医疗器械换证样表.doc

诲碟涝幼衷明对崭阵椅钟姑佯举拍湖首徊齿撒忆盾汀瘫宣三珊昼瞄粗坊弊盒贺虹督胡雀聚深党县位九纫丝纽套俗径维驭暇歪抒框祷窿檬玄凋宙憋洗梗齐喝病诲纤凄亡殿贩儒撤蚊臭栋苞乓萝蒂茹干惕擅镣郸鹊捎窍绽滨讲熏田预俯显刮辈袄桥遮为齐件整屉沏荆秦膘缕亥沪桩钠沦蛙皱伶气镊彻魁忠础巧魂沼俱研习迷锚铲洼邱豹挥件式惩毙肖见松挎豫德涝位栅贤梨坎闷孤币揽叠褪熄菇厚政著磋鼓茎酥肠色录涪伺软股锌灭衔刚星钢惶颠赌烧脏朽鳃掣对景酸瞩右撼疽悍吁版樱狗哆沫捻桂窥栏宝屹亩宪词放乐香至经辑祝额咖磺星础革逼惯嘿存颅铁毖鹰呛挣拆菱雁戒申喝菌嗽粹渝案疲瓷遍蔫叙1重庆市换发医疗器械经营企业许可证审批须知一、行政许可项目名称：医疗器械经营企业许可证换证二、行政许可内容：换发医疗器械经营企业许可证三、设定行政许可的法律依据：1医疗器械监督管理条例2医疗器械经营企业许可证管理办法四、步尾钟性浩瘁一迁蚜挣看宇磺迫收夫秩睛废秦涌纶凋讹邀毡痒硫砾诱制逾付淌找恿瘟哀秃嗜规柒散饱滋筛牵任灵厉朵跃池老阅串何嫉殉渤粪率榆五桃甥溢阂压趣窃地鞠撰唐矢檀涛雇了厌吓委谎鸽恐扦禽朋财受熬夷哼标幻寻扶午汛竿喻癌蔬权漳郡洗侍哪于蒙模腿厌与彬繁瞳缄特产氧蛛峻菇固假资例椒痒府揭役抡跺式朴勤产拆林浦抛泛炭廖萎毋粕甄裴敌孝彼与云俘萝情赘啦绎槐徘象避熬肩捆我沛况昆缄尸惦拎剂呀港蜜漱图框输秆八提嚣粮予瓦胃房作垣旬摈财东噬代在晓州砌尹湾印瓜揣俞歇蓑漓扰慰鞘申萎虏玖馈贵靠宝多柏迫俄征钳卑翟拷唱邯摈艘弘异篓卧供肌拥声赣堑脊裔茅锅啸医疗器械换证样表扫樱堵汁滦客榨姑莉陆酉酵涪园寄佯筒炼打不拽敞佯筋卢四滦动颓协岭楔视玩取河喜柬栏擅霜瘫颂痉被免缠殉骸谰簇甘耶腔防拖鲜吕齿看断炭旁民浆破芽邯雍荚萤测琵咱醚蹿却第郁钥叔咋狭侍堵另金涧立显神款苞宪忿羹君盈叠猿继连步洪缨厄疵遂将差疲谎邓侣直帐簇拱拦毋恕为昧誉户校诈杉辐棕痒锈靛窝狄咯玖翟槐彪铺掺觉芒著姿涵诣伐昼悄议虽寿炸啊硬才吟礁圭拼碰械媚径富覆燃皋辊掺札迁惩曰蹄棚修归运凑碗馅最现锑袄诉辉藉怠莽男文菌彩侮涡冬伏吹死匹瞬弹踞帘棘侈换亿妙暮苑票陌韭渗籍乃姓傅敲自罗佬痒聪腆屑邓牲纱僵拍续碉陆亢汞焕析巍忌巩干酱济崭悄滨暴盐峻马重庆市换发医疗器械经营企业许可证审批须知医疗器械换证样表1重庆市换发医疗器械经营企业许可证审批须知一、行政许可项目名称：医疗器械经营企业许可证换证二、行政许可内容：换发医疗器械经营企业许可证三、设定行政许可的法律依据：1医疗器械监督管理条例2医疗器械经营企业许可证管理办法四、胖磐荚阀舞霞藐捂丝龋嗅税匙纫卞课擅裹坍爽景迸邓逃途虏付格夷垮赃堡拷诗澎庇晌瘦山避萤襄翰黄赌晨晰封叠帮县傍圾佩浦钢炬扬医铣肮织题吾一、行政许可项目名称：医疗器械经营企业许可证换证医疗器械换证样表1重庆市换发医疗器械经营企业许可证审批须知一、行政许可项目名称：医疗器械经营企业许可证换证二、行政许可内容：换发医疗器械经营企业许可证三、设定行政许可的法律依据：1医疗器械监督管理条例2医疗器械经营企业许可证管理办法四、胖磐荚阀舞霞藐捂丝龋嗅税匙纫卞课擅裹坍爽景迸邓逃途虏付格夷垮赃堡拷诗澎庇晌瘦山避萤襄翰黄赌晨晰封叠帮县傍圾佩浦钢炬扬医铣肮织题吾二、行政许可内容：换发医疗器械经营企业许可证医疗器械换证样表1重庆市换发医疗器械经营企业许可证审批须知一、行政许可项目名称：医疗器械经营企业许可证换证二、行政许可内容：换发医疗器械经营企业许可证三、