风险和机遇的识别、应对措施和评价表.xls

风风险险和和机机遇遇的的识识别别 应应对对措措施施和和评评价价表表 风风险险评评估估小小组组组组长长 评评估估日日期期 风风险险评评估估小小组组成成员员 说明 字母代表含义 S 严重度 O 可能性 D 控测度 RPN 风险系数 S O D 编 号 对象 运行 过程 风险因素 失效模 式 风险描述 失效原因 风险后果 失效后果S SO O现行的控制措施D 起始 建议采取的措施 采取措施后的等级 RPNS SO O C1 C1 市场 与客户需 求的确定 订单 合同评审不 及时 负责人员出差或者请假客户不满意 延误接单31 销售人员请假时 由营业部负责人指 定代理人员 26低风险 不需要采取措施 订单 合同评审不 充分 订单 合同评审时 未邀请相 关权责部门的负责人参加 客人要求无法满足 引起法律纠 纷或者造成重大损失 31评审流程上规定参加部门26低风险 不需要采取措施 报价资料提供不 及时 报价资料制作时 厂内相关制 造信息未及时更新 客户不满意 延误接单32 厂内每季度更新产能或者物料成本信 息 212低风险 不需要采取措施 沟通不充分或者 不及时 沟通渠道不畅通客户不满意 延误事情的解决 32 制定客户的联系方式或者电话资料 同时在人员变更时 将对应负责人员 信息 以邮件方式发送给客户 212低风险 不需要采取措施 订单变更时未及 时通知厂内采取 措施 沟通渠道不畅通 流程不清晰 导致无法按客人要求要求生产 引起法律纠纷 41 订单变更评审流程保证 同时在业务 与生管对接窗口发生变化时 立即对 方部门主管立即发出通知 28低风险 不需要采取措施 顾客财产未登记 管理 业务对顾客财产管理要求不熟 悉 客户财产丢失 引起索赔42 制定顾客财产管理流程 覆盖客人的 财产 18低风险 不需要采取措施 C2 C2 产品和 过程设计 无法按照客户时 间要求完成开发 开发前未对产品开发需要所有 过程进行详细的时间计算和产 品复杂性的评估 导致客户不满意 推迟新产品上 市时间 32 开发前 由项目组长将开发步骤详细 列出 并对每个步骤计划开始和完成 时间 212低风险 不需要采取措施 开发前未进行可 行性评估 未按照开发流程执行 导致新产品开发无法满足客户要 求 以及开发出的产品生产无法 满足样品要求 42 流程规定可行性评估 同时按照公司 制程能力设计和开发新产品 18低风险 不需要采取措施 产品量产无法满 足设计样板的要 求 设计时 未考虑公司最大制程 能力 导致产品生产时 产品报废率高 引起成本增加 32 1 制定生产部门最大制程能力 生 产时参照各部门最大制程能力设计 212 低风险 按现有文件执行 不需采取额外措施 产品量产后出现 大量设计问题 1 产品设计时 未进行失效 模式评估 导致生产不良率高 客户投诉 43 1 按APQP文件要求进行及设计评审 验证 确认 112 低风险 按现有文件执行 不需采取额外措施 设计变更未按照 要求通知客户 以及未对变更方 案评估 未按照变更流程执行 导致产品无法满足客户要求和相 关法规要求 客户退货召回 52 1 定期审查 2 变更通知单发放时 文员查看是 否有相关权责主管签字评审 3 建立工程变更流程 变更进行评 审 110 低风险 按现有文件执行 产品不满足客户 要求或者法律法 规要求 开发前未识别产品需要适用的 法律法规 或者输入评审不充 分 导致开发的产品无法满足法规要 求 无法出货 52 1 前期营业提供设计指导书上 注 明适用的技术和法规标准 产品厂内 测试后 即送相关机构测试 110 低风险 按现有文件执行 风风险险和和机机遇遇的的识识别别 应应对对措措施施和和评评价价表表 风风险险评评估估小小组组组组长长 评评估估日日期期 风风险险评评估估小小组组成成员员 说明 字母代表含义 S 严重度 O 可能性 D 控测度 RPN 风险系数 S O D 编 号 对象 运行 过程 风险因素 失效模 式 风险描述 失效原因 风险后果 失效后果S SO O现行的控制措施D 起始 建议采取的措施 采取措施后的等级 RPNS SO O C3 C3 产品生 产服务提 