河南省驻马店市防治艾滋病药品集中.doc

河南鑫汇招标代理有限公司 河南省驻马店市防治艾滋病药品集中招 标 采 购招 标 文 件编号：HNXH-ZMDAFZB200703招标经办机构：河南鑫汇招标代理有限公司2007年9月6日目 录第一章 药品集中招标采购投标邀请函（2） 投标人参与投标工作日程表（4）第二章 药品集中招标采购须知及前附表（6）第三章 药品集中招标采购投标文件格式范例 （19）投标函 （19）法人代表授权书（21）药品生产企业（进口药品代理商）授权书（22）药品质量及配送承诺书（24）密码领取委托函（25）样品报送表（26）第四章 通用合同条款及前附表（27）第五章 投标文件装订目录（34）第六章 投标人网上操作指南 (43)第七章 集中招标药品目录（50）第一章 河南省驻马店市防治艾滋病药品集中招标采购投标邀请函（编号：HNXH-ZMDAFZB200703）河南省驻马店市药品集中招标采购联席会议制度授权河南鑫汇招标代理有限公司对防驻马店市防治艾滋病药品进行集中招标采购，欢迎符合条件的药品供应商参加投标。一、招标品种：本期集中招标药品是防治艾滋病药品全部进行集中招标采购。详见招标文件药品招标采购需求一览表。二、招标方法：本次集中招标采购实行有标底集中招标采购。三、采购周期：共12个月，自2007年12月1日起，至2008年11月30日止。四、招标文件获取办法: 向经办机构购买。招标文件售价为150元人民币。如需邮寄，另加50 元人民币。招标文件发售地点：驻马店市文化路市中心血站后楼三楼(西头),发售时间：2007年9月6日至10月11日，上午8时至11 时 30分，下午14 时30分 至18时30分。五、领取网上操作密码办法：参与本次招标药品的相关生产企业、经营企业、进口药品代理商都必须领取本单位网上操作用户名及密码。具体领取办法见招标文件。六、投标截止时间: 1、资质证明文件递交截止时间：2007年10月11日2、网上注册药品及网上维护信息截止时间：2007年10月15日 3、通过审查合格药品网上报价截止时间：2007年10月18日七、投标地点及开标方式：投标地点: 驻马店市文化路市中心血站后楼三楼(西头)开标方式：远程开标。八、开标时间：2007年10月19日上午9时。九、答疑时间：2007年9月6日至10月15日，经办机构在网上组织标前答疑。欢迎潜在投标人事先将问题提交网上，以便经办机构统一答疑。南阳联系方式：地址：河南省南阳市工业南路64号(市发展和改革委员会院内南二楼) 邮编：473000 电话：（0377）6315638813603775988 传真：（0377）63189597驻马店联系方式：地址：驻马店市文化路市中心血站后楼三楼(西头)邮编：463000联系人 ：李先生 史先生 电话：（0396）2636568传真：（0396）2636568网 址：(鑫汇招标)(驻马店市公共资源交易中心)E-mail：或河南鑫汇招标代理有限公司2007年9月6日驻马店市2007年防治艾滋病药品集中招标采购工作日程表时 间地 点工作内容2007年9月6日互联网、发布招标公告2007年9月6日至10月11日互联网、鑫汇公司购买招标文件，或从互联网下载（招标文件费：以生产厂家为单位150元/套）。递交资质证明文件，交纳投标保证金（按每个品规）200元人民币,中标后由投标保证金自动转为服务费，未中标的药品在中标通知书发出后5个工作日内无息退还。网址：(鑫汇招标)2007年9月6日至10月11日互联网、鑫汇公司投标人领取网上用户名及密码。 （领取方法：请投标人按规定将密码领取委托函和“资质证明文件（详见第五章）”递交到鑫汇招标公司，当场领取用户名及密码。）网上维护信息，将以上表格递交后由我公司在网上进行信息维护。2007年9月6日至10月11日资格审查备案驻马店市食品药品监督管理局流通科(咨询电投标人持以下加盖红章的文件一式两份到驻马店市食品药品监督管理局流通科备案：1、药品生产（经营）企业许可证复印件。2、药品生产（经营）营业执照复印件。3、企业GMP（GSP）认证证书复印件。4、法人授权委托书原件。5、被授权人身份证原件及复印件。6、企业当地市级以上药监局发放的培训合格证。注意：1、到药监局备案，必须被授权人亲自办理，不允许他人代替。