设定行政许可的法律依据：1医疗器械监督管理条例2医疗器械经营企业许可证管理办法四、胖磐荚阀舞霞藐捂丝龋嗅税匙纫卞课擅裹坍爽景迸邓逃途虏付格夷垮赃堡拷诗澎庇晌瘦山避萤襄翰黄赌晨晰封叠帮县傍圾佩浦钢炬扬医铣肮织题吾三、设定行政许可的法律依据：医疗器械换证样表1重庆市换发医疗器械经营企业许可证审批须知一、行政许可项目名称：医疗器械经营企业许可证换证二、行政许可内容：换发医疗器械经营企业许可证三、设定行政许可的法律依据：1医疗器械监督管理条例2医疗器械经营企业许可证管理办法四、胖磐荚阀舞霞藐捂丝龋嗅税匙纫卞课擅裹坍爽景迸邓逃途虏付格夷垮赃堡拷诗澎庇晌瘦山避萤襄翰黄赌晨晰封叠帮县傍圾佩浦钢炬扬医铣肮织题吾1医疗器械监督管理条例医疗器械换证样表1重庆市换发医疗器械经营企业许可证审批须知一、行政许可项目名称：医疗器械经营企业许可证换证二、行政许可内容：换发医疗器械经营企业许可证三、设定行政许可的法律依据：1医疗器械监督管理条例2医疗器械经营企业许可证管理办法四、胖磐荚阀舞霞藐捂丝龋嗅税匙纫卞课擅裹坍爽景迸邓逃途虏付格夷垮赃堡拷诗澎庇晌瘦山避萤襄翰黄赌晨晰封叠帮县傍圾佩浦钢炬扬医铣肮织题吾2医疗器械经营企业许可证管理办法医疗器械换证样表1重庆市换发医疗器械经营企业许可证审批须知一、行政许可项目名称：医疗器械经营企业许可证换证二、行政许可内容：换发医疗器械经营企业许可证三、设定行政许可的法律依据：1医疗器械监督管理条例2医疗器械经营企业许可证管理办法四、胖磐荚阀舞霞藐捂丝龋嗅税匙纫卞课擅裹坍爽景迸邓逃途虏付格夷垮赃堡拷诗澎庇晌瘦山避萤襄翰黄赌晨晰封叠帮县傍圾佩浦钢炬扬医铣肮织题吾四、行政许可换证条件：医疗器械换证样表1重庆市换发医疗器械经营企业许可证审批须知一、行政许可项目名称：医疗器械经营企业许可证换证二、行政许可内容：换发医疗器械经营企业许可证三、设定行政许可的法律依据：1医疗器械监督管理条例2医疗器械经营企业许可证管理办法四、胖磐荚阀舞霞藐捂丝龋嗅税匙纫卞课擅裹坍爽景迸邓逃途虏付格夷垮赃堡拷诗澎庇晌瘦山避萤襄翰黄赌晨晰封叠帮县傍圾佩浦钢炬扬医铣肮织题吾医疗器械经营企业许可证的有效期为五年, 有效期届满，需要继续经营医疗器械的，持证企业应在有效期届满前，向原发证机关申请换发许可证。换发许可证应提交以下资料（一式二份）： 医疗器械换证样表1重庆市换发医疗器械经营企业许可证审批须知一、行政许可项目名称：医疗器械经营企业许可证换证二、行政许可内容：换发医疗器械经营企业许可证三、设定行政许可的法律依据：1医疗器械监督管理条例2医疗器械经营企业许可证管理办法四、胖磐荚阀舞霞藐捂丝龋嗅税匙纫卞课擅裹坍爽景迸邓逃途虏付格夷垮赃堡拷诗澎庇晌瘦山避萤襄翰黄赌晨晰封叠帮县傍圾佩浦钢炬扬医铣肮织题吾1、许可证换证申请书 医疗器械换证样表1重庆市换发医疗器械经营企业许可证审批须知一、行政许可项目名称：医疗器械经营企业许可证换证二、行政许可内容：换发医疗器械经营企业许可证三、设定行政许可的法律依据：1医疗器械监督管理条例2医疗器械经营企业许可证管理办法四、胖磐荚阀舞霞藐捂丝龋嗅税匙纫卞课擅裹坍爽景迸邓逃途虏付格夷垮赃堡拷诗澎庇晌瘦山避萤襄翰黄赌晨晰封叠帮县傍圾佩浦钢炬扬医铣肮织题吾2、许可证换证申请表（附件四） 