供的控制 漏排单或是延迟 排单 生产指令未及时下达延迟出货41 ERP系统控制 制造单入ERP系统后 自动通知生管排单 28低风险 按现有制度执行 生产计划无法按 时执行 生管对生产设备 人员 物料 状况掌握情况 不明确 生产延迟出货32 建立生产异常反馈流程 将生产异常 报告给生管 以掌握生产进度 212低风险 按现有制度执行 生产指令错误 交期 数量 PO 看错订单信息延迟交货41 1 ERP系统控制 制造单入ERP系统 后 生管从系统中排单 2 生产制单完成了 由部门主管评 审 28低风险 按现有制度执行 C3 c3 产品生 产服务提 供的控制 生产产品不符合 要求 生产条件不受控 未按照规定 的要求执行作业 客人退货返工 43 对员工岗位培训 要求其按照要求作 业 224 要求班组长每天巡查作业 员的作业状况 42 生产加工方法错误产品不符合相关要求 退货返工42WI需经权责主管评审 18低风险 按现有制度执行 未提供作业指导 书 1 开拉准备不充分 员工作业方法不统一 容易造成 品质波动 23 1 对员工培训 培训其异常反馈 2 班组长每天检查 作业前检查 16低风险 按现有制度执行 指导书未受控发 行 1 对文件管理要求不熟悉 未受控 经过的文件 可能存在 差错 导致员工按期作业时 出 现品质不良 23 1 对各部门主管 技术人员 班组 长进行文件管理培训 212低风险 按现有制度执行 特殊工序未作特 殊管控 特殊工序未识别产品不良率高 影响目标达成32 1 在生产过程策划时 识别特殊过 程 并进行特别的控制 212 低风险 按现有流程执行 必要的检验项目 未策划或者遵循 的法规错误 未了解客户要求和产品遵循的 标准 导致产品安全问题 和功能性能 问题没有及时发现 41 1 检验指导书发行前 权责主管评 审 2 开发前由营业联系客户索取客户 对产品质量和测试标准技术的要求 开发后由工程制作规格书 28 低风险 按现有流程执行 生产计划未达成 设备故障 未按要求进行日常 保养 生产无法进行23 1 建立日常保养卡 班组长每天监 督检查 212 低风险 不需采取额外措 施 检验误判 员工检验技能不熟悉或者仪器 损坏 作业指导书 相关判定 标准不明确 不良品流入客户端42 1 定期对仪器进行校验 2 对员工进行岗前培训与岗中培训 相结合 确保员工的检验能力达到要 求 3 作业标准经过权责主管评审 后发行 18低风险 按现有制度执行 工作环境不适合未对工作环境做要求 1 影响工人的工作心态 最终影 响产品的制造加工 421 对部门运作环境做要求 18低风险 按现有制度执行 风风险险和和机机遇遇的的识识别别 应应对对措措施施和和评评价价表表 风风险险评评估估小小组组组组长长 评评估估日日期期 风风险险评评估估小小组组成成员员 说明 字母代表含义 S 严重度 O 可能性 D 控测度 RPN 风险系数 S O D 编 号 对象 运行 过程 风险因素 失效模 式 风险描述 失效原因 风险后果 失效后果S SO O现行的控制措施D 起始 建议采取的措施 采取措施后的等级 RPNS SO O 必要的检验项目 遗漏 员工品质意识不强 检验状态 不明确 不良品流入客户端43 1 员工岗位技能培训 2 WI规定线 上产品每测试工序完成后的放置方式 3 检验后进行记录 避免遗漏 112低风险 按现有制度执行 C3 C3 产品生 产服务提 供的控制 生产条件不受控 未按照规定的 要求执行作业 各班组装对品质管控方法与意 识缺失 产品不良率过高 后制程加工困 难 32 1 培训生产组长现场管理知识 同 时要求班组长开拉后检查生产状况 212 低风险 不需采取额外措 施 特殊工序未作特 殊管控 特殊工序未识别产品不良率高 影响目标达成32 1 在生产过程策划时 识别特殊过 程 并进行特别的控制 16 低风险 按现有流程执行 不合格品未按照 要求标识 员工对不良品处理过程不熟悉造成不良品误用 产生返工退货421 入职岗位培训 与在职培训 18 低风险 按现有流程执行 未按照工单使用 物料 员工品质意识不强 品质不符合要求 产品报废411 入职培训与岗位培训14 