2、必须在规定的时间办理备案手续，过期不候。3、没有取得备案手续的企业将失去投标资格，一切后果均由投标人自己承担。2007年10月11日18时鑫汇公司药品品种资质证明文件递交截止，截止后概不接受任何文件。逾期未递交维护信息资料的将不再帮其网上维护，由此造成的后果由投标人自行负责。2007年10月12日至10月15日下午18时鑫汇公司网上维护信息，截止后概不注册新的网上信息。维护好的企业打印网上投标药品一览表(打印方法详见投标人操作指南)并递交到鑫汇公司2007年10月16日下午18时鑫汇公司递交网上投标药品一览表截止, 逾期未递交，由此造成的后果由投标人自行负责。进行资格审查，未通过资格审查将不能参加网上报价。网上公布审核结果，生产企业授权超过两家的品种，生产企业再次确认。2007年9月6日至10月15日互联网网上解答投标疑问2007年10月17日至10月18日互联网合格投标企业网上报价（注：所报价格不能超过2006年驻马店市执行的药品招标同一质量层次药品的中标价，如有特殊情况需要向评标委员会出具有关证明文件，由评标委员会研究。如有价格政策变化按国家新的价格政策执行。）2007年10月18日18时互联网报价截止2007年10月19日上午9时待定远程开标，各投标企业在规定的时间内将投标报价的两组解密密码发到指定的电话上（注:指定电话将在开标前以短信的形式通知），在监督机构的监督下进行远程开标，开标结果将在互联网上公布。2007年10月20日至10月26日待定1、封闭评标，投标企业应遵守规定，等候通知。2、投标入围的品种进行一次性价格确认(价格确认时不到会者作弃权处理)。请所有投标人在此期间关注网上发布的信息，并随时做好价格确认的准备。2007年10月27日至10月29日互联网公示中标品种价格发放中标通知书，未中标药品退还保证金2007年10月30日至11月30日待定中标人与医疗机构签订中标合同2007年12月1日各医院执行中标结果投标（议标）工作日程安排说明：一、以上时间若发生变动，请投标人按我公司网上通知时间为准。二、议价采购的药品指：单一来源的药品及达不到三个自然投标人的药品,自动进入议价采购。三、投标人必须注意：开标及议价价格确认不到会者作弃权处理。请一定要牢记投标工作日程安排、报价时间及参加价格确认的时间。第二章 药品集中招标采购须知及前附表2.1 药品集中招标采购须知前附表序号项 目内 容1经办机构名称地址名称：河南鑫汇招标代理有限公司地址：驻马店市文化路市中心血站后楼三楼(西头) 邮编：463000 电话：（0396）2636568传真：（0396）2636568网址: （鑫汇招标）E-mail：或2招标人河南省驻马店市各县区卫生局3投标有效期报价截止后 90日4投标文件网上文件1份，纸质文件1份。5投标文件的组成1、投标函；2、网上报价；3、资质证明文件；4、药品证明文件；5、样品或产品直观图片；6、投标截止时间之前投标人提交的其它文件（每页文件均需加盖单位公章）。6企业网上领取用户名及密码时间：2007年9月6日至10月11日地点：驻马店市文化路市中心血站后楼三楼(西头)领取办法：请投标人按规定将密码领取委托函和“投标文件”递交到鑫汇招标公司领取用户名和密码。 注：密码领取委托函格式见附表。7网上信息维护及操作1、时间：2007年10月12日至10月15日2、网上维护商品信息操作：A、网上维护药品信息：请投标人按规定将“投标文件”交到我公司，由我公司在网上维护信息。逾期未递交的将不再帮其维护，由此造成的后果由投标人自行负责。B、投标人对网上维护好的药品，进行网上投标打印网上投标品种一览表通过资格审核后网上报价8投标文件递交地点驻马店市文化路市中心血站后楼三楼(西头)9资质证明文件递交截止时间资质证明文件递交截止时间：2007年10月11日网上投标品种一览表递交截止时间：2007年10月16日10资格审核时间2007年10月16日11资质审核结果公布时间2007年10月16日网上公布资质审核结果，生产企业授权超过两家的品种，生产企业再次确认。12投标报价时间及要求资质审核合格者方可报价。2007年10月17日至2007年10月18日（注：所报价格不能超过2006年驻马店市执行的药品招标同一质量层次药品的中标价，如有特殊情况需要向评标委员会出具有关证明文件，由评标委员会研究。