大学药剂学重点复习总结.pdf

名词解释名词解释 1 preparation 制剂 把医药品以不同给药方式和不同给药部位为目的制成不同形态 P1 2 pharmaceutics药 剂 学 研 究 药 物 制 剂 的 基 本 理 论 处 方 设 计 制 备 工 艺 质 量 控 制 和 合理使用等内容的综合性应用技术科学 P1 3 dosage form 药物剂型 是把医药品以不同的给药方式和不同给药部位等为目的制成的不同形态 简称剂型 P1 4 multiple emulsion 复乳 指 W O W 或 O W O 型乳剂 P36 5 nonprescription drug 非处方药 不需凭执业医师或执业助理医师的处方 消费者可以自行判断购买和使用的 药品 P13 6 solubilizer 增溶剂 具有增溶能力的表面活性剂 被增溶的物质称为增溶质 P21 7 solubilizates 增溶质 被增溶剂增溶的物质称为增溶质 8 glycerins 甘油剂 指药物溶于甘油中制成的专供外用的溶液剂 P27 9 emulsion 乳剂 指互不相溶的两种液体混合 其中一种液体以液滴状态分散于另一相液体中形成的非均相液体 分散体系 P36 10 pharmacopoeia 药典 是一个国家或者地区组织记载药品标准 规格的法典 一般由国家药典委员会组织编纂 并由政府颁布 执行 具有法律约束力 P10 11 ointments 软膏剂 药物与油脂性或水溶性基质混合制成的均匀的半固体外用制剂 P177 12 paraffin 石蜡 为固体饱和烃混合物 P179 13 dimethicone 二甲硅油 简称硅油或硅酮 不同分子量的聚二甲基硅氧烷的总称 P179 14 aerosols 气雾剂 指含药溶液 乳状液或混悬液与适宜的抛射剂共同封装于具有特制阀门系统的耐压容器中制 成的制剂 P202 15 polyethylene glycol 聚乙二醇 是环氧乙烷与水聚合而成 分子式 HOCH2 CH2OCH2 nCH2OH 16 suppositories 栓剂 将药物和适宜的基质制成的具有一定形状供腔道给药的固体形态外用制剂 P191 17 gelatin glycerin 甘油明胶 用明胶 甘油 水按一定的比例在水溶液上加热溶合 蒸去大部分水 放冷后经 凝固而制得 P194 18 poloxamer 188 波咯沙姆 为乙烯氧化物和丙烯氧化物的嵌段聚合物 P194 19 glyceryl monostearate 硬脂酸甘油酯 单 双硬脂酸甘油酯的混合物 P181 20 medicinal liquor 酒剂 又叫药酒 指药材用蒸馏酒提取制成的澄清液体制剂 P227 21 formnlations 22 GMP GLP 药品生产质量管理规范 是药品生产过程中 用科学 合理 规范化的条件和方法来保证生产优良药 品的一整套系统的 科学的管理规范 是药品生产和管理的基本准则 P13 药品非临床研究质量管理规范 指 非人体研究 亦称为临床前研究 用于评价药物的安全性 在实验室条件下 通过动物实验进行非临床的各种 毒性实验 P14 23 CMC Na MAC 羧甲基纤维素 钠 是纤维素的羧甲基醚 钠盐 P129 MAC 未知 24 OTC over the counter 可在柜台上买到的药物 非处方药的简称 必须印在非处方药的包裹上 P13 25 prescription drug 处方药 必须凭执业医师或执业助理医师的处方才可调配 购买 并在医生指导下使用的 药品 P13 26 nonprescription drug 见第 5 条 27 isotonic solution 等张溶液 指渗透压与红细胞膜张力相等的溶液 