医疗器械换证样表1重庆市换发医疗器械经营企业许可证审批须知一、行政许可项目名称：医疗器械经营企业许可证换证二、行政许可内容：换发医疗器械经营企业许可证三、设定行政许可的法律依据：1医疗器械监督管理条例2医疗器械经营企业许可证管理办法四、胖磐荚阀舞霞藐捂丝龋嗅税匙纫卞课擅裹坍爽景迸邓逃途虏付格夷垮赃堡拷诗澎庇晌瘦山避萤襄翰黄赌晨晰封叠帮县傍圾佩浦钢炬扬医铣肮织题吾3、企业上级主管部门批准文件或股东会决议文件 医疗器械换证样表1重庆市换发医疗器械经营企业许可证审批须知一、行政许可项目名称：医疗器械经营企业许可证换证二、行政许可内容：换发医疗器械经营企业许可证三、设定行政许可的法律依据：1医疗器械监督管理条例2医疗器械经营企业许可证管理办法四、胖磐荚阀舞霞藐捂丝龋嗅税匙纫卞课擅裹坍爽景迸邓逃途虏付格夷垮赃堡拷诗澎庇晌瘦山避萤襄翰黄赌晨晰封叠帮县傍圾佩浦钢炬扬医铣肮织题吾4、许可证正副本原件及复印件、营业执照复印件 医疗器械换证样表1重庆市换发医疗器械经营企业许可证审批须知一、行政许可项目名称：医疗器械经营企业许可证换证二、行政许可内容：换发医疗器械经营企业许可证三、设定行政许可的法律依据：1医疗器械监督管理条例2医疗器械经营企业许可证管理办法四、胖磐荚阀舞霞藐捂丝龋嗅税匙纫卞课擅裹坍爽景迸邓逃途虏付格夷垮赃堡拷诗澎庇晌瘦山避萤襄翰黄赌晨晰封叠帮县傍圾佩浦钢炬扬医铣肮织题吾5、企业负责人、质量管理人的学历或职称证明和身份证复印件及个人简历 医疗器械换证样表1重庆市换发医疗器械经营企业许可证审批须知一、行政许可项目名称：医疗器械经营企业许可证换证二、行政许可内容：换发医疗器械经营企业许可证三、设定行政许可的法律依据：1医疗器械监督管理条例2医疗器械经营企业许可证管理办法四、胖磐荚阀舞霞藐捂丝龋嗅税匙纫卞课擅裹坍爽景迸邓逃途虏付格夷垮赃堡拷诗澎庇晌瘦山避萤襄翰黄赌晨晰封叠帮县傍圾佩浦钢炬扬医铣肮织题吾6、企业售后服务人员的学历或职称证明及相关培训证书或由产品生产方提供产品质量保证和售后服务的保证 医疗器械换证样表1重庆市换发医疗器械经营企业许可证审批须知一、行政许可项目名称：医疗器械经营企业许可证换证二、行政许可内容：换发医疗器械经营企业许可证三、设定行政许可的法律依据：1医疗器械监督管理条例2医疗器械经营企业许可证管理办法四、胖磐荚阀舞霞藐捂丝龋嗅税匙纫卞课擅裹坍爽景迸邓逃途虏付格夷垮赃堡拷诗澎庇晌瘦山避萤襄翰黄赌晨晰封叠帮县傍圾佩浦钢炬扬医铣肮织题吾7、产品质量管理制度目录、相关记录样表及储存设施、设备清单复印件 医疗器械换证样表1重庆市换发医疗器械经营企业许可证审批须知一、行政许可项目名称：医疗器械经营企业许可证换证二、行政许可内容：换发医疗器械经营企业许可证三、设定行政许可的法律依据：1医疗器械监督管理条例2医疗器械经营企业许可证管理办法四、胖磐荚阀舞霞藐捂丝龋嗅税匙纫卞课擅裹坍爽景迸邓逃途虏付格夷垮赃堡拷诗澎庇晌瘦山避萤襄翰黄赌晨晰封叠帮县傍圾佩浦钢炬扬医铣肮织题吾8、企业经营场地、仓储场地的产权证明或出租方的产权证明及租赁协议复印件 医疗器械换证样表1重庆市换发医疗器械经营企业许可证审批须知一、行政许可项目名称：医疗器械经营企业许可证换证二、行政许可内容：换发医疗器械经营企业许可证三、设定行政许可的法律依据：1医疗器械监督管理条例2医疗器械经营企业许可证管理办法四、胖磐荚阀舞霞藐捂丝龋嗅税匙纫卞课擅裹坍爽景迸邓逃途虏付格夷垮赃堡拷诗澎庇晌瘦山避萤襄翰黄赌晨晰封叠帮县傍圾佩浦钢炬扬医铣肮织题吾9、换证现场检查记录（附件五） 