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文件控制程序 ADT/CX-4.2.3-011.目的本程序规定了与质量有关的文件和资料的控制要求,保证本公司所有与质量有关文件的批准、发放、使用、更改等活动都处于受控状态,确保各部门都能使用文件的有效版本。2.范围适用于本公司与质量管理体系有关文件的控制,包括外来文件、图纸、手册、程序、制度、技术文件等。3.职责3.1总经理负责批准发布质量手册。3.2管理者代表负责发放文件的评审和除手册外其余质量文件的批准。3.3企管部是公司质量管理体系文件的归口管理部门,技术质量部负责技术文件的管理。3.4各部门负责本部门所需文件的使用和管理。4.程序4.1公司质量管理体系文件控制范围a) 技术文件:包括技术标准、生产图纸、工艺文件、检验规程、控制计划、作业指导书等。b) 管理文件:包括质量手册、制度、规范、规程、质量管理体系标准,记录表格等。c) 外来文件:包括国家、行业标准、法律、法规、书籍、软件、顾客及供方提供的文件等。4.2公司质量管理体系文件编号a)质量手册的编号ATD/QM-A-2011 发布年代号 质量手册代码 质量文件代码 公司名称代码b) 质量记录的编号ADT/-JL - 序号 准标过程代码 质量记录代码 公司名称代码c) 程序文件的编号 ADT/CX _ - _ _ _ _ 序号 准标过程代码 程序文件代码 公司名称代码d) 其它文件的编号ADT/QP- 过程文件编号 标准过程代码 其它文件代码e) 外来文件沿用原编号,与内部文件不易分辨时须加盖“外来印章”f) 技术文件采用原技术文件编号4.3公司质量管理体系文件归类代码 ?质量手册QM其它质量管理文件QP质量记录JL程序文件CX4.4公司质量管理体系文件的编制、审核、批准、发放公司质量管理体系文件发布前应得到批准,以确保文件是充分与适宜的a) 质量手册由管理者代表审核,总经理批准。b) 公司各职能部门编制的质量文件,由管理者代表负责审批,分别由企管部和技术质量部负责发放登记。c) 企管部和技质部应确保文件使用的各场所都能得到相关文件的适用版本,文件的发放、回收要填写文件发放回收记录。4.5文件的受控状况文件分为“受控”和“非受控”两大类,凡与质量体系运行紧密相关的文件应为受控,由各主管部门按规定执行。所有受控文件必须注明分发号,并以加盖受控章或编入受控文件目录方式标明受控状态。为确保文件的控制,各部门须编制部门受控文件目录。4.6文件的更改公司每年年底组织对现有的体系文件进行全面评审,因评审或其它原因需对文件进行修改时,发布前应再次批准。文件和资料的更改须由原审核部门进行审批,如由其它部门更改时,须获得相关的背景资料,文件的更改须填写文件更改记录。所有被更改的文件必须由相应的主管部门收回,以确保有效文件的唯一性。4.7文件的领用使用部门或使用人在领用文件时须在文件发放回收记录表上签名登记。因破损而重新领用的新文件,分发号不变,并收回相应旧文件;因丢失而补发的文件,应给予新的分发号,并注明已丢失的文件的分发号失效。4.8文件的保存、作废与销毁4.8.1文件的保存a) 各部门对使用的文件要以文件柜集中妥善保管,严防因保管不当而使文件破损、丢失。文件的保管应指定专人负责。b) 任何人不得在受控文件上乱涂画改,对于涉及公司机密的文件不准私自外借,确保文件的清晰,易于识别和检索。4.8.2文件的作废与销毁a) 所有失效或作废文件由相关部门及时从所有发放或使用场所撤出,加盖“作废”印章,确保防止作废文件的非预期使用。b) 为某种原因需保留的任何已作废的文件,应加盖“参考”印章。c) 对要销毁的作废文件,填写文件和资料销毁记录,经管理者代表批准后,执行销毁。4.8.3文件的借阅、复制借阅、复制与质量管理体系有关的文件,应填写文件借阅复制记录,经主管负责人批准后,向文件管理员借阅、复制。