P70 28 critically micell concentration CMC 临界胶束浓度 表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度 P263 29 passive targeting preparation 被动靶向制剂 是根据机体不同生理学特性的器官对不同大小的微粒不同的 阻留性 采用各种载体材料制成的各种类型的胶体或混悬微粒制剂 P455 30 aerosil 微粉硅胶 是一种优良助流剂 可用作粉末直接压片的助流剂 P132 31 intrinsic solubility 药物的特性溶解度 指药物不含任何杂质 在溶剂中不发生解离或缔合 也不发生相互 作用时所形成的饱和溶液的浓度 P246 32 prodrug 前体药物 是活性药物经化学修饰而成的药理活性物质 能在体内经化学反应或酶反应 使活性的母 体药物再生而发挥其治疗作用 P459 33 suppositories 见 16 条 34 Newtonian fluid 牛顿流体 遵循纯液体和多数低分子溶液在层流条件下的切变应力 S 与切变速度 D 成正比法 则的液体 P346 35 gelatin 明胶 是动物胶原的水解产物 P129 36 tragacanth 黄芪胶 37 benzalkcnium bromide 38 span 80 脂肪酸山梨坦 非离子型乳化剂 亲油性 P389 39 azone 月桂氮卓酮 氮卓酮类化合物 主要作用在角质层部分 一种透皮促进剂 P471 40 liquid paraffin 液体石蜡 从石油产品中分离得到的液体烃的混合物 分为轻质和重质 P20 41 wool fat anhydrous 无水羊毛脂 羊毛上的脂肪性物质的混合物 主要成分是胆固醇类的棕榈酸酯及游离的胆 固醇类 P179 42 beeswax 蜂蜡 主要成分为棕榈酸蜂蜡醇酯 含有少量游离高级脂肪醇而具有一定的表面活性作用 属较弱的 W O 型乳化剂 在 O W 型乳剂型基质中起稳定作用 P179 43 MCC mitrocrystallme cellulose 微晶纤维素 分子式 C6H5O5 n分子量约 3600 是从植物纤维素部分水解 而制得 P127 44 pharmaceutical engineering 制剂学 研究制剂的理论和制备工艺的科学 P1 45 tincture 酊剂 指药物用规定浓度乙醇浸出或溶解而制成的澄清液体制剂 亦可用流浸膏稀释制成 P26 46 polymers in pharmaceutics 药用高分子材料学 主要介绍药剂学的剂型设计和制备处方中常用的合成和天然 高分子材料的结构 制备 物理化学特征以及其功能与应用 P4 47 Freon 氟利昂 氟氯烷烃类如 F11 CCl3F F12 CCl2F2 等 P203 48 prescription drug 见 25 条 49 hydrotropy agent 助溶剂 指难容性药物与加入第三种物质在溶剂中形成可溶性分子间的络合物 复盐或缔合 物等 以增加药物在溶剂中的溶解度 P21 50 pharmaceutical preparations 药物制剂 以剂型制成的具体药品 P1 51 physical pharmaceutics 物理药剂学 运用物理化学原理 方法和手段 研究药剂学中有关剂型 制剂的处方 设计 制备工艺 质量控制等内容的边缘学科 P5 52 spirits 酒精制剂 指挥发性药物的浓乙醇溶液 P26 53 pharmacokinetics 药物动力学 采用数学的方法 研究药物在体内的吸收 分布 代谢与排泄的经时过程与药 效之间关系的学科 对指导制剂设计 剂型改革 