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止痛药市场研究报告 报告说明 本报告以国内 16 城市 300 多家医院用药情况为主,分别分析了自 2002 年到 2005 年镇痛药、解热镇痛抗炎药(又称非甾体抗炎药 Nonsteroidal Anti-Inflammatory Drug , NSAIDs)两大类药物的市场构成情况、品种排名、厂家排名、重点品种、重点城市、重点厂家的具体用药情况。报告中还列举了常用止痛药物进入 2004 年基本医保目录和国家基本药物的情况。同时,报告中对镇痛药物和解热镇痛抗炎药两大类药物常用药的的批 准文号持有量进行了分析。 报告信息来源: 中国医药数字图书馆 PDB 药物综合数据库 国家食品药物监督管理局( SFDA) 国家基本医疗保险和工伤保险药品目录( 2004 年版) 新药推介 报告数据分析产品目录: 镇痛药目录(合计 25 个品种) 2005排名 药品中英文名 分类 1 芬太尼 Fentanyl 镇痛药 2 曲马多 Tramadol 镇痛药 非麻醉性中枢镇痛药 3 吗啡 Morphine 镇痛药 阿片受体激动剂 4 高乌甲素 Lappaconitine 非成瘾性镇痛药 5 舒芬太尼 Sufentanyl 镇痛药 6 奈福泮 Nefopam 镇痛药 非麻醉性中枢镇痛药 7 羟考酮 +对乙酰氨基酚,复方(氨酚羟考酮) Paracetamol and Oxycodone 镇痛药 8 双氢可待因 +对乙酰氨基酚,复方 Paracetamol and Dihydrocodeine 镇痛药 ( 氨酚双氢可待因片 ) 9 丁丙诺啡 Buprenorphine 镇痛药 阿片受体的部分拮抗 激动剂 10 美沙酮 Methadone 镇痛药 阿片受体激动药 11 哌替啶 Pethidine 镇痛药 阿片受体 激动剂 12 羟考酮 Oxycodone 镇痛药 阿片受体纯激动剂 13 布桂嗪 Bucinnazine 镇痛药 阿片受体激动 -拮抗剂 14 右苯氧芬 +对乙酰氨基酚,复方 ( 丙氧氨酚 ) Propoxyphene Napsylate and Paracetamol 镇痛药 15 克痛宁 +曲马朵 +布洛芬,复方(克洛曲) Ketongning Tramadol Hydrochloride and Ibuprofen 镇痛药 16 布托啡诺 Butorphanol 镇痛药 17 萘普生 +可待因,复 方(萘普待因) Naproxen Codeine 镇痛药 18 左旋四氢帕马丁 Tetrahydropalmatine 镇痛药 19 异哌丙吡胺(异哌丙吡仑) Isopropiram 镇痛药 20 双氯芬酸 +可待因,复方(氯酚待因) Compound Diclofenac Sodium and Codeine Phosphate 镇痛药 21 氨基比林 +安替比林 +巴比妥,复方 Compound Amionpyrine and Antipyrine (复方氨林巴比妥) 镇痛药 25 布洛芬 +可待 因,复方(洛芬待因) Ibuprofen and Codeine 镇痛药 26 苯噻啶 Pizotifen 镇痛药 27 二氢埃托啡 Dihydroetorphine 镇痛药 阿片受体激动剂 28 阿片 Apian 镇痛药 解热镇痛抗炎药( NSAIDs)目录(合计 45 个品种) 排名2005 药品中英文名 COX-1 和 COX-2 选择性分类 1 双氯芬酸 Diclofenac 非特异性 COX 抑制剂 2 对乙酰氨基酚 Paracetamol 3 阿司匹林 Aspirin 特异性 COX-1 抑制剂 -小剂量 非特异性 COX 抑制剂 -高剂量 4 美洛昔康 Meloxicam 选择性 COX-2 抑制剂 5 布洛芬 Ibuprofen 非特异性 COX 抑制剂 6 塞来考昔 Celecoxib 特异性 COX-2 抑制剂 7 赖氨酸 +阿司匹林,复方 8 萘丁美酮 Nabumetone 选择性 COX-2 抑制剂 9 尼美舒利 Nimesulide 选择性 COX-2 抑制剂 10 氯诺昔康 Lornoxicam 11 酮洛芬 Ketoprofen 12 奥沙普秦 Oxaprozin 13 吲哚美辛 Indometacin 非特异性 COX 抑制剂 14 二氟尼柳 Diflunisal 15 醋氯芬酸 Aceclofenac 16 氟芬那酸 Flufenamic Acid 17 萘普生 Naproxen 非特异性 COX 抑制剂 18 氟比洛芬 Flurbiprofen 19 阿西美辛 Acemetacin 20 克感敏(氨非咖敏) 21 酮咯酸氨丁三醇 Ketorolac Tromethamine 22 精氨酸 +阿司匹林,复方 23 右酮洛芬 Dexibuprofen 24 双氯芬酸 +对乙酰氨基酚,复方 25 呱西替柳 Guacetisalum 26 贝诺酯 Benorilate 27 安乃近 Metamizole 28 舒林酸 Sulindac 29 右布洛芬(右旋布洛芬) Dexibuprofen 30 依托度酸 Etodolac 选择性 COX-2 抑制剂 31 b-环糊精吡罗昔康 Piroxicam 32 吡罗昔康 Piroxicam 非特 异性 COX 抑制剂 33 非普拉宗 Feprazone 34 安替比林 Antipyrin 35 水杨酸钠 Natri Salicylatis 36 氨基比林 Aminopyrine 37 托美丁 Tolmetin 38 保泰松 Phenylbutazone 39 卡巴匹林钙 Carbasalate Calcium 40 罗非考昔 9 罗非昔布) Rofecoxib 特异性 COX-2 抑制剂 41 乙水杨胺 Lucamitdeethoxnsamitde 42 甲芬那酸 Mefenamic Acid 43 非诺洛芬 Fenoprofen 44 布洛芬 +扑热息痛,复方 45 安乃近 +氯丙嗪,复方 Metamizole Sodium and Chlorpromazine Hydrochloride 报告数据来源 16 个城市目录 城市名称 北京 南京 济南 哈尔滨 上海 武汉 沈阳 郑州 广州 成都 长沙 石家庄 杭州 重庆 天津 西安 报告数据来源医院 300 多家目录(另见附件) 报告 制作:永信药品工业(昆山)有限公司 联系电话:报告统计:共 146 页、 65,235 字 完成日期: 二 00 六年六月一日 止痛药市场研究 第 1 页 目 录 1 疼痛及其治疗药概况 .8 1.1 疼痛 .8 1.1.1 疼痛的介绍 .8 1.1.2 疼痛的定义和分类 .8 1.1.3 疼痛的评定 .8 1.1.4 疼痛的流行病学分析 .9 1.2 癌性疼痛 .9 1.2.1 癌性疼痛介绍 .9 1.2.2 癌性疼痛 的流行病学分析 .9 1.2.3 癌性疼痛治疗方式 .10 1.2.4 癌痛治疗药物的种类 .10 1.2.5 癌痛治疗药物的选择 .10 1.2.6 癌性疼痛治疗药分类及主要药物 . 