4.9外来文件的控制4.9.1公司各部门收到外来文件,需识别其适用性,并控制分发以确保其有效。4.9.2公司各部门在获得有关文件的最新版本,须标注发放号,加盖受控印章。并把旧版本的文件收回。4.10对承载媒体不是纸张的文件的控制,也应参照上述规定执行。计算机的内存文件如不保密,由操作者定期杀毒,防止文件损坏。如保密,由操作员加密码控制。4.11技术质量部负责对顾客的工程标准/规范及其更改的评审、发放和实施,评审应尽快进行,不应超过两个工作周。并记录每项更改实施的日期,及时更改相应的技术文件。5.相关文件记录控制程序6.记录公司受控文件目录文件发放回收记录文件借阅、复制记录文件更改记录文件和资料销毁记录部门受控文件目录记录控制程序 ADT/CX-4.2.4-011.目的:通过对质量记录进行控制,以证实产品符合规定要求和为质量管理体系有效运行提供客观证据。2.范围:适用与本公司质量管理体系中所有相关记录的控制。3.职责:3.1全公司的质量记录由企管部归口管理。3.2各部门负责收集、整理、保管本部门的质量记录。4.程序4.1公司记录内容a) 与质量管理体系运行有关的质量记录b) 与产品质量有关的质量记录c) 与顾客有关的质量记录d) 与供方有关的质量记录4.2公司记录的标识记录的标识编号按文件控制程序执行。4.3记录表格的确认各部门记录表格格式由各部门根据实际需要进行编制,部门负责人确认。记录的编号由企管部规定。各部门的记录表格须交企管部备案。4.4记录的管理a) 各部门资料管理员负责收集、整理、保存本部门的质量记录,并对收集的质量记录分类编册,按年、月、日顺序编码以便于检索。b) 各部门资料管理员须编制部门记录清单。4.5记录填写a) 各职能部门填写记录时,必须使用规定格式和编号的质量记录表格,并确定流水编号,以便于追溯。b) 质量记录的填写应及时、真实、准确、内容完整、字迹清楚,应使用钢笔、签字笔或圆珠笔填写。c) 所有原始记录都不允许随意涂改,若因笔误等原因需要修改时,应采用单杠划去原数据,在其上方写上更改后的数据,加盖或签上更改人的印章或姓名及日期。4.6记录的保存、保护a) 各部门的质量记录要妥善保管和维护,要放在指定的柜子里,防止潮湿、变质、损坏或丢失,需要时应便于查阅。对于保存期超过一年的质量记录应移交企管部保管,并填写质量记录移交清单。b) 企管部编制公司记录清单,将公司所有与质量管理体系运行有关的记录汇总,包括名称、编号、保存期限、使用部门等内容,交管理者代表审批,并汇集备案记录的原始样本。c) 本公司质量记录根据不同要求确定不同的保存期限,具体为一年、二年、三年、长期四种,保存期限过后,可经主管负责人批准后进行处理。d) 企管部应经常性、不定期地检查各部门规定填写记录的情况,以确定公司建立的质量管理体系正常有效运行。4.7记录的发放、借阅a) 各部门在领用记录表格时,须填写文件发放、回收记录,向企管部领用所需记录空白表。b) 记录原则上不允许借阅,当遇特殊情况需要查阅记录时,当事人需经主管负责人同意,填写质量记录借阅登记表后进行查阅。在合同要求时,质量记录可提供给顾客及其代表查阅。4.8记录的移交人员调动时,应做好质量记录移交,移交人应在质量记录移交清单上签字,接受人应签认。4.9记录的销毁处理质量记录如超过保存期或其它特殊情况需要销毁时,由企管部填写质量记录处理审批单,经管理者代表批准后执行销毁。5相关文件文件控制程序6记录公司记录清单部门记录清单质量记录借阅登记表质量记录移交清单质量记录处理审批单管理评审控制程序 ADT/CX-5.6-011.目的 对本公司的质量管理体系进行系统的评价,提出并确定各种改进的机会和变更的需要,确保体系的适宜性,充分性和有效性。2.范围 适用于总经理对本公司质量管理体系的正式评审。3.职责3.1总经理负责主持管理评审活动。3.2管理者代表负责制定管理评审计划并向总经理报告质量管理体系运行情况,提出改进建议,组织编写管理评审报告。