安全合理用药等提供量化指标 P5 54 biopharmaceutics 生物药剂学 研究药物在体内的吸收 分布 代谢与排泄的机理及过程 阐明药物因素 剂 型因素和生理因素与药效之间关系的边缘学科 P5 55 nonprescription drug 见第 5 条 56 cosolvent 潜溶剂 指能提高难溶性药物的溶解度的混合溶剂 P21 57 nanoemulsion 纳米乳 粒径为 10 100um 的乳滴分散在另一种液体介质形成的热力学稳定的胶体溶液 P388 58 aromatic waters 芳香水剂 指芳香挥发性药物的饱和或近饱和的水溶剂 P25 59 suspending agents 助悬剂 指能增加分散介质的黏度以降低微粒的沉降速度或增加微粒亲水性的附加剂 P33 60 poloxamer 188 见 18 条 61 cabomer 卡波沫 系丙烯酸与丙烯基蔗糖交联的高分子聚合物 商品名为卡波普 P190 62 clinical pharmaceutics 临床药剂学 是以患者为对象 研究合理 有效 安全用药等与临床治疗学紧密联系 的新学科 亦称调剂学或临床药学 P5 63 PEG 见 15 条 64 HPMC 羟丙甲纤维素 羟丙甲纤维素定义部分 0 甲基化部分 0 2 羟基化 的纤维素 P129 65 L HPC 低取代羟丙基纤维素 一种崩解剂 属于纤维素类 P130 66 tweens 聚山梨酯 亲水性 非离子型乳化剂 P389 67 aerosil 见 30 条 68 CC Na 交联羧甲基纤维素纳 属于纤维素的钠盐 具有较好的崩解作用 P130 69 Ec ethylcellulose 乙基纤维素 是乙氧基化的纤维素 P129 判断判断 1 吸入粉雾剂中的药物粒度大小应控制在 10um 以下 其中大多数应在 5um 左右 P211 2 为改善吸入粉雾剂的流动性 可以加入适宜的载体和润滑剂 所有附加剂均应为生理可接受的物质 P211 3 以凡士林 蜂蜡 和固体石蜡为混合基质时 应采用的制法是加液研合法 4 栓剂的质量评价中与生物利用度关系最密切的是体内吸收实验 5 在皮肤外层发挥作用的软膏剂 其质量检查包括主药含量 P178 6 栓剂中药物的重量与同体积基质的质量比是置换价 P196 7 乳剂基质由水相 油相 乳化剂三部分组成 P179 8 卡波姆 carbomer 属于水性凝胶基质 一般易涂展和洗除 无油腻感 能吸收组织渗出液不妨碍皮肤正常功能 还由于粘滞度较小而利于水溶性药物的释放 P190 9 硝酸甘油软膏可发挥局部治疗作用 也可发挥全身治疗作用 10 乳剂型气雾剂 药物水溶液和抛射剂按一定比例混合形成 O W 型或 W O 型乳剂 O W 型乳剂以泡沫状态喷出 W O 喷出形成液流 吸入气雾剂无要求必须为两相系统 P203 11 在压片时 片剂硬度过小不会引起片重差异超限 产生片重差异超限的原因主要有 颗粒流动性不好 颗粒 内的细粉太多或颗粒的大小相差悬殊 加料斗内的颗粒时多时少 冲头与模孔吻合性不好等 12 片剂的弹性回复以及分布不均匀时会造成裂片 13 适量羊毛脂 胆固醇或某些高级醇类可提高凡士林的吸水性能 P178 14 凡士林单独用作软膏基质的油脂性基质 15 对羟基苯甲酸乙酯在软膏中的作用是防腐剂 P184 16 单硬脂酸甘油酯在软膏中的作用是辅助乳化剂 P179 17 栓剂的制备中 模型栓孔内涂液状石蜡润滑剂适用于半合成椰子油脂基质 18 气雾剂 是由抛射剂 药物与附加剂 耐压容器和阀门系统组成 中 抛射剂与药物 必要时添加附加剂 一 同封装在耐压容器内 粉雾剂系指微粉化药物或与载体以胶囊 泡囊或多剂量贮库形式 采用特制的干粉吸入 装置 由患者主动吸入 P203 