11 1.2.7 止痛泵或病人自控镇痛 (patient-controlled analgesia, PCA): .13 1.2.8 美国疼痛协会癌痛治疗指南的新建议 .13 1.2.9 常用癌痛治疗法 .14 1.3 术后疼痛 .15 止痛药市场研究 第 2 页 1.3.1 术后疼痛介绍 .15 1.3.2 术后疼痛 的流行病学分析 .15 1.3.3 术后疼痛治疗方式 .16 1.3.4 术后疼痛治疗药物的种类 .16 1.3.5 术后疼痛治疗药物的给药方法及途径 .16 1.3.6 疼痛治疗药分类及主要药物 .17 2 我国止痛药市场现状 .17 2.1 我国止痛药市场总体现状分析 .17 3 镇痛药医院用药市场分析 .18 3.1 2002-2005 年镇痛药用药金额排序 .19 3.2 2005 年镇痛药各厂家用药金额前 20 名排序 .22 3.3 镇痛药品种分析 .23 3.3.1 芬太尼 .23 3.3.2 曲马多 .24 3.3.3 吗啡 .27 3.3.4 高乌甲素 .29 3.3.5 舒芬太尼 .31 3.3.6 奈福泮 .31 止痛药市场研究 第 3 页 3.3.7 羟考酮 +对乙酰氨基酚,复方 .33 3.3.8 双氢可待因 +对乙酰氨基酚,复方 .34 3.3.9 丁丙诺啡 .35 3.3.10 美沙酮 .35 3.3.11 哌替啶 .36 3.3.12 羟考酮 .37 3.3.13 布桂嗪 .38 3.3.14 右苯氧芬 +对乙酰氨基酚,复方 .39 3.3.15 克痛宁 +曲马朵 +布洛芬,复方 .40 3.3.16 布托啡诺 .41 3.3.17 萘普生 +可待因,复方 .41 3.3.18 左旋四氢帕马丁 .42 3.3.19 异哌丙吡胺 .44 3.3.20 双氯芬酸 +可待因,复方 .45 3.3.21 氨基比林 +安替比林 +巴比妥,复方 .46 3.3.22 布洛芬 +可待因,复方 .50 3.3.23 苯噻啶 .50 3.3.24 二氢埃托啡 .51 止痛药市场研究 第 4 页 3.3.25 阿片 .52 3.4 主要城市镇痛药用药总体分析 .52 3.4.1 北京市场总体分析 .53 3.4.2 上海市场总体分析 .56 3.4.3 广州市场总体分析 .58 3.4.4 天津市场总体分析 .60 3.4.5 南京市场总体分析 .62 3.4.6 杭州市场总体分析 .64 3.5 主要镇痛药厂家及竞争格局分析 .66 3.5.1 北京萌蒂医药有限公司 .66 3.5.2 湖北武汉人福药业 .66 3.5.3 西安杨森 .67 3.5.4 格兰泰大药厂 (德国 ) .67 3.5.5 湖北宜药集团 .68 3.5.6 广东格兰泰 -三环制药 (中国 )有限公司 .68 3.5.7 ALZA CORPORATION(US).68 3.5.8 甘肃兰药药业集团 .69 3.5.9 重庆西南药业 .69 止痛药市场研究 第 5 页 3.5.10 Impfstoffwerk Dessau-Tornau GmbH(GE) .69 4 解热镇痛抗炎药 (NSAIDS)医院用药市场分析 .70 4.1 2002-2005 年各解热镇痛抗炎药用药金额排序 .70 4.2 解热镇痛抗炎药各厂家用药金额前 35 名排序 .76 4.3 解热镇痛抗炎药品种分析 .77 4.3.1 双氯芬酸 .77 4.3.2 对乙酰氨基酚 .80 4.3.3 阿司匹林 .82 4.3.4 美洛昔康 .84 4.3.5 布洛芬 .86 4.3.6 塞来考昔 .88 4.3.7 赖氨酸 +阿司匹林,复方 .89 4.3.8 萘丁美酮 .91 4.3.9 尼美舒利 .92 4.3.10 氯诺昔康 .94 4.3.11 酮洛芬 .95 4.3.12 奥沙普秦 .97 4.3.13 吲哚美辛 .99 止痛药市场研究 第 6 页 4.3.14 二氟尼柳 .101 4.3.15 醋氯芬酸 .101 4.3.16 氟芬那酸 .102 4.3.17 萘普生 .103 4.3.18 氟比洛芬 .105 4.3.19 阿西美辛 .106 4.3.20 克感敏 .107 4.3.21 酮咯酸氨丁三醇 .109 4.4 主要城市解热镇痛抗炎药用药总体分析 .109 4.4.1 北京市场总体分析 . 