3.3企管部是管理评审的主控部门负责收集提供管理评审所需的资料,并负责纠正,预防和改进措施实施后的跟踪和验证。3.4各相关部门负责提供相关的报告,并负责评审中提出的纠正,预防和改进措施的实施。4程序4.1管理评审时机4.1.1管理评审由总经理亲自主持,在公司内部质量管理体系审核及纠正措施完成后进行。每年不少于一次,每次间隔不超过12个月。4.1.2发生下列情况应及时进行管理评审:a) 当公司的组织结构,产品结构,资源发生重大改变与调整时;b) 当公司发生重大质量事故或有重大质量投诉时;c) 当法律、法规、标准及其它要求发生变更时;d) 市场需求发生重大变化时;e) 当总经理认为有必要时,如认证前的管理评审。4.1.3评审前由管理者代表编制管理评审计划,其内容包括时间、地点、参加人员,需准备资料等。管理评审计划经总经理审批后,由企管部提前一周发至参加人员。4.2管理评审的内容4.2.1管理评审的输入a) 质量管理体系审核结果(包括内部、顾客和认证机构的审核报告);b) 顾客投诉的处理,顾客的满意度测量结果及反馈的重要信息;c) 重大质量事故的处理,过程及产品质量趋势;d) 纠正、预防和改进措施的实施情况;e) 以往管理评审所确定的跟踪措施的执行情况;f) 质量手册的修订要求(如公司的质量、方针、目标、组织机构、产品、过程、资源发生的重大改变与调整、相关的法律、法规、标准及其它要求发生的变更);g) 改进的建议;h) 各过程的绩效、质量目标的完成情况及趋势。i) 不良质量成本的报告;实际和潜在的外部失效,及其对质量、安全或环境的影响分析。 各部门按管理评审计划的要求按各自的职责针对以上输入内容写出书面报告交总经理。4.2.2管理评审的输出4.2.2.1管理评审的输出要反映出对以上输入进行分析和评价的结果,以管理评审报告的形式下发,内容有:a) 质量管理体系及其过程的改进包括对质量方针、质量目标、组织结构、过程控制等方面。b) 与法规性文件及顾客要求有关的产品的改进,服务方面的改进。c) 质量管理体系过程及各部门资源的配备的改进;d) 对体系及方针、目标的持续适宜性,充分性和有效性的总体评价;4.2.2.2管理者代表对管理评审的内容进行总结,会议结束后,组织编写管理评审报告,经总经理批准后发放相关部门采取相应的措施,并跟踪记录措施的实施情况。4.3改进措施的实施和验证;企管部根据管理评审结果,跟踪验证改进措施的落实并保持跟踪验证的记录,对纠正预防措施填写纠正和预防措施处理单。4.4评审记录管理评审会议的相关记录由企管部负责保存。5.相关文件 纠正措施控制程序 预防措施控制程序 内部审核控制程序6.质量记录 管理评审计划 管理评审报告 管理评审会议记录 签到表 人力资源控制程序 ADT/CX-6.2.2-011. 目的对从事影响产品质量工作的人员规定相应的岗位能力要求,并通过适当的教育、培训以使其能胜任岗位工作规定的要求。2.范围本程序适用于本公司范围内从事影响质量工作的人员的管理,包括临时雇佣人员。3.职责3.1总经理负责公司人力资源的控制及全公司干部的任免。3.2企管部是公司人力资源的主控部门,负责实施员工的招聘、培训、考核及档案管理。3.3各部门负责人负责本部门人员的管理及招聘、培训需求的提出。4.程序4.1人员配置 基于适当的教育、培训、技能和经验,从事影响产品质量工作的人员应是能够胜任的。公司所有岗位员工上岗必须经过必要的考核,以满足公司员工岗位职责要求。4.2能力、意识和培训4.2.1总经理规定部门负责人的岗位职责和任职要求,并依此实施考核,决定任免和奖罚。4.2.2各部门负责人根据本部门的岗位设置,规定本部门员工的岗位职责和任职要求,并依此组织考核。4.2.2.1新员工的培训和要求a)新员工招聘的要求:按公司员工岗位职责进行招聘,新员工的学历、职称、业务能力必须符合要求,新员工上岗前必须先经过培训。培训在进入公司一个月内,由企管部组织进行。