低风险 按现有流程执行 工作环境不适合未对工作环境做要求 1 影响工人的工作心态 最终影 响产品的制造加工 421 进行7S管理18低风险 按现有制度执行 机器发生故障未按要求进行日常保养生产中断43 每日进行点检保养 定期进行维护保 养 112 低风险 按现有流程执行 未进行安全防护 或者员工违规操 作 员工安全意识不强或者公司未 配发必要的劳动保护用品 或 者未建立安全操作规范 生产中断 员工产生危害52 员工安全意识教育 建立操作规范 与配发必须的安全用品 规定部门主 管为安全检查人 每天进行安全检查 110 低风险 按现有流程执行 物料使用错误 上线前未检查物料或者尾料未 标识清楚 产品报废42 1 培训员工产品标识要求与班组长 现场管理能力 2 要求物料上线前核对料号 首件 检查 18 低风险 按现有流程执行 未佩戴相关劳动 防护用品 员工安全意识不强或者公司未 配发必要的劳动保护用品 对员工造成健康损害52 1 给有危害岗位的员工排放劳动防 护用品 不定期进行安全防护教育 110 低风险 按现有流程执行 调机时间过长未在平时进行技术积累 效率低下24 1 制定操作作业指导书 平时不断 完善各参数 18 低风险 按现有流程执行 未进行必要的检 查 未详细规定需要检验的项目和 产品 不合格产品流入客户端 41 1 定期对内审 2 已经制定检验规 范 对所有需要进行检验的项目详细 规定 14 低风险 按现有流程执行 C3 c3 产品生 产服务提 供的控制 风风险险和和机机遇遇的的识识别别 应应对对措措施施和和评评价价表表 风风险险评评估估小小组组组组长长 评评估估日日期期 风风险险评评估估小小组组成成员员 说明 字母代表含义 S 严重度 O 可能性 D 控测度 RPN 风险系数 S O D 编 号 对象 运行 过程 风险因素 失效模 式 风险描述 失效原因 风险后果 失效后果S SO O现行的控制措施D 起始 建议采取的措施 采取措施后的等级 RPNS SO O 调机错误调机员技术不熟练产品不合格 报废42调机后进行检验确认效果18 低风险 按现有流程执行 C3 C3 产品生 产服务提 供的控制 风风险险和和机机遇遇的的识识别别 应应对对措措施施和和评评价价表表 风风险险评评估估小小组组组组长长 评评估估日日期期 风风险险评评估估小小组组成成员员 说明 字母代表含义 S 严重度 O 可能性 D 控测度 RPN 风险系数 S O D 编 号 对象 运行 过程 风险因素 失效模 式 风险描述 失效原因 风险后果 失效后果S SO O现行的控制措施D 起始 建议采取的措施 采取措施后的等级 RPNS SO O C4 C4 产品交 付及放行 出货方式错误或 柜型错误 未仔细核对订单信息延柜31PMC核对订单信息39低风险 按现有制度执行 装货时短缺 未点数货物短装 客户投诉 331 装货前与装柜后 两次清点 19低风险 按现有制度执行 OQC验货时间安排 不合理 未考虑验货退货情况验货不合格时 无法按期出货33 PMC根据比装柜期提前三天安排验货 19低风险 按现有制度执行 交付前未经过QA 或则客人验货 流程规定不完善交付不合格 客人退货521经品质检验合格后方可交付110低风险 按现有制度执行 C5 c5 顾客 信息反馈 过程 客户满意度未监 控 未按程序文件要求监控 导致客户满意度低的客户 没有 及时采取措施应对改善 失去订 单 42体系人员每年年底跟催营销人员18 低风险 按现有文件执行 不需采取额外措施 客户满意度低 未改善 营销人员未逐个对已经调查的 客户进行满意度分析 客户人满意度持续降低 订单减 少 41 在客户满意度调查后 进行统计分析 针对客户不满意的进行改善 28 低风险 按现有文件执行 不需采取额外措施 客户投诉未及时 处理 无相关的客诉处理流程与负责 部门 相关问题未及时解决 客户不满 意 51 1 建立客诉处理流程 由品质部负 责客户投诉处理 210 低风险 按现有文件执行 不需采取额外措施 售后服务沟通渠 道不明确 未确定售后服务的对口单位 相关问题未及时解决 客户不满 意 51 1 客户投诉处理程序上 