一种中空醋酸纤维抗菌型水凝胶敷料及制备.doc

水凝胶类敷料与水解胶体类敷料一样，几乎没有对水蒸汽的转送能力，它对液体的处理方式就是吸收。吸收了渗出物的水凝胶不污染伤口，所以大约在57天内不必更换敷料，但大量吸收渗出物后可因胶体的膨胀而导致敷料与伤口分离，给细菌的侵入繁殖提供了机会，因此敷料应具有足够的绑扎性。在适应伤口的程度上，它比薄膜敷料低，但比水解胶体更适用。专利名称：一种中空醋酸纤维抗菌型水凝胶敷料及制备编号：ZLB057行业：医疗、卫生保健添加时间：2006-1-2 15:58:45省：江苏地区：泰州专利号：200510040001.X专利权人：褚省吾项目简介：目前治疗大面积烧伤、烫伤创面最有效的方法是皮肤移植法，采用皮肤移植法必须对伤口进行治疗和保护。采用凝胶覆盖应该是较好的保护方法，因此应提供同时具备透水、透气、抗菌、有一定机械强度和弹性，材料自身物理和化学性能稳定，易保存。发明内容：本发明在含负静电荷的中空醋酸纤维水刺无纺布上涂覆有聚乙烯醇、聚乙二醇和琼脂为主要原料组成的水凝胶在水凝胶上覆有海藻酸钙纤维与壳聚糖纤维混合短纤维，在混合短纤维上覆盖隔离膜。将海藻酸钙纤维与壳聚糖纤维混合并切割成短纤维在聚乙烯醇的初始料中加入聚乙二醇和琼脂，并将其溶于生理盐水中，加热使其成为均匀溶液，再加入水溶性羧甲基壳聚糖粉料和钠米银离子，混合均匀为上凝胶，后将水凝胶涂在带负静电荷的中空醋酸纤维水刺无防布上，水凝胶上用风淋方法将纤维均匀的淋在水凝胶上，然后覆盖上隔离膜。聚乙二醇的使用能使水凝胶具有较好的保湿性；中空醋酸纤维起骨架和保水作用，同时具有弱酸性介质防止细菌生长繁殖；海藻酸钙纤维与壳聚糖纤维为其提供消炎、抑菌、止血、促进伤口组织细胞的生长，对皮肤及伤口有优良的生物相溶性和可降解性，易被人体吸收，由于伤口湿润，敷料和伤口保持完全剥离状态，纤维不留在创面上，并防止神经末梢死亡和外露，减少更换时对创口表面的损伤。无毒、无刺激、无致敏。中空醋酸纤维具有PH值5-6弱酸性介质抑制细菌生长繁殖，钠米银离子有较强的杀菌作用。日前，苏州大学成功研制出一种新型水凝胶伤口敷料，敷在伤口上时，不但不粘连伤口破坏新生组织，而且还释放药物并同时灭菌。该项目负责人、苏州大学放射医学与公共卫生学院杨占山副教授告诉记者，这种共聚水凝胶伤口敷料，与医用纱布相比，不破坏新生上皮和肉芽组织，还可吸收伤口渗出的液体，加速伤口愈合，深度伤口可提前45天愈合。专家鉴定委员会认为，苏州大学研制的这种敷料克服了海外市场上水凝胶伤口敷料的缺点。作为现代伤口敷料必将取代传统的纱布敷料和异体生物敷料用于各种皮肤伤口。据项目负责人、苏州大学放射医学与公共卫生学院副教授杨占山介绍，研制的这种共聚水凝胶伤口敷料，作为现代伤口敷料用于各种烧伤、创伤、褥疮等皮肤损伤的治疗，与医用纱布比较，不与伤口粘连，不破坏新生上皮和肉芽组织，更换容易，天更换一次，无疼痛等不适感，可吸收伤口渗出液，加速伤口愈合。适用于身体不同部位的伤口，尤其是关节活动部位的皮肤伤口。这种水凝胶膜含抗生素及主要细胞生长因子缓释功能对伤口感染和愈合具有良好的疗效。作为经皮吸收药物缓释系统掺入硝酸甘油贴于胸前可迅速释放药物并维持有效药物浓度长达天对冠心病心绞痛发作的预防和治疗具有重要临床应用价值。而且这种水凝胶膜的辐射合成与灭菌同时完成，减少了消毒工序。同时，这种水凝胶膜不仅具有较强的机械强度，还具有良好的抗菌作用。水凝胶伤口敷料在日本、西欧和北美已有商品出售，作为现代伤口敷料必将取代传统的纱布敷料和异体生物敷料用于各种皮肤伤口。然而，由于水凝胶机械强度较差，有些不同组分的水凝胶出现不同程度的毒性反应，合成工艺复杂，价格昂贵，故尚未在临床上普及。