多能清洁SOP.doc

扬子江药业集团 Yangtze River Pharmaceutical Group标 准 操 作 规 程题 目：TQWV3A型多功能提取罐清洁规程页 号： 1/3制 定 人：制定日期： 年 月 日编 号：3-01024-06审 核 人：审核日期： 年 月 日颁发部门： 质管部批 准 人：批准日期： 年 月 日生效日期： 年 月 日分发部门：质管部、制造部、提取车间、煎煮岗位一目的规范操作工在多功能提取罐清洁过程中的操作方法及程序，保证设备清洁干净，确保产品质量。二适用范围本规程适用于TQWV3A型多功能提取罐清洁的操作。三责任者操作工、工段长、班长、质量检查员。四工作程序1. 清洁液饮用水、2%的NaOH水溶液2.清洁工具钢丝刷、拖把、抹布3.多功能提取罐清洁方法每批结束后清场：出渣结束后，用饮用水将多能内壁和多能下盖冲洗至干净，关上多能下盖在多能内放入500L饮用水，打开多能放液阀和所有与多能相连的管道及泵上的阀门进行循环清洗，将污水从过滤器底部排污阀排出。更换品种或每月清场：打开捕集器上盖，去除捕集器内杂物，并用饮用水冲洗干净，装好捕集器上盖。在每个多能内配1500L2%的NaOH水溶液，加热至沸腾，循环清洗多能及相连管道、泵约10分钟，将污水从过滤器底部排污阀排出；再用饮用水循环清洗三遍。测最终排出的水PH值为中性即可。 标 准 操 作 规 程题 目：TQWV3A型多功能提取罐清洁规程编号：3-01024-06页号：2/3用抹布将设备外表、管道、相连的阀门擦抹干净。4.出渣车清洁出渣结束后，将出渣车内的残留药渣清理干净，用饮用水冲洗出渣车的内、外壁至干净；再用拖把擦拭出渣车外壁。注意：不要用水直接冲洗电机。如电机表面脏用干净抹布擦拭。清除出渣车两边轨道内的杂物，并用水冲洗干净。5.多功能提取罐清洁周期每班生产结束后进行清洁，清洁有效期为一周。每个月、更换品种进行一次大清洁。6.清洁效果评价用洁净的烧杯从多功能提取罐的放液口取样，检测水样应澄清，无可见异物。目测多功能提取罐外表面、出渣车内外表面应光洁，无可见污迹。五变更记载原编号生效日期本次变更原因，依据及详细变更内容3-435-012003.01.01公司更名、采用新版格式和编号，完善相应内容。3-01024-022004.06.10规范员工操作，完善相应内容。在“多功能提取罐清洁方法”项下增加“用抹布将设备外表、管道、相连的阀门擦抹干净。”在“责任者”项下增加“质量检查员”。3-01024-032005.11.10规范员工操作，完善相应内容。在“清洁方法”项下增加“打开过滤器上盖，取出过滤网，运至指定的区域用饮用水冲洗至干净，如网上附有药渣难以冲洗干净时，用钢丝刷刷至干净，打开过滤器底部排污阀，用饮用水冲洗过滤器内壁，并用拖把擦拭至干净。”将版本号由“3-01024-03”升级为“3-01024-04”。标 准 操 作 规 程题 目：TQWV3A型多功能提取罐清洁规程编号：3-01024-06页号：3/33-01024-042006.04.01规范文件格式，完善相应内容。1.在“工作程序”项下增加“清洁液：饮用水、2%的NaOH水溶液。清洁工具：钢丝刷、拖把、抹布”。2.将文件编号“3-01024-04”变更为“3-01024-05”。3.变更审批表编号为“BG2007287”。3-01024-052007.9.18结合实际生产情况，对清洁方法进行优化变更。1.将“多功能提取罐清洁方法”变更