规定售后 服务的窗口 210 低风险 按现有文件执行 不需采取额外措施 售后服务范围未 考虑相关法规要 求与客户要求 未收集相关的法律法规与客人 要求 法律纠纷 造成重大损失51 1 收集国家法律法规与顾客要求 2 针对法规和顾客要求 制定售后 处理的管理办法 210 低风险 按现有文件执行 不需采取额外措施 S1 资源管理 过程 人 员 基础 设施 测 量资源 知识 招工困难 1 面临其他公司竞争 2 招工渠道太少 人力不足 导致相关质量工作无 法按时完成 22 1 增加多渠道招工 通过网络或者 人才市场 2 培训多技能员工 28 低风险 按现有文件执行 不需采取额外措施 人员补充过慢人员未及时招聘导致相关工作无法按时完成22 在人员离职前 立即填写人员增补单 要求在人员离职前即补充完成 28 低风险 按现有文件执行 不需采取额外措施 招聘不合的人员 格 1 未对岗位做具体的要求 2 未对应聘人员做必要的考 核 难以胜任工作 会给目标实现造 成一定的影响 23 1 建议岗位说明书 规定岗位需要 的技能 2 面试考核 对招聘人员进行考核 或者拒绝录用 212低风险 按现有文件执行 设备经常性的故 障 未进行预防性维护导致生产中断32 1 已经制定机器年度保养计划 2 每月对机器故障率进行统计 212低风险 按现有文件执行 设备维修时间过 长 未识别易损零部件 并购买备 件 导致生产计划延迟 影响目标实 现 23 1 根据机器故障维修情况 识别 易损零部件 并保持备用零件库存 212低风险 按现有文件执行 风风险险和和机机遇遇的的识识别别 应应对对措措施施和和评评价价表表 风风险险评评估估小小组组组组长长 评评估估日日期期 风风险险评评估估小小组组成成员员 说明 字母代表含义 S 严重度 O 可能性 D 控测度 RPN 风险系数 S O D 编 号 对象 运行 过程 风险因素 失效模 式 风险描述 失效原因 风险后果 失效后果S SO O现行的控制措施D 起始 建议采取的措施 采取措施后的等级 RPNS SO O 设备故障 设备没有安装验收 设备不符合要求 生产的产品不 符合要求 4 42 2 由生产 设备管理人员对设备进行安 装验收 18低风险 按现有方式执行 S1 资源管理 过程 人 员 基础 设施 测 量资源 知识 设备没有预见性维护策划 操作员不知怎样保养管理 导致 被动故障 生产中断 4 42 2 由设备管理人员对设备定期进行维护 保养 18低风险 按现有方式执行 外部提供的产品 过程和服务中 断 向不是 合格供方 下采购单产品质量 交期不保证4 42 2 制订供应商管理程序 采购管理程序 并执行到位 18低风险 按现有方式执行 供方生产能力差强人意跟不上我司生产节奏3 32 2现场审核供方212低风险 按现有方式执行 供方运输车辆 送货路况不好供方交货延期3 32 2交货前确保与供方良好的沟通212低风险 按现有方式执行 常见自然灾害给排水系统故障水 涝 洪灾 损失财产5 52 2每月检查管网图 排水通道110低风险 按现有方式执行 火火灾灾 未装防爆灯火灾5 52 2每月点检110低风险 按现有方式执行 明火作业火灾5 53 3日常消防检查 明火作业规程115低风险 按现有方式执行 过电流火灾5 52 2进行消防安全检查110低风险 按现有方式执行 公共事业中断 停水生产中断4 42 2公共事业检查324应急计划4 42 2 停气生产中断4 42 2公共事业检查324应急计划4 42 2 停电生产中断4 42 2公共事业检查324应急计划4 42 2 劳动力断缺 操作员离职或请假生产中断或放缓 生产效率低4 43 3多能工训练 代理人 招聘渠道拓宽112低风险 按现有方式执行 间接人员离职或请假产品质量 交期不保证4 42 2技职人员训练 代理人18低风险 按现有方式执行 管理人员离职或请假群龙无首 生产乱4 42 2职责权限 上司功能顶替18低风险 按现有方式执行 基础设施破坏 办公设施损坏办事效率降低3 32 2财产管理212低风险 按现有方式执行 厂房损坏员工安全 财产安全4 41 1设施管理28低风险 