科学数据管理系统在实验数据管理中的应用.pdf

现代医院2 0 1 0 年6 月第 1 O 卷第 6 期医 院 管 理 篇M o d e m H o s p i ta l J u n 2 0 1 0 V o l 1 0 N o 6 科学数据管理系统在实验数据管理中的应用 巫志峰曾 星邓远辉 梁伟雄 AP P L l C AT l ON OF S CI E NT I F I C DA T A MAN AGE MEN T S YS T E M l N E X PE R l M E N T AL DA1 A MAN AGE M E NT WU Z h if e n g Z E N G n g D E N G Y u a n h u i e t 摘要 本文结合国内外使用科学数据管理系统 S D M S 在实验数据管理中应用情况 以及我院使用该系统建设 I 期临床试验研究室 应 用其进行实验数据管理的过程 系统 阐述 了 S D MS的应 用功能以及优 势特点 并分析 了医院实验室的 信息管理建设目 标 从而为医院实现实验数据的科学 有效 快速管理提供有益参考 关键词 科学数据管理系统临床试验研究 实验数据 A b s t r a c t T h e p a p e r s u m m a r i z e d t h e c h a r a c t e r i s t i c s a n d a p p l i c a t i o n o f S c i e n t i fi c D a ta M a n a g e m e n t S y s t e m S D M S i n e x p e rime n t al d a t a mana g e me n t wi t h t h e e x p e rie n c e a b r o a d a n d h o me e s p e c i a l l y i n t h e e s t a b l i s h me n t of P h a s e I c l i n i c a l s t u d y s i t e of o u r h o s p i t a 1 W e e x p a t i a t e s y s t e m t i c al l y t he f u n c ti o n an d p r e d o m i n an c e c h a r a c t e ri s ti c s 0 f S D M S a n d anal md t h e a i m of i n f o r m a t i o n C O n s t r u c t i o n of h o s p i t al l a b o r a t o r t h u s p r o v i d e d b e n e f i c i al a d vi c e f o r t h e s c i e n t i fi c e ff i c i e n t a n d f a s t m an a g e m e n t of e x p e ri m e n t al d a ta ma n ag e me n t i n t h e h o s p i t a1 K e y w a r d s S c i e n t i fi c D a ta M a n a g e m e n t S y s t e m C l i n i c al t r i a l E x p e r i m e n t al d a ta A u t h o r S a d d r e s s h a s e I C l i n i c al S t u d y S i t e C u ang d o n g P r o v i n c i al H o s p it a l of C h i n e s e M e d i c i n e U n iv e r s i t y T o w n G u a n g z h o u G u a n g d o n g P r o v i d c e 5 1 0 0 0 6 P R C d o i 1 0 3 9 6 9 j i s s n 1 6 7 1 3 3 2 X 2 O 1 O 