中成药发展面临困难与对策.doc

中成药发展面临困难与对策中成药发展面临困难与对策更新日期：2010-07-08 点击： 张清 中药应用的主要途径有二：一是饮片，一是中成药。中成药以其服用、贮藏、运输方便，而发展迅速。随着社会的发展进步，人们生活质量的提高，中成药的发展正在或将要面临种种困难。要使中成药迅速顺利发展，必须对这些困难引起高度重视，采取相应的策略。以下是笔者结合10余年基层实际工作经验，分析归纳了中成药发展正在或将要面临的三大困难，并初步提出了相应的对策，以供同道商榷。 1中成药原料(中药材)短缺的困难 随着社会经济的发展和人口的增长，自然资源受到很大的破坏，中药材资源的存量急剧下降，引起中药材的短缺。而中药材是天然药物，它的再生所需时间除全草类草本植物较短以外，一般所需时间都在十几年至数十年，如根及根茎类人参、甘草、黄芪等，皮类杜仲、厚朴、黄柏等，茎木类沉香、降香、檀香等，动物类龟版、熊胆、虎骨等。有的甚至是非再生资源，如矿物及化石类朱砂、龙骨等。一方面这些中药材再生时间长，另一方面采集这些中药材，破坏了水土，破坏了环境。随着社会文明的进步，人们环境保护意识在不断加强，对有些破坏植被、破坏文物、破坏生态的中药材采集实行了禁砍、禁挖、禁猎的措施。依据中药材这两个特点，要解决好中药材短缺的困难，必须早作准备，统筹安排。采取人工种植、养殖及人造替代物(如人工牛黄、人造虎骨等)，加强科学管理，合理开发，坚决禁止掠夺性采集中药材，保护环境，避免物种灭绝。 2中成药剂型改革的困难 中成药传统剂型有合剂、丸剂、散剂、酒剂等。这些制剂服用量大，浪费中药材，面临必须改革的处境。中药有效成分的提取分离，以单一有效成份作制剂，既使中药材中不同有效成分发挥各自的功用，节约资源，提高资源利用率，又使制剂便于服用、携带，同时还有利于制剂标准的制订和质量控制，故深受药学科研人员的青睐。但是，这往往走向西医科学体系，失去中医辨证施治的整体观念，从而将最终失去中医药特色。如何解决好这一困难，是今后重大的课题。现在的教育和科研体制不利于解决这一困难，中医与中药的脱离使中药研究失去了中医理论的支持。目前，中药研究多是翻古籍找秘方，按照中药传统剂型制成制剂，或者是提取中药材有效成份，用西医理论建立的实验模型和程序验证，按照西药剂型制成制剂。而把中医理论和现代科技相结合，真正的“中西结合”的中药研究成果还确实少见。当然，这种结合是非常困难的。要改革中成药剂型，必须把中医理论和现代科技结合起来，把中医和中药结合起来，建立一套以中医理论为指导的中药实验模型和程序。 3中成药质量标准的完善和质量监督控制的困难。 由于中药复方制剂成分非常复杂，很难对制剂中每一味中药进行定性定量分析，致使中成药质量标准具有不可避免的不完善性，使质量监督检验部门很难对中成药进行真伪优劣的判定。目前，中药制药行业在计划经济向市场经济的转轨过程中，经济发生滑坡，部分中小企业实际上已被变相承包，承包人受短期经济利益的驱使，故意制售假药。他们钻药品标准的空子，偷工减料，如应提挥发油的不提挥发油，应按要求炮制的不炮制，应投浸膏的投生药原粉等等，这些偷工行为和少投或不投某些质量标准未作检验要求的药味的现象时有发生，严重导致中成药质量不稳定和下降。中成药疗效的下降致使医生对诊断无法进行正确与否的判断，从而导致中医中药混乱局面。这样长期下去，中成药势必失去市场，从而失去了生存与发展的空间。要解决好这一问题，就要在加快完善质量标准的同时，必须加强对中成药生产企业的管理。大幅度减少中成药生产企业，避免重复建设和中药材资源的浪费，严格按GMP要求验收中药生产