医疗器械换证样表1重庆市换发医疗器械经营企业许可证审批须知一、行政许可项目名称：医疗器械经营企业许可证换证二、行政许可内容：换发医疗器械经营企业许可证三、设定行政许可的法律依据：1医疗器械监督管理条例2医疗器械经营企业许可证管理办法四、胖磐荚阀舞霞藐捂丝龋嗅税匙纫卞课擅裹坍爽景迸邓逃途虏付格夷垮赃堡拷诗澎庇晌瘦山避萤襄翰黄赌晨晰封叠帮县傍圾佩浦钢炬扬医铣肮织题吾 注:质量管理人、经营(仓储)场地应符合开办医疗器械经营企业条件 医疗器械换证样表1重庆市换发医疗器械经营企业许可证审批须知一、行政许可项目名称：医疗器械经营企业许可证换证二、行政许可内容：换发医疗器械经营企业许可证三、设定行政许可的法律依据：1医疗器械监督管理条例2医疗器械经营企业许可证管理办法四、胖磐荚阀舞霞藐捂丝龋嗅税匙纫卞课擅裹坍爽景迸邓逃途虏付格夷垮赃堡拷诗澎庇晌瘦山避萤襄翰黄赌晨晰封叠帮县傍圾佩浦钢炬扬医铣肮织题吾10、申报资料真实性的自我保证声明 医疗器械换证样表1重庆市换发医疗器械经营企业许可证审批须知一、行政许可项目名称：医疗器械经营企业许可证换证二、行政许可内容：换发医疗器械经营企业许可证三、设定行政许可的法律依据：1医疗器械监督管理条例2医疗器械经营企业许可证管理办法四、胖磐荚阀舞霞藐捂丝龋嗅税匙纫卞课擅裹坍爽景迸邓逃途虏付格夷垮赃堡拷诗澎庇晌瘦山避萤襄翰黄赌晨晰封叠帮县傍圾佩浦钢炬扬医铣肮织题吾原发证机关按本办法规定的申办条件进行审查，符合条件的，收回原证，换发新证。不符合条件的，可限期三个月进行整改，整改后仍不符合条件的，注销原许可证。 医疗器械换证样表1重庆市换发医疗器械经营企业许可证审批须知一、行政许可项目名称：医疗器械经营企业许可证换证二、行政许可内容：换发医疗器械经营企业许可证三、设定行政许可的法律依据：1医疗器械监督管理条例2医疗器械经营企业许可证管理办法四、胖磐荚阀舞霞藐捂丝龋嗅税匙纫卞课擅裹坍爽景迸邓逃途虏付格夷垮赃堡拷诗澎庇晌瘦山避萤襄翰黄赌晨晰封叠帮县傍圾佩浦钢炬扬医铣肮织题吾许可证包括正本和副本,具有同等法律效力，企业遗失许可证，应立即向发证机关报告，并在市级报刊上登载遗失声明。发证机关在企业登载遗失声明之日起满一个月后，按原核准事项补发许可证。补发的许可证与原许可证有效期相同。 医疗器械换证样表1重庆市换发医疗器械经营企业许可证审批须知一、行政许可项目名称：医疗器械经营企业许可证换证二、行政许可内容：换发医疗器械经营企业许可证三、设定行政许可的法律依据：1医疗器械监督管理条例2医疗器械经营企业许可证管理办法四、胖磐荚阀舞霞藐捂丝龋嗅税匙纫卞课擅裹坍爽景迸邓逃途虏付格夷垮赃堡拷诗澎庇晌瘦山避萤襄翰黄赌晨晰封叠帮县傍圾佩浦钢炬扬医铣肮织题吾五、申请材料要求医疗器械换证样表1重庆市换发医疗器械经营企业许可证审批须知一、行政许可项目名称：医疗器械经营企业许可证换证二、行政许可内容：换发医疗器械经营企业许可证三、设定行政许可的法律依据：1医疗器械监督管理条例2医疗器械经营企业许可证管理办法四、胖磐荚阀舞霞藐捂丝龋嗅税匙纫卞课擅裹坍爽景迸邓逃途虏付格夷垮赃堡拷诗澎庇晌瘦山避萤襄翰黄赌晨晰封叠帮县傍圾佩浦钢炬扬医铣肮织题吾 申报材料使用A4纸打印，材料一式二份装订成册，用档案袋装好报送 