ISO工作流程.doc

文件名稱ISO工作流程文件編號QAD-001版本A/1頁次2/1唯冠科技（深圳）有限公司Proview Technology (ShenZhen) Co., LTD.ISO工作流程文件编号:QAD-001版本:A/1制订日期: 2005年 7 月 1 日修订日期: 年 月 日核准审查制订林文明1 目的對公司質量管理體系與環境管理體系進行策劃,使各部門工作，以滿足品質方針、環境方針和ISO9001標准的要求,並確保得到客戶與相關機構的認可.2 使用範圍適用於唯冠&晶冠科技（深圳）有限公司3 工作職責3.1管理者代表3.1.1 確保品質管理體系所需的過程得到建立、實施和保持。3.1.2 向公司最高管理層報告品質管理體系的業績和任何改進的需求。3.1.3 確保在整個公司內提高滿足顧客需求的意識。3.1.4 有關公司質量體系事宜的對外聯絡。3.2 ISO專員3.2.1配合管理層確保為質量方針質量目標的實現配備必要的資源. 。3.2.2配合管理者代表組織各部門主管進行各管理體系的策劃,並形成文件,對實施效果進行監督和檢查. 3.2.3 主導與外部機構保持聯系確保體系的最新版本與有效性。3.2.4 主導與配合各單位做好外部稽核審查工作並確保順利通過。3.3 相關單位3.3.1配合管理者代表與ISO專員工作的開展，確保質量管理體系的正常運行。3.3.2 執行管理者代表與ISO專員發布的各項與質量體系相關的文件。3.3.3 各項配合指標見具體流程說明。4 ISO工作作業流程圖如附件： 4.1 質量策劃流程圖-(FORM NO:QAD-001-P01) 4.2 不合格品控制流程-（FORMNO：QAD-001-P01）4.3 質量信息管理和數據分析流程-（FORMNO：QAD-001-P01）4.4 矯正與預防措施作業流程-（FORMNO：QAD-001-P01）4.5 內部稽核流程-（FORMNO：QAD-001-P01）4.6 管量審查流程-（FORMNO：QAD-001-P01）4.7 記錄控制流程-（FORMNO：QAD-001-P01）4.8 持續改進管理流程-（FORMNO：QAD-001-P01）4.9 內審員證書發放管理流程-（FORMNO：QAD-001-P01）5 表單附件5.1 年目標管理一覽表-(FORM NO: QAD-001-P01A)5.2 部目標達成狀況-（FORMNO：QAD -001-P02A)5.3 未達成目標之原因分析和改善對策-（FORMNO：QAD -001-P03A）5.4 數據統計分析狀況一覽表-（FORMNO：QAD -001-P04A）5.5 年度稽核計劃表-（FORMNO：QAD -001-P05A）5.6 稽核計劃-（FORMNO：QAD -001-P06A）5.7 稽核檢查表-（FORMNO：QAD -001-P07A）5.8 稽核矯正通知單-（FORMNO：QAD -001-P08A）5.9 稽核矯正追蹤表-（FORMNO：QAD -001-P09A）5.10 管理審查會議記錄-(FORM NO：QAD -001-P10A)5.11 _部記錄管理一覽表-(FORMNO：QAD -001-P11A)5.12 持續改進項目計劃-（FORM NO: QAD -001-P12A）5.13 持續改進項目實施及評價報告-(FORM NO: QAD -001-P13A)5.14 內審員考核表-(FORM NO: QAD -001-P14A)質量策劃流程圖作業流程說明品保部相關單位文件表單1. 召集各單位主管並制定合理的管理目標2. 品保部ISO專員通過發文或email進行公布全公司3. 定期進行公布，對不合理的目標進行改進並重新發布4. 將各個部門實際達標狀況進行全公司公布 目標結果發布目標發布NG目標實施質量目標建立1. 年目標管理一覽表2. 部目標達成狀況3. 未達成目標之原因分析和改善對策FORM NO: QAD-001-P01不合格品控制流程作業流程說明-相關單位文件表單1. 制造單位將不良品搬出生產線外並做好相應的標示、記錄、隔離等動作，以免混淆2. 維修人員對不良品進行分析維修3. 對維修OK或誤判的機器給予重流於生產線確保機台為良品或合符客戶要求 誤判維修重流分析結果標示、記錄、隔離不合格品產生FORM NO: QAD-001-P01質量信息管理和數據分析流程作業流程說明-相關單位文件表單1. 