按现有方式执行 夹治具经常故障未定期对夹治具进行保养 导致产品生产中断 影响目标达 成 23 1 每次夹具用完 归还时 夹具组 对夹具进行检查 保养 212 按现有文件执行 不需采 取额外措施 仪器未定期校准校准系统无提起报警功能导致仪器非预期使用43 在校准统计表上设置报警功能 提前 一个月显示红色 112 低风险按现有文件执行 不需采取额外措施 S1 资源管理 过程 人 员 基础 设施 测 量资源 知识 风风险险和和机机遇遇的的识识别别 应应对对措措施施和和评评价价表表 风风险险评评估估小小组组组组长长 评评估估日日期期 风风险险评评估估小小组组成成员员 说明 字母代表含义 S 严重度 O 可能性 D 控测度 RPN 风险系数 S O D 编 号 对象 运行 过程 风险因素 失效模 式 风险描述 失效原因 风险后果 失效后果S SO O现行的控制措施D 起始 建议采取的措施 采取措施后的等级 RPNS SO O 仪器内校错误校验人员技能不熟悉导致仪器非预期使用42培训内校员 取得合格证18 低风险 按现有文件执行 不需采取额外措施 S2过程环境 物料随意堆放 现场脏 混乱 未对现场管理要求 提出规 范化 生产时 容易混料 或者产品 脏污 32建立7S管理规范 并按其要求执行212低风险 按现有方式执行 工作环境不和谐 管理人员未具对人权法规了解 不够 未形成友爱 齐心协力 的氛围 工作凝聚力不强 员工存在心情 差 从而影响产品的加工质量 32 1 公司建立社会责任要求 2 建立7S管理制度 212低风险 按现有方式执行 S3 能力 意 识和沟通 过程 人员技能不能满 足工作要求的变 化 1 未定期做岗位技能培训 或者转岗后未作转岗技能培训 相关工作无法按时 按质完成32 1 上岗前对员工进行培训考核 2 定期对员工进行岗位培训 212 低风险 按现有文件执行 产品相关知识缺 少保留或者未及 时更新 未收集必要的产品知识或者未 及时更新 员工需要时 难以培训 技能难 以提高 23 1 收集必要的产品或者过程管理需 要的知识 员工培训教材 2 收集与产品相关的法律法规 标 准 212低风险 按现有文件执行 沟通不充分或者 不及时 未规定沟通的渠道 或沟通方 式不对 信息延迟 办事效率低下231 建立沟通一览表 212低风险 按现有文件执行 S4 形成文件 的信息过 程 新旧版本同时存 在 发放新版时 旧版回收 导致旧版非预期使用 产品加工 错误 引起巨大损失 42 1 制作文件与资料控制程序 制作 文件总目录 登记文件最新版本 发 放前对照文件总表 检查文件的版本 是否有升级 每一份文件制作一张单 独的文件发放记录表 对旧版文件逐 份回收 并记录 18低风险 不需要采取措施 文件错误 无法 使用 文件未经过评审 导致非预期效果 可能会造成品 质异常 32 1 发放前 文控检查 是否有相关 领导核准 212低风险 不需要采取措施 文件保存不当 文件存放环境存在漏水 上潮 无登记清单 导致文件损坏或者遗失31 1 部门文件检查存放环境 或者采 取保护措施 同时收到文件时 第一 时间登记 26低风险 不需要采取措施 记录未保存无详细的规定和要求 导致记录查询追溯困难 22 1 定期对记录的保存进行核查 2 制定记录管理程序文件 28低风险 不需要采取措施 S1 资源管理 过程 人 员 基础 设施 测 量资源 知识 风风险险和和机机遇遇的的识识别别 应应对对措措施施和和评评价价表表 风风险险评评估估小小组组组组长长 评评估估日日期期 风风险险评评估估小小组组成成员员 说明 字母代表含义 S 严重度 O 可能性 D 控测度 RPN 风险系数 S O D 编 号 对象 运行 过程 风险因素 失效模 式 风险描述 失效原因 风险后果 失效后果S SO O现行的控制措施D 起始 建议采取的措施 采取措施后的等级 RPNS SO O S5 外部供应 产品和服 务的控制 采购时 给供应 商的要求不明确 未将采购产品或者公司产品详 细书面列出给供应商 导致采购回来的产品不符合要求32 通过邮件把采购具体要求 图纸等给 到供应商 212 按现有文件执行 不需采 