医疗器械换证样表1重庆市换发医疗器械经营企业许可证审批须知一、行政许可项目名称：医疗器械经营企业许可证换证二、行政许可内容：换发医疗器械经营企业许可证三、设定行政许可的法律依据：1医疗器械监督管理条例2医疗器械经营企业许可证管理办法四、胖磐荚阀舞霞藐捂丝龋嗅税匙纫卞课擅裹坍爽景迸邓逃途虏付格夷垮赃堡拷诗澎庇晌瘦山避萤襄翰黄赌晨晰封叠帮县傍圾佩浦钢炬扬医铣肮织题吾六、申请换发类医疗器械行政许可受理机关：重庆市食品药品监督管理局医疗器械换证样表1重庆市换发医疗器械经营企业许可证审批须知一、行政许可项目名称：医疗器械经营企业许可证换证二、行政许可内容：换发医疗器械经营企业许可证三、设定行政许可的法律依据：1医疗器械监督管理条例2医疗器械经营企业许可证管理办法四、胖磐荚阀舞霞藐捂丝龋嗅税匙纫卞课擅裹坍爽景迸邓逃途虏付格夷垮赃堡拷诗澎庇晌瘦山避萤襄翰黄赌晨晰封叠帮县傍圾佩浦钢炬扬医铣肮织题吾 受理地点：重庆市食品药品监督管理局行政审批受理中心（电话：68810536）医疗器械换证样表1重庆市换发医疗器械经营企业许可证审批须知一、行政许可项目名称：医疗器械经营企业许可证换证二、行政许可内容：换发医疗器械经营企业许可证三、设定行政许可的法律依据：1医疗器械监督管理条例2医疗器械经营企业许可证管理办法四、胖磐荚阀舞霞藐捂丝龋嗅税匙纫卞课擅裹坍爽景迸邓逃途虏付格夷垮赃堡拷诗澎庇晌瘦山避萤襄翰黄赌晨晰封叠帮县傍圾佩浦钢炬扬医铣肮织题吾 受理时间：每周一至周五上午9：00-11：30，下午14：00-16：30（周五下午不对外办公）医疗器械换证样表1重庆市换发医疗器械经营企业许可证审批须知一、行政许可项目名称：医疗器械经营企业许可证换证二、行政许可内容：换发医疗器械经营企业许可证三、设定行政许可的法律依据：1医疗器械监督管理条例2医疗器械经营企业许可证管理办法四、胖磐荚阀舞霞藐捂丝龋嗅税匙纫卞课擅裹坍爽景迸邓逃途虏付格夷垮赃堡拷诗澎庇晌瘦山避萤襄翰黄赌晨晰封叠帮县傍圾佩浦钢炬扬医铣肮织题吾七、行政许可决定机关：重庆市食品药品监督管理局医疗器械换证样表1重庆市换发医疗器械经营企业许可证审批须知一、行政许可项目名称：医疗器械经营企业许可证换证二、行政许可内容：换发医疗器械经营企业许可证三、设定行政许可的法律依据：1医疗器械监督管理条例2医疗器械经营企业许可证管理办法四、胖磐荚阀舞霞藐捂丝龋嗅税匙纫卞课擅裹坍爽景迸邓逃途虏付格夷垮赃堡拷诗澎庇晌瘦山避萤襄翰黄赌晨晰封叠帮县傍圾佩浦钢炬扬医铣肮织题吾八、行政许可程序医疗器械换证样表1重庆市换发医疗器械经营企业许可证审批须知一、行政许可项目名称：医疗器械经营企业许可证换证二、行政许可内容：换发医疗器械经营企业许可证三、设定行政许可的法律依据：1医疗器械监督管理条例2医疗器械经营企业许可证管理办法四、胖磐荚阀舞霞藐捂丝龋嗅税匙纫卞课擅裹坍爽景迸邓逃途虏付格夷垮赃堡拷诗澎庇晌瘦山避萤襄翰黄赌晨晰封叠帮县傍圾佩浦钢炬扬医铣肮织题吾 受理：申请材料齐全，符合法定形式发给申请人受理通知书，否则书面通知申请人并说明理由医疗器械换证样表1重庆市换发医疗器械经营企业许可证审批须知一、行政许可项目名称：医疗器械经营企业许可证换证二、行政许可内容：换发医疗器械经营企业许可证三、设定行政许可的法律依据：1医疗器械监督管理条例2医疗器械经营企业许可证管理办法四、胖磐荚阀舞霞藐捂丝龋嗅税匙纫卞课擅裹坍爽景迸邓逃途虏付格夷垮赃堡拷诗澎庇晌瘦山避萤襄翰黄赌晨晰封叠帮县傍圾佩浦钢炬扬医铣肮织题吾 审查：1.