如有价格政策变化按国家新的价格政策执行。）逾期未在网上报价者，其投标将为废标。13开标时间和开标方式时间：2007年10月19日上午9时。方式：远程开标 14评标标准一、质量要素评价标准（40分）二、价格要素评价标准（30分）三、服务要素评价标准（15分）四、信誉要素评价标准（15分）在同一个质量层次上，原则上报价最低的优先入围。15评 标方 法1、采取定量评价确定质量层次，定性评价确定入围品种，竞争性谈判确定中标品种的具体评标方法。2、同一质量层次下报价最低的品种优先入围。16经办机构招标服务费收费办法根据国家发展和改革委员会关于印发集中招标采购药品价格及收费管理暂行规定的通知（发改价格20042122号）结合本地实际情况,中标后按每个品规200元人民币收取。17药品购销合同签订时间：在中标通知书发出后，参与本次招标的各医疗机构分别与中标企业签订药品购销合同。18采购周期12个月，自 2007年12月1日起，至 2008年11月 30日止。19评标定标结果公示时间网上发布中标结果时间：2007年10月27日至10月29日20中标品种首次供货日期在中标通知书发出后 30 日之前，中标人开始对所有招标人供货。21答疑时间经办机构于2007年9月6日至10月15日在网上组织标前答疑。投标人事先将问题提交网上，以便经办机构统一答疑。22有效通知载体所有招标人、投标人均有义务登录网站：（鑫汇招标）以获取相关的信息，公布在该网站的信息视为已送达各方当事人。23注意事项如果没有按照要求操作，由此引起的后果由投标人自己承担。2.2 总 则2.2.1 定义本须知下列用语的含义是:(1)“药品集中招标采购”，是指多家医疗机构采用招标采购方式以相同的价格购买药品和伴随服务的行为。招标采购方式:公开招标公开招标，是指招标人以招标公告的方式邀请不特定的药品供应商投标的采购方式。 (2)“招标人”，是指参加药品集中招标采购活动的医疗机构。(3)“投标人”，是指向招标人提供药品的药品生产企业和药品批发企业。(4)“经办机构”，指招标人委托的药品招标代理机构。“药品招标代理机构”，是指经驻马店市药品集中招标采购联席会议制度遴选的药品招标代理中介机构。本招标文件中的“经办机构”特指河南鑫汇招标代理有限公司。2.2.2 适用范围(1)依据有关法律法规和卫生部等部门医疗机构药品集中招标采购工作规范（试行）（卫规财发2001308）以下称工作规范和关于进一步规范医疗机构药品集中招标采购的若干规定（卫规财发2004320），制订本须知。(2)参与本次招标的医疗机构、药品生产（经营）企业及其他各方当事人，适用本须知，必须把本须知作为招标文件的不可修改的组成部分。2.2.3 应遵循的原则(1)遵循公开、公平、公正和诚实信用的原则。(2)坚持质量优先、价格合理。(3)利用法律手段强化竞争机制，贯彻统一、规范、简化、高效的要求。2.3 集中招标采购当事人2.3.1 招标人及其资金来源(1)招标人的名称全部登录在本须知前附表中。(2)招标人将履行工作规范明确的各项职责，杜绝各种不规范行为。(3)资金来源是招标人的药品周转金或其他自有资金。招标人对中标药品将按照通用合同条款前附表明确的办法与中标人结算货款。2.3.2 合格的投标人(1)投标人参加药品集中采购招标活动应当具备以下条件：A、依法取得企业工商营业执照；B、依法取得药品生产许可证或者药品经营许可证；C、商业信誉良好； D、具有履行合同必须具备的药品供应保障能力； E、参加集中招标采购活动前两年内，在经营活动中无严重违法记录；G、法律法规规定的其他条件。(2)招标人接受药品生产企业、批发企业的投标。药品批发企业作为投标人，必须提交能够证明其投标药品合法来源的证明文件。药品生产企业作为投标人，只能投标本企业自己生产的药品。(3)投标人应按照招标文件的要求编制投标文件。投标文件应对招标文件提出的要求和条件做出实质性响应。(4)投标人在参加集中招标采购活动前两年内，在经营活动中因严重违法被行政主管部门依法查处的，招标人可拒绝接受其投标。(5)投标人不得与本采购活动招标代理机构存在产权关系。(6)同一生产厂家的同一投标品种（细化到规格）投标人仅限1家。生产厂家对某一药品（细化到规格）的投标授权仅限1家投标人，若开标后信息汇总过程中发现有超过1家的投标人投标了同一种药品，则该药品自动作废标处理。