200个工艺处方.doc

1 氨茶碱注射液取计算量重的茶碱加入二乙胺，使其生成氨茶碱，加入注射用水，PH应为8.69.0，每毫升含 二水合氨茶碱为23.5626.75mg，每克二水合氨茶碱含乙二胺为131152mg。检验合格后，经过滤澄明、粉装、灭菌即得。氨茶碱 在剧烈搅拌下将茶碱加入含有等摩尔的乙二胺的无水乙醇中，数小时后，滤取沉淀，用冷乙醇洗涤，在低温下干燥即得氨茶碱。2 安痛定滴鼻液氨基比林5.0g，安替比林2.0g，巴比妥0.9g，乙二胺四乙酸二钠（EDTA2Na）0.02g，月桂醇硫酸钠0.01g，蒸馏水加至100ml,常法制备而得。3 保泰松外用香膏剂保泰松5g，二甲基亚砜10g，硬脂酸2g，乙二醇棕榈酸硬脂酸酯12g，甘油5g，杏仁油5g，水100g，抗氧剂与香精适量，常法制成膏剂即得。4 缓释硫酸阿托品片硫酸阿托品1.6g，CaHPO4 158.04g，70%二醛淀粉浆10.0g，25%乙基甲基纤维素液15.0g，混合均匀后用无水乙醇50ml制粒，常法制成片剂即得。5 肠溶阿司匹林片用羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯与乙基纤维素（用量为前者的15-20%）混合液包肠溶衣，在pH4.5的缓冲液中阿司匹林即开始释放，崩解时限仅30s。6 阿司匹林微囊取阿司匹林结晶粉20g混悬于乙基纤维素（1.5g）的醋酸乙酯溶液中，再将此混悬溶液搅拌分散于聚乙烯醇（3g）的水溶液中，加适量水稀释，在不断搅拌下蒸发除去醋酸乙酯，即得阿司匹林微囊（直径0.60.8mm）。将乙基纤维素溶于醋酸乙酯中，取阿司匹林（直径300m）混悬于前述溶液中，将此混悬液倾入聚样乙烯氢化蓖麻油中，然后将混合液喷雾干燥，使醋酸乙酯挥发，得阿司匹林微囊，再按一般工艺压片。成品在人工胃液中释放缓慢。7 长效盐酸新福林取盐酸乙基新福林7g，与硬酯酸镁33g混合，加甲基硅树脂溶于25ml甲苯溶液，研和，通过30目筛制粒，50干燥；另取乙基纤维素（粒度为3080目）80g与羟丙基纤维素（粒度为30100目）40g，加于上述颗粒中，再加硬酯酸镁0.9g做润滑剂，充分混匀后压片而制得。片重为146.9mg，片子直径为8mm。8 地塞米松乳膏剂取醋酸地塞米松1g，月桂 酮10g，二甲基亚砜100ml，甘油100ml，乙酰化单甘油酯50g，硬脂酸50g，三乙醇胺1g，香料、抑菌剂适量，水加至1000ml。常法制成乳膏剂即得。9 抗酸肠溶胶囊取苯二甲酸醋酸纤维4.5g，聚醋酸乙烯1.5g，邻苯二甲酸二甲酯0.5g，脂肪酸和醋酸甘油酯0.5g，醋酸乙酯30g，丙酮20g，异丙醇10g，二氯甲烷65g，制成溶液，于2545，喷于胶囊上，、挥散溶剂，所成的膜层具有抗酸作用。10 蒽林涂膜剂蒽林0.5g，聚甲基丙烯酸酯12g，乙酸乙酯加至200ml。制法：将聚甲基丙烯酸酯、乙酸乙酯于水浴上回流至溶后，再加入蒽林粉回流至溶，冷却后过滤、分装于棕色瓶中即得。本品用于治疗各种寻常性银屑病。11 烧伤涂膜气雾剂成膜材料6%，苯二甲酸二丁酯0.6%，对本二酚0.05%，六氯酚0.5%，醋酸乙酯42.85%，氟里昂50%；常法制成气雾剂即可。12 止痛抗炎气雾剂樟脑4.5份，薄荷脑4.5份，水杨酸甲脂3.0份，水杨酸乙二醇酯2.0份，乙醇34.2份，水28.3份，二甲醚14份以及液化石油气（在20时压力为176.5kPa）9份组成。