0 6 0 7 5 N u G e n e s i s 科学数据管理系统 S D MS 是沃特世 Wa t e r s 公司开发研制的数据管理软件 被喻为功能强大的自 动化电子仓库 保存并管理发送到中心数据库各种类型的科 学数据 通过自动备份所有类 型的电子文件 采集并保存实 验数据 把大量研究项 目和课题有机结合起来 S D MS平台还整合了电子实验记录本 V i s i o n P u b l i s h e r v P 可作为一个撰写实验记录 创建和审核实验报告的工 具 快捷方便地利用 S D MS采集并分类的原始数据 其开放 灵活的界面设计 更易于适应并支持用户实验室的现有工作 流程 通过 V P可以保存办公软件如 M i c r o s o f t E x c e l Wo r d 或者仪器工作站如 Wa t e r s E m p o w e r A B A n a l y s t 等常规可视 化程序产生的报告 数据 并可插入可编辑的文本 图形 图 纸 电子表格 色谱数据 化学结构 在指定地方编辑内容 管 理数据版本控制 S k 而达到不改变用户的原来工作流程快速 实现实验数据管理电子化的目的 V P也可根据实验室 用 户 项目优先级和研究或者质量控制中科学记录的优化工作 流程等设计自定义模板来生成实验记录或报告 另外 v P 还可建立逻辑信息结构基础上的工作区 让用户进行直观设 计 便于传递用户的想法 研究结果 数据 报告 演示 目 前 该系统在国内外应用比较普遍 医院 生物技术 制药公司等的研发机构或实验室均已采用该系统 如包括美 国梅奥医学中心等相关检验室 实验室 美国药典医药标准 基金项目 国家 十一五 计划科技重大专项 编号 2 0 0 8 z 瑚 3 1 2 0 2 1 巫志峰曾星邓远辉梁伟雄 广东省 中医院 I 期 临床试 验研 究室广东广州5 1 0 0 0 6 1 4 7 物质研发 上海 有限公司 简称 U S P 可 口可乐公司 巴塞 利亚制药厂 江苏省中医院 中科院大连化物所 罗氏制药研 发部门等相关实验室 而我实验室已购买并安装中文字库包 对其进行了整合 结合前期的考察筹备工作 现将 S D MS在 实验数据管理中的主要功能和应用情况综述如下 1 数据采集 由于实验室的实验数据繁杂 拥有众多不同型号 不同 品牌 的仪器 分散在不同楼层 采集这些数据 比较麻烦 S D MS通过特有的专利技术可以采集任何来源的数据 从应 用广泛的 H P L C G C u V 到复杂的 L C MS等任何厂家的任 何型号的仪器任何软件 包括办公软件 等等数据 S D MS都 可以采集 数据采集过程完全自动化 不需要分析人员的干 预 设定采集频率后 系统将数据直接采集进入 S D MS中 充 分保证了数据的安全性和溯源性 有效的防止了数据丢失的 情况发生 2 数据分 类和再 利用 S D MS在采集数据的同时 会根据预先设定的要求 采 集模板 对数据建立索引 索引最多可达 7 5 个 通过这些丰 富的索引 可以非常方便 迅速的查找到数据 对不同的数据 进行分类 彻底杜绝数据难以查找等问题 即使是多年以前 的数据也可以轻松找到 由于本实验室研究项 目 课题众 多 所以需要方便的数据查找和定位功能 从而充分利用这 些数据 我们对于其众多的临床研究的各个项 目 研究课 题 已实现应用了方便的数据查找和定位功能 充分利用各 项数据 处理这些数据完成报告 对一组相关数据进行统计 分析 或者和其它系统进行整合利用这些数据 在很短的时 1 4 8 现代医院2 0 1 0 年6月第 1 0 卷第6期医 院 管 理 篇M o d e m H o s p i t a l J u n 2 0 1 0 V o l 1 0 N o 6 基层医院图书馆服务功能的发挥 张杰玲刘青 E XE R TI ON OF THE S E R VI CE F UNC T I ON OF L I BR AR Y l N B ASE L E VE L HOSP I T AL Z H A N G J i e l i n g L I U Q 摘要 医院图书馆是为医护人员而存在的 是医院图书馆工作的出 发点和归宿 尽最大努力做好服务工作是图书 馆工作的重点 也是 图书馆生命 因此医学图书馆的服务功能要 