取额外措施 外部提供的产品 或者服务承认资 料不完整 无生产件批准制度 供应商生产流程等未得到有效的 控制 影响公司质量目标达成 43 1 按供应商管理程序文件执行 供 应商提交文件资料进行承认 112 按现有文件执行 不需采 取额外措施 采购时 向不合 格的供应商下单 供应商未经过评审 供应商提供的产品不符合要求42 1 制定流程 在与供应商合作前 先进行质量体系的评审 合格后将供 应商纳入ERP系统中 18 一般风险 不需要采取措 施 未对供应商进行 辅导提升 程序上未策划 导致供应商对原材料的品质保证 能力不强 34 1 在供应商出现品质异常后 通知 其改善 224 一般风险 建议建立文件化的规章制 度 对供货能力差的供应 商列入年度评审计划 并 对审核中的问题点进行改 善 32 未定期对供应商 进行评审与考核 权责不明确 导致供应商的品质和管理发生变 化后 公司无法及时了解 33 1 目前只针对重要供应商进行了评 审 覆盖面不全 327 一般风险 1 建议建立文件化的评审 规章制度 2 对供货能力差的供应商 定期评审每年评审一次 对品质较好 且为重要供 应商每年评审一次 3 其他优质原材料供应商 每2 3年评审一次 32 ROHS第三方调查 报告未管控 未建立相关的权责制度ROHS物质超标 引起521 要求供应商每年提供ROSH报告 110低风险 按现有制度执行 未甄别供应商的 优劣 未将供应商进行交货品质业绩 作为评审供应商优劣的依据 导致将订单下给供货的能力差的 供应商 交的物料不满足要求 33对供应商业绩进行考核218 一般风险 建议建立供应 商评级制度 对品质和交 期较好的供应商 优先采 购 32 产品未验收待检区物料未检验就入仓导致未检验物料流入产线32 1要求检验员在物料检验合格后盖合 格章 物料根据合格章拉料入库 212低风险 按现有制度执行 验收时无相关检 验标准 开发前期未对物料的标准进行 确认 导致物料检验不正确 无法满足 客户和法律法规的要求 32 1 发现物料无检验标准时 停止检 验 要求工程提供相关的检验的标准 后方可执行 16 低风险 按照现有制度执 行 风风险险和和机机遇遇的的识识别别 应应对对措措施施和和评评价价表表 风风险险评评估估小小组组组组长长 评评估估日日期期 风风险险评评估估小小组组成成员员 说明 字母代表含义 S 严重度 O 可能性 D 控测度 RPN 风险系数 S O D 编 号 对象 运行 过程 风险因素 失效模 式 风险描述 失效原因 风险后果 失效后果S SO O现行的控制措施D 起始 建议采取的措施 采取措施后的等级 RPNS SO O S6 标识和可 追溯性 标识不符合要求对客人要求和法规要求不了解产品状态无法判定 客户退货 41 建立产品标识要求 开发前期识别客 户的标识要求 28低风险 按现有文件执行 无法追溯或追溯 不完成 未按要求建立追溯系统 品质异常状体下 不合格品无 法经济的处理 41 建立追溯系统 并在召回演练时 验证追溯的有效性 演练证明公司 追溯系统有效 2 8低风险 按现有文件执行 S7 顾客或外 部供方的 财产产品 防 领用或使用了不 符合生产要求的 物料 领用了错误的物料导致产品不合格41从仓库核对并确认物料无误后领用 28 按现有文件执行 不需采 取额外措施 物料存放时分散导致拿错料导致产品不合格41 不同物料及不同批次的物料存放有适 宜的间距 并有相应的状态标识 每 件物料外应有物料卡 28 按现有文件执行 不需采 取额外措施 使用过程中缺少物料的核对检 查 导致产品不合格41 使用过程中在每一步生产期间要有两 个人检查 核对及签字 28 按现有文件执行 不需采 取额外措施 物料超期 未得 到合适的处理 未制定物料管理的保质期超期物料使用 产品质量不合格42制作仓储管理程序对物料进行管控18 按现有文件执行 不需采 取额外措施 物料损坏等产品保护不当物料损坏 影响最终产品质量51 1 建立产品防护管理程序进行管控 210低风险 按现有制度执行 外部财产丢失未对外部财产进行登记管理引起客人或者供方的索赔 31建立顾客财产管理程序 26低风险 