生产企业一旦出具投标授权书，应承担相关法律责任；在投标截止日之后不得作出任何修改。2.3.3 中标药品的配送(1)投标人应当具备中标通知书发出后30日内满足所有招标人临床用药需求的配送能力。(2)药品生产企业作为投标人，其中标品种可以由生产企业直接配送，也可以由生产企业委托批发企业或者其他物流企业代理配送。委托配送的，生产企业对配送承担连带责任。国家有特殊规定的，按照国家的规定执行。(3)招标人通过评审和比较，确认投标人不具备对所有招标人进行及时配送的能力，可宣布投标人为不合格。2.3.4 合格的药品（1）投标人所提供的必须是其合法生产或代理的药品，并能够按照药品购销合同规定的品牌、产地、质量、价格、效期及时供货。（2）招标人将通用名相同的投标药品按专利保护期内的专利药品和优质优价中成药（以下简称专利药品）、失去专利保护的专利药品、通过GMP认证企业生产的药品（以下简称GMP药品）分类，按类别进行评审和比较，分别确定中标候选品种。投标人应按照上述分类要求分别投标。未通过GMP认证企业生产的药品一律为不合格药品。（3）失去专利保护的专利药品按GMP药品投标。（4）专利药品的投标人须提交专利证明文件。在专利保护期内被仿制的药品，仍按专利药品投标。2.4 招标文件2.4.1 招标文件构成(1)招标文件包括:A、投标邀请函；B、药品集中招标采购工作程序示意图 附：投标人参与投标工作日程表C、招标采购须知及前附表； D、药品需求一览表； E、通用合同条款； F、投标函； G、网上投标报价； H、资质证明文件； I、产品证明文件；J、招标人要求提交的其它文件。(2)投标人应认真阅读招标文件中所有的事项、格式、条款和规范等要求。如果投标人没有按照招标文件的要求提交全部资料，或者投标文件没有对招标文件作出实质性响应，投标人将承担被宣布为不合格或不能中标的全部责任。2.4.2 招标文件的澄清(1) 投标人对招标文件提出的澄清要求，应按投标人参与投标工作日程表规定时间，在网上提交给经办机构。经办机构将予以答复；网上答复是招标文件的组成部分，并视同通知了所有投标人。（2）对网上答复之外的其他答复不应成为投标人编制投标文件的依据。2.4.3 招标文件的修改(1)在投标截止时间至少15日前，招标人可通过经办机构主动地或在解答投标人提出的澄清要求时，对招标文件进行修改。(2)招标文件的修改将在网上通知所有购买招标文件收受人，并对所有投标人具有约束力。投标人可按照本须知的规定，对招标文件的修改内容提出澄清要求。(3)为保证投标人编制投标文件时有充分的时间研究招标文件的修改内容，经办机构可以酌情延长投标截止时间。招标文件的澄清和修改内容将在上发布，未在上发布的任何澄清或修改内容不能作为投标人编制投标文件的依据。2.5 投标文件的编制2.5.1 投标的语言投标人提交的投标文件(包括资质证明文件)以及投标人与经办机构就有关投标的所有往来函电均应使用中文。投标人可以提交用其它语言打印的资料，但有关段落必须译成中文。2.5.2 投标文件的构成投标文件包括：(1)投标函 (2)资质证明文件；(3)产品证明文件；(4)样品或产品直观图片；(5)招标文件要求的其它内容。2.5.3 投标函及网上投标报价(1) 投标人应完整填写招标文件所提供的投标函。(2) 网上投标报价A、所有投标人应通过（鑫汇招标）登录，进行网上投标报价并选择加密方式发送报价信息（投标人也可对报价信息不加密，若选择不加密而直接发送报价信息，则视为投标人放弃网上操作系统为其提供的安全性，在开标前造成其内容的泄露，将由投标人自行负责）。开标时，在监督人员的监督下，选择加密方式发送报价信息的投标人应在开标时现场输入“解密密码”及“序列号”（采取加密发送方式时电脑随机给予的序列号）对报价信息进行解密。B、投标人应在开标时提交网上成功报价的“解密密码”及“序列号”，并签字确认。 (3)投标报价标明的单价应为包括所有税费在内的货架交货价，即投标人对招标人的实际供应价。无论同一集中招标采购组织中的招标人的采购批量、配送费用存在何种差别，每种药品只允许有一个报价，任何有选择的报价将不予接受。(4)除非双方另有约定，投标人所报出的投标价在合同执行过程中是固定不变的，不得以任何理由予以变更。