PH101精制.doc

山东聊城阿华制药有限公司标准操作程序微晶纤维素PH101岗位SOP精 制编 码SOP-POP 09-02起 草 人日 期审 核 人日 期批 准 人日 期实施日期1 范围：本标准规定了微晶纤维素PH101精制岗位操作法，重点操作复核、过程产品质量标准与控制，异常情况的处理和报告。2 生产操作法2.1 准备工作2.1.1 本岗位为一般生产区，操作人员按人员出入SOP规定程序换好岗位服，提前十分钟到岗。2.1.2 进入生产岗位后的检查工作a. 查看交接班记录，了解上班生产进度、设备运行、卫生情况及本班应注意事项。b. 对照上述记录和岗位清洁规程要求做下列检查。 检查岗位环境，现场卫生清洁情况； 检查工、器具是否齐全且定置摆放； 检查板框压滤机、空气压缩机清洁情况。上述检查完毕后，若不合格由上班或本班人员继续清理，并经车间主任或质监员检查合格后方可进行生产。2.1.3 根据记录和交接班明确生产进度,核对无误后与上班人员交接签字，开始漂洗，将料荡起后向池内加满工艺用水，待物料稍沉后再适当开启进水阀门，使漂浮物随水外溢，加水量以不溢料为准，水面无明显可见斑点后停止加水，待料沉降后抽去清液。如上反复操作，直到斑点合格为止。2.2 试运转2.2.1 检查水、电是否正常。2.2.2 按设备操作规程起动板框压滤机、空气压缩机应能正常运转。2.3 生产2.3.1 检查板框压滤机进气、进水阀是否关闭，一切正常后连接料池与料泵之间的管道。2.3.2 开启板框压滤机进料阀，关闭板框压滤机进水阀门。2.3.3 开启进水管阀门，使管道内充满电渗析水，然后关闭进水管道阀门，启动料泵，将池内料抽入框中，并随时观察池底物料斑点，留适当的池底，过120目筛后抽入板框压滤机。2.3.4 进料的同时在洁净池内放入工艺用水2-3吨，加自制氨水适量，搅匀，待料进完后，关闭板框压滤机进料阀，打开板框压滤机进水阀，将氨溶液打入框中，调节物料PH值在7-8之间。2.3.5 开启进水阀门管道，将板框压滤机内物料洗涤2小时左右，检测滤液中氯含量。2.3.6 合格后，关闭板框压滤机进水阀，开启进气阀和空压机空吹40-50分钟，卸框，将滤饼放入洁净料车，罩上车罩，以批生产记录标识。2.3.7 根据PH101粒度要求，固料浓度应控制在1518%。向洁净釜内加入规定量无盐水，启动搅拌，将滤饼投入釜内，搅拌混匀2小时，从放料阀放出浆液3050kg，重新倒入釜中，继续搅拌3060分钟，备用。2.4 生产结束2.4.1 工作完毕后，按清洁规程将现场彻底清理干净，并及时填写有关记录。2.4.2 复查设备及管道阀门是否关闭，生产现场是否清洁；物料、工器具是否定置摆放，确认无误后交班可离开岗位。3. 重点操作复核、复查制度3.1 工作前应核对池内物料批号与记录是否相符。3.2 洗涤前应检查斑点是否合格，洗涤后滤饼外观质量应合格，板框压滤机两端框内滤饼的酸度应合格。3.3 按操作要求严格操作，做到自检、互检、专检，把好质量关，防止不合格品流入下道工序。3.4 物料进入板框压滤机前，检查板框压滤机进气阀是否关闭；启动空压机之前，检查进水管道阀门是否关闭。4. 过程产品质量标准与控制规定4.1 斑点：池内上清液抽去后，取物料于塑料盆中，对光检查斑点，不超过3个/dm2.4.2 氯化物：停止洗涤，开启空气压缩机空吹1-2分钟后取滤液，测其氯含量应不高于35mg/l。4.3 滤饼PH值应在7-8之间，两端板框内滤饼的酸度必须单独测试，测试方法用广泛PH值试纸测试。4.4 加水量计算公式加水量=棉浆粕重量90%（15%18%）滤饼重量4.5 阳离子定性:应为阴性取滤液10ml,加入2-3滴氨-氯化铵缓冲液（PH=10），加入2-3滴铬黑T指示剂混匀，应呈现蓝色（紫红色为阳性）。5. 异常情况的处理和报告5.1 板框压滤机进气阀未关而启动板框压滤机进料时,一经发现马上停止工作,检查空气压缩机内是否有物料打入并报告有关部门处理。5.2 进水管道阀门未关，而启动空气压缩机发现后马上关闭进水管道阀门，并通知其他用水车间停止用水。5.3 板框压滤机