配制时先将樟脑、薄荷脑、水杨酸乙二醇酯溶于乙醇，在加入水。混合物放在气雾剂中，将二甲醚和液化石油气在加压下加入。13 消炎痛透皮胶带（N,N二乙基月桂酰胺）取含22%丙烯酸2乙基己基丙烯酸酯共聚物（3：97）的乙酸乙酯溶液100份，消炎痛7.7份，月桂酸二乙按2份，十四酸异丙酯5份，混合涂于聚酰胺膜上，70干燥20min即得50m厚的胶带。14 阿胶咀嚼片阿胶粉2500-6000重量份；蔗糖1500-3000重量份；微晶纤维素600-1200重量份；柠檬酸80-250重量份；微粉硅胶400-800重量份；硬脂酸镁50-150重量份。将上述配方原料用搅拌机充分混合均匀，用压片机进行压片。15 氯高铁血红素咀嚼片处方：氯高铁血红素，甘露醇，蔗糖，微晶纤维素，羟丙基甲基纤维素，硬脂酸工艺：氯高铁血红素与甘露醇按等量递加法放置在混合机中混合小时，然后一起粉碎过目筛制成稀释散，蔗糖和微晶纤维素一起粉碎过目筛后，再与稀释散混合均匀，加入浓度为的羟丙基甲基纤维素溶液制软材，目制粒，在干燥小时，加入浓度为的硬脂酸溶液混合均匀，在干燥小时，目整粒后压片，成品为棕褐色异型片，吸收率，主治缺铁性贫血，稳定性好、剂量易于控制、携带及服用方便。16 儿童血宝咀嚼片处方组成为：白砂糖；维生素；乳酸锌；血红素；维生素；维生素；叶酸mg原料由小到大逐级充分混合，直至最后拌和均匀，然后用糖浆做粘合剂，硬脂酸镁作润滑剂压片而成17 蜡质骨架缓释片：以巴西棕榈蜡为骨架材料，聚乙二醇1500、4000、6000为骨架致孔导剂（添加量一般为1025%），采用熔融法和溶媒蒸发法制备茶碱缓释片。致孔导剂聚乙二醇可增大缓释片的释药速率，以熔融法制备的缓释比溶媒蒸发法制备的释药快。在溶出的前7小时内呈零级释药速率，此取决于致孔导剂的添加量。18 丙烯酸甲基丙烯酸酯共制茶碱缓释片：将聚乙二醇600和乙基纤维素熔融后，分别倒入加热板上的陶瓷碟（温度分别控制在75、85和90各10分钟）中混合，加入丙烯酸甲基丙烯酯树脂，搅拌10分钟。然后，在保温下加入茶碱再搅拌10分钟，使药物分布均匀。将此混合物趁热倒在玻璃板上，降温并保持在0，使其凝结。将每块凝结的固体转入陶瓷研钵内研磨15分钟，过筛收集粒度小于420m的粉粒。将其压成片重200mg，直径为7.5mm，硬度为3.5和4.8kg/cm的两种片剂，整批片重和硬度的均匀性差异不超过5%。体外溶出试验表明，药物自片剂内溶出速度受硬度影响较小。硬度可能使片剂骨架内的孔道密度和孔道曲率改变，从而影响了释药速率。采用固体分散技术制粒和药物微粉化可获得相近的释药速率。进行固体分散时采用较高的温度（90）使聚合物内药物高度分散并获得较大的表面积，因而显著地增大了单位时间内释药速率。19 茶碱以甘油硬脂酸酯为骨架材料，微晶纤维素为致孔导剂，可用熔融法和溶媒蒸发法制得。熔融法：将甘油硬脂酸酯或丙二醇硬脂酸酯在65水上熔融，边搅拌边慢慢加入茶碱与微晶纤维素的混合物（已过60目筛）。在继续搅拌下让其慢慢冷却。刮下凝结物，过14目筛制粒，加硬脂酸镁压片。溶媒蒸发法：将甘油硬脂酸酯或丙二醇硬脂酸酯溶于60的乙醇中，加入药物与微晶纤维素的混合物，充分搅匀，蒸去溶媒。干块粉碎、制粒、压片。两法制得的片剂片重均为600mg，直径为12mm。