关于进一步加强食品生产许可工作的规定(征求意见稿).doc

邯郸市质量技术监督局关于进一步加强食品生产许可工作的规定（征求意见稿）为进一步加强食品生产许可工作，提高食品生产许可门槛，提升我市食品生产加工企业总体水平，按照食品安全法和食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则（试行）等法律法规的要求，对全市食品生产许可工作进一步规范化、细化，制定本规定。一、总体要求通过加强生产许可工作，督促食品从业人员提高食品生产加工企业法人、负责人和主要管理人员的法律意识，提升企业化验人员检验能力，促进企业持续保持必备的环境条件和卫生要求，切实提高企业负责人、管理人员及业务人员的自身素质，达到提高企业主体责任意识、确保食品质量安全的目的。二、组织机构市局食品处成立食品生产许可工作领导小组（以下简称领导小组），由主管局长徐照群任组长，主要成员为食品处相关人员、各县级局食品稽查队长、食品检验中心相关人员和国家注册审查人员等。小组下设办公室，设在市局食品处，负责食品生产许可工作的具体组织实施。三、组织形式自即日起，全市食品生产许可工作分三步进行，对企业法人、负责人和主要管理人员应当掌握的食品质量安全相关的法律法规知识、化验人员必须具备的检验能力和企业必须具备的满足保证产品质量安全的环境条件和相应的卫生要求等三个科目进行逐一考核。企业在申请生产许可前，需对法人、负责人和主要管理人员进行法律法规和产品工艺等方面的理论知识进行考核，合格后方可受理许可申请；化验员检验能力和企业现场审核同步进行，由审查组在现场审查时对化验人员的理论水平和实际操作进行监督考核。（一）考核对象。已获证的食品企业在有效期届满6个月前、新建企业获得食品企业名称预先核准通知后，向市局食品处提出食品生产许可换（发）证申请的，其法人、质量负责人、主要管理人员及检验人员均应参加食品生产许可考核。（二）考核方法。食品生产许可考试按其内容分为理论考试、技能考核和现场审查三个科目，由领导小组负责组织与实施。1、理论考试。理论考试采取笔试或面试两种方式，在企业参加考试人员名单确定后，由食品生产许可考试委员会随机选择其中一种方式进行。笔试时，参考人员在指定的考场、按照限定时间完成拟定试题，及格线为70分，低于此线的重新申报考试资格进行补考，直至考试合格。面试时，考委会组成由主管局长、食品处相关人员及生产许可、产品检验专家组成的面试小组，对参考人员以一问一答的方式逐一进行考核，由面试小组合试后当场给出判定结果。不合格的重新申报考试资格进行补考，直至考试合格。2、技能考核。对食品生产加工企业化验人员的检验能力进行技能考核在实施生产许可现场审查时进行，分为比对样品检验和实际操作关键步骤考核，由审查组临时决定选择一种方式进行。将化验人员的检验能力作为现场审查的否决项，不能胜任的，此次审查不予通过。比对检验时，审查组根据企业的产品出厂检验项目，携带比对样品到审查现场，并将检验项目一并交给化验人员，监督其完成检验。如检验项目在审查期间能够给出检测结果的，当场记录检验结果；如检验时间过长致使审查人员不可能继续监督检验时，应根据该项目的实际情况让企业在限定时间内将结果告知审查组。企业检验结果与标准结果偏差较大的或超过限定时间未上报的，视为不合格。实际操作考核时，审查组对化验员进行产品检验的关键步骤和实际操作技能进行考核，通过现场提问和实际操作等方式，现场监督进行，对于关键步骤中存在严重错误、缺项、漏项或操作过程不熟练的，视为不合格。3、现场审查。审查组依据审查通则和审查细则对企业进行认真审查，对不符合规定要求的，视为不合格。四、实施步骤企业相关人员未参加理论考试或考试不及格的一律不得受理许可申请。考试合格的，市局食品处在7日内做出受理生产许可申请的决定。具体流程如下：1、确定考试人员。企业申报生产许可申请书，先向食品处提供营业执照复印件和企业法人、质量负责人、主要管理人员和检验人员名单（换证企业需加盖公章，预核名企业由法人签字），务必保证人员名单真实有效，否则考试成绩作废，重新申报。食品处根据企业提供的名单确定参加考试人员。2、领取考试通知。企业递交生产许可申报材料的同时，根据企业人员配置情况，食品处确定需要参加考试的人员，并出具食品生产企业相关人员考试通知书，载明参加考试时间、地点、人员及注意事项。通知书一式两份，由企业负责人在领取表格上签收。3、复习备考。根据附件所列复习提纲自行下载，按照提纲要求认真做好复习和考前准备工作。4、考场身份审查。考生参考必须携带考试通知书、本人身份证，经过查验方可进入考场。考试时除碳素钢笔和相关文具外，不得携带其他无关物品。4、考试成绩公布。经考委会评判后给出实际成绩，参加考试人员自考试结束后第3天到所在县局查询考试成绩。5、受理许可申请。本企业所有参考人员全部通过考核后，即可市局食品处递交许可申请。市局按照有关规定予以受理并编制审查计划，安排现场审查。6、实际操作考核。化验人员的实际操作考核与现场审查同步进行，审查组在到达企业后，根据企业生产产品的出厂检验项目，向化验员下达实际操作考核内容，考核方式方法由审查组随机选择。五、有关要求1、考试时间暂定为每月5日和20日，遇有节假日顺延，原则上不再增加考试场次。当期考试未通过的，需及时递交考试申请参加下次考试。2、考生应按通知要求准时参加，迟到或不到者以成绩不合格论处。集团公司下属企业非独立法人单位的负责人参加考试的，由法人出具书面委托并盖章签字后有效。3、严肃考场纪律，禁止携带书籍、资料和纸张，禁止考试期间进出考场，严禁替（代）考、抄袭等作弊行为，一经发现取消考试资格。4、笔试的考试地点设在市质监局9楼视频会议室，对考试过程实施全程监控。面试的地点由考委员临时决定，每次只能一人进入考场，其余待考人员编号排队在外等候。5、现场审查中对化验人员进行考核时，化验人员应随身携带本人身份证和化验员资格证，现场未提供的视为无资格参加考试，不予通过。6、已获证企业在证书有效期届满6个月前未提出换证申请的，必须写出书面情况说明，无正当理由未在期限内申报的，市局食品处原则上不再受理申请。7、对食品企业自身原因导致证书超期的，按照有关要求注销食品生产许可证。本规定自通知下发之日起实行。附：食品生产许可理论考试复习提纲附件：食品生产许可理论考试复习提纲食品生产许可理论考试复习内容包括以下几个方面，请考生自行搜集