110 4.4.2 上海市场总体分析 . 113 4.4.3 广州市场总体分析 . 115 4.4.4 杭州市场总体分析 . 117 4.4.5 南 京市场总体分析 . 119 4.5 主要解热镇痛抗炎药厂家及竞争格局分析 .121 4.5.1 北京诺华 .121 4.5.2 上海强生 .121 4.5.3 中美上海施贵宝 .122 止痛药市场研究 第 7 页 4.5.4 法玛西亚普强 (苏州 )制药 .122 4.5.5 拜耳公司 (德国 ) .122 4.5.6 中美天津史克 .123 4.5.7 北京拜耳 .123 4.5.8 上海勃林格殷格翰 .124 4.5.9 勃林格殷格翰公司 (德国 ) .124 4.5.10 江苏中国药科大学制药有限公司 .124 4.5.11 江苏永信药品昆山公司( 21 名) .125 5 镇痛药、解热镇痛抗炎药进入医保目录情况 .125 6 国内近年止痛药批准情况 .128 7 国内止痛新药品种透视 .138 8 小结 .140 止痛药市场研究 第 8 页 1 疼痛及其治疗药概况 1.1 疼痛 1.1.1 疼痛的介绍 1 疼痛的生理学意义在于机体对一定程度的疼痛通过痛感觉和痛反应,使机体迅速做出一系列适应性的防御反应,对于机体的自身保护有着重要的意义,但是过强的疼痛可以给机体造成损害。疼痛引起的病理生理改变如; 神经 -内分泌系统; 对精神、心理的影响; 心血管系统;免疫系统 ;自主神经系统。另外疼痛,尤其是慢性疼痛 ,发病率高,诊治困难,病程迁延,经济和人力物力耗损大,已经成为社会问题并对社会构成危害。 1.1.2 疼痛的定义和分类 疼痛 (pain)来源于拉丁语 poena,其含义是惩罚。国际疼痛研究会 ( IASP)对疼痛的定义是:“疼痛是一种与实际的或潜在的组织损伤相关的不愉快的主观感觉和情感体验;或者说就这一损伤所做的描述”。 1. 按照病程的长短:将疼痛分为急性疼痛和慢性疼痛。慢性疼痛的定义是 :疼痛持续 1 个月,超过急性病的一般进程 ;或者超过原发损伤愈合所需的正常时间;或与引起持续性疼痛 的慢性病例过程有关;或者经数月或数年的间隔时间疼痛复发。而持续两年以上的疼痛通常认为是永久性疼痛。 2. 按照疼痛发生的机制:包括伤害性、炎症性、神经性和神经官能症性疼痛。伤害性疼痛是由于伤害性刺激引起的短暂疼痛,炎症性疼痛主要是与外周组织损伤和炎症有关,而神经性疼痛就是由于中枢或外周神经系统损伤或疾病引起的疼痛综合症,包括自发性痛、触诱发痛和疼痛过敏,神经官能症疼痛是由于中枢神经异常,而对正常刺激的疼痛过敏症。 1.1.3 疼痛的评定 对疼痛这一主观感受进行定量是临床工作所必须的,疼痛的评定是指在疼痛治疗前及过程中利 用一定的方法测定和评价患者的疼痛强度和性质。以下将介绍目前国内外较为常用的定量方法。 1 疼痛治疗学进展,临床内科杂志, 2005 年 12 月 第 22 卷 第 12 期。 止痛药市场研究 第 9 页 1. 视觉模拟评分法 ( visual analogue scale, VAS) 2. 口述描绘评分法 ( verbal rating scales, VRS) 3. 数字评分法 ( numerical rating scales, NRS) 4. 疼痛问卷表 (pain questionnaire) 5. 行为疼痛测定法 ( behavioral rating scales,BRS) 6. 