延安市社区医疗机构“规范药房”现场检查标准.doc

附件延安市社区医疗机构“规范药房”现场检查标准1、本检查细则共19项，总分320分，带号为关键项共10项，一般条款9项，不涉及项为合理缺项。 2、单项得分不得为零分，且单项得分率在50%（含50%）以上，关键项得分率70%（含70%）以上，总得分率在60%（含60%）以上方可通过验收。3、关键项一项不合格或关键项全部合格、一般项不合格4项以内（含4项），限期整改。关键项两项以上不合格或一般项不合格超过4项，不予通过现场检查。4、计分方法：得分率实得分/(总分合理缺项)100。编号项目满分检查方法扣分原因备注*1医疗机构执业许可证是否悬挂在显著位置10分1、查现场1、未悬挂扣10分2是否有专人负责药械质量管理工作10分1、查职责表1、无专项负责人不得分3是否制定并执行药械管理制度：1、药械进货检查管理制度；2、一次性使用无菌医疗器械购进、验收、使用、消毒、销毁管理制度；3、药品保管制度；4、药品不良反监测管理制度；5、处方管理制度30分1、查制度2、查现场3、查记录1、无制度不得分2、缺一项制度扣5分3、未按要求做一项扣5分4从药人员经药学专业技术培训，取得药监部门培训合格的上岗证。医疗机构应制定从药人员专业知识教育培训计划，并组织从药人员进行药事法规等知识的培训。10分1、查上岗证2、查再教育3、查培训计划及记录1、未取得上岗证不得分2、缺一次继续再教育扣5分3、无计划和记录扣5分5从药人员身体健康，每年进行健康检查，并且体检合格20分1、查健康证2、每年是否进行体检1、无健康证不得分2、缺一年体检扣5分3、接触药品的人员少一人体检扣5分6药械购进渠道是否正规，是否签订表明质量保证条款的合同，票据是否合法齐全，资质是否合法齐全20分1、查合同2、查票据3、查实物4、查供货资质1、 无购销合同，无合法票据不得分，合同缺项、不规范扣5分2、 一个品种无合法票据扣5分7是否对购进药械进行检查验收，是否有真实完整的药械购进验收记录，是否做到票、帐、货相符；是否有真实完整的一次性使用无菌医疗器械购进验收及销毁记录，是否有消毒液、消毒桶20分1、查现场、查票据和帐2、查记录3、询问操作程序1、记录不全或缺一项扣10分2、无消毒液、消毒桶扣10分3、询问回答不正确一项扣5分8陈列药品是否按照剂型或用途分类摆放，标识齐全20分1、查现场1、未分类摆放不得分2、其它一项不按规定摆放扣5分9是否对陈列药品进行定期养护并记录10分1、查现场及记录1、无记录不得分10无假劣药械出售，无“非药品”出售，中药饮片干净、卫生、不生虫、不生霉，斗前正名正字40分1、查现场1、有假劣药械不得分，有“非药品”每种扣10分2、中药饮片有杂物、生虫、生霉每种扣3分，中药斗前未用正名正字1项扣2分扣完为止*11是否设有拆零药品专柜，是否保留拆零药品原包装及标签，拆零用工具、包装是否清洁、卫生，拆零药品包装内容是否齐全，是否有拆零记录20分1、查现场2、查记录1、一项不按规定或达不到要求扣5分2、无记录不得分，记录不全扣10分12是否按规定处理质量可疑药械10分1、查发票及记录1、发现一种不得分*13处方正规，是否凭处方使用药品，调配人员是否准确调配处方，是否存在未经处方医师同意或重新签字更改处方，签字齐全，用药合理规范20分1、 查处方2、 查现场1、未凭处方使用药品扣10分2、处方签字不全一项扣2分 1、一项不符扣5分*14是否张贴处方药广告10分1、 查现场1、发现一种不得分15药房明亮、整洁干净，陈列药械的货架、货柜整齐统一，药品陈列整齐。药房应与其他工作区分开，药房面积应与其医疗机构经营使用规模大小相适应20分1、查现场1、货柜不统一扣5分2、药房与其它工作区未相对分开扣10分*16药房应根据药品特性配备符合药品储存条件的温湿度调控设施。使用中药饮片的医疗机构应配置临方炮制设备。201、查现场1、设备不全不得分17应做好药品不良反应的监测及报告工作101、查现场1、不监测和报告的