211 19 20 从中药材中提取有效成分有多种方法 浸渍法适用于黏性及易于膨胀的药材的浸出 P222 21 中华人民共和国药店 最早于 1953 年颁布 最新版本为 2010 年 7 月 1 号发行实施 共存在 1953 1963 1977 1985 1990 1995 2000 2005 2010 共 9 个版次 P10 22 23 注射液属于液体制剂 24 液体制剂溶液型药剂应澄明 25 微乳 micromulsions 乳滴直径在 10 100um 26 27 西黄著胶能作为混悬剂的助悬剂用 28 应用潜溶剂可能增加药物溶解度 29 注射剂有溶液 混悬型 乳剂型 必须热压灭菌 30 经过灭菌处理的蒸馏水就是注射用水 31 32 33 气雾剂系指药物与适宜抛射剂装于具有特制阀门系统的耐压器中而制成的制剂 34 35 白凡士林在软膏中的作用是油性基质 36 十二烷基硫酸钠在软膏中的作用是主乳化剂 37 三乙醇胺皂用于 O W 型乳化剂型基质乳化剂 38 羊毛脂 因黏性太大而很少单用作基质 一般与凡士林合用作软膏的油脂性基质 可改善凡士林的吸水性和渗 透性 P179 39 颗粒粗细相悬殊或颗粒流动性差时会产生片重差异超限 40 颗粒不够干燥或药物易吸湿不会造成裂片 产生裂片的处方因素 物料中细粉太多 压缩时空气不能排出 解除压力后 空气体积膨胀而导致裂片 易脆碎的物料和易弹变形的物料塑料性差 结合力弱 易于裂片 产 生裂片的工艺因素 单冲压片机比旋转压片机易出现裂片 快速压片比慢速压片易裂片 凸面片剂比平面片 剂易裂片 一次压缩比多次压缩易出现裂片等 问答题问答题 1 喷雾制粒法的特点 喷雾制粒法的特点 答 由液体原料直接得到粉状固体颗粒 热风温度高 雾滴比表面积大 干燥速度非常快 物料的受热 时间极短 干燥物料的温度相对低 适合于热敏性物料的制粒 粒度范围约在 30 数百微米 堆密度 约在 0 2 0 6g cm3 的中 空球状粒子较多 具有良好的溶解性 分散性和流动性 2 流化床制粒有哪些主要影响因素 流化床制粒有哪些主要影响因素 答 流化床制粒的影响因素较多 除了黏合剂的选择 原料粒度的影响外 操作条件的影响较大 如空气的 空塔速度影响物料的流态化状态 粉粒的分散性 干燥的快慢 空气温度影响物料表面的润湿与干燥 黏合剂的喷雾量影响粒径的大小 喷雾速度影响粉体粒子间的结合速度及粒径的均匀性 喷嘴的高度影 响喷雾均匀性与润湿程度等 3 热原的污染途径有哪些 除去热原的方法有哪些 热原的污染途径有哪些 除去热原的方法有哪些 答 污染途径 1 注射用水 2 原辅料 3 容器 用具 管道与设备等 4 制备过程与生产环境 5 输液器具 去除方法 1 高温法 2 酸碱法 3 吸附法 4 离子交换法 5 凝胶过滤法 6 反渗透法 7 超滤法 8 采用二次 以上湿热灭菌或适当提高灭菌温度和时间可除去热原 微波也能破坏热原 4 开发软膏剂进行处方前研究工作包括哪些内容 开发软膏剂进行处方前研究工作包括哪些内容 答 活性成分的稳定性 附加剂的稳定性 流变性 稠度 黏性和挤出性能 水分及其他挥发性成分 的损失 物理外观变化 均匀性及分散相的颗粒大小及粒度分布 还有涂展性 油腻性 成膜性 气味 及残留物清除的难易等 ph 值 微生物等 5 用于制备栓剂的基质应具备哪些要求 用于制备栓剂的基质应具备哪些要求 答 室温时具有适宜的硬度 具有润湿或乳化能力 水值较高 不因晶形的软化而影响栓剂的成型 基 质的熔点与凝固点的间距不宜过大 油脂性基质的酸价在 0 2 以下 皂化值应在 200 245 间 碘价低 于 7 应 用于冷压法及热熔法制备栓剂 且易于脱模 6 简述胶囊剂的特点及局限 简述胶囊剂的特点及局限 答 特点 