人基质质控血清.doc

注释：注册商标(1). 只适用于德国。根据德国内科医生联邦议院的方针制订范围(中文说明已略，如需请另行参见英文说明)。(2). 德国内科医生联邦议院官方认可的参考实验室测定的浓度值。(3). DGKC：德国临床化学协会(4). IFCC：国际临床化学联盟(5). SCE：斯堪的纳维亚酶委员会使用说明朗道的人基质质控血清为冻干品，用于临床准确性或者重复性质量控制。朗道供应2种水平的质控血清。赋值每一批质控血清都要送到参考实验室，根据国际参考标准进行赋值。若没有国际参考标准，就使用参考方法。朗道也将质控血清送到全世界3000多家实验室，然后将结果用相同的统计分析赋值。质控范围值是平均值2S.D.。该结果非常准确可靠，实验室尽可放心使用。准备1. 小心打开瓶盖，避免内容物的任何损失。2. 在20-25的室温下，准确量取5ml蒸馏水复溶1瓶质控血清。3. 盖上橡皮塞，拧紧瓶盖，使用前避光放置30分钟。4. 轻轻旋转，确保内容物完全溶解。5. 将小瓶倒置，确保所有的冻干物完全溶解。6. 勿摇晃小瓶。复溶后的血清既可以用于手工测试，也可以用于全自动生化分析仪。该血清只能按照上述步骤复溶。稳定性该血清自生产之日起，在4下保存可以稳定4年。效期标在试剂盒的侧面。该血清一旦复溶，在25下可以稳定24小时，在4下可以稳定7天，在-20至少可以稳定1个月（见受限情况）。分析物单位靶值靶值范围方法学执 诚DENUO低高1SD2SD-羟丁酸脱氢酶-HBDHU/lU/lU/l26520015020915811832124218228.0021.0016.0056.0042.0032.00氧络丁酸 10mmol/l，37氧络丁酸 10mmol/l，30氧络丁酸 10mmol/l，25酸性磷酸酶（非前列腺）U/I4.713.166.260.781.551-萘基磷酸底物动力学法，37U/I4.102.755.450.681.351-萘基磷酸动力学，戊二醇活化法，37酸性磷酸酶（前列腺）U/I9.296.2212.41.543.071-萘基磷酸底物动力学法，37U/I14.69.7919.42.414.811-萘基磷酸动力学，戊二醇活化法，37总酸性磷酸酶U/I14.09.3818.62.314.621-萘基磷酸底物动力学法，37U/I18.712.624.83.056.101-萘基磷酸动力学，戊二醇活化法，37白蛋白ALBg/lg/dl41.14.1135.03.5047.24.723.050.316.100.61溴甲酚绿法g/lg/dl42.34.2335.93.5948.74.873.200.326.400.64溴甲酚紫法g/lg/dl39.73.9733.73.3745.74.573.000.306.000.60Ortho Vitros Microslide Systemsg/lg/dl38.73.8732.93.2944.54.452.900.295.800.58比浊分析法碱性磷酸酶AKP / ALPU/lU/lU/l19415112416512910522317314314.5011.009.5029.0022.0019.00对硝基苯酚磷酸盐，AMP缓冲液，37对硝基苯酚磷酸盐，AMP缓冲液，30对硝基苯酚磷酸盐，AMP缓冲液，25U/5027.00Ortho Vitros Microslide Systems，37U/lU/lU/l29322818724919415933726221522.0017.0014.0044.0034.0028.00二乙醇胺，DEA缓冲液，37二乙醇胺，DEA缓冲液，30二乙醇胺，DEA缓冲液，25U/lU/lU/l20415913017313511123518314915.5012.009.5031.0024.0019.00IFCC推荐AMP方法，37IFCC推荐AMP方法，30IFCC推荐AMP方法，25谷丙转氨酶ALT / GPTU/l4939595.0010.00Ortho Vitros Microslide Systems，37U/lU/lU/l4231243425195037294.003.002.508.006.005.00IFCC / SFBC推荐Tris缓冲液含P5P法，37IFCC / SFBC推荐Tris缓冲液含P5P法，30IFCC / SFBC推荐Tris缓冲液含P5P法，25U/lU/lU/l3929223123174735274.003.002.508.006.005.00IFCC / SFBC推荐Tris缓冲液不含P5P法，37IFCC / SFBC推荐Tris缓冲液不含P5P法，30IFCC / SFBC推荐Tris缓冲液不含P5P法，25U/lU/lU/l3828213123174533253.502.502.007.005.004.00SCE 推荐磷酸缓冲液法，37SCE推荐磷酸缓冲液法，30SCE推荐磷酸缓冲液法，25胰淀粉酶P-AMYU/l6253714.509.00免疫抑制EPS底物，37U/l6555755.0010.00Roche标准液PNPG7，37U/l7564865.5011.00Randox 标准液PNPG7，37淀粉酶AMYU/l8572986.5013.00pNP三麦芽糖底物，37U/l89751037.0014.00Siemens - 阻断pNPG7，37CU/l8371956.0012.00bioMerieux - 阻断pNPG7，37CU/l92781067.0014.00I.L. - 阻断pNPG7，37CU/l7665875.5011.00Randox 亚乙基阻断pNPG7，37U/l97831117.0014.00Randox 液体稳定 pNPG7，37U/l8168946.5013.00Beckman 麦芽