8颈、腰椎间盘置换术技术管理规范(正式版).pdf

颈 腰椎间盘置换技术管理规范 为规范颈 腰椎人工椎间盘置换技术的临床应用 保证医疗 安全和医疗质量 制定本规范 本规范为医疗机构及其医师开展 颈 腰椎人工椎间盘置换技术的最低要求 本规范所称的颈 腰椎人工间盘置换手术是指用颈 腰椎人 工间盘替换发生病理改变的颈腰椎间盘的一种手术方式 一 医疗机构基本要求 一 医疗机构开展颈 腰椎人工椎间盘置换技术应当与其 功能 任务相适应 二 三级甲等医院 有卫生行政部门核准登记的骨科或者 神经外科的诊疗科目 具备C臂X光机 计算机X线断层摄影 CT 核磁共振 MRI 检查装置和重症监护室及麻醉科 三 颈 腰椎人工椎间盘置换技术 开展颈 腰椎前路减压融合术 20 年以上 床位不少于 200 张 其技术水平达到三级甲等医院骨科专业重点科室技术标准 在本省三级医院中处于领先地位 四 麻醉科 开展全身麻醉临床工作 10 年以上 装备有先进的符合国家 管理标准的麻醉机 其技术水平达到三级甲等医院麻醉科技术标 准 五 重症监护室 1 设置符合规范要求 监护病床不少于 4 张 2 符合骨科 关节外科或神经外科专业危重病人救治要求 3 配置有多功能监护仪和呼吸机 多功能监护仪能够进行 心电 呼吸 血压 脉搏 血氧饱和度监测 4 有经过专业培训的 具备 5 年以上重症监护工作经验的 专职医师和护士 六 具有院内骨库 同种异体骨来源 设有检验科 放 射科 药房等辅助科室 具有输血条件以及 X 光机 CT MRI 等 医学影像图像摄取与处理系统 七 有具有颈 腰椎人工椎间盘置换技术临床应用能力的 本院在职医师 有经过颈 腰椎人工椎间盘置换技术相关知识和 技能培训的 与开展颈 腰椎人工椎间盘置换技术相适应的其他 专业技术人员 二 人员基本要求 一 颈 腰椎人工椎间盘置换技术医师 1 取得 医师执业证书 执业范围为骨科或神经外科专业 2 具有 20 年以上脊柱外科临床诊疗工作经验 并具有主任 医师及以上专业技术任职资格 3 经 2 名以上具有颈 腰椎人工椎间盘置换技术临床应用 能力 具有主任医师专业技术职务任职资格的医师推荐 4 有 100 例以上颈 腰椎前路减压融合术的手术经验 熟 练掌握颈 腰椎前路减压融合术并经过颈 腰椎人工间盘操作培 训的骨科或神经外科专科医生具有独立手术资格 二 其他相关卫生专业技术人员 经过骨与关节外科诊断治疗相关专业系统培训并考试合格 三 技术管理基本要求 一 严格遵守骨与关节外科诊疗技术操作规范和诊疗指 南 根据患者病情 可选择的治疗方案 患者经济承受能力等因 素综合判断治疗措施 因病施治 合理治疗 严格掌握颈 腰椎 人工椎间盘置换技术的适应证和禁忌证 二 颈 腰椎人工椎间盘置换技术选择由至少 2 名具有脊 柱外科治疗临床能力的 具有副主任医师及以上专业技术任职资 格的医师决定 术者应由具有本技术应用能力的本院医师担任 必要时应当与具骨科相关资格与执业经历的三级医院骨科医师 合作 并共同制定手术方案 术后治疗与护理计划 三 术前应当向患者和家属告知手术目的 手术风险 术 后注意事项 可能发生的并发症及预防措施等 并签署手术知情 同意书 四 建立健全骨与关节治疗术诊疗后随访制度 并按规定 进行随访 记录 五 在完成每例颈 腰椎人工椎间盘置换技术诊疗后 10 个工作日内 由本技术治疗组指定专人将有关信息报送至省级卫 生行政部门 六 担任颈 腰椎人工椎间盘置换技术的医师 每年应当 完成颈 腰椎人工椎间盘置换技术手术病例不少于 20 例 七 医疗机构和医师按照规定定期接受颈 腰椎人工椎间 盘置换技术临床应用能力评估 包括病例选择 手术成功率 严 重并发症 死亡病例 医疗事故发生情况 术后病人管理 病人 生存质量 随访情况和病历质量等 八 其他管理要求 1 使用经药品监督管理部门审批的与本技术诊疗过程相关 的各种人体内植入或手术固定用医用耗材 2 建立手术医用耗材登记制度 保证手术固定与人体内植 入耗材来源可追溯 在颈 腰