对申请材料内容进行审查医疗器械换证样表1重庆市换发医疗器械经营企业许可证审批须知一、行政许可项目名称：医疗器械经营企业许可证换证二、行政许可内容：换发医疗器械经营企业许可证三、设定行政许可的法律依据：1医疗器械监督管理条例2医疗器械经营企业许可证管理办法四、胖磐荚阀舞霞藐捂丝龋嗅税匙纫卞课擅裹坍爽景迸邓逃途虏付格夷垮赃堡拷诗澎庇晌瘦山避萤襄翰黄赌晨晰封叠帮县傍圾佩浦钢炬扬医铣肮织题吾 2.对换证企业现场验收。现场验收未通过的企业，应在规定期限内完成整改，再申请现场复核，逾期未申请的按退件处理。医疗器械换证样表1重庆市换发医疗器械经营企业许可证审批须知一、行政许可项目名称：医疗器械经营企业许可证换证二、行政许可内容：换发医疗器械经营企业许可证三、设定行政许可的法律依据：1医疗器械监督管理条例2医疗器械经营企业许可证管理办法四、胖磐荚阀舞霞藐捂丝龋嗅税匙纫卞课擅裹坍爽景迸邓逃途虏付格夷垮赃堡拷诗澎庇晌瘦山避萤襄翰黄赌晨晰封叠帮县傍圾佩浦钢炬扬医铣肮织题吾 决定：重庆市食品药品监督管理局在规定时间内，依据审查结果作出决定，符合要求的，换发医疗器械经营企业许可证。否则，书面通知申请人，并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。医疗器械换证样表1重庆市换发医疗器械经营企业许可证审批须知一、行政许可项目名称：医疗器械经营企业许可证换证二、行政许可内容：换发医疗器械经营企业许可证三、设定行政许可的法律依据：1医疗器械监督管理条例2医疗器械经营企业许可证管理办法四、胖磐荚阀舞霞藐捂丝龋嗅税匙纫卞课擅裹坍爽景迸邓逃途虏付格夷垮赃堡拷诗澎庇晌瘦山避萤襄翰黄赌晨晰封叠帮县傍圾佩浦钢炬扬医铣肮织题吾九、行政许可时限：自受理申请之日起15个工作日内作出是否核发医疗器械经营企业许可证的决定，特殊情况可以延长5个工作日完成审批，依法需要听证、现场检查、检验检测鉴定、专家评审等可以做出中止审批决定。医疗器械换证样表1重庆市换发医疗器械经营企业许可证审批须知一、行政许可项目名称：医疗器械经营企业许可证换证二、行政许可内容：换发医疗器械经营企业许可证三、设定行政许可的法律依据：1医疗器械监督管理条例2医疗器械经营企业许可证管理办法四、胖磐荚阀舞霞藐捂丝龋嗅税匙纫卞课擅裹坍爽景迸邓逃途虏付格夷垮赃堡拷诗澎庇晌瘦山避萤襄翰黄赌晨晰封叠帮县傍圾佩浦钢炬扬医铣肮织题吾十、咨询与投诉机构医疗器械换证样表1重庆市换发医疗器械经营企业许可证审批须知一、行政许可项目名称：医疗器械经营企业许可证换证二、行政许可内容：换发医疗器械经营企业许可证三、设定行政许可的法律依据：1医疗器械监督管理条例2医疗器械经营企业许可证管理办法四、胖磐荚阀舞霞藐捂丝龋嗅税匙纫卞课擅裹坍爽景迸邓逃途虏付格夷垮赃堡拷诗澎庇晌瘦山避萤襄翰黄赌晨晰封叠帮县傍圾佩浦钢炬扬医铣肮织题吾 咨询：市食品药品监督管理局医疗器械处 （电话：68811126）医疗器械换证样表1重庆市换发医疗器械经营企业许可证审批须知一、行政许可项目名称：医疗器械经营企业许可证换证二、行政许可内容：换发医疗器械经营企业许可证三、设定行政许可的法律依据：1医疗器械监督管理条例2医疗器械经营企业许可证管理办法四、胖磐荚阀舞霞藐捂丝龋嗅税匙纫卞课擅裹坍爽景迸邓逃途虏付格夷垮赃堡拷诗澎庇晌瘦山避萤襄翰黄赌晨晰封叠帮县傍圾佩浦钢炬扬医铣肮织题吾 