上机练习指导.doc

上机练习指导上机提示政府用户练习1、3、4、17、18、19、20、21、22生产企业用户练习2、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17经营企业用户练习2、5、6、14、15、16、17上机提示上机提示练习1： 登录 中国药品电子监管网-政府端前提条件：1. 用户已经入网，并获得数字证书；2. 一台可登陆互联网的电脑。功能权限：各级药监局用户练习要求：登录至中国药品电子监管网（以下简称“监管网”）-政府端系统首页成功操作步骤：1. 打开IE浏览器，在地址栏中输入，打开监管网网站；2. 点击网站首页左上角“政府登录入口”按钮；3. 系统登录页面下方（如下图），点击“下载数字证书驱动程序”链接，下载驱动程序；4. 安装下载的“数字证书驱动程序”；5. 插好数字证书；6. 刷新“登录入口”页面，输入数字证书密码，点击“确认”按钮；（初始密码为88888888，输入时请注意输错5次系统自动锁定，锁定后需要解锁才能使用）7. 登录成功，点击“药品监管”进入系统首页，此练习结束。如下图：下面是系统首页：练习2： 申请 加入中国药品电子监管入网（企业）前提条件：1. 生产国家要求监管品种及自主申请加入监管网的生产企业；2. 所有经营企业练习要求：入网登记表提交成功，查看入网进度操作步骤：（略）见网站首页中国药品电子监管网入网手册-企业用户分册注：监管用户入网见网站首页中国药品电子监管网入网手册-监管用户分册练习3： 审核 企业入网申请前提条件：1. 企业已在线提交入网申请表功能权限：省局监管用户练习要求：企业入网申请审核通过或不通过操作步骤：（略）练习4： 维护 生产企业药品目录前提条件：1. 企业用户已入网2. 国家药监局按照企业的注册信息维护监管网的药品字典信息，生产企业药品信息要求与其在国家局注册的信息一致。功能权限：国家局监管用户练习要求：为所辖生产企业维护（生产）企业药品目录成功操作步骤：1. 登录监管网-政府端；2. 进入“企业信息”-“企业药品目录”功能；3. 查询出生产企业列表，如下图：4. 双击上面其中一条记录，进入选中的生产企业药品目录信息页面，点击“新增药品”按钮，进入药品查询页面，如下图：5. 输入关键字“逍遥丸”后，点击“查询”按钮，如下图：6. 双击上图中其中一条记录后，在页面中，填写药品资料，然后点击“提交”按钮，如下图：7. 提交成功后，此练习结束。练习5： 安装 监管网客户端功能权限：生产企业用户、经营企业用户操作步骤：1. 打开IE浏览器，在地址栏中输入，打开监管网网站；2. 点击导航栏“资料下载”-“药品监管系统升级安装软件”链接，进入下载页面；3. 初次安装，按照提示完成安装步骤中“完整安装”的步骤，详细安装方法见 “药品监管系统企业端 安装指南”，页面有下载链接。 4. 安装成功，此练习结束。练习6： 登录 监管网-企业端前提条件：1. 企业用户入网工作完成，已拿到数字证书；2. 客户端相关程序已安装成功。功能权限：生产企业用户、经营企业用户练习要求：登录至监管网客户端首页成功操作步骤：1. 插好数字证书；2. 双击桌面“药品监管系统企业端（培训平台）”快捷图标；3. 登录窗口输入用户名及用户密码，点击“登录”按钮；（此次练习不用填写，留空直接点击“登录”按钮即可）4. 系统弹出数字证书密码输入框，输入数字证书密码（初始密码为88888888），点击“登录”按钮；5. 登录成功，进入企业端首页，此练习结束。注：1、培训平台仅供企业用户，参加培训时练习使用，请勿作为正式系统使用。2、自2010年11月中旬起，新申请入网的生产企业，生产企业赋码关联系统需要通过测试联调才能获得正式系统授权。练习7： 维护 企业药品目录前提条件：1. 省药监局为生产企业维护药品目录的工作已经完成；功能权限：生产企业用户练习要求：维护企业药品目录信息成功操作步骤：1. 登录监管网-企业端；2. 进入“信息管理”-“药品目录”功能，点击“查询”按钮；3. 查询结果中，点击药品“注射用头孢唑林钠”-“注射剂”-“2.5g”品种的“详细信息”链接；4. 在“详细信息”页面，填写药品资料和“规格”信息，然后点击 “新增”按钮，再点击“提交”按钮；练习时建议按如下信息填写：药品有效期：5、有效期单位：年、批准文号有效期：2013年1月15日最小包装单位：盒、最小包装数量：10、制剂单位：支、年赋码量：1000、如下图： 5. 提交成功，此练习结束。练习8： 申请 监管码前提条件：1. 生产企业已完成维护企业药品目录工作；功能权限：生产企业用户练习要求：申请监管码成功操作步骤：1. 进入“监管码管理”-“监管码申请”功能；2. 填写“基本资料”和“包装关联资料”信息；练习时建议按如下信息填写：基本资料：点击“药品信息”后的放大镜按钮，再点弹出窗口中“药品”右侧的放大镜按钮，在关键字检索窗口中，点击“查询”，如下图： 在查询结果中，选择前面练习7中所维护的药品品种及规格；包装关联资料：包装级别数3，每级件数、包装方式、所需监管码的填写，如下图3. 提交成功后，此练习结束。练习9： 下载 监管码文件前提条件：1. 企业用户申请的监管码已经生成成功；2. 下载时使用的数字证书必须是申请监管码时指定的数字证书。功能权限：生产企业用户练习要求：下载监管码文件成功操作步骤：1. 