内审检查表(软件).doc

内审检查表(硬件)受审核部门： 审核员： 审核时间：审核要素审核子条款审核方法审核材料或活动审核记录审核结果4.1组织4.1.1审查材料1、 查看是否有事业单位法人证书，是否进行了年检？经营范围是否有产品检验？2、 查看质量手册是否有公正性声明、其内容是否全面，是否有质量承诺？4.1.2审查材料1、 查看产权证或房屋租赁合同？2、 配备设备设施一览表，对照设备设施一览表是否有购物发票、验收单、检定证书3、 对照标准规范查看配备设备的技术性能是否满足要求？4.1.3审查材料并与实际比较1、 组织机构图与现场机构设置是否一致？2、 资质认定申请书的场所与现场是否一致3、 检验能力是否覆盖100%4.1.4审查材料1、 查看人员名册、任命文件、从事证明或合同证明2、 技术人员档案3、 是否有三保证明和工资单4.1.5审查材料1、 查看是否有工作人员守则、职业道德规范、保密和保护所有权程序2、 实验室财务报表3、 实验室及其人员不参加不违反公正性的活动及检查记录。4.1.6审查材料及询问1、 对样品、原始记录、计算机数据、检测报告等是否有相应的保密措施2、 抽查2名人员，是否了解保密的程序和要求4.1.7审查材料现场查看1、质量手册中组织机构图、部门职责是否覆盖所有部门和领域，组织机构图是否正确2、管理体系要素分配是否分解到位，主次清晰，质量管理、技术运作、技术服务部门的职责是否清晰、受到监督4.1.8审查材料1、 文件体系是否有相应的规定2、 实验室最高管理者、技术管理者、质量主管及各部门主管是否有任命文件3、 独立法人实验室最高管理者是否有上级单位任命4、 是否有最高管理者和技术管理者的变更？是否需报发证机关或其授权的部门确认。4.1.9审查材料及询问1、 质量手册是否对所有管理、操作和核查人员明确他职责、权力和相互关系？规定合理？2、 抽查5名人员进行本岗位职责、权力和相互关系是否理解和执行3、 对最高管理者、技术管理者、质量主管等关键岗位人员是否指定了代理人？4.1.10审查材料1、 监督人员的能力是否满足要求2、 监督计划、监督记录是否覆盖关键环节，对存在不不符合项是否采取了纠正措施？3、 实施部门的监督范围、工作计划(分工、对象、内容、方法、频次)、活动记录(符合与不)符合、不符合的处理4.1.11审查材料1、 技术负责人、质量负责人是否有任命文件？是否有职责分配和权限描述2、 技术主管能力是否覆盖所有检验领域？3、 是否有相关的履行职责的证明材料，如技术改造、文件批准、重大合同评审、质量事故处理、投诉处理、内审审核组织等。4.1.12审查材料1、质量手册对指令性任务的规定2、是否指令性检验任务？是否有工作计划、计划完成及上报4.2管理体系4.2查看材料及座谈、询问1、质量手册、程序文件的管理体系是否包括职责、过程、程序和资源的描述，如职责分配、质量文件、质量记录等2、建立的管理体系是否能保证公正、独立、是否与检测的类型、领域、工作量相适应。3、是否有质量方针、质量目标、质量承诺，作业书、质量技术记录(表格、签名、原始记录、报告)等相关体系文件4、质量记录、内审、管理评审等证明体系的建立、实施、保持、改进是否有效5、是否对文件进行了有效性评审6、管理体系是否有培训计划和培训记录7、抽查关键岗位人员座谈，了解质量方针、质量目标和岗位职责情况4.3文件控制4.3查看材料1、质量手册、程序文件是否覆盖了文件控制的全过程2、受控文件清单是否包括内部和外部文件(技术、法规文件、客户文件)3、文件的控制记录如编制、审核、批准、发放、保管、修订、回收记录是否完整、有效4、受控文件清单及文件的标识有效性如编号、受控标识、日期等4.4检测分包4.4查看材料1、 是否有分包的控制程序，程序是否完整、正确2、 是否有分包进行3、 分包方的能力调查、评价表4、 分包方名录及分包项目、记录5、 分包合同内容的全面性6、 分包项目是否征得客书面户同意7、 检验报告是否告知客户4.5服务和供应品的采购4.5查看材料1、 服务和供应品的程序文件是否完整2、 服务和供应商的资质、能力材料和合格供应商评价记录3、 合格供应商服务商名录4、 采购计划、验收记录、验证记录及其完整性、有效性5、 供应品的使用、保管记录与储存条件4.6 合同评审4.6查看材料1、 是否有合同评审程序及其完整性2、 是否有合同评审记录，记录信息的全面性、有效性4.7申诉投诉4.7查看材料1、 是否有投诉处理程序及其完整性2、 投诉的受理、调查、处理和回复记录3、 纠正措施的实施记录4.8纠正措施、预防措施及改进4.8查看材料1、 是否有纠正措施、预防措施及改进程序及其完整性2、 纠正措施的实施、跟踪、验证和评价记录3、 预防措施的计划、实施、跟踪、验证和评价记录4.9记录4.9查看材料并询问1、 是否有记录控制程序及其完整性2、 质量记录和技术记录清单3、 记录控制的范围 及电子记录控制的规定4、 记录保存期限的规定5、 询问2人对电子存储记录的管理和保护6、 检查记录的保存及保密和安全性7、 抽查原始记录5种，其信息是否足够，是否有相关人员的签名如抽样、检测、审核等4.10内部 审核4.10查看材料并询问1、 是否有内部审核程序及其完整性，是否规定每年不少于一次2、 是否有内审年度计划、现场审核计划、计划是否覆盖全部要素和部门3、 内审的落实情况如审核检查表、审核记录、审核报告、不符合项报告、纠正措施及验证记录4、内审员的资格是否确认4.11管理评审4.11查看材料并询问1、 是否有管理评审程序及其完整性，是否规