通过不 断丰 富 自己的馆藏资源和工作创新来 吸引读者 也要 通过改善图书馆设施来吸引读者 创造一个和谐温馨 整洁 安静的读书环境 并建立电子阅览室来适应信息化 网络化发展 的需要 图书馆 员应积极创造条件 用心 用智慧去做好服务工作 关键词 医院图书馆服务功能 d o i 1 0 3 9 6 9 i i s s n 1 6 7 1 3 3 2 X 2 01 0 0 6 0 7 6 图书馆是一个国家文化的标志 西方有位哲人说过 即使世界上的全部 工具 毁灭了 但只要有书存在 文明便 很快可以恢复 如果没了书籍 要恢复就需要千百年漫长的 岁月 可见图书馆在文化建设中的重要性 医学图书馆 它 是图书馆中的一个分支 是医院硬件建设的一部分 医院图 书馆为医院的医疗 教学 科研和管理提供知识服务 对医院 的发展起着举足轻重的作用 本着 读者第一 服务至上 这一图书馆服务宗旨 本文讨论医学图书馆服务功能的发挥 张杰玲刘青 个旧市人民医院云南个旧6 6 1 0 0 0 1 要不断丰富自己的馆藏资源 医院是知识密集 技术密集 人才密集型单位 医院图书 馆作为专业图书馆 它所服务的对象是高知识 高文化层次 的群体 医生特殊的职业 治病救人是他们工作的全部 尽 管医学科学已经非常发达 但对疾病 生命的探究仍然远没 穷尽 只要是追求着的医生 他 她就是集医疗实践和科学 研究于一身的人 要做研究就需要了解专业前沿动态 借鉴 他人研究成果 现在 网络发达是事实 但图书馆仍然有着 自己不可替代的优越性 它馆藏丰富 信息全面 检索方便 是做学问 做研究的得力助手 医生完全可以利用它来提高 接上 页 间内完成各种分析统计工作 3 数据储存和分享 另外 我实验室是全院研究实验室中的一个 所 以必须 保证数据储存 的安全性 和数据 分享的一致性 便捷性 S D MS将实验室所有的数据集中储存在该企业级跨部门的 数据管理平台 保证这些数据长期 安全的储存 符合国际上 最严格的法规的要求 例如符合美国 F D A 2 1 C F R P a r t 1 1 标准 使用专门的机房同时安置 S D MS硬件系统 使用移 动硬盘作为整个系统的备份方案 数据由于用一个系统来 完成所有数据的整合和管理 所以不同的部门或者其他实验 室都可以很方便的分享这些信息 有关部门的有关人员可以 即时浏览到分析人员产生的数据 对这些数据进行审阅 同 时该严格的权限管理功能保证只有经授权的人才能浏览相 关的数据 我实验室现在购买了 3 O用户的管理授权 1 i t e n s e 利用率较高 但是其审批报告等功能的应用有待进 一 步开发后全面开展该工作 4使用 V P进行实验记录 我实验室现阶段已经使用 V P进行研究项 目或者研究 课题实验数据产生等过程的电子化记录 使用的主要是实验 设计记录 过程记录 发报告 整理发表论文等方面 也已应 用得较多 严格来说 临床试验研究中的实验数据管理属于信息管 理的一个分支 而信息管理 I o f o r m a t i o n Ma n a g e m e n t I M 是 指人类为了有效地开发和利用信息资源 以现代信息技术为 手段 对信息资源进行计划 组织 领导和控制的社会活动 信息资源的形成阶段以信息的产生 记录 收集 传递 存储 处理等活动为特征 目的是形成可以利用的信息资源 信息 资源的开发利用阶段以信息资源的传递 检索 分析 选择 吸收 评价 利用等活动为特征 目的是实现信息资源的价 值 达到信息管理的目的 单纯地对信息资源进行管理而忽 略与信息资源紧密联系的信息活动 信息管理的研究对象是 不全面的 因此 我们根据信息管理的特点 在应用 S D M S V P 进行 临床试验研究中的实验数据管理的过程 中 将充分发挥 S D M S V P 在数据采集 数据还原 保证数据的可溯源性 应 用设置不同用户口令与权限 使用审计监控与电子签名等多 方面的优势 实现 I 期临床试验研究室实验数据科学化 规 范化的管理 也更符合严格管理实验数据的同时共享实验室 中 k n o w h o w 等现代信息管理的要求 参考文献 1 W A T E R S C O R P O R A T I O N N u G e n e s i s S D M S 7 0 s y 8 t 绷 A d m