b) 新员工上岗培训内容:公司概况、公司质量管理体系基本知识、岗位基本知识、劳动纪律、公司有关规章制度、相关法律法规等。4.2.2.2在岗人员培训a) 为确保公司员工能够胜任本职工作,企管部每年须对员工进行一次全面的岗位技能培训和考核。考核内容和方式由企管部和各部门负责人依据员工岗位要求进行策划。考核结果须填写员工业绩考核登记表,对于通过培训考核不符合要求的,需接受转岗或辞退,确保员工能力与所从事的工作相适应。b) 特殊工序,关键工序人员的培训,由所在岗位负责人组织实施,必须对本岗位的应知应会进行考核,符合要求持证上岗。电工、计量员、电(气)焊工、驾驶员等需有国家授权部门的培训合格证书。4.2.2.3通过教育和培训,须使全体员工意识到:a) 满足顾客和法律法规要求的重要性。b) 违反这些要求所造成的后果。c) 自己从事的活动与公司发展的相关性。公司鼓励员工参与质量管理,为实现质量目标作出贡献。4.2.3评价所提供培训的有效性企管部通过理论考核、操作考核、业绩评定和观察等方法,评价培训的有效性。4.3培训计划及实施a) 各部门根据本部门业绩的要求,在每年年底提出下一年度本部门员工培训需求和招聘要求。企管部每年12月制定下年度培训计划(内容包括:培训对象、培训时间、培训内容、考核方式等)经总经理批准后下发各部门,并监督实施。b) 每次培训企管部应负责填写员工培训记录,内容包括:培训对象、时间、地点、培训内容、考核成绩等。c) 对于公司安排外培的人员,应将培训结果交企管部存档。d) 为确保培训按计划有效实施而不流于形式,企管部须对培训实施结果进行监督检查,并在每年的管理评审会议上提出检查结论和建议。e)公司建立员工档案,保持每位员工有关学历、经历、培训和技能的适当记录。5. 相关文件 中华人民共和国劳动法员工守则岗位责任通则各岗位职责6. 记录 年度公司培训计划 职工培训记录 职工业绩考核登记表 公司员工花名册产品质量先期策划管理程序 ADT/CX-7.3-011 目的使公司的制造过程的设计开发、生产准备工作有序和顺利进行,确保产品质量以满足顾客和相关法律法规的要求。2 范围本程序适用于本公司新产品开发和产品改型时的质量先期策划。3 职责3.1多方论证小组(APQP小组)负责制定产品质量先期策划工作计划。3.2各部门负责各自工作任务的实施。4 程序内容4.1计划和项目的确定责任部门记录及文件4.1.1 收集顾客信息包括顾客通知、图纸、技术规范和样件等以及市场信息、法规要求,确定参考的产品并进行可行性评价,提出开发要求报总经理批准。 技术质量部经营部4.1.2 成立由总经理、技术质量部、生产部、经营部等人员组成APQP小组,确定人员职责和任命组长。总经理技术质量部APQP小组成员和确认表4.1.3APQP小组制定开发工作计划,规定开发的阶段、活动、进度和职责等,小组一致同意后,报总经理批准。总经理APQP小组产品质量先期策划工作计划4.1.4 确定产品的质量、寿命、可靠性、耐久性、可维修性、时间性和成本的目标报总经理批准。总经理APQP小组可靠性和质量目标一览表4.1.5 对所开发的特定产品,初步确定所使用的材料,包括提供产品的供应商名称。APQP小组初始材料清单4.1.6评审确认产品和过程的初始特殊特性,包括顾客指定和本公司确定的。APQP小组4.1.确定初始过程流程图APQP小组初始过程流程图4.2制造过程的设计和开发责任部门记录4.2.1 讨论、评审和确定产品和过程特殊特性,达成共识后,明确特殊特性的符号、产品特性和过程参数。APQP小组特殊特性清单4.2.2讨论、确定和编制加工过程流程图并评审过程流程图的完整性APQP小组过程流程图4.2.3 讨论、确定和编制生产场地平面布置图并评审完整性。APQP小组生产场地平面布置图4.2.4参照FMEA参考手册,对产品制造过程的失效模式及后果进行分析。APQP小组制造过程PFMEA分析表4.2.5编制试生产控制计划,内容包括从原材料进厂至产品出厂全过程的控制要求并进行评审,检查、评审控制计划的完整性。