ISO9001标准条款审核思路.docx

ISO9001标准条款审核思路5.6管理评审审核思路1.是否按策划的时间间隔进行管理评审2.是否保持其持续的适宜性，充分性和有效性3.管理评审的输入是否包括以往的审核结果，顾客反馈等4.是否评价质量管理体系改进的机会和变更的要求，包括质量方针和目标5.是否由最高管理者主持6.查阅相关记录（包括管理评审的计划，信息的输入和输出，管理评审的报告，改进措施等）7.到与改进措施相关部门查措施有效性6.2.2能力，意识和培训审核思路1.从事影响产品要求符合性的人员是否具有所需的能力2.如不具有时，有否提供培训或其他相关的措施，以保证获得所需的能力3.有否评价所采取措施的有效性4.组织内的人员是否意识到所从事活动的相关性和重要性5.有否保持相关的记录（教育，培训等）6.是否对员工进行了工作高和评估制度6.3基础设施审核思路1.组织是否确定为使产品满足要求所需的基础设施（查阅需求计划）2.组织是否提供了这些基础设施（查阅组织的基础设施的台帐和相关记录）3.组织是否对这些基础设施进行维护和保养（提供相关修理和保养的制度和记录）6.4工作环境审核思路1.组织是否确定了有关产品生产和工作环境的要求2.是否按这些要求提供了相应的环境3.是否对这些环境进行了管理，使其持续满足要求7.2.1与产品有关要求的确定审核思路1.组织是否对顾客要求做了充分的了解（如审阅组织对招标文件的评审记录），对产品的要求是否已明确2.了解的内容是否包括了以下四个方面：a.顾客规定的要求b.通常隐含的要求c.有关法律法规的要求d.组织附加的要求7.2.2与产品有关要求的评审审核思路1.组织是否对产品有关要求进行了评审2.评审的时机是否在组织向顾客作出提供产品的承诺之前3.评审的内容是否包括标准要求的三个方面4.是否保持评审记录5.有否产品发生变更或修改相关文件，是否将此通知到相关人员7.2.3顾客沟通审核思路1.组织是否确定了与顾客沟通的渠道2.是否了解顾客对产品要求的动态信息3.顾客是否对合同或订单的落实情况有问询，是否有相关的处理答复，是否有修改及其落实4.是否有顾客反馈信息，若有抱怨是否得到处置7.3.7设计和开发的更改审核思路1.是否有授权人的审批2.修改发放手续是否符合文件控制要求3.是否评价了更改对产品及其组成部分的影响4.是否进行了适当的评审，验证和确认5.这一切是否在更改正式实施前进行，有否记录6.是否按要求实施了相关的更改7.评价更改的有效性，看是否在更改后达到了预期的目的7.4.1采购过程审核思路1.组织是否制定了选择，评价和重新评价的准则2.组织在制定选择，评价和重新评价供方的准则时，是否考虑了相关因素3.是否按规定准则选择和评价了合格供方4.是否提供了评价供方的有效证据5.是否对供方进行了重新评价，重新评价的结果有否变化6.是否提供了以上过程的有效记录7.4.2采购信息审核思路1.组织需要采购的产品有哪些2.采购的产品是否按规定提供了适宜的信息3.采购信息是否在交付给供方前按规定方式对其适宜性和充分性进行确认7.4.3采购产品的验证审核思路1.组织是否对采购的产品进行了验证和检验2.验证和检验的方式是否有规定，并按规定进行3.是否存在到供方进行验证的情况，其采购信息中是否规定了相关验证和接收放行的方法，并按此进行4.在组织处进行了验证的产品有哪些，是否按现定的要求进行了验证5.是否提供了供方出具的客观证据（如试验报告）和进场检验的相关证据7.5.1生产和服务提供的控制审核思路1.组织是否对生产和服务提供的过程进行策划和控制2.策划和控制的内容是否包括对其人，机，料，法，环，测等方面的控制要求3.是否获得产品表达的特性4.必要时，是否提供了作业指导书5.是否使用了适宜的设备6.是否配置并使用了相应的监视和测量装置7.是否对生产过程实施监视和测量8.是否规定了放行，交付的条件，并实施了交付后的活动7.5.2生产和服务提供过程的确认审核思路1.组织是否识别了需要进行确认的过程2.是否对其确认过程做出了安排3.安排的内容是否包括以下方面：a.规定了对特殊过程进行评审和批准的准则b.对使用的设备进行了认可c.对操作人员的资格进行了鉴定d.