体外溶出试验表明，此两种处方制备的缓释片在一段时间内呈控制药物溶出的骨架型缓释、释药速率随处方中微晶纤维素与甘油硬脂酸酯添加量的配比增大而加快；以溶媒蒸发法制备的缓释片比熔融法制备的释药较快；采用丙二醇硬脂酸酯为骨架材料所得结果相似，但比采用甘油硬脂酸酯者释药略快一些。20 稳定的盐酸土霉素注射液取盐酸土霉素50g，Mgcl220g，丙二醇200g，PVP25g，尿素50g，Na2S2O52g，二乙醇胺45g，蒸馏水加至1000ml，常法制成注射剂即得。21 氨基比林栓剂氨基比林抗坏血酸盐800mg，枸橼酸钙（含4H2O）10mg，焦亚硫酸钾（K2S2O5）20mg，BHA2mg，EDTA1mg，脂肪酸甘油酯适量，卵磷脂适量，其他适宜的栓剂基质适量，常法制成栓剂。本栓剂久存稳定，不变色。氨基比林抗坏血酸盐是由VC与二氨基比林反应，冷冻干燥24h而制得。22 复方扑热息痛胶囊取90.868份阿司匹林颗粒加热到50，用1：1的甲基丙烯酸和甲基丙烯酸酯的共聚物和0.045%AF乳液（消泡剂）包衣，在沸腾干燥床中于37.8干燥24h以上，然后称取52.144g加入月桂醇硫酸钠0.203g，扑热息痛41.45g，二甲基桂油0.363g，聚氧乙烯脱水单油酸酯0.145g混合均匀，装入胶囊即得。胶囊重700mg，每粒含阿司匹林和扑入息痛各325mg。本制剂能迅速发挥镇痛作用，对胃无刺激性。23 缓释阿司匹林片取阿司匹林粉1000g（结晶直径为0.1770mm）、乙氧基乙基纤维素（含乙氧基12%）70g溶于300ml（1：1）甲苯二氯甲烷的溶液与含二甲基聚硅氧烷30g的甲苯溶液，淀粉0.04g，甘油棕榈酸硬酯酸酯0.03g，滑石粉0.005g、微晶纤维素0.01g，常法制成片剂即得。24 氢化可的松长效注射液取醋酸氢化可的松125g、溶解于二甲基甲酰胺或二甲基乙酰胺650ml中，过滤后，在搅拌下加入-2513L20%乙醇水溶液，并加入7L0.05%吐温80水溶液，防止凝聚，分离微晶（Korsch-Presse,EK O，NR. 6087/64-硬度机 =Schleuniger Tablettenhrte-Prfgert Modell 2E-溶出仪 =Pharma-Test Wirkstoff-Freigabe- Prfgert Type PTW 2,Nr.6276-崩解仪 = Pharma-Test Standard Zerfallzeittester Type PTZ, Nr. 6454-脆碎度测试仪 =Pharma-Test Abrieb- Prfgert Type PTF 1,Nr.6453-分光光度计 =Cecil Spektralphotometer Serie 1000(CE 1021) Kleinfeld Labor Technik说明：这个处方是JRS公司介绍其产品超级崩解剂维微速（交联羧甲基纤维素钠）的举例处方。61 布洛芬（200mg）配方：（两种，是比较维微纯102和美国的MCC）布洛芬 - 47.5% - 47.5%维微纯102 -47.8%-0美国的MCC - 0 - 47.5%微澎淀P -0.5% - 0.5%硬脂酸镁 - 0.5% - 0.5%微粉硅胶 - 0.5% - 0.5%药片特性 - 维微纯 - 来自美国的MCC片重（n=20）（mg） - 422.5 - 420.4Srel（%） - 0.6 - 1.0硬度（n=20）（N） - 83.6 - 83.9srel（%） - 4.0 - 11.6崩解时间（n=6）（mm，s） - 0009” - 0008”=平均 Srel=误差系数 n=试验次数测试描述步骤1.