苏州大学研制的高分子水凝胶伤口敷料具有良好的理化性能和生物相容性，克服了海外市场上水凝胶伤口敷料的缺点，这种共聚水凝胶膜对机体和细胞无任何毒性，对正常皮肤无刺激作用和致敏作用，具有良好的生物相容性。/*/（来源：人民网 2003年11月19日）水凝胶敷料（hydrogel dressings ）项目简介：伤口常常需要敷料加速它的愈合，目前主要有两种类型的敷料：干型，如纱布；湿型，如生物高分子材料水凝胶。在湿润的环境下，伤口不会结俪，且比在干燥环境下愈合更快。水凝胶是一种类似于生命组织的高分子材料，它由在水中不溶解但可溶胀的高分子网络及水组成。研究已经发现，许多天然及合成高分子材料可以制备成水凝胶，这些水凝胶有一定的水含量，良好的生物相容性，不影响生命体的代谢过程，而代谢产物又可通过水凝胶排出，这样水凝胶作为一种创伤现敷料引起许多研究者的兴趣。目前，水凝胶在许多国家比如美国、欧洲、日本等已经商品化，而我国起步较晚，关于水凝胶的合成及应用，我们已经进行了十多年的研究，取得了理想的结果，一些研究成果已经申请了专利。技术优点：1、原料来源广，成本低，凝胶由90oo左右的水组成。制备与消毒一次完成。我们采用辐射技术（V射线或EB）合成化学交联的水凝胶，在水凝胶合成的同时，产品被消毒。使用该水凝胶敷料，有利于湿润环境的维持，因而伤口不易结痂，而纱布常常与伤口粘在一起，更换时，易引起伤口开裂，一方面使病人非常痛苦，另一方面也不利于伤口愈合。易于观察伤口的愈合情况，水凝胶是透明的，这样医生可以透过凝胶随时观察伤口变化情况。必要时，治愈伤口的药物（比如消炎痛）可包埋在水凝胶内，药物可缓慢持续地释放到病变区，有利于伤口的愈合。水凝胶不与伤口作用，而伤口渗出物可通过水凝胶排出。柔软、弹性好、机械性能好、无毒副作用、透气透水，氧气、水分可透过凝胶到达伤口。产品用途 ：1、皮肤创伤；2、皮肤溃疡（包括褥疮、结核、霉菌、真菌感染等）；3、烧伤、烫伤；4、其它皮肤病。产品规格：一般厚度为3mm，大小可系列化。生产设备及投资：主要设备：压力锅，真空封装机、搅拌釜（带加热）、产品模具（有机玻璃或不锈钢）、钻源（或电子加速器）；投资视生产规模而定。应用情况：该产品生产是在波兰科学家Rosiak的发明基础上加以改性完成的，此产品在波兰己作为药品在药店销售，用户可根据烧伤面积购置大小和形状不同的敷料，在医院或家庭使用，对二度烧伤创面进行处置及治疗。我们曾用本品对在实验室局部烧伤的学生进行治疗，效果良好，伤口治愈明显优于不用此敷料的。合作方式：联合开发。NS-33水 性 凝 胶 剂药物水性凝胶剂是近几年局部外用制剂研发的热点，其应用具有制备工艺简单，形状美观，易于涂布使用，易清洗、不污染衣物，稳定性较好等特点。 药物水性凝胶剂与能形成凝胶剂的辅料制成的均一、混悬或乳剂型的乳胶稠厚液体或半固体制剂。凝胶剂可分为全身用凝胶剂和局部用凝胶剂两类；局部用凝胶剂按作用部位可分皮肤用凝胶剂。 水性凝胶剂的药物应能溶于水分散溶剂 本品为微黄色透明的凝胶。 局部用凝胶剂应均匀、细腻、无黏固的块状，在常温时保持胶状，不干涸或液化凝胶剂基质外观光滑，透明细腻；稠度、黏度适宜，易于涂布；性质稳定，与主药不发生配伍变化；不妨碍皮肤的正常功能，具有良好释药性能；安全性好，局部无刺激性等。若是用于全身治疗或皮肤深部治疗的局部用凝胶剂，有时还应进行体内、体外透皮吸收试验，以证明选择处方的合理性。 没有添加防腐剂；有的易氧化药物凝胶剂中没有添加抗氧剂； 高分子材料可以制备成水凝胶，这些水凝胶有一定的水含量，良好的生物相容性，不影响生命钵的代谢过程，而代谢产物又可通过水凝胶排出，这样水凝胶作为一种创伤敷料引起许多研究者的兴趣。