能掩盖药物的不良嗅味 提高药物稳定性 药物在体内的起效快 液态药物固体剂型化 可 延缓药物的释放和定位释药 局限 填充的药物不能是水溶液或乙醇溶液 不宜是易风干的药物 不宜是易潮解的药物 不 宜是易溶性的刺激性药物 7 压制包衣有哪些优缺点压制包衣有哪些优缺点 答 优点 可以避免水分 高温对药物的不良影响 生产流程短 自动化程度高 劳动条件好 缺点 对压片机械的精度要求较高 8 如何解决片剂包糖衣产生的粘片问题 如何解决片剂包糖衣产生的粘片问题 答 1 糖浆应控制在 40 50 度 与素片的比例适宜 2 糖浆的含糖量恒定 3 搅拌要及时 均匀 9 如何解决片剂包糖衣产生龟裂的问题 如何解决片剂包糖衣产生龟裂的问题 答 1 素片的硬度要适中 减少包衣过程中水分内渗 注意调节好锅内温度 做到多次薄成快干 2 选择质量好的医用滑石粉 3 成品分装 确保密闭防潮 10 注射剂有哪些特点 在临床应用的方法有哪些 注射剂有哪些特点 在临床应用的方法有哪些 答 注射器特点 1 药效迅速 作用可靠 2 可用于不宜口服给药的患者 3 可用于不宜口服的药物 4 发挥局部定位作用 5 注射给药不方便且注射时疼痛 6 制造过程复杂 生产费用较大 价格较高 临床应用方法 1 皮内注射 2 皮下注射 3 肌内注射 4 经脉注射 5 脊椎腔注射 6 动脉内注射 7 其他 心内注射 关节内注射 滑膜腔内注射 学位注射 鞘内注射 11 高速搅拌制粒有哪些主要影响因素 高速搅拌制粒有哪些主要影响因素 答 高速搅拌制粒影响因素 1 黏合剂的种类加入量 加入方式 2 原料粉末的粒度 3 搅拌速度 4 搅拌器形状与角度 切割力的位置等 12 复合制粒有哪些主要影响因素 复合制粒有哪些主要影响因素 答 13 如何解决片剂生产中片重差异超限的问题如何解决片剂生产中片重差异超限的问题 答 1 加入适宜的助流剂 2 将颗粒混匀或筛去过多细粉 3 更换冲头 模圈 4 重新制粒 14 如何解决片剂生产中崩解时限延长的问题 如何解决片剂生产中崩解时限延长的问题 答 1 内容物避免用含醛类物质 2 避免高温 高湿 避光 3 囊壳不宜过厚 软胶囊洗丸用溶剂的选择 干燥过程温度 适度控制 干燥时间控制都有一定影响 处方分析与工艺制备处方分析与工艺制备 1 VB2VB2 注射液注射液 riboflavin injectionriboflavin injection 本品为维生素类药 参与体内生物氧化作用 用于预防和治疗口角炎 舌炎 结膜炎 脂溢性皮炎等维生素 B2 缺乏症 处方 维生素 B2 主药 2 575g 烟酰胺 助溶剂 77 25g 乌拉坦 局麻剂 38 625g 苯甲醇 抑菌剂 7 5ml 注射用水 加至 1000ml 制备 将维生素 B2 先用少量注射用水调匀待用 再将烟酰胺 乌拉坦溶于适量注射用水中 加入活性炭 0 1g 搅拌均匀后放置 15min 粗滤脱碳 加注射用水至约 900ml 水浴上加热至 80 90 慢慢加入已用注射用水调好的 维生素 B2 保温 20 30min 完全溶解后冷却至室温 加入苯甲醇 用 0 1N 的 HCl 调节 pH 至 5 5 6 0 调整体积至 1000ml 然后在 10 以下放置 8h 过滤至澄明 灌封 100 流通蒸汽灭菌 15min 即可 处方与制备工艺分析 维生素 B2 在水中溶解度小 0 5 的浓度已为过饱和溶液 所以必须加入大量的烟酰胺作为助溶剂 此外还可 用水杨酸钠 苯甲酸钠 硼酸等作为助溶剂 还有 10 的 PEG600 以及 10 的甘露醇也能增加维生素 B2 的溶解 度 维生素 B2 水溶液对光极不稳定 在酸性或碱性溶液中都易变成酸性或碱性感光黄素 所以在制造本品时 应 严格避光操作 产品也需避光保存 