6.4人员 服装卫生.doc

B.WS.RF.00.001B.WS.RF.00.002B.WS.RF.00.003B.WS.RF.00.004B.WS.RF.00.005B.WS.RF.00.006B.WS.RF.00.007个人卫生管理规程262进入生产区的更衣程序263 一般生产区个人卫生管理规程264 洁净区个人卫生管理规程265 生产区工作服清洗管理规程266 洁净区工作服收集、清洗、发放规程267 洁净区工作服洗涤操作规程2684、B.WS.RF 人员、服装卫生（标准）B.WS.RF.00.001-1/1批准日期审核日期制定日期批准审核制定一、目的：规定个人卫生管理的内容与要求，特制定本制度。二、适用范围：适用于个人卫生管理。三、责 任 者：全体员工。四、正文：1一般生产区工人每一年体检一次。2体检项目包括：肝功能、胸透、大便常规、皮肤科、视力（色盲）等项目。有特殊要求者另 行规定。3直接接触产品的操作人员不得患有传染性疾病、有外伤、带菌（如皮癣、灰指甲等），否则应 及时调离原岗位。4操作人员（包括维修等其他人员），必须穿戴规定的工作服，按规定的程序进入生产区，并不 得穿工作服离开生产区域。5生产区域内，操作人员不得化妆、留长发、佩带饰物、手表，并及时洗澡、更衣、剪指甲、 保持个人清洁卫生。综合管理部、品管部、生产部分发单位2006.3.1生效日期3颁发数量综合管理部颁发部门共 1 页第 1 页编码： B.WS.RF.00.001个人卫生管理规程题目262上海莱仕生物保健品有限公司 GMP 管理文件B.WS.RF.00.002-1/1批准日期审核日期制定日期批准审核制定一、目的：规定进入生产区的更衣程序，特制定本制度。二、适用范围：适用于进入所有生产区的更衣管理。三、责 任 者：生产车间人员。四、正文：1进入一般生产区更衣程序：1.1将携带物品存放于指定的位置。1.2进入更鞋室，更换工作鞋，将换下的鞋放入鞋柜内。1.3进入更衣室：1.3.1 更换工作服（更衣时注意不得让工作服接触到易污染的地方）扣好衣扣，扎紧领口和腕口。1.3.2 佩戴工作帽，应确保所有头发均罩在工作帽内，不外露。1.3.3 在衣镜前检查工作服穿戴是否合适。1.4清洁手部：进盥洗间用药皂将双手反复清洗至干净。1.5进入一般生产区操作室。1.6退出一般生产区时，按进入时逆向顺序更衣，将工作服、工作鞋换下，分别放入自己衣柜、 鞋柜内后，方可离开车间。2进入十万级生产区更衣程序：2.1进入车间前，将携带物品存放于指定位置。2.2在更鞋区脱下自己鞋放入鞋柜内，换上过渡鞋，进入一更衣室，摘掉各种饰物，脱下外衣， 存入衣柜，穿上过渡衣。2.3进入二更换上工作鞋。2.4进入手消毒室，用洗手液洗手后用自动干手机烘干。2.5进入二更，更换自己的洁净服，戴洁净帽、口罩，将衣袖口扎紧，扣好领口，头发全部包 在帽子里边不得外露。2.6进入手消毒室，用 75%乙醇喷洒双手消毒，用自动干手机烘干。2.7风淋，进入十万级洁净区操作间。2.8工作结束后，按进入程序逆向顺序脱下洁净服，换上自己的衣服和工作鞋，离开洁净区。3所有进出十万级洁净区员工、包括生产操作人员、品管人员、设备维修人员等对本标准的实 施负责，班组长监督检查。综合管理部、品管部、生产部分发单位2006.3.1生效日期3颁发数量综合管理部颁发部门共 1 页第 1 页编码： B.WS.RF.00.002进入生产区的更衣程序题目263上海莱仕生物保健品有限公司 GMP 管理文件B.WS.RF.00.003-1/1批准日期审核日期制定日期批准审核制定一、目的：制定一般生产区个人卫生管理规程，使个人卫生符合生产工艺要求。二、适用范围：适用于一般生产区全体员工的个人卫生管理。三、责 任 者：生产操作工、品管人员。四、正文：1个人健康：1.1 新进员工必须经过健康检查，经检查身体健康合格后，才能上岗；1.2 工作期间，每年必须体检一次，经检查合格后方可继续上岗；1.3 工作中如发现身体不适，应及时去医院检查。发现患有传染病、隐性传染病、皮肤病及精神 病要及时上报主管领导，并调整工作岗位；2个人卫生：2.1 每日上岗前应在更衣室穿好工作服；2.2 随时注意保持个人清洁卫生，做到：勤剪指甲、勤理发剃须、勤换衣、勤洗澡；2.3 不得化妆和佩戴饰物。3工作服卫生：3.1 穿戴统一工作服及鞋帽；3.2 工作服应有个人编号，专人专用；3.3 工作服按规定每周清洗一次，并做好清洗记录。综合管理部、品管部、生产部分发单位2006.3.1生效日期3颁发数量综合管理部颁发部门共 1 页第 1 页编码： B.WS.RF.00.003一般生产区个人卫生管理规程题目264上海莱仕生物保健品有限公司 GMP 管理文件B.WS.RF.00.004-1/1批准日期审核日期制定日期批准审核制定一、目的：建立洁净区个人卫生管理规程，使每个操作人员按制度要求搞好个人卫生。