把活性成分和辅料混合15分钟。2.把过筛好的硬脂酸镁和微粉硅胶（1：1）混合物，再与上述混合物混合5分钟。溶出百分比的测定溶出介质：900ml，缓冲液7.4，37，n=6分别在5，10，20，30，45，60分钟取样体积是3毫升。样品种的活性成分用紫外分光光度计在波长248.8nm处测定（样品稀释10倍）设备-压片机 =Korsch EKO 偏心压缩机7毫米冲模-漩涡式混合仪 =T 2 A型-硬度测试仪 =Pharmatest PTB311，n=6-溶出度测试仪 =Pharmatest PTW11，带6个杯子，桨法-崩解仪 =ERWEKA ZT3-脆碎度测试仪 =ERWEKA TAP-分光光度计 =Shimadzu UV-2010 PC说明：这个处方是JRS公司介绍其产品维微纯（微晶纤维素）的举例处方。原方法注明“此项研究是与德国柏林大学药学院合作开发的”。62 维生素B2配方：维生素B2 - 2.0mg维微纯101 - 25.0mg维澎淀P - 5.0mg乳糖 - 68.0mgPVP 29/32 - 5.0mg硬脂酸镁 - 0.5mg微粉硅胶（Aerosil）- 0.5mg药片特性片重（n=20）（mg） - 104.2s（mg） - 2.4Srel(%) - 2.3含量一致性（n=6） - 1.8%硬度（n=20）（N） - 70.0Srel(%) - 8.2脆性（%loss） - 0.05崩解时间（n=6）（s） - 160.8s（s） - 10.2Srel（%） - 6.3=平均 s=标准偏差 Srel=误差系数 n=试验次数测试描述步骤1.用10%PVP 29/32水溶液，把活性成分和辅料制成颗粒。2.干燥后和过筛好的硬脂酸镁和微粉硅胶（1：1）混合物混合。3.在混合机中混合5分钟。溶出百分比的测试溶出介质：500毫升，0.1 N HCl，37，n=6。分别在5，10，20，30，45，60分钟取样，取样体积是3毫升。样品中的活性成分用紫外分光光度计在波长226nm处测定（样品稀释10倍）设备-压片机 =Korsch EKO 偏心压缩机7毫米冲模-漩涡式混合仪 =T 2 A型-硬度测试仪 =Pharmatest PTB311，n=6-溶出度测试仪 =Pharmatest PTW11，带6个杯子，桨法-崩解仪 =ERWEKA ZT3-脆碎度测试仪 =ERWEKA TAP-分光光度计 =Shimadzu UV-2010 PC说明：这个处方是JRS公司介绍其产品维微纯（微晶纤维素）的举例处方。原方法注明“此项研究是与德国柏林大学药学院合作开发的”。63 富马酸铁混悬剂无水富马酸铁20.4g，西黄芪胶5g，胶性二氧化硅3g，70%山梨醇807.05g，苯甲酸钠1g，芳香剂和着色剂适量，加水至1000ml。常法制成混悬液用于治疗缺铁性贫血。另一种富血铁混悬剂富马酸亚铁18.2g，维生素C10ml，糖浆600ml，羧甲基纤维素2g，尼泊金乙酯0.3g，琼脂2g，香精1ml，蒸馏水加至1000ml。常法制成混悬剂即得。64 安定触变型混悬剂取安定1.05g溶于40%稀醇中，加硅酸镁铝60g，充分搅拌，干燥，粉碎得复合物I。取复合物I 24.42g与CMC-Na 20g，加水至100ml，充分搅拌成粘稠的触变型混悬液。