酰脲和水杨酸钠能防止维生素 B2 的水解和光解作用 本品还可制成长效混悬注射剂 如加 2 的单硬脂酸铝制成的维生素 B2 混悬注射剂 一次注射 150mg 能维持疗效 45 天 而注射同剂量的水性注射剂只能维持药效 4 5 天 2 柴胡注射液 柴胡注射液 bupleuri injectionbupleuri injection 本品为柴胡挥发油的灭菌溶液 用于流行性感冒的解热止痛 处方 北柴胡 主药 1000g 氯化钠 等渗调节剂 8 5g 聚山梨酯 80 增溶剂 10ml 注射用水 加至 1000ml 制备 取柴胡 饮片或粗粉 1000g 加 10 倍量的水 加热回流 6h 后蒸馏 收集初蒸馏液 6000ml 后 重蒸馏至 1000ml 含量测定 276nm 处光密度为 0 8 后 加氯化钠和聚山梨酯 80 使全部溶解 过滤 灌封 100 灭菌 30min 即得 处方及其工艺分析 本品的原料为伞形科柴胡属植物 柴胡根及果实中含微量挥发油并含脂肪酸约 2 挥发油为柴胡醇 柴胡中挥发油用一般蒸馏法很难提尽 故先加热回流 6h 后二次蒸馏 使得组织细胞中的挥发油在沸腾状态下溶 于水中 提高含量 重蒸馏后的残液还可套用于下批药材 聚山梨酯 80 为非离子型表面活性剂 对挥发油的增溶效果并不强 可用丙二醇代替 将柴胡重蒸馏后的蒸馏液可用乙醚抽提 乙醚液经无水硫酸钠脱水后 回收乙醚 得到柴胡油 将柴胡油溶于 注射用油重配成 4 的柴胡油注射液 3 VcVc 注射液 注射液 vitamin C injectionvitamin C injection 亦叫抗坏血酸注射液 临床上用于预防及治疗坏血病 并用于出血性素质 鼻 肺 肾 子宫及其他器官的出血 肌注或静脉注射 一次 0 1 0 25g 一日 0 25 0 5g 处方 维生素 C 主药 104g 依地酸二钠 络合剂 0 05g 碳酸氢钠 pH 调节剂 49 0g 亚硫酸氢钠 抗氧剂 2 0g 注射用水 加至 1000ml 制备 在配制容器中 加处方量 80 的注射用水 通二氧化碳至饱和 加维生素 C 溶解后 分次缓缓加入碳酸氢 钠 搅拌使完全溶解 加入预先配制好的依地酸二钠和亚硫酸氢钠 搅拌均匀 调节药液 pH6 0 6 2 添加二氧化 碳饱和的注射用水至足量 用垂熔玻璃漏斗与膜滤器过滤 溶液中通二氧化碳 并在二氧化碳气流下灌封 最后于 100 流通蒸汽灭菌 15min 处方及工艺分析 维生素 C 分子中有烯二醇式结构 显强酸性 注射时刺激性大 产生疼痛 故加入碳酸氢钠 或碳酸钠 调节 pH 以避免疼痛 并增强本品的稳定性 本品易氧化水解 原辅料的质量 特别是维生素 C 原料和碳酸氢钠 是影响维生素 C 注射液的关键 空气中的 氧气 溶液 pH 和金属离子 特别是铜离子 对其稳定性影响较大 因此处方中加入抗氧剂 亚硫酸氢钠 金 属离子络合剂及 pH 调节剂 工艺中采用充惰性气体等措施 以提高产品的稳定性 但实验表明 抗氧剂只能改 善本品色泽 对制剂的含量变化几乎无作用 亚硫酸钠和半胱氨酸对改善本品色泽作用显著 本品稳定性与温度有关 实验表明 用 100 流通蒸汽灭菌 30min 后含量降低 3 而 100 流通蒸汽灭菌 15min 后含量仅降低 2 故以 100 流通蒸汽灭菌 15min 为宜 4 氯霉素滴眼液 氯霉素滴眼液 chloramp henic guttachloramp henic gutta 本品用于治疗沙眼 急慢性结膜炎 眼睑缘炎 角膜溃烂 麦粒肿 角膜炎等 处方 氯霉素 主药 0 25g 氯化钠 渗透压调节剂 0 9g 羟苯甲酯 抑菌剂 0 023g 羟苯丙酯 抑菌剂 0 011g 蒸馏水 加至 100ml 制备 取羟苯甲酯 丙脂 加沸蒸馏水溶解 