各部門收集相關的內、外部信息2. 各部門將收集的信息進行分類（內、外、急、緩）3. 各部門將收集到的相關信息發布給各需用之相關部門4. 各部門將收集到的相關信息進行存檔管理備注：隨時收集各類內外部信息確保信息的有效性 信息發布信息存檔信息的分布信息收集1. 數據統計分析狀況一覽表FORM NO: QAD-001-P01質量信息管理和數據分析流程作業流程說明-相關單位文件表單1. 各單位收集相關體系的各類數據2. 各收集數據部門對其進行統計並產生出各部門日、周、月報表3各單位對統計的各類數據結果發布給各單位以供參考 發布統計分析結果數據的統計、分析各類數據收集1.數據統計分析狀況一覽表FORM NO: QAD-001-P01矯正與預防措施作業流程作業流程說明品保部相關單位文件表單1. 品保部與問題相關單位對不良的問題點進行提報2. 相關單位對問題點進行分析並判定出相應的責任單位3. 品保部對已有的問題點擬出矯正與預防措施知會相應的責任單位，讓責任單位擬出有效的改善對策並實施4. 相關的責任單位擬出有效改善對策後品保部負責對其對策效果進行驗証，如發現對策失效時則重新知會擬定對策單位，直到問題點得到改善為止5. 對已經改善或問題對策有效時則品保部對以完成的各項措施進行存檔保存 OK問題點提報存檔回收各項措施擬出矯正與預防措施判定責任單位NG問題責任單位擬定對策實上FORM NO: QAD-001-P01內部稽核流程作業流程說明ISO內審小組相關單位文件表單1. ISO專員與管理者代表擬定內部審核計劃知會相關部門2. ISO專員制作審核用時的查檢表等相關表單3. 由管理者代表組織召開首次會議以後由ISO專員主導內部審核小組對各個部門進行審核4. 審核結束後各個審核小組所發現的問題由各審核小組總結判定如審核無問題則相關的記錄交由ISO專員統一保存，若審核中發現問題，則由各個審核小組開出矯正通知書，讓相關單位對問題進行改善。5.待各部門完成矯正措施後由ISO專員組織內審人員對已經改善問題對策進行追蹤審核，如追蹤審核中發現對策無效時則對問題點重新擬定措施，反之則將相關資料交由ISO專員進行存檔保存6.ISO專員對完成的審核結果資料進行歸檔，並在年度的管理評審時提供相應的資料確保管理評審會議的順利召開 OK管理評審記錄歸檔稽核準備稽核通知稽核計劃追蹤審核實施審核追蹤結果判定稽核結果判定NG預防矯正措施1. 年度稽核計劃表2. 稽核計劃3. 稽核檢查表4. 稽核矯正通知單5. 稽核矯正追蹤表FORM NO: QAD-001-P01管理評審作業流程作業流程說明管理者代表/ISO專員相關單位文件表單1. 管理者代表與ISO專員提前發布管理審查通知各個部門2. 各部門準備相應的審查資料，在開會時對其進行有效的檢討3各部門對檢討的相關資料進行討論並擬出新年度的目標或工作計劃4.ISO專員對各個部門擬定新的目標與計劃進行記錄備案5.待管理評審會議結束後由ISO專員對會議的結果進行公布，並保存審查記錄以便外部稽核所用 審查結果記錄存檔審查資料的記錄管理審查通知審查資料的輸出審查資料的輸入各部門審查資料準備1. 管理審查會議記錄FORM NO: QAD-001-P01記錄控制流程作業流程說明-相關單位文件表單1.各個部門應及時準確的填寫各項表單記錄2. 各部門的各項記錄應明確標示清楚以便識別3各部門的各項表單應保存以便及時的檢索4.各個部門的各項表單應保存完整使其不會受到破壞5.各部門的表單存放應明確以使查閱，相關單位在需要查閱或借閱時應及時歸還以確保記錄的完整性6.各部門的各類表單應明確存檔並保存至ISO文件所規定的時間方可作廢處理 記錄的標示各項表單的記錄記錄的存檔記錄的查閱記錄的保護記錄的檢索1. _部記錄管理一覽表FORM NO: QAD-001-P01持續改進管理流程-作業流程說明管理層/管理者代表/ISO專員相關單位文件表單1.各個部門應在第年底擬定合理的改進目標與改進項目2. 各部門平時極積對擬定的目標與改進項目進行實施3管理層對改進項目的效果進行評估如效果良好則記錄保存反之則相關部門對目標重新擬定與實施4.ISO專員對記錄進行保存以便外部審核時查閱好記錄的保存效果評價各目標或項目實施效果差擬定改進目標或事項各目標或項目實施1. 持續改進項目計劃-2. 持續改進項目實施及評價報告FORM NO: QAD-001-P01內審員証書發放作業流程-作業流程說明管理層/管理者代表/ISO專員