该混悬液可掩盖安定的苦味。65 硫酸钡混悬剂硫酸钡200g，羧甲基纤维素钠0.3g，枸橼酸钠3.5g，糖精钠0.01g，苯甲酸钠0.3g，蒸馏水加至100ml。66 镁乳（Magma magnesiae）氢氧化镁糊（含氢氧化镁2933%）80.1%，CMC-Na0.30%，山梨醇22.0%，甘油2.5%，蔗糖8.0%，防腐剂0.2%，枸橼酸钠0.251%（抗凝结剂），混悬于水中，贮存期不沉淀，振摇后易倾出。67 抗酸混悬剂（Antacid Saspension）沉淀碳酸钙2548%，Al(OH)3干凝胶7.83%，Mg(OH)2 4.66g，山梨醇3g，甘露醇3g，丙二醇3g，槐豆胶0.50.8g，MC0.3g，环己烷氨基磺酸钙0.075g，薄荷油0.3g，尼泊金甲酯0.13g，尼泊金丙酯0.02g，蒸馏水加至100ml。先按常法制成混悬液，然后通过胶体磨研细即得。68 氯霉素混悬注射液（chloeamphenicol Suspen-sion Injection）取MC（400CP）90mg与CMNa（450cp）180mg溶于30ml注射用水中，热压灭菌待用。另取300mg吐温-80溶于30ml注射用水中，灭菌后加入上述溶液中，再添加注射用水至200ml。取氯霉素（颗粒直径5.28.6m）100g混悬于上述混合液中，分装于青霉素小瓶中，冷冻干燥即得。临用时用生理盐水稀释成20%的混悬液，供肌注。注射时液流通畅，不堵针头，亦易吸收。69 氨咖黄敏片对乙酰氨基酚125g 咖啡因7.5g 马来酸氯苯那敏0.5g 人工牛黄5g 淀粉50g 低取代羟丙纤维素24g 羧甲基淀粉钠 7.5g 微晶纤维素30g g 硫脲0.125g 硬脂酸镁2.5g 8%淀粉浆 适量8%淀粉浆作粘合剂 硬脂酸镁作润滑剂，压制片剂崩解时限50s，硬度好。70 克林霉素阴道霜克林霉素磷酸酯12.3g 硬脂酸75g 白凡士林50g 单硬脂酸甘油酯42.5g 聚山梨醇-80 12g 单油酸酯10.5g 甘油37.5g 羟苯乙酯1g 加蒸馏水至500g71 布洛芬口腔崩解片布洛芬16.7、交联羧甲纤维素钠6、枸橼酸0.5、吐温-80，0.02、微粉硅胶1、硬脂酸镁0 . 5 、矫味剂和甘露醇适量按等量递加法混匀，过80 目筛，采用直接压片法制备片重为0.3g 的片剂。所得片剂完整光洁、色泽均匀，硬度33.2kg，按中国药典2000版二部附录检查脆碎度，减失重量 1，片重差异在 5以内，崩解时间 30s。来源：布洛芬口腔崩解片的制备及质量检查，中国医药工业杂志2004，35（7），407-409。作者：龙晓英，杨 帆，陈立豪，曹灼林72 利福平速崩片 利福平0.15g MCC（100目）0.125g 淀粉（120目）0.02g CMC-Na(80目)0.005g 铝镁原粉100目)0.025g MS（60目）0.009g 混匀，直接压片73 氢氧化铝混悬液 氢氧化铝凝胶 326.8g山梨醇溶液（含山梨醇64% g/g） 282.0ml糖浆 93.0ml甘油 25.0ml尼泊金甲酯 0.9g尼泊金丙酯 0.3g矫味剂 适量加水至 1000ml摘自 江志强主译药物剂型和给药体系74 茶碱控释颗粒 取茶碱20g与聚磷酸钠14g分散于醋酸乙酯200ml中，加入2028ml水，以500r/min速度搅拌得凝聚颗粒，分离、干燥，经1220目筛得颗粒，再分散于壳多糖的盐酸液(0.30.9，质量/体积)中，用转速1400r/min搅拌2090min，分离出包衣颗粒，用水洗涤、干燥，即得茶碱的聚磷酸钠-脱乙酰壳多糖包衣控释颗粒。