中国医药行业发展趋势及重点领域竞争态势

中国医药行业发展趋势及重点领域竞争态势陶剑虹我国医药行业现状及发展趋势v中国医药产业生产集中度和经济效益集中度进一步提高。销售额处于国内前60位的医药企业总体销售收入占全国医药销售收入的比重逐年提高，少数大型企业集团越来越强有力地左右着全国市场。中国医药行业现状v 1998年2005年期间，中国医药产品销售收入年平均递增幅度为20.51，实现利润年平均递增幅为23.71。2006年一季度全国工业增加值又比去年同期增加了24.08，利润增长7.82，2005年我国医药保健品进出口总额达到256.37亿美元，同比增长23.52%，出口额达到138.02亿美元，同比增长28.14%，多年来首次比全国外贸出口增速高出5个百分点。1、增长势头强劲2、集中度提高、两极分化明显v与国际先进水平相比，我国的医药产业还缺乏核心竞争力，大而不强的问题相当突出。由于历史原因，我国医药产业还存在企业数量多、规模小、重复生产多、经济效益低、研发能力薄弱等极为突出的“软肋”3、企业还缺乏核心竞争力v行业领先企业根据各自的发展需求寻找联合、兼并、参股、控股的对象，抢占优势资源，如中国华源、复星实业、东盛科技、健康元药业等。随着企业改革的深化和行业结构的调整，一批以上市公司为主体的大型企业集团将脱颖而出，它们通过联合、兼并、重组实现超常规的资源聚焦，并通过整合促进产业的跨越式发展，进而实现资产的快速增值。4、并购重组成为主旋律与行业领先国家-美国还有很大差距，无论是在国际化水平还是企业集中程度方面都有较大差距，行业规模是我国的近5倍；即使与处于同样发展阶段的印度相比，在国际化水平和通用名药物方面也有不足。经济及行业增长状况4%/10% 8.5%/19.5% 6%/17.5%工业总量规模约1600亿美元350亿美元65亿美元集中度状况20余家大型企业300/20000主导产品分布新药低端原料药中成药低端原料药通用名药物国际化水平绝对领先很低领先中国比较优势劳动力成本发酵规模314/10000科技研发能力国际市场经验劳动力成本化学合成美国中国印度我国医药市场需求继续保持旺盛势头 资料显示，中国医药市场今后年内以15%20%的速度发展，到2010年将达到240亿美元，成为继美国、日本、德国、法国等之后的世界第7大医药市场； 2020年将达到1200亿美元，从而超过美国成为全球第一大市场。在国际医药市场总体上继续保持巨大需求和发展的大环境下，我国医药国内市场也将出现旺盛的消费需求环境：农村合作医疗制度的建立和完善，农民收入的提高，为医药市场创造了发展空间。人口老龄化促使我国的老人用药将有较大增长；医疗保险制度改革全面推进，将进一步促进价格低廉、疗效确切的国产普通药的使用；居民生活水平不断提高，进一步扩大我国药品市场；中国：仍将在今后五年持续发展2004-2009年平均值资料来源: IMS Market Prognosis 2004-20092.9%8.0%8.2%8.2%8.9%12.9%5.7% 5.4%2.8%0.0%3.0%6.0%9.0%12.0%15.0%18.0%中国 墨西哥 加拿大 美国 西班牙 英国 意大利 法国 日本 德国CAGR %16.4%医药行业并购重组热潮继续 预计20052010年，全行业重组将进一步升级，外资和民营资本对国有医药企业的并购重组比重将明显上升。 2005 2010 我国在原料药方面具有全球比较优势，国际相关医药企业会对此大打主意，某些重点品种的原料药已经成为外资关注的热点 外资重组医药行业的重点是医药流通业和原料药。 医药流通领域将成为医药行业的重组重点。因为我国制药企业间的产品、技术差异度不大，而且与国际先进水平相差甚远，因此，控制营销网络和销售终端资源，被许多企业作为应对激烈竞争的主要砝码，药品流通和零售企业将成了医药行业重组的焦点。 