4.1 原辅料的发放执行先进先出、先产先出、近效期先出的原则。4.4.2 仓库管理员根据生产部发放的批生产指令单，审核生产车间的领料单，领料单必须符合批生产指令单，领料单应有领料人和审核人签字，审核无误后按所需数量配发原辅料。4.4.3 仓库管理员发料时要审核物料的品名、批号、规格、数量，及时填写“货位卡”，做到日清月结，保证帐、卡、物一致。4.4.4 凡需增领原辅料，由生产车间写明情况，增开指令单，经QA审核，生产部批准后准予领取。剩余的原辅料，应办理退库手续，按物料退库管理规程（SMP-SC-052）执行。原辅料采购、验收、入库、贮存及发放管理规程 SMP-SC-043-05 第5页 共7页SMP-SC-043-R-01原辅料收料记录年编号原辅料名称供货单位来料批号检验单号件数数量送料人收料人备注月日原辅料采购、验收、入库、贮存及发放管理规程 SMP-SC-043-05 第6页 共7页SMP-SC-043-R-02货 位 卡名称： 生产单位： 批准文号： 产品批号： 编号： 规格： 检验单号： 有效期： 年去 向收入量发出量结存量领用人收发人月日件数数量件数数量原辅料采购、验收、入库、贮存及发放管理规程 SMP-SC-043-05 第7页 共7页SMP-SC-043-R-03原料名称贮存要求三七剪口置阴凉干燥处，防蛀豆腐渣果密封、阴凉干燥处保存岩 陀置阴凉干燥处保存灯盏细辛干燥处保存山乌龟块根片遮光、密封、干燥处保存黄藤素粗粉密封、阴凉干燥处保存盐酸小檗碱粗粉密封、阴凉干燥处保存SMP-SC-043-R-04辅料名称贮存要求乙 醇密