75 异烟肼控释片 取异烟肼30g、淀粉0.6g、十二烷基硫酸钠0.2g，混匀用10的淀粉浆7g制粒(40目)，于7080干燥，加入PVA、滑石粉混合压制成直径100mm的药片100片。取醋酸纤维素8.5g、PEGl500 1.5g、聚山梨醇80 0.05g，用丙酮200ml溶解配成包衣液。取上述片芯置微型包衣锅内滚动，喷包衣液于流动片床上，吹热风干燥，再喷雾、干燥，如此反复操作至每片包衣层重2530mg时，取出干燥即得。 76 氯化钾控释片 将氯化钾用50PVP乙醇-丙酮(1:1)溶液制粒、40干燥，压成直径12mm的片芯，每片含主药1g。将聚乙烯(PVC单体含量（1X10-6）配成13丙酮溶液，再将粒度1m的蔗糖微粉适量混悬于其中作为包衣液。片芯置包衣锅内，用0.1mm喷嘴，以30ml/min喷雾包衣液直至每片包衣重达5mg止。 77 盐酸氯丙嗪控释片 取盐酸氯丙嗪2g、糊精0.3g，PVA 0.3g混匀，用70乙醇制粒，干燥，整粒，压片，每片含主药200mg。取醋酸纤维素5g、聚山梨醇-80适量、苯二甲酸二丁酯(增塑剂)适量，用95乙醇-丙酮混合溶剂100ml溶解配得包衣液。包衣至每片包衣层重为8.59.0mg。78 奥布西宁口腔速崩片1 处方：奥布西宁25mg Eudragit E-100 75mg 结晶纤维素78mg L-HPC 20mg 硬脂酸镁2mg 2 制备 将药物与Eudragit E-100粉末混合，加入10%乙醇，搅拌得凝胶状物，经挤压处理后蒸干乙醇，得条状颗粒，经干燥后得包衣颗粒，将包衣颗粒与结晶纤维素、L-HPC、硬脂酸镁等混合压片79 抑肽酶注射液的制剂配方 （丁香园中级站友chen327提供 ）本品为抑肽酶的灭菌等渗水溶液。含抑肽酶的效价应为标示量的85.0115.0%常用制品：5m1内含10，000单位。t制法 本品提取工艺如下：1提取、盐析取新鲜或冷冻牛肺纹碎后，加水，调PH为2.0， 搅拌提取、过滤，提取液加硫酸铵达0.45饱和度，过滤，滤液凋PH至5.5，再加硫酸铵达0.85饱和度， 收集沉淀。2去杂蛋白沉淀溶于水中，加入5三氯醋酸，加热到80。G，速冷，过滤， 滤液加硫酸铵达0.85饱和度，收集沉淀，沉淀溶于PH 5.5醋酸钠缓冲溶液中，加入硫酸镁到饱和，过夜。3透析、沉淀将收集的沉淀溶于水中，干燥，得干燥物。透析施加丙酮进行沉淀，离心，用丙酮洗涤，真空干燥，得干燥物4. 吸附去杂质、去热原干燥物溶于甘氨酸缓冲液中，加入二乙胺基纤维索，调节PH至11，冰箱过夜，过滤，滤液加丙酮沉淀，离心，真空干燥得成品总收率：6.44万单位kG牛肺作用与用途 肽酶抑制药，能用于治疗各种病理性蛋白酶活力增高所致蛋白溶解引起的疾病。临床广泛使用于：1急性出血型、坏死型、水肿型胰腺灸的治疗，及术后并发胰腺炎的预防。2蛋白水解活动引起的十二指肠、小肠瘘不愈。3急性纤维蛋白溶解引起的出血及妇科疾病(早期胎盘剥离、 内腹血肿、死胎滞留、功能性子宫出血)所引起出血的治疗和预防。4脓毒性腹膜炎，各种创伤，灼伤，失血，内毒素引起的严重休克状态。5手术后肠粘连预防。用法与用量 发病后应及早使用，开始静脉推入较大剂量，以后静脉滴注，一般每天24次，治疗肠粘及连续渗血， 也可局部使用，预防肠粘连应在切口闭合前肠腔内直接注入，但勿接触创口。