由于GMP和GSP的严格执行，在医药生产企业和医药商业企业中，将有大批的达不到标准的企业被淘汰，而经过并购重组之后，再过5年或10年，将有一批大型医药企业出现。 SP510 医药商业对医药行业的发展具有决定性的影响，外资希望通过控制下游企业进而影响上游生产企业的做法是国际通常惯例，外资也希望通过控制商业渠道然后在上面承载自己的产品q拜耳收购启东盖天力为了扩大OTC的业务，德国拜耳耗资人民币13亿元收购东盛科技启东盖天力制药股份有限公司的全部股权及盖天力、白加黑等四个品牌的相关销售部门。这将是迄今为止中国化学制药领域最大的一起外资并购案。拜耳OTC的世界地位 拜耳OTC的中国地位自2005年收购了罗氏的OTC业务，原先OTC产品线并不丰富的拜耳一举成为全球第三大OTC生产商。在中国，拜耳的OTC实力无论在产品链上还是营销链上都还远没有达到世界上的如此规模。拜耳所看中的东盛品牌目前，东盛科技的白加黑品牌和盖天力品牌的综合实力品牌价值颇高，非常具有市场竞争力。两大品牌的商标权和商誉价值超过2亿元。超高溢价收购q先声药业收购烟台麦德津先声药业已于前不久斥资2亿元收购了烟台麦得津公司,并将其抗肿瘤药品“恩度”纳入旗下。而这也是目前境内以单一品种知识产权为目标的最大金额收购。“恩度”是世界上首例“血管内皮抑制素”抗癌新药，目前，麦得津拥有其全部的知识产权。而在几乎见不到自主研发产品的境内化学药领域，“恩度”是一个全新的突破。对先声药业来说，此次收购完全是冲着其抗肿瘤药“恩度”而来，相比之下，企业只是一个收购的副资产。先声药业将借助此次收购进入抗肿瘤药领域。虽然前不久发改委已对抗肿瘤药品进行了降价，但原研药的降价幅度却比仿制药低了近20，因此自主知识产权产品相当看好。从制药业各子行业看，未来5至10年期间，我国医药市场将继续保持以化学药为主、中药为辅、生物制药为补充的格局化学原料药是化学制药增长的主要部分中药现代化水平不断提高和中药国际化程度不断深化生物制药和国际水平差距将进一步缩小制药业各子行业未来格局化学原料药是化学制药增长的主要部分 我国化学原料药的国际市场占有率有大幅度提高，我国化学原料药生产大国的地位进一步巩固，我国医药市场过分依靠北美、西欧两大市场的情况的局面有所缓和，东欧、非洲、亚洲、拉美等广阔的国际市场将得到一定程度的开拓。 一批大宗原料药的关键生产技术有所突破，包括如内酰胺类、维生素类、大环内脂类、氨基酸类产品及其中间体生产中的发酵、结晶及分离、提取等技术； 在满足基本医疗用药需求的同时，一些具有我国自主知识产权的产品和目前国内短缺的产品将会出现，我国将克服主要依靠维生素C、扑热息痛等少数品种出口的状况，更多的高附加值出口品种得到发展；工业总产值化学原料药制造行业2005年我国化学原料药制造行业工业总产值（现价）为1162.77亿元，比上年同期大幅增长了33.51。2006年上半年为617亿元，比上年同期增长10.2%.116361763850157871384123.7%25.1%24.2%23.0%25.3%26.4%26.8%19.2%18.0%38.2%11.8%10.4%16.4%0200400600800100012002000年2001年2002年2003年2004年2005年2006年上半年0%5%10%15%20%25%30%35%40%45%化学原料药工业总产值（亿元）占医药工业总产值比重增长率工业总产值化学制剂制造行业化学药品制剂业工业总产值基本上占我国整个医药工业总产值的三分之一强，但由于其他子行业，特别是生物制药行业的崛起，其份额逐年下降。