目前水凝胶在许多国家比如美国、欧洲、日本等已经商品化，而我国起步较晚，关于水凝胶的合成及应用水凝胶是透明的，这样医生可以透过凝胶随时观察伤口变化情况。 必要时，治愈伤日的药物（比如消炎痛）可包埋在水凝胶内， 广州市中成有限公司 联系人牛宁民 地址中山大道西491号西一栋907室 电话85639809 传真手邮葙 4.4.1 康惠尔增强型水胶体敷料在原有的水胶体敷料（如康惠尔溃疡贴等）的基础上，加入了藻酸钙成分，使其渗液吸收能力得以改善，其粘贴的时间亦得以延长。康惠尔增强型水胶体敷料的主要成分及其主要功效如下所示： 成分功效羧甲基纤维素钠吸收性物质藻酸钙吸收性物质黏合剂敷料粘性弹性聚合体弹性和可塑性塑型剂延展性和可塑性“智能型”聚氨酯半透膜在防止外物透入的同时，可允许小分子物质如水汽，氧及二氧化碳的通透在具有其它水胶体敷料的优点基础上，康惠尔增强型水胶体敷料在设计，外观上更具特点：J 坡边和光滑的表面不易卷曲而脱落，粘帖时间更长；便于敷料表面的清洁，不致因表面的污秽而更换敷料，从而降低治疗成本。J “交通灯”-敷料更换时间的指示敷料内的水胶体成分在与渗液发生水合作用后，其颜色由淡黄变为乳白色；当乳白色达敷料边沿时，即提示敷料应该更换。J 非接触性设计敷料的设计，使使用人员在不接触敷料的粘帖面的情况下即可方便的将敷料贴于患处，可减少创面交叉感染的危险。J 表面品名和栅格表面印有产品的品牌标志，可确保治疗用的材料和方法的一致性和延续性。同时，其表面印有1平方厘米的栅格，在不揭开敷料的情况下，可以观察创面的大小，估计其面积，并作好标记。目前在中国市场上销售的有三种产品：A 康惠尔增强型溃疡贴适用于轻至中度渗液的褥疮，下肢溃疡，供皮区，小面积烧伤以及其它难愈创面B 康惠尔增强型透明贴更轻更薄更透明，适用于轻度，早期和恢复期褥疮和下肢溃疡，供皮区，术后创面等C 康惠尔增强型减压贴内层为水胶体敷料的成分，有促进溃疡创面愈合的功效；外加聚乙烯泡沫圈，起到分解局部压力的作用。特别适合骶尾部的如疮和足踝部易受压部位的溃疡创面。康惠尔清创胶是一种无色透明的水凝胶敷料产品特点：1、提供自溶性无痛清创2、减缓疼痛3、最高的水份比例，提供湿性愈合环境，加快伤口愈合主要产品性能：1、超强吸收性，有效发挥自溶性清创作用，以清除坏死组织2、高内聚性能，可以使用于热和部位伤口3、吸收后少扩散, 保持原位， 易于清除主要适应症：1、用于自溶性无痛清除干燥结痂或者腐烂组织较多的创面，-（如下肢静脉/动脉溃疡、褥疮、糖尿病足等）2、腔洞及窦道伤口3、可用于 I度和 II度烧伤伤口3、在各种创面愈合的全过程中（除了注意事项中提到的创面以外）-都可以使用康惠尔清创胶来为创面提供湿性的愈合环境注意事项：1、只能外用， 并且不能涂抹在正常皮肤2、由于其清创作用，在使用早期，创面可能会显得变大，这是正常现象3、康惠尔清创胶也可以应用于感染创面-但需要在医护人员指导下进行， 并配合其它抗感染治疗措施4、如果伤口主要是由动脉供血不足或是糖尿病足溃疡造成，-使用条件：有医生或护士杭州拜康医用产品有限公司 地址310052浙江省杭州市滨江区滨江科技工业园7号楼发明（设计）人朱跃萍;王雪亮;郭冬梅 国际申请国际公布进入国家日期专利代理机构杭州天欣专利事务所 代理人陈红 摘要本发明涉及一种含有聚氨酯水乳液的水凝胶型创伤敷料及其制备方法，该创伤敷料主要适用于烧伤、烫伤及外伤性创伤创面的保护和治疗。它包括聚乙烯醇，聚乙烯基吡咯烷酮和水，其特征在于组配中还含有聚氨酯水乳液、增塑剂和物理交联剂。其制备方法由含有聚