于 60 时溶入氯霉素和氯化钠 过滤 加蒸馏水至足量 灌装 100 30min 灭菌 处方及工艺分析 氯霉素对热稳定 配液时加热以加速溶解 用 100 流通蒸汽灭菌 处方中可加硼砂 硼酸做缓冲剂 亦可调节渗透压 同时还可增加氯霉素的溶解度 但不如用生理盐水更稳定 而且刺激小 5 复方乙酰水杨酸片 复方阿司匹林片 复方乙酰水杨酸片 复方阿司匹林片 处方 阿司匹林 268g 对乙酰氨基酚 136g 咖啡因 33 4g 淀粉 266g 淀粉浆 15 17 85g 滑石粉 25g 5 轻质液体石蜡 2 5g 酒石酸 2 7g 制成 1000 片 制备 将咖啡因 对乙酰胺基酚与 1 3 量的淀粉混匀 加淀粉浆 15 17 制软材 10 15min 过 14 目或 16 目 尼龙筛制湿颗粒 于 70 干燥 干颗粒过 12 目尼龙筛整粒 然后将此颗粒与阿司匹林混合均匀 最后加剩余的淀 粉 预先在 100 105 干燥 及吸附有液体石蜡的滑石粉 共同混匀后 再过 12 目尼龙筛 颗粒经含量测定合格后 用 12mm 冲压片 即得 注解 处方中的液体石蜡为滑石粉的 10 可使滑石粉更易于黏附在颗粒的表面上 在压片震动时不易脱落 车 间中的湿度亦不宜过高 以免阿司匹林发生水解 淀粉的剩余部分作为崩解剂而加入 但要注意混合均匀 在本品 中加其他辅料的原因以及制备时应注意的问题如下 阿司匹林遇水易水解成对胃黏膜有较强刺激性的水杨酸和醋 酸 长期应用会导致胃溃疡 因此 本品中加入相当于阿司匹林量 1 的酒石酸 可在湿法制粒过程中有效地减少阿 司匹林的水解 本品中三种主药混合制粒并干燥时易产生低共熔现象 所以采用分别制粒的方法 并且避免阿司匹 林与水直接接触 从而保证了制剂的稳定性 阿司匹林水解受金属离子的催化 因此必须采用尼龙筛网制粒 同时 不得使用硬脂酸镁 因为采用 5 的滑石粉作为润滑剂 阿司匹林的可压性极差 因为采用了较高浓度的淀粉浆 15 17 作为黏合剂 阿司匹林具有一定的疏水性 接触角 73 75 因此必要时可加入适宜的表面活性 剂 如吐温 80 等 加快其崩解和溶出 一般加入 0 1 即可有显著的改善 为了防止阿司匹林与咖啡碱颗粒混合 不匀 可采用液压法或重压法将阿司匹林制成干颗粒 然后再与咖啡碱等的颗粒混合 总之 当遇到像阿司匹林这 样的理化性质不稳定的药物时 要从多方面综合考虑其处方组成和制备方法 从而保证用药的安全性 稳定性和有 效性 6 复方磺胺甲基异噁唑片 复方新诺明片 复方磺胺甲基异噁唑片 复方新诺明片 处方 磺胺甲基异噁唑片 SMZ 400g 三甲氧苄氨嘧啶 TMP 80g 淀粉 40g 10 淀粉浆 24g 干淀粉 23g 4 左右 硬脂酸镁 3g 0 5 左右 制成 1000 片 每片含 SMZ0 4g 制备 将 SMZ TMP 过 80 目筛 与淀粉混匀 加淀粉浆制成软材 用 14 目筛值粒后 置 70 80 干燥后用 12 目 筛整粒 加入干淀粉及硬脂酸镁混匀后压片 即得 注解 这是最普通的湿法制粒压片的实例 处方中 SMZ 为主药 TMP 为抗菌增效剂 常与磺胺类药物联合应用以 使药物对革兰阴性杆菌 如痢疾杆菌 大肠杆菌等 有更强的抑菌作用 淀粉主药作为填充剂 同时也兼有内加崩 解剂的作用 干淀粉为外加崩解剂 淀粉浆为黏合剂 硬脂酸镁为润滑剂 7 维生素维生素 ADAD 胶丸 软胶囊 胶丸 软胶囊 处方 维生素 A 3000 单位 维生素 D 300 单位 明胶 100 份 甘油 55 66 份 水 120 份 鱼肝油或精炼食用植物油 适量 制备 取维生素 A 与维生素 D2 或 D3 加鱼肝油或者精炼食用植物油 在 0 左右脱去固体脂肪 溶解 并调整 浓度至每丸含维生素 A 应为标示量的 90