7531259719562638956108827.6%27.2%29.7%30.8%29.9%29.2%30.0%15.3%13.8% 15.7%27.0%18.0%13.5%02004006008001000120014002000年2001年2002年2003年2004年2005年2006年上半年0%5%10%15%20%25%30%35%40%化学制剂工业总产值（亿元）占医药工业总产值比重增长率 从1997年到2003年，我国化学药品制剂业工业总产值增长2.45倍，从1997年的971.9亿元（不变价）增长到2003年的2383.7亿（按不变价格）；2004年化学药品制剂业工业总产值为1088亿元（现价）；2005年化学药品制剂业工业总产值为1259亿元（现价）。2006年上半年为719亿元。中药现代化水平不断提高和中药国际化程度不断深化 鼓励采用现代科学技术改进质量控制指标和方法，完善质量、技术标准体系，进一步与国际接轨； 国家积极推进中药材生产规范化、产业化和集约化进程，建立中药材生产质量管理标准体系，推广中药材的规范化种植； 鼓励和支持中药提取物的标准化、商品化生产； 逐步制定全国统一的饮片炮制规范；加快中药饮片浓缩颗粒和优质饮片的研究，建立饮片质量标准体系。加强毒性中药饮片的生产管理； 中成药生产要积极推广应用先进的提取、纯化和制剂技术，提高产品的技术含量；加快现代技术在中药生产中的应用。开发新的中药剂型；加强重点中药企业技术改造。工业总产值中药行业注：中药行业包含中成药和中药饮片 从1997年到2004年，我国中药工业总产值增长3倍多，从1997年的265亿元（不变价增长到2004年的957亿（按现价），充分展示了中药在我国的治疗地位。2005达1186亿元，2006年上半年达669亿元。 中药所占整个医药工业生产总值的比例从1997年的22.5%上升到2004年的26.10%上升了约4个百分点，2005年比重有所下滑，为25.62%。8109581186669385724277343490 53425.7%26.1%25.1%26.1%28.8%24.4%26.2%24.7%24.5%22.5%17.6%12.0%23.8%18.2%9.0%35.5%27.1%12.5%23.5%0200400600800100012001997年1998年1999年2000年2001年2002年2003年2004年2005年2006年上半年0%5%10%15%20%25%30%35%40%中药工业总产值（亿元）占医药工业总产值比重增长率生物制药和国际水平差距将进一步缩小 国家已经采取切实有效的政策措施加大对现代生物技术产业化项目的科研补助、技改贴息及企业资本金注入的支持力度，鼓励形成一批具有国际竞争力的高新技术企业，从当前情况看已经取得了比较明显的成效。 在国家政策的大力支持下，未来5到10年，预计具有我国自主知识产权的生物工程药物开发将取得显著成果，将有1520种新的生物工程药物投放市场，其中部分进入国际市场，和国际生物制药的先进水平将进一步缩小。工业总产值生物制剂制造行业2461981211582723377.6%7.3%7.8%8.3%6.5%5.7%24.1% 24.8%10.3%55.8%30.7%0501001502002503003502001年 2002年 2003年 2004年 2005年 2006年上半年0%10%20%30%40%50%60%70%80%生物制剂工业总产值（亿元）占医药工业总产值比重增长率医药流通业领域企业竞争加剧在”十一五”时期，流通领域将继续呈现毛利率下降趋势，增收不增利的局面：加上我国医药分家改革受阻（医院占有药品消费的80%，导致医院获取垄断收益，即所谓的“以药养医”。由于国家财政预算暂难弥补医药分家后医院的收入缺口，再加上相关利益既得者并无动力推动改革，而行业面临的其他不确定因素也没有改善迹象） 8“ ”除了来自各方面的竞争之外，流通企业面临的压力还包括药品招标采购、药品零售限价、GSP认证加快等。