氯雷他定片说明书.doc

氯雷他定片说明书【药品名称】氯雷他定片【英文名】Loratadine Tablets【汉语拼音】Lleitading Pian【主要成分】本品主要成分及其化学名称为：4-(8-氯-5，6-二氢-11H-苯并5,6环庚并1，2-b吡啶-11-亚基)-1-哌啶羧酸乙酯。【分子量】382.89【性状】本品为白色片剂。【药理、毒理】药理学本品属长效三环类抗组胺药，竞争性地抑制组胺H1受体，抑制组胺所引起的过敏症状。本品无明显的抗胆碱和中枢抑制作用。毒理学动物试验未见明显致畸作用，【药代动力学】空腹口服吸收迅速。服后13小时起效，812小时达最大效应，持续作用达24小时以上。食物可使药峰时间延迟，AUC增加。正常成年人，氯雷他定的T1/2为28（8.892）小时。80%以代谢物形式出现于尿和粪便中。慢性肾功能衰竭者（肌酐清除率30ml/分钟），药物的AUC和血药浓度升高约73%，而其代谢物的AUC则升高约120%。慢性乙醇肝病患者，氯雷他定的AUC和药峰浓度为正常人的2倍，氯雷他定及其代谢物的T1/2分别为24和37小时，可随肝病的严重程度而延长。氯雷他定与其代谢物的蛋白结合率分别为97%和73%77%。本品及其代谢物不易透过血脑屏障，主要在外周H1受体部位起作用。【适应症】用于缓解过敏性鼻炎有关的症状，如喷嚏、流涕和鼻痒以及眼部瘙痒和烧灼感。口服药物后，鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。【用法与用量】空腹服，成人及12岁以上儿童每次10mg，每日1次。【不良反应】主要包括头痛、嗜睡、疲乏、口干视觉模糊、血压降低或升高、心悸、晕厥、运动机能亢进、肝功能改变、黄疸、肝炎、肝坏死、脱发、癫痫发作、乳房肿大、多形性红斑及全身性过敏反应。【禁忌症】对本品过敏者或特异体质的患者禁用。【注意事项】对肝功能受损者，本品的清除率减少，故应减低剂量，可按隔日10mg服药。【妊娠及哺乳期妇女用药】孕妇慎用。服药期宜停止哺乳。【儿童用药】12岁以下儿童应用本品的安全性尚未确定。【老年患者用药】肝肾功能轻中度受损时，对本药的代谢和排泄无明显的影响，所以老年患者用药量与成人相同。【药物相互作用】抑制肝药物代谢酶功能的药物能使本品的代谢减慢。每日同服酮康唑400mg，可使氯雷他定及其活性代谢物去羧乙基氯雷他定的血浆浓度升高，但未观察到心电图改变。与大环内酯类抗生素、西咪替丁、茶碱等药物并用也可抑制氯雷他定的代谢。【用药过量】逾量中毒时，如患者清醒可予催吐。可用生理盐水洗胃，并给予活性炭吸附药物。也可考虑用盐类泻药（硫酸钠）以阻止药物在肠道吸收。血液透析不能使本品消除，腹膜透析能否使本品消除尚未明确。【规格】10mg/片。【贮藏】密封保存。 1.货款保证：客户的货款打入快易捷担保账户。快易捷是国家药监局批准的第三方药品交易平台，如果您的货款因交易而造成的损失，我们将全额赔付！我们是先款后货的销售形式，暂不支持货到付款。2.品质保证：快易捷是国家药监局批准的专业的网上销售药品的网站，我们对卖家的所有药品在销售之前进行严格审查，并要求卖家对出售药品的批准文号、批号、小号等信息详细记录，确保药品的质量。3.退款申明：如要退款您应在24小时内提出，否则，订单已进入备货和发货阶段，我们不能退款，此时如要退款您应承担卖家的一些损失。4.快易捷协调和处理退货。 过了有效期的药品；可以证明是假药的； 和订单上的产地、剂型、规格等信息不一样的；国家规定要召回的药品。 1、网上采购价格超低、方便、快捷、安全； 2、因省去过多的中间环节，加之销售费用大大降低，还有，网站的药品是比价上柜销售，卖家竞相降价，这促使药品价格卖的更低，这就是为什么同样产品网上卖得更便宜的原因;3、请买家直接在网上下单付款购买或留言。本网页显示的供应价格为当前销售的最低价格(不还价);4、有以下情况的可以退货;过了有效期的药品；可以证明是假药的;和订单上的产地、剂型、规格等信息不一样的;国家规定要召回的药品5、药品的价格等信息都在快易捷网站上显示。这类信息将随时更改且不发任何通知，是卖家竞价销售，销售价可能随时变化。发货费量大时运费可以协商支付；6、确认订单后，由于卖家而引起的价格变化，或是由于网站的错误等造成商品价格变化，或发生缺货，您有权取消您的订单，希望您能及时通知快易捷客服部;7、意见反馈，购买时，有何意见请您及时通过留言反馈给我们，我们将改善我们的工作;如何购买第一步：浏览确定产品，货比三家，可以选择最低价购买。确定产品通用名、生产厂家、规格、剂型、包装、单位、数量（如是整件购买填写几件；如是拆零批发购买在下框填写数量）。第二步：确认进入购物车：填写详细收货地址和姓名，否则，您不能按时收到货。第三步：确认订单选择付款方式，付款成功，记住订单号。买家等待收货。买家必知：1：邮寄上传资质审查通过。进一步完善您的会员信息。2：确认货款到帐（网上支付及时到账，银行转账和邮局汇款要三个工作日到账）。3：卖家一天时间备货。4：卖家发货，买家约3-5天收到货（水剂、糖浆、口服液、洗液等液体不能走航空，货物送达时间相对要晚一点）。5：买家收货确认。网站对买家的说明：1、海量信息，货比三家。瞬时之间就可以将同类产品进行全面的浏览。2、方便快捷价格低廉，中国最大的药品数据库，规模大种类全，送货上门。因省去中间环节，其运营成本大大降低，还有，网站的药品比价销售系统，卖家比价销售，这促使药品价格卖的更低，这就是为什么同样产品网上卖得更便宜的原因。3、专业的搜索引擎，方便快捷。只要几秒钟您需要的商品就会展示在您的面前，省时省力又方便。这样快捷的速度很大程度上要归功于计算机技术和搜索技术的发展。可以在家“逛商店”，订货不受时间和地点的限制；4、品质保证：我们是国家药监局批准的专业的网上销售药品的网站，我们对卖家的所有药品在销售之前进行严格审查，并要求卖家对出售药品的批准文号、批号、小号等信息详细记录，确保药品的质量。5、货款保证：我们是国家药监局批准的第三方药品交易平台，如果您的货款因交易而造成的损失，我们将全额赔付！我们是先款后货的销售形式，暂不支持货到付款。货款绝对安全有保证。6、退款申明：如要退款您应在24小时内提出，否则，订单已进入备货和发货阶段，我们不能退款，此时如要退款您应承担卖家的一些损失。7、退货要求：药品和食品一样，国家规定原则上不允许退货，但是，有以下情况的可以退货：过了有效期的药品；可以证明是假药的；和订单上的产地、剂型、规格等信息不一样的；国家规定要召回的药品。8、价格变化和缺货 药品的价格等信息都在快易捷网站上显示。这类信息将随时更改且不发任何通知，是卖家竞价销售，销售价可能随时变化。送货费将另外结算，费用已在订单上显示。确认订单后，由于卖家而引起的价格变化，或是由于网