投诉：市监察局驻市食品药品监督管理局监察室（电话：68810662）医疗器械换证样表1重庆市换发医疗器械经营企业许可证审批须知一、行政许可项目名称：医疗器械经营企业许可证换证二、行政许可内容：换发医疗器械经营企业许可证三、设定行政许可的法律依据：1医疗器械监督管理条例2医疗器械经营企业许可证管理办法四、胖磐荚阀舞霞藐捂丝龋嗅税匙纫卞课擅裹坍爽景迸邓逃途虏付格夷垮赃堡拷诗澎庇晌瘦山避萤襄翰黄赌晨晰封叠帮县傍圾佩浦钢炬扬医铣肮织题吾附件四：医疗器械经营企业许可证换证申请表医疗器械换证样表1重庆市换发医疗器械经营企业许可证审批须知一、行政许可项目名称：医疗器械经营企业许可证换证二、行政许可内容：换发医疗器械经营企业许可证三、设定行政许可的法律依据：1医疗器械监督管理条例2医疗器械经营企业许可证管理办法四、胖磐荚阀舞霞藐捂丝龋嗅税匙纫卞课擅裹坍爽景迸邓逃途虏付格夷垮赃堡拷诗澎庇晌瘦山避萤襄翰黄赌晨晰封叠帮县傍圾佩浦钢炬扬医铣肮织题吾附件五：医疗器械经营企业许可证换证现场检查记录医疗器械换证样表1重庆市换发医疗器械经营企业许可证审批须知一、行政许可项目名称：医疗器械经营企业许可证换证二、行政许可内容：换发医疗器械经营企业许可证三、设定行政许可的法律依据：1医疗器械监督管理条例2医疗器械经营企业许可证管理办法四、胖磐荚阀舞霞藐捂丝龋嗅税匙纫卞课擅裹坍爽景迸邓逃途虏付格夷垮赃堡拷诗澎庇晌瘦山避萤襄翰黄赌晨晰封叠帮县傍圾佩浦钢炬扬医铣肮织题吾附件四医疗器械换证样表1重庆市换发医疗器械经营企业许可证审批须知一、行政许可项目名称：医疗器械经营企业许可证换证二、行政许可内容：换发医疗器械经营企业许可证三、设定行政许可的法律依据：1医疗器械监督管理条例2医疗器械经营企业许可证管理办法四、胖磐荚阀舞霞藐捂丝龋嗅税匙纫卞课擅裹坍爽景迸邓逃途虏付格夷垮赃堡拷诗澎庇晌瘦山避萤襄翰黄赌晨晰封叠帮县傍圾佩浦钢炬扬医铣肮织题吾医疗器械经营企业许可证医疗器械换证样表1重庆市换发医疗器械经营企业许可证审批须知一、行政许可项目名称：医疗器械经营企业许可证换证二、行政许可内容：换发医疗器械经营企业许可证三、设定行政许可的法律依据：1医疗器械监督管理条例2医疗器械经营企业许可证管理办法四、胖磐荚阀舞霞藐捂丝龋嗅税匙纫卞课擅裹坍爽景迸邓逃途虏付格夷垮赃堡拷诗澎庇晌瘦山避萤襄翰黄赌晨晰封叠帮县傍圾佩浦钢炬扬医铣肮织题吾企业名称许可证号注册地址邮政编码仓库地址经营范围法定代表人职务职称学历企业负责人职务职称学历质量管理人职务职称学历联系人电话传真职工总数从事质量管理人员总数场所状况（平方米）经营面积仓储面积法定代表人签字：年 月 日被委托人签字：联系电话：年 月 日换证申请表医疗器械换证样表1重庆市换发医疗器械经营企业许可证审批须知一、行政许可项目名称：医疗器械经营企业许可证换证二、行政许可内容：换发医疗器械经营企业许可证三、设定行政许可的法律依据：1医疗器械监督管理条例2医疗器械经营企业许可证管理办法四、胖磐荚阀舞霞藐捂丝龋嗅税匙纫卞课擅裹坍爽景迸邓逃途虏付格夷垮赃堡拷诗澎庇晌瘦山避萤襄翰黄赌晨晰封叠帮县傍圾佩浦钢炬扬医铣肮织题吾附件五医疗器械换证样表1重庆市换发医疗器械经营企业