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文档简介

中国3000万经理人首选培训网站工艺用水管理规程目 的：建立工艺用水的管理规程，确保工艺用水的质量。范 围：生产过程用水。责 任 人：制水工、工程设备部部长，操作员、车间主任、生产部部长、QA员、QA主管、QC员、QC主管。内 容：1水质标准及用途水质类别用 途水质要求饮用水1非无菌药品的仪器、设备、器具、包装材料的初洗。2提取用水3制备纯化水的水源。符合卫生部饮用水标准GB5750-85纯化水1非无菌药品的配料。2三十万级洁净区容器具、设备淋洗符合中国药典2000版标准2 工程管理。2.1饮用水的管网不得和非生活用水的管网直接连接。2.2饮用水、纯化水等管道要避免穿过垃圾堆或毒物污染区2.3给水管道与污水管道交叉时，给水管道应设在污水管道上面，管外壁的净距离不得小0.4m，且不允许接口重叠。与其他管道（煤气、电缆、其他液化)交叉时，其净距离不得小于0.1m。2.4室内给水管道出水口不得被任何液体或杂物所淹没。2.5与水接触的给水设备、管道所用材料均不得污染水质。输送纯化水管道、管件、阀门采用不锈钢（304L）。2.6输送纯化水管道的设计应避免死角，减少盲管。2.7输送纯化水管道有一定倾斜度，便于排除存水。3文件管理3.1工程设备部部长组织制订制水系统的使用、维护、保养的操作规程。3.2工程设备部部长组织绘制供水管网图，内容包括管线、阀门、通气点、排水点、使用点、管斜度、检测仪表、取样点、清洁点，发至生产部及QA室。在各用水点做标志。3.3工程设备部部长组织制订纯化水的制备操作规程，制水工依据规程进行纯化水、的生产，依据记录中规定内容认真填写记录。3.4工程设备部部长组织编制储罐、管道的管理规程、清洁规程（内容包括清洗、消毒方法、周期、记录要求）。3.5操作员清洗、消毒、QC员检验要及时记录，依据记录管理规程（编号SMP-ZB-WL-006）进行管理。按档案管理规程（编号SMP-ZB-WL-005）存档。4使用管理4.1生产车间用水前提请QC室取样检测纯化水，合格后方可使用。4.2新安装的制水设备投入使用前，应连续制水，由QC室连续21天取样检测，全部合格后方可投入使用。4.3连续生产过程中由QC室每周取样检测纯化水。4.4生产车间停工三天以上，再开工时应提请QC室连续取样三天监测，合格后方可使用。4.5操作员使用前，将水节门打开排放5分钟后使用。4.6生产车间停工10天以上，储罐管路消毒后方可重新使用。4.7纯化水在室温下循环保存。5清洗与
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