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文档简介

酒石酸泰乐菌素Jiushisuan TailejunsuTylosin Tartrate本品为酒石酸泰乐菌素的酒石酸盐，按干燥品计算，每1mg的效价不得少于800酸泰乐菌素单位。【性状】 本品为白色至淡黄色粉末。本品在三氯甲烷中易溶，在水中或甲醇中溶解，在乙醚中几乎不溶。【鉴别】 （1）取本品约3mg，加吡啶7.5ml,醋酐2.5ml使溶解,放置约10分钟,溶液应显绿色。(2)取本品3mg,加丙酮2ml溶解后,加盐酸1ml,溶液由淡红色渐变为深紫色。(3)在泰乐菌素组分项下记录的色谱图中,供试品溶液泰乐菌素A峰的保留时间应与标准品溶液泰乐菌素A峰的保留时间一致。(4)本品的水溶液显酒石酸盐鉴别(1)项的反应(附录23页)。【检查】 酸碱度 取本品,加水制成每1ml中含25 mg的溶液,依法测定(附录56页),PH值应为5.0-7.2。酪胺 取本品（约相当于泰乐菌素50mg），精密称定，照泰乐菌素项下的方法检查，应符合规定。干燥失重 取本品,以五氧化二磷为干燥剂, 在60减压干燥至恒重，减失重量不得过4.5%（附录78页）。炽灼残渣 不得过2.5%（附录80页）。重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录75页),含重金属不得过百万分之二十。酸泰乐菌素组分 取本品（约相当于泰乐菌素30mg），精密称定，照泰乐菌素项下的方法检查，应符合规定。无菌 取本品,用适宜溶剂溶解后,转移至不少于500ml的0.9%无菌氯化钠溶液中,用薄膜过滤处理后,依法检查(附录137页),应符合规定(供注射用)。【含量测定】 精密称取本品适量,加灭菌水定量制成每1ml中约含1000单位的溶液, 照泰乐菌素项下的方法测定。【类别】大环内酯类抗生素。【贮藏】密闭,在干燥处保存。【制剂】(1)注射用酒石酸泰乐
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