一类疫苗规格、用法.doc

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)接种对象：本疫苗适用于乙型肝炎病毒易感者，尤其是下列人员：1、新生儿，特别是母亲HBsAg、HBeAg阳性者；2、从事医疗工作的医护人员及接触血液的实验人员。规格: 每瓶0.5ml或1.0ml。每1次人用剂量为0.5ml，含HBsAg 5g或10g；每1次人用剂量为1.0ml，含HBsAg 10g。免疫程序和剂量：1、于上臂三角肌肌肉注射；2、基础免疫程序为3针，分别在0、1、6月接种。新生儿第1针在出生后24小时内注射，16岁以后人群每1剂次量为5g，16岁或以上人群每1次剂量为10g。贮藏：于2-8避光保存和运输；自生产之日起，有效期为36个月。重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)规格：每瓶0.5ml或1.0ml。每1次人用剂量为0.5ml，含HBsAg 10g；每1次人用剂量为1.0ml，含HBsAg 10g或20g。免疫程序和剂量：1、于上臂三角肌肌肉注射；2、基础免疫程序为3针，分别在0、1、6月接种。新生儿第1针在出生后24小时内注射，一般易感者每剂注射使用10g/瓶，母婴阻断的新生儿每剂注射20g/瓶。贮藏：于2-8避光保存和运输；自生产之日起，按批准的有效期执行。重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)规格：每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含HBsAg 10g。免疫程序和剂量：于上臂三角肌肌肉注射；2.基础免疫程序为3针，分别在0、1、6月接种。新生儿在出生后24小时内注射第1针，每次注射1剂疫苗。贮藏：于2-8避光保存和运输；自生产之日起，有效期为36个月。甲型乙型肝炎联合疫苗接种对象：本疫苗适用于1岁以上甲型和乙型肝炎病毒易感者。规格：每瓶0.5ml或1.0ml。每1次成人用剂量为1.0ml，含灭活甲肝病毒抗原应符合批准的要求、HBsAg 10g；或每1次儿童用剂量为0.5ml，含灭活甲肝病毒抗原应符合批准的要求、HBsAg 5g。规格(说明书)：每瓶0.5ml或1.0ml。每1次成人用剂量为1.0ml，含甲肝病毒抗原按批准的执行、HBsAg 10g；或每1次儿童用剂量为0.5ml，含甲肝病毒抗原按批准的执行、HBsAg 5g。免疫程序和剂量：于上臂三角肌肌肉注射；2.免疫程序为3针，分别在0、1、6月接种。1-15岁人群接种用儿童剂量，16岁及以上人群接种用成人剂量，每次接种1剂。贮藏：于2-8避光保存和运输；自生产之日起，有效期为24个月。乙型肝炎人免疫球蛋白及冻干乙型肝炎人免疫球蛋白贮藏：于2-8避光保存和运输；自生产之日起，按批准的有效期执行。皮内注射用卡介苗接种对象：出生3个月以内的婴儿或用5IU PPD试验阴性的儿童(PPD试验后48-72小时局部硬结在5mm以下者为阴性)。规格：按标示量复溶后每瓶1.0ml(10次人用剂量)，含卡介苗0.5mg；按标示量复溶后每瓶0.5ml(5次人用剂量)，含卡介苗0.25mg。每1mg卡介苗含活菌数应不低于1.0106 CFU。免疫程序和剂量：1、10次人用剂量卡介苗加入1ml所附稀释剂，5次人用剂量卡介苗加入0.5ml所附稀释剂，放置约1分钟，摇匀使之溶解并充分混匀。疫苗溶解后必须在半小时内用完；2、用灭菌的1ml蓝心注射器(25-26号针头)吸取摇匀的疫苗，在上臂外侧三角肌部略下处皮内注射0.1ml。贮藏：于2-8避光保存和运输；自生产之日起，按批准的有效期执行。口服脊髓灰质炎减毒活疫苗(猴肾细胞)接种对象：主要为2月龄以上的儿童规格：每瓶1.0ml。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml)，所含脊髓灰质炎活病毒总量不低于6.15 lg CCID50，其中型应不低于6.0 lg CCID50，型应不低于5.0 lg CCID50，型应不低于5.5 lg CCID50。