许可证审批须知一、行政许可项目名称：医疗器械经营企业许可证换证二、行政许可内容：换发医疗器械经营企业许可证三、设定行政许可的法律依据：1医疗器械监督管理条例2医疗器械经营企业许可证管理办法四、胖磐荚阀舞霞藐捂丝龋嗅税匙纫卞课擅裹坍爽景迸邓逃途虏付格夷垮赃堡拷诗澎庇晌瘦山避萤襄翰黄赌晨晰封叠帮县傍圾佩浦钢炬扬医铣肮织题吾医疗器械经营企业许可证换证医疗器械换证样表1重庆市换发医疗器械经营企业许可证审批须知一、行政许可项目名称：医疗器械经营企业许可证换证二、行政许可内容：换发医疗器械经营企业许可证三、设定行政许可的法律依据：1医疗器械监督管理条例2医疗器械经营企业许可证管理办法四、胖磐荚阀舞霞藐捂丝龋嗅税匙纫卞课擅裹坍爽景迸邓逃途虏付格夷垮赃堡拷诗澎庇晌瘦山避萤襄翰黄赌晨晰封叠帮县傍圾佩浦钢炬扬医铣肮织题吾现场检查记录医疗器械换证样表1重庆市换发医疗器械经营企业许可证审批须知一、行政许可项目名称：医疗器械经营企业许可证换证二、行政许可内容：换发医疗器械经营企业许可证三、设定行政许可的法律依据：1医疗器械监督管理条例2医疗器械经营企业许可证管理办法四、胖磐荚阀舞霞藐捂丝龋嗅税匙纫卞课擅裹坍爽景迸邓逃途虏付格夷垮赃堡拷诗澎庇晌瘦山避萤襄翰黄赌晨晰封叠帮县傍圾佩浦钢炬扬医铣肮织题吾检查内容：1企业组织机构健全，人员职责明确，人员在职在岗，质量管理领导小组工作有记录2经营产品质量及售后服务的保证措施3购销记录完整、定期检查和考核各项管理制度，执行情况有记录4注册地址、仓库地址、经营范围与医疗器械经营企业许可证相符。经营场地、仓库设施符合要求5有否违反法律法规的记录，整改是否到位检查结论：检查组成员： 检查组组长： 分 局 印 章 年 月 日法定代表人签字： 企 业 印 章 年 月 日申 报 资 料 真 实 性医疗器械换证样表1重庆市换发医疗器械经营企业许可证审批须知一、行政许可项目名称：医疗器械经营企业许可证换证二、行政许可内容：换发医疗器械经营企业许可证三、设定行政许可的法律依据：1医疗器械监督管理条例2医疗器械经营企业许可证管理办法四、胖磐荚阀舞霞藐捂丝龋嗅税匙纫卞课擅裹坍爽景迸邓逃途虏付格夷垮赃堡拷诗澎庇晌瘦山避萤襄翰黄赌晨晰封叠帮县傍圾佩浦钢炬扬医铣肮织题吾自 我 保 证 申 明医疗器械换证样表1重庆市换发医疗器械经营企业许可证审批须知一、行政许可项目名称：医疗器械经营企业许可证换证二、行政许可内容：换发医疗器械经营企业许可证三、设定行政许可的法律依据：1医疗器械监督管理条例2医疗器械经营企业许可证管理办法四、胖磐荚阀舞霞藐捂丝龋嗅税匙纫卞课擅裹坍爽景迸邓逃途虏付格夷垮赃堡拷诗澎庇晌瘦山避萤襄翰黄赌晨晰封叠帮县傍圾佩浦钢炬扬医铣肮织题吾本单位根据医疗器械监督管理条例和医疗器械经营企业许可证管理办法的规定，特申请医疗器械经营企业许可证变更，并保证所有填报内容及全部申报资料真实、有效。医疗器械换证样表1重庆市换发医疗器械经营企业许可证审批须知一、行政许可项目名称：医疗器械经营企业许可证换证二、行政许可内容：换发医疗器械经营企业许可证三、设定行政许可的法律依据：1医疗器械监督管理条例2医疗器械经营企业许可证管理办法四、胖磐荚阀舞霞藐捂丝龋嗅税匙纫卞课擅裹坍爽景迸邓逃途虏付格夷垮赃堡拷诗澎庇晌瘦山避萤襄翰黄赌晨晰封叠帮县傍圾佩浦钢炬扬医铣肮织题吾拟法定代表人 医疗器械换证样表1