进入“监管码管理”-“监管码下载”功能2. 查询出监管码申请单记录，点击“下载”按钮下载监管码（加密）文件；如下图：3. 下载成功，此练习结束。练习10： 解密 监管码文件前提条件：1. 企业用户已经下载到监管码文件；2. 解密时使用的证书必须是申请监管码时指定的数字证书。功能权限：生产企业用户练习要求：解密监管码文件成功操作步骤：1. 进入“监管码管理”-“监管码解密”功能2. 点击“浏览”按钮，选择监管码（加密）文件，然后点击“解密”按钮；如下图：3. 解密成功，此练习结束。练习11： 下载 药品信息文件前提条件：1. 企业用户已经获得解密后的监管码文件，交给印刷企业赋在包装上；2. 即将在赋码生产线上为药品包装建立关联。功能权限：生产企业用户练习要求：下载药品信息文件成功操作步骤：1. 进入“信息管理”-“药品目录”功能2. 点击“下载药品信息”按钮，下载药品信息；如下图：3. 下载成功，此练习结束。练习12： 制作 练习用文件前提条件：1. 企业用户已经获得解密后的监管码文件，交给印刷企业赋在包装上；2. 即将在赋码生产线上为药品包装建立关联。功能权限：生产企业用户练习要求：使用模拟软件制作练习用关联关系文件和入出库单文件操作步骤：1. 安装“监管码文件生成器”2. 使用监管码文件生成器，制作关联关系文件和入出库单文件；建议按照下图所示选择、填写信息：3. 下载成功，此练习结束。注意：1、 此练习非正式功能仅为模拟上传数据练习的准备工作；2、 此模拟软件无法替代生产线赋码系统，练习专用。练习13： 上传 关联关系文件前提条件：1. 企业为药品在生产线赋码建立关联关系，药品下线后，从生产线赋码系统导出关联关系文件至电脑；功能权限：生产企业用户练习要求：上传关联关系文件并被成功处理操作步骤：1. 将导致电脑的“关联关系文件”拷贝至“关联关系文件导入目录”中；入下图：注：“关联关系文件导入目录”的地址可到“参数设置”功能中查找，如下图：2. 进入“关联关系”-“关联关系上传”功能，点击“查询”按钮查出关联关系文件信息，勾选后点击“上传”按钮；如下图：3. 上传并处理成功后，此练习结束，如下图：练习14： 扫描 入出库药品监管码前提条件：1. 药品入库或出库练习要求：扫描一批来货入库或销售出库药品监管码，并将入出库文件成功导入电脑操作步骤：（略）详见集成商提供的设备使用手册练习15： 上传 入出库单文件前提条件：1. 生产企业已经上报关联关系文件并已经处理成功；2. 企业收到药品入库或发货出库时，通过手持终端采集药品监管码并将相关数据导入电脑生产入出库单文件。功能权限：生产企业用户、经营企业用户练习要求：上传入出库单文件并被成功处理操作步骤：1. 将导致电脑的“入出库单文件”拷贝至“入出库文件导入目录”中；如下图：注：“关联关系文件导入目录”的地址可到“参数设置”功能中查找，如下图：2. 进入“入出库管理”-“入出库单上传”功能，点击“查询”按钮查出入出库文件信息，点击“填写收发货单位”链接；如下图：3. 如果填写“关键字”（例如: 百色市）点击“查询”，没有符合条件的查询记录，说明该企业没有维护含有此关键字的企业为其往来单位，如下图：4. 点击“新增”按钮，进入“往来单位维护”功能页面，在打开页面填写关键字“百色市”后，点击“查询”按钮，再勾选“百色市医药公司”，最后点击中间向右箭头，将此企业添加至右侧列表中，如下图：添加前：添加后：5. 点击上图中“返回”按钮，进入往来单位查询页面，通过关键字查询出“百色市医药公司”后，选择并点击“提交”按钮，如下图：6. 提交成功后，再将另外一张单据按同样方法填写，勾选后，点击“上传”按钮，如下图：注：先上传销售出库单，后上传退货入库单；7. 入出库单上传并处理成功，此练习结束，如下图：练习16： 上传 直调出库单前提条件：1. 企业B 向 企业A 购买药品，但要求药品直调至其客户企业C功能权限：生产企业用户、经营企业用户 练习要求：1、企业B给企业A授权；2、企业A做直调出库上报出库数据；3、企业B做直调确认；4、企业C上报采购入库数据。操作步骤：（略）见使用手册练习17： 变更 企业名称前提条件：1. 企业名称变更，组织机构代码不变功能权限：生产企业用户、经营企业用户 | 省级药监局用户练习要求：1、企业端完成企业名称变更操作，2、政府端审核通过操作步骤：1. 进入企业端-“信息管理”-“企业信息”功能，点击“企业更名”按钮；如下图：2. 修改企业名称后，点击“提交按钮”，如下图 +此前操作为企业用户功能+3. 提交成功后，登录政府端-“入网管理”-“企业信息变更审核”功能，如下图：4. 点击“查询”按钮，勾选一条变更申请记录，在点击“变更通过”，入下图：5. 提交成功后，此练习结束。练习18： 处理 预警信息功能权限：各级药监局用户操作步骤：（略）练习19： 查看 下辖企业入网和电子监管工作实施情况功能权限：药监局用户操作步骤：1. 进入政府端-“统计报表”-“监管网的实施情况统计”功能，选择“药品电子监管网的区域试试情况统计”报表；2. 选择“截止日期”，点击“查询”按钮，查询结果如下图：注：上图为国家局权限查看到的数据，各级监管用户只能查看所辖区域的统计情况。练习20： 查看 下辖监管单位使用监管网系统的情况功能权限：药监局用户操作步骤：1. 进入政府端-“统计报表”-“监管网的实施情况统计”功能，选择“中