APQP小组试生产控制计划4.2.6 依照控制计划组织编制、评审和批准作业指导书、检验指导书、设备操作规范等制造过程的操作指导文件,确保每一个操作人员理解所控制的产品特性、过程参数和操作要领。APQP小组作业指导书检验指导书设备操作规范等4.2.7对控制计划中所包含的测量系统制定测量系统分析计划。APQP小组测量系统分析计划。4.2.8 依据控制计划中确认的特性作为初始过程能力研究计划的基础,参照SPC参考手册,编制初始过程能力研究计划。APQP小组初始过程能力研究计划4.2.9 根据产品的结构和特点,明确产品包装标准,包括顾客提供包装设计要求,按顾客的要求进行产品包装设计。APQP小组产品包装标准4.3 产品和过程的确认责任部门记录4.3.1 APQP小组组长召集生产、工艺、质量、采购、物流等相关部门参加的试生产会议,明确试生产中技术、质量、工艺过程的要点和注意事项,做好试生产前的各项交底工作,根据APQP工作计划和顾客要求的时间,安排具体的试生产计划。试生产应采用正式生产用的工装、设备、人员、材料和供方。试生产的数量按顾客规定的数量或设计开发需求的数量,可超过规定数量。APQP小组试生产通知单各种检验数据记录4.3.2技术质量部依据测量系统分析计划,对测量系统进行评价,参照MSA参考手册,形成测量系统分析研究报告。技术质量部测量系统分析研究报告4.3.3依据初始过程能力研究计划,参照SPC手册进行初始过程能力研究,形成初始过程能力研究报告。APQP小组初始过程能力研究报告4.3.4在试生产过程中,APQP小组评审、跟踪和解决生产过程中存在的技术、质量问题,并保存记录。APQP小组解决问题的相关记录4.3.5技术质量部依据产品技术规范和检验规范,对试生产的产品进行全尺寸检验和功能试验。APQP小组检验记录试验报告4.3.6 对产品包装进行试验结果和评价结果进行确认APQP小组产品包装评价记录4.3.7 依据PPAP参考手册,收集整理产品批准所需的文件材料,按顾客提出的批准要求(包括提交文件的清单、样件数量或等级要求),提交顾客进行生产件批准。APQP小组PPAP批准规定的文件4.3.8依据试生产的结果,在试生产控制计划的基础上充实、修改和完善,形成生产控制计划,评审生产控制计划的完整性。技术质量部对作业指导书、检验指导书、操作规范等作业指导文件,进行充实、修改和完善。 APQP小组技术质量部生产控制计划作业指导书4.4反馈、评定和纠正措施责任部门记录4.4.1利用控制图、排列图、因果图等统计工具,对计量和计数型数据进行分析和采取改进措施,减少变差。技术质量部 生产部统计技术应用记录过程能力指数Cpk持续改进计划4.4.2对顾客意见、顾客满意度、生产过程、产品使用、交付和服务进行跟踪和评价,进入下一个产品质量先期策划循环,以达到持续改进的目的,提高顾客满意度。技术质量部经营部生产部 顾客满意调查表顾客信息反馈记录顾客反馈的处理记录纠正和预防措施记录5 相关文件 参考手册: APQP产品质量先期策划和控制计划FMEA潜在失效模式及后果分析PPAP生产件批准SPC统计过程控制MSA测量系统分析6 记录 APQP小组成员和确认表产品可靠性和质量目标一览表 产品质量先期策划工作计划 初始材料清单特殊特性清单过程流程图生产场地平面布置图过程PFEMA试生产控制计划测量系统分析计划初始过程能力研究计划产品包装标准材料清单检验记录测量系统分析报告初始能力研究报告 控制计划 作业指导书 采购控制程序 ADT/CX-7.4-011. 目的对采购过程实施控制,以确保本公司采购产品符合规定要求。2. 范围适合于本公司与最终产品有关的外购物资的质量控制。3. 职责3.1经营部部长负责采购文件的审批。3.2经营部是采购控制的归口管理部门,负责对供方进行选择和评定。3.3 技术质量部负责制定进货验证规程并负责对采购产品的检验或验证。4. 