SP药品价格不断地在下降降价时间 降价药品 平均降幅年降价总额（亿元）1997年10月 15种抗生素药品和32种生物制品 15% 201998年4月 38种解热镇痛类中管药品 10% 151999年4月 21种头孢类中管药品 20% 201999年6月 西力欣等150种进口药品 5% 81999年8月 降纤酶等2种生化药品 15% 1.22000年1月 人血白蛋白等12种中管生物制品 10% 3.42000年6月 头孢拉定等9种药品 15% 122000年10月 氨苄青霉素等21种药品 20% 182001年4月 69种抗感染类药品 20% 202000年7月 49种中成药 15% 42001年12月 抗肿瘤、循环系统用药、神经系统用药以及治疗精神障碍用药等383种药品20% 302002年12月 199种西药价格 20% 202002年12月 公布阿斯匹林等部分药品单独定价2003年1月 公布267种中成药最高零售价，其中甲类67种，乙类200种2003年5月 调整枸橼酸芬太尼等3种特殊药品价格2004年6月 降低24种抗感染类药品价格 36% 302004年7月 公布18种药品单独定价方案2005年10月 降低22种药品价格 40% 40政策压力药价0510152025303540455097年10月98年4月99年4月99年6月99年8月00年1月00年6月00年11月01年5月01年7月01年12月03年1月03年3月03年5月04年5月05年9月06年6月06年8月金额（亿元）累计降价次数：19v 化学药：14次v 生物制品：3次v 中成药：2次v 累计金额：370亿q政策压力药价 1997年以来药品降价总金额对比图医药生产和医药流通将逐步出现专业化分工 现在大的医药企业集团，几乎都有生产和营销部门，自己的产品自己销，生产企业的销售人员直接达到零售终端，肥水不落外人田，企业对生产利润和流通利润都不放弃。 随着社会专业化分工的深入，医药企业将出现药品研制开发生产和市场流通零售的分工，以总经销、总代理为特征的营销方式将逐步取代企业的庞大营销队伍和销售点。导致渠道快速整合的原因 国家产业政策的扶持：在未来几年内培育5至10个面向国内外市场、多元化经营，年销售额达到50亿元以上的特大型医药流通企业集团；建立40个左右面向国内市场或国内区域性市场、年销售额达到20亿以上的大型医药流通企业集团。 竞争加剧，盈利能力跳水。上市药品分销企业现时的毛利率在45%之间。与2001年的18.5%相比，跌幅非常明显，竞争加剧是主因。 国家进一步采取措施降低药品价格，商业企业市场操作空间降低 打击商业贿赂等法律措施会迅速使医药批发企业走向正规。 GSP认证制度，藉此整合混乱的分销行业。 实施药品集中投标制度亦会令利润边际下跌。销售回扣的节省不足抵消价格下滑的损失，这项制度也会引致药品生产商与医院建立直接联系。中国药品渠道未来5年的发展趋势未来5年医药商业面临的挑战与机会 医药流通领域的盈利随着药品分类管理、药品价格透明化和药品降价的陆续推出而进一步压缩； 国家的产业政策的执行将会使大量的医药流通企业破产或者转型； 流通环节费用率居高不下的问题仍然没有有效的解决办法； 物流中心建设投资过大，后期运营以及成本回收存在风险 国家财政对医保投入加大，市场总需求将进一步快速增长 药品分类管理制度继续向前推进，有利于OTC市场继续保持强劲增长的态势 国家对药品委托加工的管制将放开，强势的连锁药店、医药商业公司有望获得发展自主品牌的机会，增加新的盈利渠道n医药批发零售行业的行业前景：从淘汰走向集中 n集中化趋势和扁平化趋势将会不可阻挡中国药品渠道未来5年的发展趋势医药产业的主要特征在年开始的新一轮经济增长中，医药行业慢于基础性行业，这是在周期的特定阶段出现的现象。