剂量应按病情而定，一般在发病第一、二天80，ooo一120，ooo单位天，以后20，ooo一40，ooo单位天，如病情严重剂量还可加大，预防剂量一般20，000单位天，肠粘连预防1次注入20，ooo一40，000单位。注意 少数过敏体质病人用药后，可能引起过敏反应，应停药。注解 1本品系从牛肺中提纯制得的一种能抑制多种蛋白酶的硷性多肽结晶白色或类白色粉末，能溶于水。2抑肽酶的另一种制备方法是从牛胰蛋白酶结晶母液中，综合利用制得，其工艺如下：盐析 取胰蛋白酶结晶母液，用硫酸调PH 3.0，过滤，滤液加硫酸镁到饱和，过滤，得沉淀。去杂蛋白 上述沉淀溶于水中，加入5%三氯醋酸，加热到80。，速冷，过滤，滤液加硫酸镁到饱和，收集沉淀。盐析 沉淀用水溶解，加硫酸铵达o.4饱和度，过滤，滤液加硫酸铵达o.7饱和度，收集沉淀。透析 沉淀溶于PH 5.5醋酸缓冲溶浓中，加硫酸镁到饱和，收集沉淀，用蒸馏水溶解后，对水进行透析。去热原 透析液过滤，滤液加氢氧化钠溶液调节PH至11，冰箱过夜，过滤，滤液冷冻干燥即得成品。总收率：3gkg胰蛋白酶原。3据国外文献报导，胰蛋白酶抑制剂(也有从人尿中提取的方法如下：取新鲜人尿1.000L，用1N NaoH调PH 8.5， 离心分离，上清液用1N HGl调PH至7.6，在水中透析，所得透析液加NaCl至浓度达0.5M，然后加吸附剂胰蛋白酶聚丙烯酰胺凝胶40 g(干重)，搅拌30分钟，集取吸附剂，用含0.5MNacl的0.05M盐酸甘氨酸缓冲液(PH 3.0)洗脱， 洗脱液于0.02M磷酸盐缓冲液(PH5o)中透析，透析液冷冻干燥，溶于生理盐水中， 溶液经过滤灭菌后，灌封于灭菌安培瓶中。80 （复方法莫替丁咀嚼片）：处方组成1000片用量法莫替丁10g碳酸钙800g氢氧化镁165g糖 粉100g微晶纤维素30g阿司帕坦13g麦芽糖糊精85g十二烷基硫酸钠(SLS)0.5gPVPK30 10g薄荷香精(粉未)8g81 提取自橄榄树的化合物开发出除汗臭护理品科宁公司开发出一种提取自橄榄树的化合物，并利用它特殊的抗菌功能开发出除汗臭护理品。这种橄榄树提取物最好是取自橄榄树叶，或生产橄榄油过程中的废水处理过程。这种提取物成分具有抗微生物的功效，特别对引起汗臭的微生物具有抑制和杀灭作用。具体的提取方法是在时用乙醇和水混合物介质提取四个小时。科宁公司还测定了这种橄榄树提取物对表皮金黄色葡萄球菌和棒状座疮杆菌等细菌的抑杀作用，结果证实了这种提取物具有良好的抗菌功效。科宁公司介绍了一个抗汗除臭剂的参考配方。具体配方组成如下：成分 百分含量（）甘油基硬脂酸酯环氧乙烷（）鲸蜡醇醚环氧乙烷（）鲸蜡醇醚鲸蜡烷醇 十六烷醇棕榈酸酯 环氧乙烷（）鲸蜡醇醚 二辛酰碳酸酯 椰子油辛酸癸酸酯 甘油 橄榄树叶提取物 防腐剂 适量 去离子水 加至82 甘草浸膏粉（中粉） 112.5g, 阿片粉 4g 樟脑 2g 八角茴香 2g 苯甲酸钠 2g 甘露醇 250g -环糊精 40g 阿斯巴甜 10g 聚乙烯吡咯烷酮(PVP) 20g 滑石粉 15g 薄荷脑 2.5g 薄荷油 0.8g 90%乙醇 适量 制成1000片.工艺:1包合物粉制备：取处方中樟脑用4ml无水乙醇溶解，再与处方中八角茴香油混合，加入处方量的-环糊精，置高效研磨机中研磨5分钟即得。2.