程序4.1 采购物资分类 技术质量部负责制定进货验证规程及采购物资明细表,根据其对随后的实现过程及其输出的影响,将采购物资分为二类:a) A类:对最终产品质量特征有影响的外购物资。b) B类:辅助物资,不用于最终产品本身,如公司内部使用的物品。4.2 供方的选择和评定4.2.1合格供方选择评价准则4.2.1.1提供A类物资的供方的基本条件和选择要求1) 基本条件a) 提供的产品符合采购规定要求,每批进货都必须提供材质单、检验报告等合格证据。有许可证要求的产品,要提供生产许可证复印件。b) 必须是行业具有规模的知名厂家,国家有许可证要求的产品。c) 具有很好的企业形象和市场信誉(如公认名牌)。d) 长期供货没有出现质量问题。e) 质量体系稳定(通过ISO9001:2000认证,质量管理体系持续稳定运行)。对于新的供方除了满足上述a)、b)、c)、e)4条以外还须满足以下2条:a) 提供样品经试用或检测满足采购规定要求。b) 提供充分的能证实企业业绩的证明材料,如注册资金、固定资产、企业规模、人员、设备、生产能力、检测能力、质量管理体系、顾客评价等。2) 选择要求a) 同种产品应选定两个以上供方,以利竞争和适应市场变化要求。b) 择优排队。4.2.1.2提供B类物资的供方的基本条件和选择要求1) 基本条件a) 每批进货能提供合格证据。b) 价格性能优于竞争对手。c) 服务优质、交货及时。选择要求距离就近、运输方便、长期供货、质量稳定者优先。4.2.1.3关于对中间商采购时的评定。a) 应定公司、定牌采购,并由中间商提供采购产品厂家体系认证证书的复印件或其它合格证据。b) 中间商必须是合法经营机构,经销产品必须有合法的、正式的渠道。c) 中间商应在标识、仓库管理方面符合要求,以确保不致混料、混件。4.2.1.4合格供方重新评价要求 公司每年年底须对合格供方进行重新评定和选择,根据一年来供方产品的使用效果,确定是否继续保持供求关系。质量稳定可靠的,可重新评定作为下一年的合格供方,对于连续两次供货,质量出现严重问题而得不到明显改进的,应取消其供货资格,并取消其合格供方资格。 4.2.2合格供方评定措施a) 经营部根据现有供方供货质量的考评及对新的供方调查资料的收集,样品试用的验证,提出侯选供方名单。组建合格供方评定小组,包括技术质量部、生产部、管理者代表。b) 评定小组根据收集的资料,对侯选供方进行评定,并填写供方评定记录表。c) 对于通过评定,符合条件者编入合格供方名录。4.2.3对供方控制方式和程度a) 所有供方提供的产品都必须通过检验或验证,并填写进货验收单,A类物资要求100%取样检验或验证,B类物资进厂前,要求验证合格证据,如果不满足使用要求,要作好记录并组织退货。b) 对供方的业绩进行日常监控并记录,监控内容有:交付产品的符合性;顾客生产中断包括售后退货;按计划交付的业绩包括超额运费情况;关于质量或交付问题异常情况的顾客通知。年终对所有供方的供货质量状况进行评比,填写供方业绩评定表。c) 发现问题,通知供方,限期整改,整改期间暂停供货,整改后重新评价。d) 对所供产品造成重大质量事故的供方,取消供货资格,并要求其赔偿因此而造成的损失。4.3采购a) 经营部根据公司其它部门提供的采购申请表,填写采购计划,对于A类物资的采购应依据合格供方名单选择供方。采购员应依据采购计划规定进行采购。b) 当因特殊情况造成原有合格供方名录中的供方不能正常供货,而生产急需时,可实施例外采购。例外采购须经经营部部长批准,技术质量部对例外采购的物资要加严检验和验证,并作好标识和记录。c) 第一次向合格供方采购重要物资时,应签定采购合同,明确品名、规格、价格、数量、质量要求、技术标准、验收条件、违约责任及供货期限等。以后采购可凭采购计划进行采购。d)采购合同或采购清单发放前,经营部部长应对其规定的充分与适宜性进行评审并签名批准。4.4采购信息4.4.1采购文件应包括如下采购产品的信息:a)产品的质量要求。