按现有制度执行 存贮方式不正确未规定物料存贮条件导致物料未按要求进行存贮41 1 建立产品防护管理程序进行管控 28低风险 按现有制度执行 风风险险和和机机遇遇的的识识别别 应应对对措措施施和和评评价价表表 风风险险评评估估小小组组组组长长 评评估估日日期期 风风险险评评估估小小组组成成员员 说明 字母代表含义 S 严重度 O 可能性 D 控测度 RPN 风险系数 S O D 编 号 对象 运行 过程 风险因素 失效模 式 风险描述 失效原因 风险后果 失效后果S SO O现行的控制措施D 起始 建议采取的措施 采取措施后的等级 RPNS SO O S8 产品和服 务的放行 产品监 视和测量 漏检必要项目检验员则疏忽 未检产品流入客户端 可能会引 起损失 32 1 每天QC组长 审核每份报告与记 录 212低风险 按现有制度执行 必要的检验项目 未策划或者遵循 的法规错误 未了解客户要求和产品遵循的 标准 导致产品安全问题 和功能性能 问题没有及时发现 32 1 检验指导书发行前 权责主管评 审 2 开发前由营业联系客户索取客户 对产品质量和测试标准技术的要求 开发后由工程制作规格书 212 按现有文件执行 不需采 取额外措施 检验误判 1 员工检验技能不熟悉或者 仪器未校验 2 作业指导书 相关判定标 准不明确 3 检验条件不适合检验特性 的要求 4 检验仪器精度不够 不良品流入客户端42 1 定期对仪器进行校验 2 对员工进行岗前培训与岗中培训 相结合 3 作业标准经过权责主管评审后发 行 4 检验方法 检验条件在检验规范 制作时策划 5 仪器精度 重要按10 1 普通按 5 1进行 18 一般风险 按现有制度执 行 1 IQC误判 1 新员工检验技能不熟悉 或者仪器未校验 2 作业指导书 相关判定 标准不明确 3 检验条件不适合检验特 性的要求 4 检验仪器精度不够 5 检验方法不正确 不合格品未发现 流入下制程32 1 定期对仪器进行校验 2 对员工进行岗前培训与岗中培 训相结合 3 作业标准经过权责主管评审后 发行 4 检验方法 检验条件在检验规 范制作时策划 5 仪器精度 重要按10 1 普通 按5 1进行 212 一般风险 按现有制度执 行 漏检检验员则疏忽漏检产品流入后制程32 1 每天IQC管理人员审核每份报告与 记录 212 低 按现有文件执行 不 需采取额外措施 取样方式不具代表性 1 新来检验员对多种抽样 方法不熟悉 检查结果不能反映来料批次的 真实情况 23 1 培训新员工的取样能力212 低 按现有文件执行 不 需采取额外措施 标识不清新员工对标识要求不熟悉 未标识品容易流入产线32 1 新检验员上岗前 由工程师培 训 现场实际操作培训 合格后上 岗 212 低风险 按现有制度执 行 供应商无出货报 告或未保留 1 新员工对保留供应商出 货报告要求不熟悉 1 厂内无法检验的项目 无 法得到是否合格的证据 22 1 供应商无出货报告时 找采购 联系索取 2 IQC按记录管理程序要求保留供 应商出货报告 28 低风险 按现有制度执 行 风风险险和和机机遇遇的的识识别别 应应对对措措施施和和评评价价表表 风风险险评评估估小小组组组组长长 评评估估日日期期 风风险险评评估估小小组组成成员员 说明 字母代表含义 S 严重度 O 可能性 D 控测度 RPN 风险系数 S O D 编 号 对象 运行 过程 风险因素 失效模 式 风险描述 失效原因 风险后果 失效后果S SO O现行的控制措施D 起始 建议采取的措施 采取措施后的等级 RPNS SO O S9 不合格产 品和服务 不合格品混入良 品中 不合格品未作明显的标识客户投诉51 1 提供红色标签给员工 发现不 良品后立即张贴红色标签 并放在 不良品区 15 按现有文件执行 不需 采取额外措施 产品召回 发错产品产品退回3 32 2 由OQC对出货进行检查 仓库人员核 对出货信息 212 低风险 按现有制度执 行 发漏产品补货3 32 2仓库人员核对出货信息212 低风险 按现有制度执 行 发混产品产品更换3 32 2 不同物料及不同批次的物料存放有适 宜的间距 