免疫程序和剂量：基础免疫为3次，首次免疫从2月龄开始，连续口服3次，每次间隔4-6周，4岁再加强免疫1次，每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml)。其他年龄组在需要时也可以服用。贮藏：自生产之日起，于-20以下保存，有效期为24个月；于2-8保存，有效期为12个月。生产日期为半成品配制日期。运输应在冷藏条件下进行。标签上只能规定一种保存温度及有效期。脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸(人二倍体细胞) 接种对象：主要为2月龄以上的儿童规格：每粒糖丸重1g。每1次人用剂量1粒，含脊髓灰质炎活病毒总量不低于5.95 lg CCID50，其中型应不低于5.8 lg CCID50，型应不低于4.8 lg CCID50，型应不低于5.3 lg CCID50。免疫程序和剂量：基础免疫为3次，首次免疫从2月龄开始，连续口服3次，每次间隔4-6周，4岁再加强免疫1次，每1次人用剂量1粒。其他年龄组在需要时也可以服用。贮藏：自生产之日起，于-20以下保存，有效期为24个月；于2-8保存，有效期为5个月。生产日期为糖丸制造日期。运输应在冷藏条件下进行。标签上只能规定一种保存温度及有效期。脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸(猴肾细胞)接种对象：主要为2月龄以上的儿童规格：每粒糖丸重1g。每1次人用剂量1粒，含脊髓灰质炎活病毒总量不低于5.95 lg CCID50，其中型应不低于5.8 lg CCID50，型应不低于4.8 lg CCID50，型应不低于5.3 lg CCID50。免疫程序和剂量：基础免疫为3次，首次免疫从2月龄开始，连续口服3次，每次间隔4-6周，4岁再加强免疫1次，每1次人用剂量1粒。其他年龄组在需要时也可以服用。贮藏：自生产之日起，于-20以下保存，有效期为24个月；于2-8保存，有效期为5个月。生产日期为糖丸制造日期。运输应在冷藏条件下进行。标签上只能规定一种保存温度及有效期。吸附无细胞百白破联合疫苗接种对象：3月龄6周岁儿童。规格：每瓶0.5ml、1.0ml、2.0ml、5.0ml。每1次人用剂量0.5ml，含百日咳效价不低于4.0IU；白喉效价不低于30IU；破伤风效价不低于40IU。免疫程序和剂量：1、臀部或上臂外侧三角肌肌内注射；2、基础免疫：共3针，自3月龄开始至12月龄，每针间隔46周，每次注射0.5ml；加强免疫通常在基础免疫后1824月龄进行，注射剂量为0.5ml。贮藏：于28避光保存和运输。自生产之日起，有效期为24个月；自百日咳原液脱毒之日起，总有效期不得超过36个月。吸附百白破联合疫苗(百日咳疫苗、白喉类毒素及破伤风类毒素原液)接种对象：3月龄6周岁儿童。规格：每瓶0.5ml、1.0ml、2.0ml、5.0ml。每1次人用剂量0.5ml，含百日咳效价不低于4.0IU；白喉效价不低于30IU；破伤风效价不低于40IU(豚鼠法)或60IU(小鼠法)。免疫程序和剂量：1、臀部或上臂外侧三角肌肌内注射；2、自3月龄开始免疫，至12月龄完成3针免疫，每针间隔46周，1824月龄注射第4针。每1次注射剂量为0.5ml。贮藏：于28避光保存和运输。自生产之日起，有效期为18个月；百日咳疫苗原液保存时间超过18个月者，自原液采集之日起，总有效期不得超过36个月。麻疹减毒活疫苗接种对象：8月龄以上的麻疹易感者。规格：按标示复溶后每瓶0.5ml、1.0ml或2.0ml。每1次人用剂量0.5ml，含麻疹活病毒应不低于3.0 lg CCID50。免疫程序和剂量：1、按标示量加入所附灭菌注射用水，待疫苗复溶并摇匀后使用；2、于上臂外侧三角肌下缘附着处皮下注射0.5ml。贮藏：于28避光保存和运输。自生产之日起有效期为18个月。麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗接种对象：8月龄以上的麻疹和流行腮腺炎易感者。规格：复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml，含麻疹活病毒应不低于3.0 lg CCID50，含腮腺炎活病毒应不低于3.7 lg CCID50。