b)对产品的验收要求。c)其它要求:如价格、数量、交付方式等,适当时还包括对供方的产品、程序、过程、设备、人员及质量管理体系的要求。4.4.2本公司采购文件包括进货验证规程、采购合同、采购清单、采购物资明细表等,由经营部负责保存。4.5 采购物资的验证4.5.1技术质量部负责采购物资验证,验证方式为:a) 进货检验或查验合格证据。b) 样品试用。c) 由本公司在供方现场实施验证。对最后一种验证,经营部应在采购文件中规定验证的安排和产品的放行方法。4.5.2 验证活动可分为包括检验、测量、观察、工艺验证、提供合格证明文件等方式,根据不同的产品和要求,技术质量部可规定不同的验证方式。供方提供的材质单、检测报告、合格证、检验员要将其作为检验记录的附件予以保存,但不能以此作为免检的依据。5. 相关文件进货验证规程6. 记录采购物资明细表供方评定记录表合格供方名单供方业绩评定表采购合同采购清单内部审核控制程序 ADT/CX-8.2.2-011、 目的为了评价质量管理体系的充分性、适宜性和运行的有效性,寻找改进的机会,特编制本程序。2、 范围适用于本公司质量管理体系涉及各过程的内部审核。3、 职责3.1管理者代表负责批准内审计划和负责内审的领导工作。3.2企管部是内部审核的归口管理部门,负责公司内审的组织和对纠正措施实施结果的验证。3.3审核组长负责编制内部审核计划,组织实施内部审核和编写内部审核报告。3.4公司各部门配合接受内审。4、 程序4.1内审的策划 企管部负责公司内部审核的策划,策划内容包括:确定审核日期、内审所需资源、内审范围、频次和方法。正常情况每年一次,在第三方审核之前。审核范围覆盖公司质量管理体系所有过程和部门。当公司组织机构,产品发生重大变化,出现重大质量事故,顾客连续投诉,在质量管理体系试运行及体系认证证书到期换证前,企管部须及时组织内部质量审核。4.2企管部根据内审时机,提出内审建议报管理者代表批准后实施。4.3建立审核小组 根据内审活动、目的、范围、部门、过程及内审日程安排,审核组长提出审核组名单,经管理者代表批准后建立审核小组。4.4编制审核计划 审核计划内容包括审核目的、范围、依据,审核组成员及审核日程的具体安排。4.5编制检查表 审核前,内审员根据分工编制检查表,检查表应突出审核区域的主要职能,选择典型关键的质量问题。检查表应覆盖质量管理体系的全部职能,包括本公司顾客的一些特殊要求。 检查表使用一段时间后应形成相对稳定的内容,作为标准检查表,为以后内审提供依据。 检查表内容包括:检查内容、检查方法、涉及过程、检查结果记录。4.6现场审核实施4.6.1首次会议由内审组长主持,与会人员需签到。首次会议时间不超过0.5小时,会议议题确认审核的目的、范围、方法、审核的依据,审核中注意事项、日期安排等。4.6.2审核按内审检查表进行,审核组长控制审核全过程,审核员通过与受审核方人员面谈,查阅文件、检查记录、现场观察等方法寻找客观证据。审核员应在内审检查表上如实记录审核的活动、区域和过程,发现的不合格事实。不合格项经审核小组讨论确定后,审核员应如实填写不合格报告。4.6.3审核组在末次会议前召开一次小组会议,对审核结果作汇总分析,并对公司的质量管理工作作一次综合评价。4.6.4现场审核后,审核组长主持召开末次会议,参加会议人员应签到。在会议上,审核组长应全面总结各部门质量管理工作的优缺点,并说明不合格的数量与分类,提出纠正措施计划的建议。不合格报告中的纠正措施按纠正措施控制程序执行,会上还可澄清或回答受审部门提出的问题。4.7审核报告编制 审核报告由审核组长亲自编写。审核报告要如实反映审核的气氛和内容,包括审核的目的、受审部门、审核过程、审核的日期、审核组成员、审核概况、不合格项的分析。质量管理体系的评价。审核报告报管理者代表批准后分发有关领导和部门。4.8跟踪和验证 被审核区域的负责人应针对收到的不合格报告,及时采取纠正措施。