二、适用范围：适用于洁净区工作的全体人员的个人卫生管理。三、责 任 者：洁净区工作人员、品管人员。四、正文：1对全体员工身体健康要求：1.1每年要进行一次体检，并建立个人健康档案，只有体检合格者才能上岗；1.2凡发现患有传染病、隐性传染病、精神病、外伤皮肤病及过敏等病症者，要及时调离洁净 区，绝对不允许从事直接接触产品及与之相关的工作；1.3因 1.1、1.2 条原因离岗者，在疾病治愈、身体恢复健康后要持有医院开的有效证明方能重 新上岗。2个人卫生：2.1勤洗澡洗头，没有头皮屑脱落；2.2勤理发、剃须、剪指甲；2.3不允许涂脂抹粉及其它护肤品；2.4不允许戴饰物、手表、手镯；2.5进出洁净区，严格按更衣程序进行更衣；2.6进入洁净区，消毒后不得再做与生产无关的动作，不得再接触非生产用品。3洁净服（帽、鞋、手套、口罩）的卫生：3.1洁净服不掉纤维，不产生静电粘附粒子，无明显的磨损、破损现象；3.2洁净区工作服应不设口袋、线条简单，接缝处无外露纤维，领口要扣好，袖口、裤口等加 松紧带；3.3洁净服须专人专用，且不得穿离洁净区；3.4洁净工作服按规定每周清洗一次，并做好清洗记录。3.4.1 洗净的工作服装入专用的干净的塑料袋内；3.4.2 洗净的工作服由洗涤工及时按工号分发到使用者的二更衣柜内。综合管理部、品管部、生产部分发单位2006.3.1生效日期3颁发数量综合管理部颁发部门共 1 页第 1 页编码： B.WS.RF.00.004洁净区个人卫生管理规程题目265上海莱仕生物保健品有限公司 GMP 管理文件B.WS.RF.00.005-1/1批准日期审核日期制定日期批准审核制定一、目的：建立生产区工作服清洗管理规程，保证工作服符合卫生要求。 二、适用范围：适用于生产车间内所有工作服、鞋、帽、包括参观使用的参观工作服的清洗管理。 三、责 任 者：洗衣工。四、正文：1工作服必须进行编号（参观工作服除外），专人专用，专人清洗和发放。2所有操作工人的工作服（包括参观工作服），禁止带出厂外洗涤。3工作服、鞋，每周清洗一次。4工作服的洗涤：一般生产区工作服和洁净区工作服须分开清洗。5工作服洗涤烘干后用干净塑料袋封好，按工号放到更衣室对应的更衣柜中备用。综合管理部、品管部、生产部分发单位2006.3.1生效日期3颁发数量综合管理部颁发部门共 1 页第 1 页编码： B.WS.RF.00.005生产区工作服清洗管理规程题目266上海莱仕生物保健品有限公司 GMP 管理文件B.WS.RF.00.006-1/1批准日期审核日期制定日期批准审核制定一、目的：制订洁净区工作服收集、洗涤、灭菌、发放规程，保证洁净服的清洁，防止污染、交 叉污染。二、适用范围：适用于洁净区工作服的收集、洗涤、灭菌、发放操作。三、职责：洗衣工负责、品管人员监督检查。四、程序：1收集程序：1.1按规定周期需要洗涤的洁净服，工作结束后操作人员按进出洁净区更衣规程逆向顺序在第 二更衣室更换下来，按个人编号，装入与洁净服相应的塑料袋内。1.2集中装入专用周转箱内，标明“待清洗”。1.3将周转箱转至洗衣间。1.4洗衣工按类别，将洁净服袋打开，逐件检查，有损坏处或穿用时间过长者应及时换掉。有 明显污迹处，用手工处理一遍。2洁净服洗涤：2.1当洁净车间生产产品品种更换时洁净服须洗涤；2.2不同洁净级别的洁净工作服分别洗涤；2.3洗涤程序：2.3.1 每次洗涤工作服件数不得多于十件。2.3.2 按洗衣机标准操作规程进行操作，洗涤时间一般不得少于 30min。2.3.3 将洗涤好的洁净服从洗衣机内取出，送至整衣操作台，进行整理。2.3.4 将洁净服折叠整齐后，按编号装入相应的塑料袋内。2.3.5 将装有洁净服的塑料袋放入专用的周转箱内，标明“已清洗”。3洁净服清洗后，洗衣工按相应洁净级别的进出更衣规程更衣，将洗涤好的洁净服送至各更 衣室灭菌备用。4洁净工作服使用前须在男、女二更内用紫外灯照射 30 分钟进行灭菌。综合管理部、品管部、生产部分发单位2006.3.1生效日期3颁发数量综合管理部颁发部门共 1 页第 1 页编码： B.WS.RF.00.006洁净区工作服收集、清洗、发放规程题目267上海莱仕生物保健品有限公司 GMP 管理文件B.WS.RF.00.007-1/1批准日期审核日期制定日期批准审核制定一、目的：建立洁净区工作服洗涤操作法，使洁净区工作洗涤后服达到洁净要求。二、适用范围：适用于洁净区工作服的洗涤。三、责 任 者：品管人员、洗涤人员。四、操 作 法：1每周末下班前一小时，在洁净区男、女更衣室各放一只塑料袋，凡是要洗涤的工作服放在指 定的塑料袋内，再放入标有“待清洗”的周转箱。2工作服的洗涤：2.1 每次洗涤工作服件数不得多于十件。2.2 将要洗的工作服放在洗衣机内，加水加适量洗衣粉。2.3 开启洗衣机，洗涤 30 分钟，然后再用自来水漂洗四次。2.4 漂洗甩干后立即烘干。2.5 烘干后