免疫程序和剂量：1、按标示量加入所附灭菌注射用水，待疫苗复溶并摇匀后使用；2、于上臂外侧三角肌下缘附着处皮下注射0.5ml。贮藏：于28避光保存和运输。自生产之日起有效期为18个月。麻疹风疹联合减毒活疫苗接种对象：8月龄以上的麻疹和风疹易感者。规格：复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml，含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0 lg CCID50。免疫程序和剂量：1、按标示量加入所附灭菌注射用水，待疫苗复溶并摇匀后使用；2、于上臂外侧三角肌下缘附着处皮下注射0.5ml。贮藏：于28避光保存和运输。自生产之日起有效期为18个月。麻腮风联合减毒活疫苗接种对象：8月龄以上的麻疹、腮腺炎和风疹易感者。规格：复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml，含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0 lg CCID50，含腮腺炎活病毒应不低于3.7 lg CCID50。免疫程序和剂量：1、按标示量加入所附灭菌注射用水，待疫苗复溶并摇匀后使用；2、于上臂外侧三角肌下缘附着处皮下注射0.5ml。贮藏：于28避光保存和运输。自生产之日起有效期为18个月。乙型脑炎减毒活疫苗接种对象：8月龄以上健康儿童及由非疫区进入疫区的儿童和成人。规格：复溶后每瓶0.5ml、1.5ml、2.5ml。每1次人用剂量0.5ml，含乙型脑炎活病毒应不低于5.4 lg PFU。免疫程序和剂量：1、按标示量加入所附疫苗稀释剂，待疫苗复溶并摇匀后使用；2、于上臂外侧三角肌下缘附着处皮下注射0.5ml；3、8月龄儿童首次注射1次，于2岁注射1次，每次注射0.5ml，以后不在免疫。贮藏：于28避光保存和运输。自生产之日起有效期为18个月。冻干乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)接种对象：6月龄-10周岁儿童和由非疫区进入疫区的儿童和成人。规格：复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml。免疫程序和剂量：1、按标示量加入所附灭菌注射用水，待疫苗复溶并摇匀后使用；2、于上臂外侧三角肌下缘附着处皮下注射；3、基础免疫应注射两针，初免后第7天注射第2针，基础免疫后1个月至1年内加强免疫1次。可根据当地流行情况在基础免疫后的3-4年在加强1次。每次注射1剂。贮藏：于28避光保存和运输。自生产之日起，有效期为24个月。A群脑膜炎球菌多糖疫苗接种对象：6月-15周岁少年儿童。规格：按标示量复溶后每瓶5ml(10次人用剂量)，含多糖300g；按标示量复溶后每瓶2.5ml(5次人用剂量)，含多糖150g。每1次人用剂量含多糖应不低于30g。免疫程序和剂量：1、按标示量加入所附稀释剂复溶，摇匀立即使用；2、于上臂外侧三角肌下缘附着处皮下注射0.5ml(含多糖不低于30g)；3、基础免疫注射2针，从6月龄开始，每针间隔3个月；3岁以上儿童只需注射1次。接种应于流行性脑脊髓膜炎流行季节前完成。贮藏：于28避光保存和运输。自生产之日起，有效期为24个月。A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗接种对象：2周岁以上儿童及成人。规格：按标示量复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml，含A群、C群多糖各50g。免疫程序和剂量：1、按标示量加入所附PBS复溶，摇匀立即使用；2、于上臂外侧三角肌下缘附着处皮下注射；3、接种1次，每1次人用剂量0.5ml。接种应于流行性脑脊髓膜炎流行季节前完成。贮藏：于28避光保存和运输。自生产之日起，有效期为24个月。冻干甲型肝炎减毒活疫苗接种对象：1岁半以上的甲型肝炎易感者。规格：按标示量复溶后每瓶0.5ml或1.0ml。每1次人用剂量为0.5ml或1.0ml，含甲型肝炎活病毒应不低于6.50 lg CCID50。免疫程序和剂量：1、按标示量加入所附灭菌注射用水，待疫苗复溶并摇匀后使用；2、于上臂外