渝食药监流通[2010]120号.doc

通 知区内各药品经营企业： 本周日，国家食品药品监督管理局督查组将到达重庆，从下周一开始，对重庆市打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品专项行动开展情况进行督查和暗访，时间约为一周，我区药品经营已列为调查和暗访重点，现将有关迎接督查及暗访事项通知如下：一、各企业要做好充分准备，企业负责人员和相关人员要知道此次在全国范围内开展击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品专项行动的主要开展时间及阶段划分，对各项检查内容要清楚。二、各企业要依据重庆市食品药品监督管理局打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品专项行动实施方案的检查内容，对企业所经营的品种进行再次清查，对自己经营的品种做到心中有数，坚决杜绝违法违规行为。三、各企业要高度重视此次国家局督查活动，以良好的经营状态接受国家局的检查和督查，凡被调查和督查的企业，要及时将情况报告我局食品药品监管一科，电话：62805128。 重庆市食品药品监督管理局南岸区分局 二一一年七月十六日重庆市食品药品监督管理局打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品专项行动实施方案为加强知识产权保护，维护公平有序的市场环境，根据国家局关于贯彻落实打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品专项行动方案的通知（国食药监办2010443号）和市府办关于印发重庆市打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品专项行动实施方案的通知（渝办发2010321号）精神，结合我市药品、医疗器械、保健食品和化妆品的监管实际，制订本实施方案。一、工作目标结合安全整治工作，推进行政执法和刑事司法的有效衔接，在重点领域、重点部位开展专项行动，严厉打击制售假冒伪劣药品、医疗器械、保健食品和化妆品的行为，规范药品、医疗器械、保健食品和化妆品的生产经营秩序，进一步提升知识产权保护水平。二、工作任务（一）互联网药品服务专项整治全面规范互联网药品信息发布和销售药品的行为，对已审批的互联网药品信息服务和交易服务网站进行全面清理。加强网上发布药品信息和交易行为动态监测，特别要加强对搜索引擎的监测，把发布治疗糖尿病、高血压、肾病、风湿、痛风、性功能障碍等疑难杂症信息以及销售未经审批药品的行为，作为监测的重点。同时要加强非药品冒充药品以及对投诉举报反映的网上发布虚假药品信息行为的追踪监测。依法查处网上非法发布虚假药品信息和销售药品的行为，对违规网站按规定移送通信管理部门处理，对发布违规药品信息、违规销售药品涉及的生产经营企业要责令其改正，并列入“黑名单”，纳入重点监管对象，对违法发布虚假信息情节严重的涉案产品可采取暂停销售的行政强制措施。要和公安机关密切配合，继续加大打击利用互联网销售假药的违法犯罪活动，特别是要针对在主流互联网搜索引擎中接入的提供假药信息、销售假药的行为开展专项打击。（二）非药品冒充药品专项整治深入推进“非药品冒充药品”专项整治，加强对药品经营企业、医疗机构药品的监督检查，对涉嫌非药品冒充药品的行为及时进行调查处理。凡是具有批准文号的产品冒充药品的，按管理权限移送有关部门进行查处；凡是未经批准注册的产品假冒药品的，依法按照生产销售假药坚决查处。（三）委托的药品生产专项检查对辖区内药品委托生产活动进行全面彻底的检查，凡是对未经批准擅自进行“委托”的药品生产行为，依法按生产销售假药严肃查处。（四）药品包装与标签专项检查对辖区内药品的包装、标签进行全面的检查，对违反国家局关于药品包装、标签规定的行为，责令纠正并依法查处。对假冒名优品牌药品等侵犯商标权等行为的，及时移送商标管理机关处理。（五）保健食品与化妆品专项检查认真开展对保健食品、化妆品的监督检查，重点监督检查非法添加等行为。保健食品方面，重点检查生产企业所用原料是否与批准的配方一致、是否按照生产工艺组织生产，经营企业所销售的保健食品产品标签标识及和说明书内容是否与批准证书一致。化妆品方面，重点检查生产企业是否按照批准或备案的配方、工艺组织生产，是否使用禁用组分、未经批准的新原料或者超量使用限用物质，经营企业所销售的化妆品标签标识是否符合相关规定。对于检查发现的违法添加等行为依法进行严厉查处。（六）医疗器械生产经营专项检查按照医疗器械生产经营监督管理规定，对医疗器械生产经营行为进行全面的监督检查，对无证生产经营医疗器械、生产经营无证医疗器械的行为进行立案查处，尤其要加大对生产经营假冒医疗器械行为的打击力度，按规定向公安机关移送大案要案，严惩侵犯合法医疗器械生产企业权益的行为。（七）药品安全信用体系建设按照国家局关于印发药品安全信用分类管理暂行规定的通知（国食药监市2004454号），建立和完善药品、医疗器械生产经营企业的信用信息档案，依据信用等级标准划分信用等级，并进行分类监管。三、时间安排（一）动员部署阶段（2010年11月）。市局成立打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品专项行动领导小组和办公室，负责全系统专项行动的领导、组织、协调和督查。各区县（自治县）食品药品监管分局、市药品监督稽查总队、市局机关有关处室按照打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品专项行动的要求制定具体实施方案，全面动员部署专项行动。实施方案在11月25日前报市局专项行动领导小组办公室（电话：68700041，邮箱：）。（二）组织实施阶段（2010年11月至2011年1月）。各区县（自治县）食品药品监管分局、市药品监督稽查总队、市局机关有关处室要按照专项行动实施方案组织开展专项行动。有关单位和部门要加强对专项行动的自查，定期将工作进展情况及时报送市局专项行动领导小组办公室，市局专项行动领导小组办公室将对专项行动开展情况进行重点检查。（三）检查验收阶段（2011年2月至3月）。各区县（自治县）食品药品监管分局、市药品监督稽查总队、市局机关有关处室对专项行动的所有资料进行收集整理，对专项行动的开展情况进行梳理和总结，并于2011年3月10日前将专项行动总结报送市局专项行动领导小组办公室。市局专项行动领导小组办公室将汇总专项行动开展情况上报重庆市专项行动领导小组办公室和国家局。四、工作要求（一）加强领导，精心组织。各单位和各部门要切实履行监管职责，加强协调，密切配合，上下联动，形成合力。要围绕专项行动实施方案确定的工作目标和任务，根据每个阶段的工作部署和要求，分解目标，细化任务，落实责任。（二）狠抓重点，严格执法。各单位和各部门要按照专项行动实施方案的要求，着力抓好各项专项行动。要对重点单位和重点区域，集中时间，集中力量，联合查处，对检查中发现的问题要责令限期整改，对大案要案做到调查清楚，查处及时，责任追究到位。（三）标本兼治，健全机制。要按照整顿和规范相结合、专项行动和日常监管相结合的原则，立足建立长效管理机制，加强制度建设。要通过专项行动的开展，认真总结经验教训，积极探索和完善对利用互联网等媒体发布虚假药品广告、通过邮政信箱及快递服务等渠道销售假药等各种制售假药违法犯罪行为打击的有效模式和方法。（四）加强宣传，扩大影响。要充分发挥电视、广