制粒：取处方中甘草浸膏粉、阿片粉、苯甲酸钠、蔗糖粉、甘露醇、微晶纤维素混合均匀，置万能磨粉机中粉碎，过100目筛。再用85%乙醇配制的3%PVP溶液对该混合粉制软材，用16目筛制颗粒，60烘箱吹风干燥 1.5h，得干燥颗粒。3.混合、整粒、压片：取制备的包合物粉加处方量薄荷油混合均匀后过80目筛，再加入干燥颗粒内，加入处方量滑石粉，充分混合均匀，并用14目筛整粒。用普通压片机，直径12mm圆形冲模压片,片子压力4-6kg/cm2。此处方已得到新药批件,请求加分83 岩白菜素片 老配方是用淀粉浆,糖浆等辅料,通过湿法制粒工艺制得的遇到的问题: 扑尔敏对热不稳定岩白菜素可压性差容易裂片,损耗大 PROSOLV 解决了以上问题(直接压片工艺) 复方岩白菜素片150mg(单位/mg) 岩白菜素 125 扑尔敏 2.0 Prosolv 50 16.0 Vivasol 4.0 卡波普 1.5 硬脂酸镁 1.5 新配方的技术参数 片的硬度：5.5KG脆碎度：0.27%崩解时限：2分钟辅料成本增加：2.8厘/片 使用PROSOLV生产成本降低84 银杏叶片 直接压片配方 银杏叶提取物 40% PROSOLV 90 47.7% VIVASOL(CrosCMC-Na) 12% 硬脂酸镁 0.3% 银杏叶片与市售产品比较 片重差异 崩解时间(分钟) 硬度(N) 脆碎度市售产品“斯泰隆”(湿法制粒) 合格 38 69 合格 使用PROSOLV(直压) 比市售小 15 48 合格85 .PRUV与硬脂酸镁用于泡腾片的配方 碳酸氢钠 30% 碳酸氢钠 30% 脂肪酸 33% 脂肪酸 33% MCC102 30% MCC102 30% PRUV 2% 硬脂酸镁 2% 颜料(蓝) 0.01% 颜料(黄) 0.01%86 EMDEX与MCC比较咀嚼片配方 可可粉 20% 葡萄糖 29.5% EMDEX或MCC102/12 50% 硬脂酸镁 0.5%87 尼美舒利胶囊尼美舒利 50.0g乳糖 80.0g羧甲基淀粉钠 5.0gL-羟丙基纤维素 5.0g5%PVP (EtOH:H2O 85：15) 适量 分别将尼美舒利、乳糖、羧甲基淀粉钠和L-羟丙基纤维素过100目筛，按处方比例,反复过60目筛混匀,加5%PVP (EtOH:H2O 85：15)适量制软材,过24目筛制粒，60条件下干燥3小时，过24目筛整粒,检查，装胶囊，共制成1000粒，即得。88 时间控制型制剂举例（摘自现代药物新剂型新技术）在美国上市的covera-HS(商品名)是用渗透泵技术制备的脉冲释药制剂。其主药为盐酸维拉帕米，片心药物层选用聚氧乙烯(分子量30万)，聚乙烯吡咯烷酮（PVP K29-32）等作促渗剂；渗透物质层则包括聚氧乙烯(分子量700万)，氯化钠(NaCl)，羟丙基甲基纤维素(HPMC E5)等。外层用的包衣用醋酸纤维、羟丙基甲基纤维素和聚乙二醇(PEG3350)。用激光在靠近药物层的半透膜上打释药小孔。这样制备的维拉帕米脉冲控释片在服药后间隔特定的时间(5h)释放药物，药物以零级形式样放。covera-HS的结构与处方：药物层：成分 质量 mg/片维拉帕米 60.0 198.0聚氧乙烯(分子量300000) 30.5 100.7PVP K29-32 5.0 16.5NaCl 4.0 13.2硬脂酸美 0.5 1.7渗透物层：成分 质量 mg/片处方1 处方2聚氧乙烯(分子量7000000) 7