使用了专门的方法和程序e.若发生了再确认的情况时已进行了再确认f.提供以上方面相关的记录7.5.3标识和可追朔性审核思路1.组织是否规定了对产品实现过程进行了标识2.标识的方法有几种，是否有产品标识，状态标识和可追朔性的唯一性标识3.组织是否按此三类要求对产品实现情况进行了标识4.标识的效果是否满足其目的要求5.是否提供了可追朔性唯一性记录标识7.5.4顾客财产审核思路1.组织是否有顾客财产2.对顾客财产是否做到了识别，验证，保护和维护3.顾客财产是否有丢失，损坏，不适用的情况，是否对其报告顾客，并保持了相关记录7.5.5产品防护审核思路1.组织哪些过程需要防护2.对需防护的过程如标识，搬运，包装，贮存和交付期间的保护是否进行了适当的防护3.防护的效果是否达到要求7.6监视和测量设备的控制1.组织需要进行监视和测量的活动是否明确2.需要提供的监视和测量装置是否提供3.是否对监视和测量设备的管理进行了规定4.有否不能朔源到基准的测量设备，若有是否对其检定和校准做出规定5.是否按要求对所有的测量设备进行了检定和校准6.是否提供了相关检定和校准的记录和标识7.是失效设备是否进行了处置，对其以往进行的测量结果是否进行了有效性的评价，并对相关问题进行了处置8.当计算机软件用于规定要求的监视和测量使，使用前是否进行了确认，必要时是否进行了再确认8.2.1顾客满意审核思路1.组织是否把顾客满意最为对质量管理体系业绩的一种测量2.是否建立收集，分析和利用顾客满意信息的过程3.获取顾客满意信息的方法和渠道是否明确4.是否已经获取了顾客满意与否的信息5.是否利用了这些信息加以改进，增强顾客满意8.2.2内部审核审核思路1.组织是否编制了内审程序，其内容是否包括内审的策划，实施，报告和记录过程及其职责2.组织是否进行了内审，内审是否满足其程序文件的要求，审核方案的要求，审核标准的要求3.是否有内审策划的方案，其方案是否包括了审核的准则，范围，频次，方法4.内审员是否得到了有关培训和资格，并能胜任工作5.审核员有否发生自己审自己的现象6.是否对内审的不符合进行了纠正措施，并进行了有效的实施，对其实施的结果进行了验证7.是否提供了内审的有关记录（如内审计划，检查表，审核记录，不符合项报告，审核报告，验证资料等）8.2.3过程的监视和测量审核思路1.组织是否采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视和测量2.确定监视的过程有哪些，确定测量的过程有哪些3.是否提供了相关过程监视和测量的有效证据4.过程能力是否满足所策划结果的能力5.有未能达到所策划的结果时，是否采取了适宜的纠正和纠正措施，确保了过程能力8.2.4产品的监视和测量审核思路1.组织需要监视测量的产品和过程产品有哪些2.是否按照产品实现策划的安排进行3.监视测量的依据是什么，方法有哪些，由谁进行4.是否提供了监视测量的记录5.监视测量记录是否满足要求，是否有授权人的签字6.是否存在所有检验完成前就放行产品和服务的情况，是否经授权人批准或顾客批准8.3不合格品的控制审核思路1.组织是否制定了不合格控制程序2.此程序中是否规定了如何识别，判定不合格品以及处置不合格品的职责和权限3.是否按程序要求对不合格品进行了识别和评价4.对不合格品是否进行了处置5.处置都是不合格品是否进行了不合格品的重新检验6.是否提供了不合格品识别，判定，处置及其重新验证的相关记录8.4数据分析审核思路1.组织是否确定了收集和分析哪些数据和信息2.是否按确定的要求进行了数据和信息的收集和分析3.数据和信息是否包括了标准要求的四个方面的内容4.是否提供了信息和数据分析的有关证据5.分析是否为改进质量管理体系提供了依据8.5.1持续改进审核思路1.组织是否利用与质量管理体系的实施有关的数据和信息，持续改进质量管理体系的有效性2.组织是否实现了持续改进3.持续改进了哪些方面4.提供持续改进的有关证据8.5.2纠正措施审核思路1.组织是否制定了纠正措施程序2.程序文件是否规定了标准要求的六项内容3.组织是否对不合格品和不符合项进行了评审，确定了应制定纠正措施的项目4.是否制定并提供了相应的纠正措施5.是否实施了