(5)招标人和投标人可根据不同的结算条件协商确定中标药品价格优惠比率。该优惠比率在合同执行过程中不得变更。注：1、所有投标药品超过政府规定价格的，按废标处理。2、所报价格不能超过2006年驻马店市执行的药品招标同一质量层次药品的中标价，如有特殊情况需要向评标委员会出具有关证明文件，由评标委员会研究。如有价格政策变化按国家新的价格政策执行。3、无特殊理由，投标报价不得高于所有招标人现行最低进货价。 2.5.4 资质证明文件(1)投标人提交的资质证明文件应能够证明自己有资格参加投标，并说明中标后具备履行合同的能力：A、投标人具备履行合同所需要的财务、技术、生产和服务能力；B、投标人是药品生产企业，但其合同中的药品不是本企业生产的，投标人应提供委托加工的批准文件和委托加工企业的资质证明文件；C、投标人是药品生产企业，需委托药品批发企业或配送企业代理配送和伴随服务，投标人应提供代理配送企业的资质证明文件；D、投标人是药品生产企业，要求直接对招标人提供配送和伴随服务，投标人应提供证明本企业具备配送和伴随服务能力的资质证明文件；E、对政府定价药品，投标人应提交国家或省级价格主管部门的价格批准文件；F、对生产企业自主定价（市场调节价）药品，投标人应提交企业定价文件。(2)投标人提交的资质证明文件通过审核后，将成为评标的重要依据。投标人提交的资质证明文件不齐全，由此造成的后果由投标人自负。(3)招标人对投标人所提供的资质证明文件仅负审核的责任。即使投标人提交的资质证明文件通过了审核，在评标过程中乃至定标后，如发现投标人所提供的资质证明文件不合法或不真实，招标人仍可追究投标人的法律责任。2.5.5 产品证明文件(1)投标人提交的产品证明文件应能够证明其投标药品是合格的，符合招标文件的规定。A、投标人应提供投标药品的质量标准证明文件，并出具投标品种和市场上同品种的质量对比资料，公开发表的或由权威部门评价的，包括药效学、药动学、生物利用度及药品质量等方面资料，其质量标准高于或者符合国家药品标准。B、投标人应提供投标药品的质量证明文件。其中进口药品须提供口岸药品检验机构出具的药检报告书复印件（加盖单位印章），其它药品须提供符合药监部门要求的药检报告书复印件（加盖单位印章）。 (2)投标人提交的产品证明文件审核通过后，将成为评标的重要依据。如投标人提交的产品证明文件不齐全，其后果由投标人自负。(3)投标人应按照招标文件的要求提供样品或图片，作为招标人评价包装及制剂外观和实用性的依据。投标人要求退还的，经办机构将保持样品完好并在中标通知书发放后3日内退还。2.5.6 投标有效期(1)投标文件应从开标之日起，在本须知前附表规定的投标有效期内有效。(2)在特殊情况下，在原投标有效期截止之前，招标人可在征得投标人同意后适当延长投标有效期。2.5.7 投标文件的式样和签署(1)投标人应准备本须知前附表中规定的文本数目。(2)所有投标文件必须用A4纸张打印（除签名外），并由投标人或经投标人正式授权的代表签字。授权代表须将以书面形式出具的“授权证书”附在投标文件中。除没有修改过的印刷文件外，投标报价表的每一页由投标人或其授权代表签字并加盖公章。(3)除投标人对差错处做必要修改外，投标人不得行间插字、涂改或增删，如有修改错漏处，必须由投标人或其授权代表签字或盖章，以示负责。(4)如招标文件附有资质及产品证明文件粘贴册，投标人应按照规定格式对各种证明文件进行整理粘贴。2.5.8 投标货币无论药品的来源如何，投标人均应以人民币报价。2.6 投标文件的递交2.6.1投标截止时间(1)投标人按招标文件规定的截止时间递交其资质证明文件和网上报价。(2)招标人因修改招标文件，可酌情延长投标截止时间。在此情况下，经办机构和投标人受投标截止时间制约的所有权利和义务均应延长至新的投标截止时间。(3)经办机构将拒绝在规定的截止时间后收到的任何投标文件。2.6.2 投标文件的修改和撤回(1)投标人在递交投标文件后，可以修改或撤回其投标文件。但经办机构必须在规定的投标截止时间之前收到投标人发出的书面通知。(2)在投标截止时间之后，投标人不得对其投标文件做任何修改。从投标截止时间至投标有效期期满之前，投标人不得撤回其投标。2.7 开标与评标2.7.1 开标（1）招标人将在招标文件及补充公告中确定的时间和方式公开开标。