长期看来，医药仍是增长最快的行业之一，其中部分优秀企业的成长性将优于行业。我国医药产业主要呈现以下五大特征：我国医药仍处于初级发展阶段新药研发的预期回报率低导致创新能力弱市场进入壁垒不同导致子行业盈利差异医药制造业处于内部结构调整期价格受控制的典型的限制型市场特征一：我国医药仍处于初级发展阶段 国内企业新药创新能力弱，普药市场份额超过，而在国际医药制造业中，专利药占据了超过成的份额 国内医药制造业集中度低，制造业强的国内市场集中度为，而世界医药市场上强占据的市场份额特征二：新药研发的预期回报率低导致创新能力弱 受国内用药水平低、难以进入国外市场、国内医药基础研发薄弱等因素影响，我国新药研究的预期回报率较低，导致我国医药制造业的研发投入不足。 美国医药制造业的强度是我国的倍。年，我国投入医药制造业的新产品研发经费仅为亿元人民币，而国外平均一个新药的研发投入为亿美元。特征三：市场进入壁垒不同导致子行业盈利差异 化学药利润率较低 中成药和生物制药的利润率达，超出行业利润率个百分点 中药饮片的利润率高出化学原料药的利润率个百分点特征四：医药制造业处于内部结构调整期 各子行业间比重在调整，中药及生物制药等子行业的快速发展是导致化学药比重下降的重要原因； 专利药的比重将增加，年专利药在我国医药市场上占据的市场份额，预计到年将占有的市场份额，其中中药与生物制药有较大的创新产出潜能。特征五：价格受控制的市场是典型的限制型市场 未来药价下降空间主要来自医院药价的下降。医院的平均实际零售价高于药店。 政府将继续医药分业改革，且在这个过程中将通过提高服务收费来补偿医疗机构在药费收入上的损失，从而推动药价下降。医药行业发展的主要任务 “十一五”医药行业发展的主要任务任务一：发展现代医药生物技术应用高新生物技术推动我国医药产业的优化升级 建立以大学院校和科研院所为支撑、大型医药企业集团为依托的新药研发公共平台，主要发展生物芯片、蛋白质组学等基础上的大规模新药筛选技术，为新药研发提供新的手段，推动我国医药产业从仿制阶段向仿创结合、自主创新阶段过渡。 运用基因重组技术、原生质融合技术进行医药发酵的工业菌种改良和工艺流程优化，提高产率，减少能耗、降低成本，产生效益。加快发展新一代生物技术药物 紧跟世界生物医药技术发展潮流，发展单克隆抗体、细胞因子等重组药物和预防疾病的基因工程疫苗，以及疾病诊断防疫用的PCR、生物芯片等体外生物诊断检测新产品；重点开发长效、口服、肺部给药等新型生物制剂，推动国内生物医药产品的更新换代，抢占市场高端领域。提高产业化水平 重点突破高密度发酵、大规模哺乳动物细胞培养和蛋白质纯化等关键技术，发展在线检测装置的大型分离柱，基因工程和细胞工程专用分离设备，高效分离介质、生物反应器和自控系统及配套生产所需的原辅材料。提升下游产业化技术水平，发展我国生物医药产业。 “十一五”医药行业发展的主要任务任务二：继续推进中药现代化和天然药物的发展制订和完善中药标准和规范积极开发中药新产品 优先开发有中医药疾病治疗优势的药品，特别是用于治疗肿瘤、肝病、心脑血管疾病、免疫功能性疾病、病毒性疾病、糖尿病和老年性疾病等疗效确切、安全可靠、稳定可控的中药新药；加快发展作用机理明确、技术含量高、具有显著中医药特色和优势的中药复方药物。 根据自然条件，遵循“地道药材”原则，加强地道中药材优良品种的选育和规范化、标准化、规模化种植，以及濒危稀缺中药材的人工种源繁育；实施中药饮片生产加工的GMP认证；推进藏、蒙、维、傣、彝、苗药等特色民族药物现代化。重视中药工程装备的开发与运用 重点开发单元制药技术及配套设备，新型中药饮片生产工艺与装备，包括提取分离、浓缩、纯化、干燥、灭菌、制剂、包装及物料传送等生产过程在内的组装式自动化生产线，中药制药工艺参数在线检测和自动化控制系统，中药制药过程质量监控技术。