XEMEX止血器使用说明书.doc

XEMEX止血器使用说明书产品名称XEMEX止血器产品注册号国食药监械(进)字2004第1661358号产品用途,适用范围本产品为一次性使用压迫止血器。用于导管术后穿刺部位的体外压迫止血等。本产品的主要结构,性能及规格弹力带加压型( R型) 止血器的结构,如图1、图2所示。由止血器本体(环氧乙烷灭菌)和附属品组成。附属品有弹力带和管理标签(未灭菌)。弹力带加压型( R型) 止血器本体有前臂用直型、前臂用弯型二种:加压板胶垫图1 前臂用直型加压板胶垫图2 前臂用弯型弹力带加压型( R型) 止血器的附属品的结构,如图3、图4所示。图3 弹力带图4 管理标签挂扣弹力带粘扣带開始時分終了時分止血器的规格型号、符号及缩写的内容解释止血器的规格型号由字母及数字组成。弹力带加压型( R型) 止血器本体规格型号有二种：型号RDP700(前臂用直型)RDP800(前臂用弯型)规格型号的符号及缩写的内容解释700: 前臂用直型800: 前臂用弯型R DP DP: Disposable一次性R: R型弹力带加压型( R型) 止血器的附属品规格型号有三种：型号RDB100(中号)RDB200(大号)RDB300(小号)规格型号的符号及缩写的内容解释100; 中号200; 大号300; 小号R D B B;Band带 D;Disposable一次性R; R型安装及操作使用方法1.准备 将弹力带加压型(R型)止血器从消毒灭菌袋中取出,并准备好弹力带。使用前应注意检查止血器的加压板有无变形、损伤等异常。 将插在血管内的导管鞘向外拔出23cm,并同时确认有无血管痉挛。 将血管穿刺部位擦净消毒后,用纱布完全擦干穿刺部位及其周边的水分。注意安装前一定要完全擦干水分。否则会造成止血器滑脱离开止血部位，而达不到充分止血效果。2.安装及使用 在导管鞘拔去之前,将弹力带加压型(R型)止血器与弹力带进行安装,使加压胶垫中心对准导管鞘插入部位及血管穿刺部位，一边用手从上面往下压住加压板的凹下部位，一边用另一只手将弹力带的挂扣（黑）挂入尺动脉侧的加压板的沟槽上。注意安装时使弹力带的粘扣带朝向外面。 另将弹力带的挂扣（黄）也挂入桡动脉侧的加压板沟槽上。注意此时先不要将导管鞘拔去。将弹力带的挂扣（黄）挂入桡动脉侧的加压板的沟槽时，应将弹力带完全松开。因为弹力带未灭菌、应注意弹力带不要接触止血部位。 如图5所示，先不完全收紧弹力带,一边用一只手从加压板上面往下压住加压胶垫、一边用另一只手将导管鞘拔去。注意导管鞘拔去前、确认加压胶垫中心是否对准导管鞘插入部位及血管穿刺部位。保持从加压板上面往下压住加压胶垫的状态下、将导管鞘拔去。 图5 一边用手从加压板上面保持对加压胶垫的加压,同时用另一只手收紧弹力带到无出血状态。注意收紧弹力带时、一定保持从加压板上面对加压胶垫的加压状态。因为如果不加压而收紧弹力带会使止血器倾斜，达不到充分止血效果。必要时进行止血器位置和倾斜度的微调整。注意不要过度收紧以免影响血流循环。一定要用手确认止血器压迫部位上方和下方2处桡动脉血管的搏动仍然存在 ,以免引起供血障碍或动脉闭塞而造成组织损伤。同时注意安装后、确认止血器的加压板确实没有压迫尺动脉、一定也要确认尺动脉血管的搏动仍然存在。如图6所示，注意确认止血器是否与手腕平行。注意确认弹力带与粘扣带是否完全固定。注意确认患者手有无压迫痛与麻痹现象。过度收紧可能造成压迫痛与麻痹现象发生，此时应一边确认无出血一边进行弹力带的放松。如果症状仍然没有改善应立即终止使用本品。止血过程中应定期确认止血状态。 图6 3.止血表为压迫时间的参照表。注意止血时间应根据具体临床使用时肝素的用量手技时间使用的导管鞘直径及投药的种类患者的生理条件等而不同、一定要按照临床使用时的具体使用状況设定适合的压迫时间。表使用导管鞘的直径加压时间4Fr、5Fr3小时后放松弹力带,视情况解除加压6Fr4小时后放松弹力带,第2天早晨解除加压注意在使用中如果出现出疹荨麻疹等皮肤过敏反应时应立即终止使用。止血过程中，应指导患者最小限度地弯曲穿刺侧的手腕。4.止血过程结束止血过程结束后,放松弹力带,确认无出血后再取下止血器,并用灭菌纱布保护。注意放松弹力带后，为防止再出血，应指导患者在一定时间内尽量避免弯曲穿刺侧的手腕。使用时的注意事项 超过使用期限的本产品不要使用。 如包装有破损、赃污、被开封过、被水淋湿过时或发现产品有破损等异常时不要使用。 开封后立即使用。使用后用安全的方法废弃以防止感染。 使患者体位便于观察止血部位,并定时观察确认患者的止血状态。 为万一需要外科手术的紧急情况做好各种准备。 临床操作时如果大量使用了肝素,在使用本止血器之前应进行非肝素化的处置。 导管术后,为减轻压迫时的疼痛,必要时可局部麻醉。 止血完毕后,为防止再出血,可用绷带进行轻微压迫。使用时可能发生的损坏及操作困难现象 加压板折断 加压板板与加压胶垫脱落。 加压胶垫白化。使用禁忌1) 使用目的以外的其他用途使用禁止。2) 该产品为一次性使用产品、不要再次消毒灭菌而重复使用。3) 收缩期血压200mmHg以上的患者不要使用。应药物控制血压,使血压下降到200mmHg以下之后再开始使用,否则有达不到充分止血效果的可能可能发生的并发症 血肿 出血 局部疼痛 局部感染 皮肤过敏反应 动脉闭塞、末梢血