企管部应指定内审员对纠正措施的实施进行跟踪,验证纠正措施实施情况,确定其有效性,并在不合格报告的验证栏上签字。4.9内审员的资格要求4.9.1负责公司质量管理体系审核的内审员应具备下列条件:a)由最高管理者授权;b)经质量体系认证咨询机构培训,考核合格,有资格证书;c)对公司各部门控制的过程有相当的了解。4.9.2内审员不能审核自己负有责任的工作。4.10内部质量审核使用的全部记录由企管部统一保存。5. 相关文件 管理评审控制程序 预防措施控制程序 纠正措施控制程序6. 质量记录 内部审核计划表 不合格报告 内审检查表 内部审核报告 首末次会议签到表不合格品控制程序 ADT/CX-8.3-011、 目的为了对不合格品进行有效控制,防止不合格品流入下道工序,以及非预期使用和交付给顾客。2、 范围适用于本公司产品生产的全过程,对不合格品的管理与控制。3、 职责3.1技术质量部是不合格品控制的主管部门,并负责不合格品鉴别、标识、记录工作以及对不合格品的监视和测量。3.2生产部负责加工过程中对不合格品实施标识和可能时的返工。4、 程序4.1不合格品的鉴别、标识 检验员依据进货检验规程和产品检验规程对本公司所有采购产品、生产工序产品及交付工程进行监视、测量,发现不合格品立即对其进行标识,确保防止误用和转序。4.2不合格品记录 检验员发现不合格品时,如属性质严重的,应及时填写不合格品评审处置报告,做好不合格品的记录,记录要反映出生产日期、生产区域、名称、图号、责任人等并报告给技术质量部,由公司组织评审。如属正常范围的不合格品由检验员做好记录并提出处置措施。4.3不合格的评审和处置 对于发现的后果严重的不合格品,由生产部部长组织产生不合格品的责任部门的负责人进行评审,提出处置意见并做好记录。处置方法:1)返工,即对不合格品采取措施,以使其满足规定要求。返工后产品须按规定重新检验并填写返工、返修产品重新检验记录。2)返修,即对不合格品采取措施,使其满足顾客的预期用途。返修后的产品须按规定重新检验,并填写返工、返修产品重新检验记录。3)拒收或报废,外购件经检验发现不合格须通知采购员,并由其负责办理退货。生产工序的产品经检验发现不合格不能返工的按报废处置。4.4通报与不合格品有关的职能部门4.5不合格品的统计 技术质量部应在每月5号前将上月的不合格品进行汇总、统计、作出每月的月产品质量统计报表。5、 相关文件 纠正措施控制程序 产品监视和测量控制程序6、 质量记录 不合格品评审处置报告 月产品质量统计报表 返工、返修产品重新检验记录纠正措施控制程序 ADT/CX-8.5.2-011、 目的对产生不合格的实际原因,采取纠正措施,防止类似问题的再发生,从而保证产品服务质量满足顾客的要求。2、 范围本程序适用于本公司对产品、过程、质量管理体系及顾客意见等环节采取纠正措施的控制。3、 职责3. 1技术质量部是纠正措施的归口管理部门,负责内部质量信息的收集,组织相关部门制订、实施纠正措施并负责跟踪验证。3.2经营部负责顾客意见等外部质量信息反馈并将信息传递给技术质量部。3.3各有关责任部门负责相关方面纠正措施的实施。3.4 企管部负责对内审、管理评审及目标考核中发生的不合格采取的纠正措施。4、 程序4.1纠正措施的来源4.1.1不合格品的信息来源1) 进货检验的不合格品报告;2) 加工过程中的检验报告;3) 客户反馈的产品质量问题。4.1.2不合格项的信息来源1) 内(外)部评审中所发现的不合格项;2) 管理评审中发现的不合格项;3) 职能部门在日常检查中发现的不合格项;4.2纠正措施实施4.2.1产品在交付后发现不合格时,按合同规定执行,该退的予以退,该换的予以换,该修的予以修,并对这样的不合格,责令责任部门尽快制定纠正措施并填写8D报告。4.2.2对进货过程,生产中发现的不合格,按“三不放过”原则,即原因不

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