开标时应邀请有关行政主管部门或者公证机构参加，对开标的全过程进行监督。(2)开标时，各投标企业在规定的时间内将投标报价的两组解密密码发到指定的电话上（注：指定电话将在开标前以短信的形式通知）由经办机构进行现场解密。应邀出席的有关行政主管部门或者公证机构负责监督。由工作人员当场打印网上投标报价表。(3)开标时，解密时间结束仍未解密的，作废标处理。(4)投标人在网上将有三次机会对其网上投标报价进行解密。三次解密失败的，作废标处理。 (5)经办机构应做开标记录。开标记录应包括在开标时宣读或公布的全部内容，并存档备查。2.7.2 评标过程的保密性(1)从公开开标到签订药品购销合同，凡与审查、澄清、评审和比较投标有关的资料以及定标意见相关的事项，均不得向投标人及与评标无关的其他人透露。(2)招标人应采取必要的措施，保证评标在严格保密的情况下进行。任何单位或个人不得非法干预、影响评标的过程和结果。2.7.3 投标文件的澄清(1)在评标期间，招标人可要求投标人对投标文件中含义不明确的内容作必要的澄清或者说明。有关澄清的答复可以书面形式提交。但澄清、说明不得超出投标文件的范围或者改变投标文件的实质性内容。(2)如需要澄清的内容较多，招标人可召开会议邀请投标人到会予以澄清。2.7.4 投标文件的初审(1)经办机构将审核投标文件是否完整，有无明显的计算错误，文件签署是否合格，证明文件是否齐全，投标文件的编排是否有序等。(2)在评标开始前，经办机构要审核每份投标文件是否符合招标文件的要求。(3)通过审查的投标人即为合格的投标人，取得参加药品报价、开标的资格。2.7.5 评标委员会(1) 根据医疗机构药品集中招标采购工作规范（试行）（卫规财发2001308）和关于进一步规范医疗机构药品集中招标采购的若干规定（卫规财发2004320），由驻马店市药品集中招标联席会议制度在市纠风办等职能部门的监督下，从专家库中分层抽取5-15名专家组成评标委员会，其中药学专家比例不低于1/2。（2）从抽取评标专家到开始评标的时间一般不超过24小时。在抽取评标专家时，应抽取足够数量的预备替补专家，在评标专家因故缺席时及时予以替补。(3)评标专家与投标人有利害关系的不能进入评标委员会，已经进入的将予以更换。评标专家名单在定标前严格保密。(4)评标委员会将客观公正地履行职责，遵守职业道德，对所提出的评审意见承担个人责任。评标专家不得私下接触投标人，不得收受投标人的财物或者其他好处。评标委员会和参与评标的有关工作人员不得透露对投标文件的评审和比较、入围品种情况以及与评标有关的其他情况。(5)评标委员会只对符合招标文件要求的投标品种进行评审和比较。2.7.6 评标原则依据有关法律法规，医疗机构药品集中招标采购工作规范（试行）（卫规财发2001308）和关于进一步规范医疗机构药品集中招标采购的若干规定（卫规财发2004320），确定评标标准和方法，维护集中招标采购当事人的合法权益。1、坚持公开、公平、公正和诚实信用原则。2实行科学评估、集体决策。3质量优先、价格合理。2.7.7 评标标准和方法1评标框架以质量为纲，以价格为目，以配送服务为重要参考，以“同一质量层次最低价中标”为基本原则，采取定量评价确定质量层次，定性评价确定入围品种，进行一次性价格确认的方法确定中标品种的具体评标方法。2评标要素设置及其作用质量信誉要素。质量信誉要素决定企业产品的不同质量层次。将投标品种分别归属三个大的质量层次，原研产品、进口药品、优质优价中成药、为第一质量层次。已过专利保护期的原研产品、专利药品、国家计委单独定价品种为第二质量层次，GMP认证企业设置为第三质量层次。价格要素。在同一个质量层次上，原则上报价最低的6家入围。配送服务要素。根据“配送服务评价标准”将所有投标配送企业分为甲、乙两个层次。在同一个质量层次上，价格相同或相近，配送服务层次高的入围或中标。3一次性价格确认方法及程序。以上年度药品采购信息资料和河南省及周边地区最新的招标价及市场价作为本次标底资料的重要参考，一次性价格确认的评标办法。根据首次报价，评标委员会对品种审核后确定入围品种，原则上每一个质量层次选择报价最低的6个品种入围。评标委员会根据掌握的市场行情，制定价格确认底价。在制定价格底价时，对不同质量层次品种的价格差距要掌握合理的幅度。