万能粉碎机5.doc

30B万能粉碎机1.概述：万能粉碎机利用活动齿盘和固定齿盘见的高速相对运动，使被粉碎物经齿冲击，摩擦及物料彼此间冲击等综合作用获得粉碎。本机结构简单、坚固、运转平稳、粉碎效果良好，被粉碎物可直接由主机磨腔中排出、粒度大小通过更换不同孔径的网筛获得，另外该机为全不锈钢。机壳内壁全部经机加工达到表面平滑，改变了以前机型内壁粗糙、积粉的现象，使药品、食品、化工等生产更符合国家标准，达到GMP的要求。万能粉碎机适用于制药、化工、冶金、食品、建筑等行业。对坚硬难粉碎的物料进行加工，包括对塑料、铜丝、中草药、橡胶等进行粉碎，也能作为微粉碎机、超微粉碎机加工前道工序的配套设备。它集粉室采用全封闭消音结构，可有效地减低工作噪音。机器中装存降温装置，使机温降低，工作更为平稳，本机电机转速5000转/分。本机采用Icr18Ni9Ti不锈钢材料制造，具有较强的耐磨耐腐蚀特点，适合加工高级和有腐蚀性物料。本机采用冲击式破碎方法，物料进入粉碎室后，受到高速回转的六只活动锤体冲击，经齿圈和物料相互撞击而粉碎，被粉碎的物料在气流的帮助下，通过筛孔进入盛粉袋，不留残渣。具有效率高、低噪声、工作性能和产品质量可靠，操作安全，药物卫生和损耗小等优点。 万能粉碎机的物料由进料斗送进粉碎室，经刀刃和刀座的冲击，旋转刀和固定刀同时剪切粉碎，由于受到旋转离心力的作用，物料自动从出口处流出引工作原理本机利用活动齿盘和固定齿盘间的相对高速运转，使被粉碎物经齿盘冲击摩擦及物料彼此间碰撞而获得粉碎。粉碎物可直接从磨腔中排出，粒度大小由更换不同目数的筛网决定。本机结构简洁、坚固，运转平稳，粉碎物料快速、均匀，效果良好。本机全为不锈钢材料制作，机壳内部（粉碎槽）所有齿槽经精密机加工从而达到表面平滑，易于清理，改变了普通粉碎机内壁粗糙、易积粉、难清理的现象，使食品、药品、化工等生产更能符合国家标准，达到GMP的卫生要求。公司固体制剂车间有30B型粉碎机一台，主要用于对固体制剂车间所用原辅料、颗粒状物料的粉碎，以保证原辅料及颗粒状物料的粒度符合产品工艺要求该设备由江苏省范群干燥设备厂生产制造，与粉碎物料相接触的部件全部采用不锈钢材料制造，有良好的耐腐蚀性，机架四周全部封闭，机壳内壁全部经机加工达到表面平整，光滑，机内不积粉，易清洁。本机由电机、机架、粉碎室、进出料斗、粉尘收集系统、风机组成，解决物料在粉碎过程中粉尘飞扬的问题。结构及工作原理：本机主轴上装有活动齿轮盘，活动齿盘上装有三圈活动牙齿，门上有固定齿盘，固定齿盘上装二圈带钢齿的固定齿圈。活动齿盘上的活动牙齿与固定齿圈相互交错排列。当主轴高速运转时，活动齿盘也同时运转，物料抛进锒头的间隙。在物料与齿或物料彼此间的相互冲击、剪切、摩擦等综合作用下，获得粉碎。成品经筛网过后，由粉碎室排出进入捕集袋，粗料则继续粉碎。主要技术参数：生产能力： 100200/h主轴转速： 3800r/min活动齿盘直径： 320最大进料粒度： 小于8成品粒度： 0.1730.117（80120目）电动机型号： Y132S-2 电压：380V 功率：5.5KW 转速：2900r/min2.验证的目的：1.检查并确认该设备安装符合设计要求，资料和文件符合GMP的管理要求。2.检查并确认该装置的运行性能，确认该设备各生产程序均达到设计要求。3.确认粉碎后的物料质量符合规定的要求。本次验证报告是根据 年 月 日批准的30B万能粉碎机验证方案实施情况编写的，在设备验证专业组的指导下，成立了验证实施小组，本小组对设备选型、设备安装运行、性能各项指标进行了确认，对测试结果进行分析评估，并作出评价及建议。本验证实施过程从 年 月 日至 年 月 日,共历时 天。3.安装确认31设备主体确认对设备生产厂家、型号、生产能力对照技术开发合同书及设备说明书进行确认负责人： 日期：32 润滑确认按设备设计要求检查所使用的润滑油种类、是否与产品接触33 安装检查依据设备设计与安装图纸检查设备安装位置、各部件衔接、水平与垂直度、地基础、动力管线安装是否符合要求34 部件检查根据设计要求检查设备各部件材质及表面情况3.5公用工程介质供应检查 高效粉碎机公用工程介质主要是配电、真空及压缩系统，应检查其是否与设计要求相符4.运行确认1 .试生产的控制条件项 目规 定是否达到文 件30B万能粉碎机使用SOP已颁发人 员经培训考核合格过 程按文件规定进行操作确认人： 日期：目的：在不使用任何供试品的前提下，确认该设备达到设计要求。认可的质量标准：该设备各项性能均能达到厂家使用手册规定的单机试车要求。验证方法：将高效粉碎机各部件安装好，接通电源，按高效粉碎机使用操作说明书进行空机运行，对设备有关性能进行检查2.空运转功能测试 目的：保证高效粉碎机在空转时符合设计要求，确认高效粉碎机已经为性能测试做 好一切准备。接受范围：按照制造厂商的操作说明书每步操作均运行正常。测试步骤按以下步骤操作：操作步骤测试内容工作状况说明开机前应检查设备各转动部位和接头是否正常应处于正常状况接通电源，按电柜上“启动”、“停止”按钮，切断电源主轴旋转方向正确，运转平稳，无较大振动及异常噪音。接通除尘器电源，按“启动”、“停止”按钮，切断电源吸尘风机旋转方向正确，运转平稳，无异常噪音。确认人： 日期： 运行确认结果评价及建议：负责人： 日期：3.性能确认目的：保证高效粉碎机在负载运转时符合设计要求。接受范围：粉碎粒度: 80目 生产能力： 100200/h测试方法:取白砂糖作为待粉碎物料，按30B型万能粉碎机使用SOP对物料进行粉碎，每20分钟停机对捕集袋成品进行取样一次，连续三次,用80目样品筛检查细粉粒度是否符合要求。记录起止时间，粉碎结束后对细粉称重,且对设备能力作出评价。物料名称重量收粉量筛叶规格80目起止时间时 分 时 分取样次数123测试结果合格标准粉碎粒度80目，生产能力100/h性能确认结果评价及建议：5验证周期51 更换关键备品配件或大修后对有关项目重新验证。52 根据验证