胶体金试纸加速老化试验原理及方案设计.doc

胶体金试纸加速老化试验原理及方案设计点击次数： 305 作者：Tombacon 发表于：2008-08-20 13:49转载请注明来自丁香园 来源：丁香园你制作的胶体金试纸保质期有多长，1年，2年?难道我要将试纸放置两年以后才知道质量是否过关?为了解决保质期的问题，我们设计了将试纸放置于高温环境下烘烤的加速老化试验。然而这个实验到目前为止都没有明确的技术资料，大多数文献资料里面只有37度2个月=常温下2年，45度一个月=常温下2年的一个概念描述，那么这个实验的原理是什么，是否真的如以上所说。实验应该如何设计。一系列的问题接踵而至。一、原理37度或45度老化试验的原理是什么?-阿伦尼乌斯公式；Arrheniusequation由瑞典的阿伦尼乌斯所创立，表示化学反应速率常数(k)对温度(T)的依赖关系的经验公式。公式的演算和背景分析，请大家自己GOOGLE.公式如下:d(Ink)/dT=Ea/RT2(这个2,是T的平方，论坛里不知道怎么搞上去)Ea为表观活化能，R为摩尔气体常量。变化趋势为T增大，一般k也增大。Ea约等于19.5Kcal/mol.于是计算出对应的温度与老化天数关系。全部数值以一年稳定性情况对比。温度/天90.4/0.885.2/1.280.2/1.874.9/2.770.1/4.065.0/6.060.1/9.355.1/14.650.1/23.045.0/37.540.1/64.437.0/91.030.1/193.025.1/343.722.1/494.820.1/616.715.1/1145.312.0/1688.4提取我们经常用的数值温度/天25.1/343.737.0/91.045.0/37.5也就是说25度下保存一年，相当于37度老化91天，相当于45度老化37天。二、实验设计懂得了以上原理，那么实验设计就有了依据。在该实验中有两个因素需要考虑，1.时间；2.温度。那么如何将两个因素进行组合?(以下皆以效期两年为计算标准)根据原理公式可知1、37度需要测试时间间隔为第7天，第14天，第28天，第56天，第77天，第6个月，第6个月2、45度需要测试的时间间隔为第7天，第14天，第21天，第28天，第35天，第42天，第56天，第77天，第3个月3、常温的对照组为25度，第7天，第28天，第56天，以后每隔3个月做一次。但是在这里要注意，在做25度之前要先模拟货物运输过程中的温度，然后再进入25度常温存储。即要先将试纸分别放入两个条件，这样更接近真实情况。1、放入55度烘烤2天。模拟运输过程过热2、3次冷冻到复融的循环。模拟冷冻运输的状态。这样我们获得了四组平行条件，做老化时间与灵敏度变化关系的测试。为了能与真实情况做出对比，同时更接近真实的老化情况，我们在做加速老化实验的同时，需要进行真实老化实验。设计如下:1、2-8度情况下，需要测试的时间间隔为第6个月，第12个月，第15个月，第18个月，第21个月，第24个月，第27个月。2、30度左右。需要测试的时间间隔与上同。三、结果分析测试结果分析的主要方法就是灵敏度曲线的绘制。关于如何进行灵敏度判断，在此不再赘述，请参看我的另一篇文章:胶体金免疫层析诊断试纸(lateral-flow)试验结果分析方法/admin/article.do?action=Preview&id=8759灵敏度曲线的变化规律应该是在刚开始加烘时灵敏度上升，主要原因是外界高温为免疫反应提供了更多活化能，导致反应更容易进行。(原理可查生物物理化学书籍中对反应能的阐述)。随