其中，已过发明专利保护期的原研药品、国家计委单独定价品种，比GMP企业生产的仿制药品，针剂差价率不超过35%，其它剂型差价率不超过30%。未取得国家计委单独定价的原研制产品和专利药品，比GMP企业生产的产品，针剂价差不超过20%，其它剂型差价不超过15%。相同剂型不同规格的品种，单位含量的平均价，大规格应低于小规格。对同一质量层次下，不同产地的品种，也应以单位含量的平均价作为重要参考进行价格确认。评标专家根据国家发改委关于药品差比价规则（试行）（发改价格20059号）文件精神，对所有投标药品进行差比价。4取消评标资格的情况有腐败行为（行贿、非法进行临床促销等行为），欺诈行为（相互串通报价，排挤其他投标人公平竞争，低于成本价竞标等行为），中标人在履约过程中存在严重违约行为，经监督部门同意后，拒绝其投标，已经中标的取消中标资格。情节严重的，取消该投标人两年的投标资格。2.7.8 议价采购议标细则：1. 适用范围议标适用于投标人少于三家，且招标人有用药需求的品种。2. 议标方法采取一次性价格确认的形式，确定成交品种及价格。3. 评审委员会的产生评审委员会的产生与评标委员会程序相同，但药学专家比例不低于2/3。注：请所有投标人在2007年10月20日至10月26日关注网上发布的信息，并随时做好价格谈判的准备。2.8 定 标2.8.1 确认中标品种招标人将在规定时间内，根据评标委员会提交的中标候选品种，结合本单位的临床用药目录和采购计划，确认中标品种，纳入本单位药品购销合同。2.8.2 中标通知书(1)招标人定标后，经办机构将通过书面形式或电子中标通知书等方式向中标人发出中标通知书，同时通知所有未中标的投标人。(2)中标通知书是药品购销合同的一个组成部分，对招标人和中标人具有法律效力。中标通知书发出后，招标人改变中标结果的，或者中标人放弃中标项目的，应当依法承担法律责任。2.8.3 药品购销合同(1)招标人将在中标通知书发出之日起，同中标人订立书面合同。(2)合同签订后，招标人与中标人不得再订立背离合同实质性内容的其他协议。(3)经办机构受招标人的委托签订的药品购销合同，与招标人和中标人直接签订的合同具有同等法律效力。2.8.4 合同的履行(1)如果中标人没有按照上述规定签订合同，招标人有理由取消该投标人的所有中标资格。在此情况下招标人可确定其他入围品种中评分最高的投标人替代中标。(2)中标人必须有能力履行合同义务，不得向他人转让中标项目，也不得将中标项目分包给他人。如果中标人在履行合同时发生违约行为，招标人有权终止采购其所有中标品种。2.8.5 评标定标结果的公示(1)经办机构将按投标人参与投标工作日程表规定时间在（鑫汇招标）上向所有投标人公示评标、定标结果。(2)投标人对公示的评标、定标结果有质疑的，可向有关行政主管部门投诉，也可向人民法院提起诉讼。2.8.6 投标人的严重违法行为是指：(1)提供处方回扣或其他商业贿赂，进行非法促销活动；(2)以低于成本的价格投标报价，扰乱市场秩序；(3)相互串通投标，排斥其他投标人的公平竞争，损害招标人或者其他投标人的合法利益；(4)以向招标人、招标代理机构或者评标专家行贿的手段牟取中标；(5)提供虚假证明文件，或者以其他方式弄虚作假，骗取中标；(6)在投标有效期内撤回其投标，中标人在规定期限内不签订药品购销合同或者不履行合同义务；(7)对药品集中招标采购造成严重不良影响的恶意报价行为或者其他行为；(8)其他违反法律法规的行为。招标人确认中标人在本招标活动中有严重违法行为，有权宣布其中标无效。招标人在任何时候确认投标人在投标和履约过程中有严重违法行为，有权提请行政主管部门查处，并对情节严重者在两年内拒绝接受其投标。2.9 投标保证金2.9.1 凡没有根据本须知的规定，没按期如数交纳投标保证金，其投标视为无效。2.9.2 中标药品的投标保证金转为中介服务费。2.9.3 如投标人发生以下情况，经驻马店市药品集中招标联席会议制度研究同意，招标人可委托河南鑫汇招标代理有限公司不退还投标人的保证金：（1）以向招标人、评标专家行贿的手段牟取中标；（2）如投标人提供虚假投标主体资格证明材料；（3）相互串通投标，排斥其他投标人的公平竞争，损害招标人或其他投标人的合法利益；（4）提供商业贿赂，进行非法促销活动；（5）投标人提供虚假投标产品资格证明材料（包括产品的生产企业资料），或者以其他方式弄虚作假，骗取中标；（6）对药品集中招标采购造成严重不良影响的恶意报价行为或者其他行为；（7）以低于成本的价格投标，扰乱市场秩序；（8）其他违反法律法规的行为。