面向国际市场，发展天然药物 参照国际标准，借鉴国际天然植物药发展经验，按照有关国家的药品注册要求，发展我国的天然药物，实现在发达国家的药品注册，进入国际药品市场。优先发展超临界萃取技术、连续逆流循环、大孔树脂吸附等高效活性物质提取分离技术。 “十一五”医药行业发展的主要任务任务三：加快创新药物和特色非专利药的研制 加大优势化学原料药基地和骨干企业的技术进步，重点攻关酶法、生物转化、膜技术、结晶技术、手性技术等绿色环保、节能降耗的关键性、共性产业化技术和装备； 引进、消化吸收国外先进的技术及装备，提高我国原料药的生产技术水平，推动我国化学原料药产业的可持续发展。巩固和提升我国传统化学原料药和普药生产的优势 对市场需求潜力大、发展前景较好、专利即将到期的产品有针对性地提前进行研究开发，仿创结合，在工艺技术上对产品进行二次创新。 重点选择抗忧郁类、心脑血管、抗肿瘤、抗病毒、抗艾滋病药物等老年性、慢性、传染性等疾病临床用药。 在国内GMP认证基础上，积极推进进入欧美市场的产品认证，满足国内市场对更高水平医药产品的需求，同时以质优物美、合理价格开拓国际原料药市场，提高产品附加值和出口产品的档次水平。加强创新药物的研制 加强作用机制新、疗效高、毒副作用小的具有自主知识产权和市场竞争力的创新药物的研制。重点开发抗肿瘤药物、心脑血管系统药物、抗病毒感染药物、神经精神系统药物、降血糖药物、老年病药物等。开发特色原料药开拓制剂国际市场，改善出口产品结构 积极参与美国FDA和欧盟的药品注册。 针对一些专利准备到期的产品，充分利用Bolar条款，抢先开发、提前申报，抢夺上市先机，争取在国际药物制剂产品上实现新的突破。 “十一五”医药行业发展的主要任务任务四：分阶段有步骤地发展医疗器械产品及其关键部件 广泛应用计算机技术、数字化技术、信息技术，更新传统医用成像产品，研究新型医学影像系统，及体现我国传统医学方法的舌象脉象分析技术产品。 发展离体诊断仪器设备及其诊断试剂，特别要研究发展用于早期诊断及鉴别诊断的绿色无害的医用成像技术产品及计算机辅助诊断系统。发展自动化或半自动化血液学仪器、生化分析仪器和临床免疫分析仪器以及床旁即时分析仪器。 加快生理信息检测及监护仪器设备的数字化智能化网络化进程，发展作为医学信息数据库和远程医学体系技术支持的医学信息产品；推进医学仪器的模块化专业生产设计。 发展微创、无创的诊治医疗装备器具，发展机器人外科系统及精确治疗设备和图像引导下的定向能量外科新型设备，实现治疗前精确有效预置，治疗过程中精确有效监测控制，解决体内靶区测温控温等关键技术。 发展医用微型智能化系统，机器人外科系统以及加强各类医用传感器、生物传感器、生物芯片技术及相关部件的开发，如X射线数字成像板、微型一次性生物传感器、可植入式连续检测的生物传感器、基因芯片等等。 研制具有生理功能的组织或组织器官的生物替代物、纳米级医用材料和部件，以及生物功能检测设备；发展高技术而操作简单化的家庭和自我护理诊断测试产品。 “十一五”医药行业发展的主要任务任务五：整合各种资源，培育具有国际竞争力的大型医药集团 继续推进和完善产权制度改革，加快医药行业结构的战略性调整，鼓励优势企业采用联合、兼并、参股、控股等手段，按照产业化、集聚化、国际化的发展方向，加大现有产业资源的整合，培育具有国际竞争力的大型医药集团。鼓励科技型企业向专业化和特色方向发展，形成分工协作，优势互补的合理的产业格局，发挥整体规模效益。 支持有条件的企业走出去，以参股控股、并购、租赁、境外上市、设立研发中心或在外在设厂等方式，利用国外先进的生产设备、研发能力和优秀人才，生产在国际上适销对路的产品，主动参与国际竞争。任务六：保护资源和生态环境，坚持医药行业的可持续发展 制定中药资源保护管理条例，严格控制野生药材的采挖，加强生态和珍稀濒危物种保护，保障中药资源的可持续利用