并有相应的状态标识 每 件物料外应有物料卡 212 低风险 按现有制度执 行 产品出现质量事故产品召回5 52 2 生产时进行首检 巡检 末件检查 出货检验 110 低风险 按现有制度执 行 使用现场的退货质量问题外部不良质量成本上升4 42 2 设计高质量的产品 生产时进行首检 巡检 末件检查 出货检验 18 低风险 按现有制度执 行 返工质量问题内部不良质量成本上升3 32 2依不良品处理流程作业212 低风险 按现有制度执 行 使用现场的修理质量问题外部不良质量成本上升4 42 2 设计高质量的产品 生产时进行首检 巡检 末件检查 出货检验 18 低风险 按现有制度执 行 投诉 质量问题外部不良质量成本上升4 42 2 设计高质量的产品 生产时进行首检 巡检 末件检查 出货检验 18 低风险 按现有制度执 行 交期问题信誉受损4 42 2 生产订单排单按出货时间提前一天出 货 18 低风险 按现有制度执 行 报废质量问题内部不良质量成本上升3 32 2生产时进行自检 首检 巡检212 低风险 按现有制度执 行 M1 风险和机 遇的应对 措施及运 行策划过 程 风险和机遇的识 别不全 识别能力不够 需要识别的风险未识别控制 导致风险容易发生 错过改善 机遇 32 1 对风险识别组人员 培训风险 管理知识 212 低风险 不需要采取措 施 采取的措施无效 对风险采取措施时 无针对 性 风险发生32 2 对风险识别组人员 培训风险 管理知识 212 低风险 不需要采取措 施 风风险险和和机机遇遇的的识识别别 应应对对措措施施和和评评价价表表 风风险险评评估估小小组组组组长长 评评估估日日期期 风风险险评评估估小小组组成成员员 说明 字母代表含义 S 严重度 O 可能性 D 控测度 RPN 风险系数 S O D 编 号 对象 运行 过程 风险因素 失效模 式 风险描述 失效原因 风险后果 失效后果S SO O现行的控制措施D 起始 建议采取的措施 采取措施后的等级 RPNS SO O M2 质量目标 及其实施 的策划 目标脱离现实 目标制定前 未试行 目标无法达成32 目标制定前 先实行 调查过程的 实际运行能力 212 低风险 不需要采取措 施 组织机构设置不 合理 部门职责不清 相关需要过程 责任划分 流下死角 产品 法规或者客户的相关要求 无法落实的情况 过程执行不 受控 带来质量风险 会导致一 定的损失 出现法规违规风险 32 立即健全组织机构 同时质量体系策 划时 按照过程方法进行 在过程文 件中 列出负责部门 212低风险 不需要采取措施 质量部门受其他部门领导或兼 任其他业务 质量部没有独立性不能保证其职 责的有效行使 42质量部门独立且不兼任其他业务职责18低风险 不需要采取措施 M3 数据分析 与评价 分析结果 无法 反应实际的情况 数据不准确问题无法得到解决32每月数据统计时 使用基础数据212 低风险 不需要采取措 施 分析工具选用措 误 对工具使用要求不熟练 无法分析出现实的状况 导致 潜在的问题无法识别解决 42 对管理人员进行数据统计工具的培 训 18 低风险 不需要采取措 施 M4内审 没有按计划定期 审或者审核覆盖 面不够 内审人员经验或者能力不够 不能保证企业在长时间经营中 仍符合规范 也不能保证偏差 得到及时纠正 41内审人员资格要求表28 按现有文件执行 不需 采取额外措施 体系要素改变时 没有进行内审 变更时 未考虑质量体系的 变化要求 不能保证企业在质量体系要素 变更后仍能符合规范 或变更 的偏差得到修正 41内审管理程序上作要求说明28 按现有文件执行 不需 采取额外措施 内审完后没有及 时整改 末次会议或者审核报告上未 规定改善日期 不能保证问题及时整改风险得 到控制 41 内审报告上要求规定改善日期 由 内审人员跟进改善结果 14 按现有文件执行 不需 采取额外措施 过程审核未执行过程偏离策划 不受控不能保证产品质量32 每年按制定的过程审核计划进行审 核 对不符合的开出不符合报告 16 按现有文件执行 不需 采取额外措施 产品审核失效 外观失效C级质量控制点出现 QKZ值下降4 43 3目