痛或耐痛阈测定 7. 生理生化指标测定 法 1.1.4 疼痛的流行病学分析 全世界人口三分之一以上遭受着持续或反复发作的疼痛折磨。最近,英国的一项调查结果显示,约 40%年龄在 25 岁以上的公民每天经受不同程度的疼痛折磨,其中,25 35 岁者为 30%,而 75 岁以上者高达 60%以上。澳大利亚社区流行病学研究表明,大约有 18%的居民遭受持续性疼痛 (最近 6 个月中有 3 个月呈持续疼痛 ) 。 1.2 癌性疼痛 1.2.1 癌性疼痛介绍 慢性癌性疼痛是严重影响癌症患者生存质量的主要原因之一。对于癌症疼痛一般应首先明确,明确以后再采取相应的方法治疗。目前国际上通常将癌症病人的疼痛分为四类:直接由 癌症引起的疼痛; 与癌症相关的疼痛; 与癌症治疗有关的疼痛;与癌症无关的疼痛如病人原来就有的痛风和关节炎等。; 1.2.2 癌性疼痛 的流行病学分析 2 尽管近几十年来癌症治疗技术取得了很大的进步,但癌症在目前居民死因中仍占第一或第二位。许多文献报道,癌症患者疼痛没有得到有效的控制。据的统计,全世界每年大约有 600 万新癌症病例,每天大约有 400 万患者受着癌痛的折磨,其中50% 80%没有得到满意缓解;晚期患者诉有剧痛的高达 60% 90%,约 25%临终前严重疼痛没有得到缓解。在我国 ,现有癌症患者 200 多万,这些患 者 40% 50%发生癌性疼痛,其中 25%的患者未得到治疗, 63.4%的患者治疗不充分。由此可知,大多数2 癌痛控制的状况及分析,中华护理杂志, 2005 年 3 月 第 40 卷 第 3 期。 止痛药市场研究 第 10 页 的癌症患者忍受癌性疼痛的折磨。已将癌症疼痛的控制列为癌症综合规划的四项重点之一。 1.2.3 癌性疼痛治疗方式 疼痛治疗的基本方法:去除疼痛的来源 ;改变中枢对疼痛的感受;改变疼痛向中枢的传导;阻断疼痛向中枢传导的路径。 治疗方法包括药物治疗和非药物治疗。 (1) 癌痛非药物治疗 指导患者使用非药物的方法减轻疼痛,如放松、分散注意力、热敷、冷敷、按摩、针灸等,对提高患者生存质量具有良好的效果。心理护理与心理治疗 。其他,如神经阻滞、神经破坏疗法等。对使用大剂量阿片类止痛药不能控制的癌痛和其他辅助类止痛药治疗不满意的患者,选用神经阻滞或神经破坏等治疗是一个很好的止痛方法。 (2) 癌痛药物治疗 WHO 的治疗指南提出的对癌性患者疼痛治疗应遵循的原则: 1.“经口给药” : 包括吗啡在内 , 口服止疼药是癌痛治疗首选途径。 2.“按时给药” : 对于持续性疼痛来说 , 按照规律的时间间隔给药要优于“按需”给药。 3.“按阶梯给药” : 根据疼痛程度的不同按阶梯给药 , 三阶梯药物主要有三大类 ,即非阿片类药、弱阿片类药和阿片类药。 4.“个 体化” : 一种止疼药的合适剂量是指能够满意缓解疼痛的剂量 , 并无剂量限定。 5.“注意细节” : 根据患者对治疗的反应及时进行调整是十分必要的 , 这样可确保患者从治疗中尽可能得到最多的好处和最少的不良反应。 1.2.4 癌痛治疗药物的种类 WHO 推荐的常用止痛药: 1、 非阿片类药 2、弱阿片类药 3、阿片类药 4、辅助药 。 1.2.5 癌痛治疗药物的选择 1.除非患者正忍受着重度疼痛 , 疼痛治疗应起始于非阿片类药物并逐步调整剂量。需要的话 , 可以增至推荐的最大剂量 (表 ) 。 止痛药市场研究 第 11 页 2.当非阿片类药物不再能满意的缓解患者的疼痛时 , 应该在非阿片类药物的基础上加用 一种阿片类药物 (表 ) 。 3.当治疗轻至中度疼痛的阿片类药物

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