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文档简介

羟丙甲纤维素项目培训内容【产品概况】中文名称:羟丙甲纤维素英文名称:Hypromellose批准文号:鲁卫药准字(1999)第052366号。批准日期:1999、2、11。【质量标准】本品为2-羟丙基醚甲基纤维素。按干燥品计算,含甲氧基(-OCH3)应为19.0%30.0%,含羟丙氧基(-OCH2CHOHCH3)应为4.0% 12.0%.【性状】本品为白色或类白色纤维状或颗粒状粉末;无臭.本品在无水乙醇、乙醚、丙酮中几乎不溶;在冷水中溶胀成澄清或微浑浊的胶体溶液。【鉴别】.取1g+100ml(8090)热水,搅匀在冰浴成黏性液体;取2ml+1ml0.035%的试剂,5分钟观察,界面处显蓝绿色环.取黏性液体,倾注在玻璃板上,蒸干后形成有韧性的薄膜.【检查】 酸 碱 度: 4.08.0 黏 度: 575mPa.s 水中不溶物: 5mg. 干燥失重:5.0% 炽灼残渣: 1.5% 重 金 属: 0.002% 砷 盐: 0.0002%【含量】 甲氧基19.0%30.0% 羟丙氧基4.0% 12.0%.【规格】USP 规格 甲氧基 % 羟丙氧基 %1828 16.520.0 23.032.02208 19.024.0 4.012.02906 27.030.0 4.07.52910 26.030.0 7.012.0【用途】应用领域: 农药 喷雾黏附剂、保护膜、可湿性粉料的分散剂 陶瓷 润滑性、保水性并提高坏料原始强度 建筑材料 保水性 化妆品 调节流变性 食品 调味汁增稠、黏结、乳化、稳定、保水、赋型 皮革 皮革加工干燥时革面保护胶料的增稠、保水剂 乳胶涂料 保护胶体、增稠剂和颜料分散剂 脱漆剂 利用其兼容性,作增稠剂 纸制品 表面施胶或防油涂层的成膜剂 医药 黏结、控释、造粒、成膜、增稠、包衣剂等。 聚氯乙烯树脂 分散剂 胶合板 调节黏结剂的流变性 印刷油墨 水基油墨的增稠、分散剂 各种树脂和橡胶 脱膜剂、增稠稳定剂 纺织品 作为纺织品浆料,香烟 黏结剂、成膜剂。【用途】 极低粘315 薄膜包衣材料;低粘50100 增稠、成膜;中高粘0.41万 缓控释制剂。 GMP基本知识定义GMP即药品生产质量管理规范。由国家药品监督管理局于1998年修订羟丙甲纤维素测试题一、 填空 1、产品的批准 文号( ),公司执行标准( )。 2、产品检验指标:酸碱度( );黏度( )。 3、甲氧基含量( );羟丙氧基含量( )。 4、干燥失重( ) 5、USP24把羟丙甲纤维素分为( )( )( )( )。 6、羟丙纤维素(低取代)简写( )。 7、羟丙甲纤维素简写( )。 8、甲基纤

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