210招标代理服务费根据国家发展和改革委员会关于印发集中招标采购药品价格及收费管理暂行规定的通知（发改价格20042122号）结合本地实际情况,按中标后每个品规200元人民币收取。第三章 药品集中招标采购投标文件格式范例3.1 河南省驻马店市防治艾滋病药品集中招标采购(议价)投标函（编号：HNXH-ZMDAFZB200703）致:河南鑫汇招标代理有限公司在审阅了所有集中招标采购文件后，我方决定按照招标文件的规定和作为药品购销合同一部分的投标报价表确定的药品及价格参与投标。我方保证所提供的全部报价和其它资质证明文件的真实性、合法性，并愿赔偿招标代理机构因上述报价和资质证明文件的瑕疵所蒙受的全部经济损失。如果我方药品中标，我方将按照招标人的要求按时配送中标药品，确保药品购销合同的履行。我方同意本投标函在招标公告规定的开标日期起90日内有效，并对我方具有约束力。我方投标在投标有效期期满前均有可能中标。我方承诺，我方同本项目的招标代理机构没有产权关系，不会为达成此项目同招标人进行不正当联系，不会在竞争性投标过程中有任何违法违规行为。在正式合同准备好和签字前，本投标函及贵方的中标通知书将构成约束我们双方的合同。我方完全理解贵方不一定要接受最低报价的投标或收到的任何投标。投标人（盖章）： 法定代表人（签字）： 出具日期： 年 月 日3.2 河南省驻马店市防治艾滋病药品集中招标采购资格证明文件3.2.1 申请人须知(1)投标人应填写和提交招标文件规定的有关资料。(2)对所附表格中要求回答的全部问题都必须正面回答。(3)本资格声明的签字人应保证全部声明是真实和准确的。(4)招标人和经办机构将利用申请人提交的资料判断投标人履行合同的资格及能力。(5)招标人和经办机构将为申请人提交的材料保密，但不退还。(6)全部文件均应使用中文（包括技术资料），提供网上文件一份，纸质文件一份（所有文件必须加盖公章）。3.2.2 药品生产(经营)许可证(复印件)3.2.3 营业执照(复印件)3.2.4 GMP(GSP)证书(复印件) 3.2.5 国家食品药品监督管理部门同意生产的品种、规格、剂型的批准文号 (复印件)3.2.6 生产企业质量内控标准证明（复印件）（出具投标品种和市场上同品种的质量对比资料,公开发表的或由权威部门评价的。包括药效学、药动学、生物利用度及药品质量等方面，证明其质量标准高于或者符合国家药品标准）3.2.7 进口药品、进口分装药品许可证、注册证书（复印件）3.2.8 专利药品专利保护期证明文件(复印件)3.2.9 原研制企业药品研制证书(复印件)3.2.10 药品国家单独定价文件(复印件)3.2.12 法定代表人授权书本授权书声明：注册于 （公司地址 ） （公司名称）的在下面签字的 （法定代表人姓名、职务）代表本公司授权 （公司名称）的 （被授权人的姓名、职务）为公司的合法代理人，就驻马店市防治艾滋病药品集中招标采购项目的投标、议价及合同的执行、完成和售后服务，以本公司名义处理一切与之有关的事务。本授权书于 年 月 日签字生效，特此声明。授权法定代表人签字盖章 代理人（被授权人）签字盖章 我方联系方式如下,如果我方提供的联系方式不对，造成一切损失由我方承担 。单位名称： 地址： 邮编： 被授权人姓名： 办公电话： 传真： 联系人手机： 投标药品一览表序号通用名商品名剂型制剂规格及单位包装规格及单位药品批准文号是否原研药是否专利药规格单位规格单位3.213 药品生产企业授权书致：河南鑫汇招标代理有限公司：作为设在 （生产企业地址） 生产的药品（详见授权药品一览表），在此以 （生产企业名称） 名义授权（经营企业地址） 的 （经营企业名称） 用我企业生产的药品就驻马店市防治艾滋病药品集中招标（议价）公告，递交投标函并进行合同谈判和签署合同。根据通用合同条款规定，我们在此保证为上述公司就此招标（议价）而提交的药品承担全部质量保证责任。并保证授权药品细化到规格只有一家投标人，若发现授权超过1家以上，自动作废标处理。授权药品一览表序号通用名商品名剂型制剂规格及单位包装规格及单位药品批准文