如何做好实验室计量认证工作.doc

最新【精品】范文 参考文献 专业论文如何做好实验室计量认证工作如何做好实验室计量认证工作 摘要：实验室主要是对待检测样品，通过相应的试验方法检测样品中一项或多项指标的含量，提供可靠、准确的检测数据。计量管理在检测工作过程中是基础，必不可少，没有合格的计量器具，就不可能提供准确的检测数据，计量管理是实验室对社会提供公证数据的重要工作。实验室加强计量管理工作主要是通过计量认证评审，取得计量认证证书后方可提供认证范围内合格的具有法律效应的公证数据，因此做好实验室计量认证对于检测或校准实验室是至关重要的。本文首先说明了实验室计量认证的目的，然后从准备工作、仪器设备管理和基础工作三大要点详细阐述了做好建筑材料实验室计量认证工作的措施。 关键词：实验室；计量认证；仪器设备；实验室环境；质量 : laboratory mainly with test samples, through the appropriate test method to detect the contents of one or several samples, to provide reliable and accurate testing data. Measurement management in the process of testing work is the foundation, necessary, no unqualified measuring instruments, is impossible to provide accurate testing data, quantitative management is an important work for laboratory to provide notarial data. Laboratory mainly through strengthening measurement management accreditation review, metrology accreditation certificates provide certification within the scope of qualified rear can have legal effect of notarization data, therefore completes the laboratory accreditation is crucial for testing or calibration laboratory. At first, this paper illustrates the purpose of the laboratory accreditation, and then from the preparation, equipment management, and basic work three points in detail the measures do a good job of building materials laboratory accreditation. Key words: laboratory; Accreditation; Instruments and equipment; Laboratory environment; The quality. 中图分类号：TH715文献标识码：A文章编号：2095-2104(2013) 实验室计量认证的目的 为了保障产品检验的数据科学准确，中华人民共和国产品质量法第十九条规定“产品质量检验机构必须具备相应的检测条件和能力，经省级以上人民政府产品质量监督部门或者其授权的部门考核合格后，方可承担产品质量检验工作”。规定中的考核合格就是通过由 国家认监委主管的实验室计量认证评审。实验室计量认证的目的，一是促进实验室自身规范化建设，促使实验室按照国际标准要求建立健全管理体系，提高管理水平，完善技术能力；二是增强实验室在市场竞争力，可赢得政府部门、社会各界的信任，提高实验室的可信度。 做好实验室计量认证的准备工作 （一）认识上的准备领导重视，全员参与 实验室领导(包括最高领导者和领导层成员)是实验室的领导核心和决策层，在质量管理体系的建立、改进资源配备等方面发挥着决策作用。因此，实验室领导是建立和运行质量管理体系的关键。实验室全体人员是贯彻质量方针、实现质量目标的主体。只有全员参与、充分发挥所有成员的作用，使每个人的本职工作成为自觉自愿的行动，才能使员工的才干为实验室创造更大的收益、获得更佳的效果。实验室应在建立质量管理体系时，向全体人员进行评审准则和管理体系方面的宣传培训。 （二）方向上的准备确定质量方针和目标 质量方针是由实验室最高领导者正式发布的质量宗旨和质量方向，是实验室各部门和全体人员在检测工作中遵循的准则。质量目标是质量方针的重要组成部分。实验室领导要尽快结合实验室的工作内容、性质、要求，制定符合自身实际情况的质量方针和质量目标，以便指导质量管理体系的设计和建设工作。质量方针和质量目标应纳入质量手册，要求实验室所有人员都知道并贯彻执行。 （三）组织上的准备确定过程和要素，分配职责，配备资源 建筑工程检测实验室的最终目标是持续提供符合的检测报告，检测报告的形成是由各个检测过程完成的。因此，实验室应按照评审准则各要素的要求，确定检测报告形成过程中的质量环节并加以控制。为了对各个质量过程进行有效控制，应将各个过程的质量活动分配落实到相关部门，根据各部门承担的质量活动确定其质量职责和各个岗位职责并赋予相应的权限。实验室在质量活动展开的过程中，必须涉及相应的硬件、软件和人员配备，根据需要应进行适当的调配和充实。 （四）体系上的准备建立质量管理体系 质量管理体系文件是描述质量管理体系的一整套文件，是质量管理体系的具体体现和运行的法规，也是计量认证的重要依据之一。一般应包括质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录四方面内容，这里论述将其分为四个层次： 第一层次：质量手册是根据质量方针和质量目标，描述与之相适应管理体系的基本文件，提出对各过程和活动的管理要求，是各检测实验室的内部“宪法”，位于质量管理体系文件的第一层次； 第二层次：程序文件是规定各实验室质量活动方法和要求的文件，是质量手册的支持性文件，位于质量管理体系文件的第二层次，内容与质量手册的规定相一致； 第三层次：作业指导书是规定质量基层活动途径的操作性文件，针对具体的作业活动，是程序文件的细化，应具有很强的可操作性，作业指导书包括操作规程、自校规程等，位于质量管理体系文件的第三层次； 第四层次：该层次文件包括原始记录、质量记录表格、检测报告等，是质量活动的见证性文件。 结合本实验室的实际情况，文件之间应相互协调，避免产生不一致的地方。通过编制质量管理体系文件，使检测工作过程的各个环节有章可循。 做好仪器设备的管理 之所以将仪器设备管理单列一大点进行论述，是因为仪器设备在实验室计量认证工作中的重要性。实验室资质认定评审准则中直接提及“仪器设备”的要素包括“5.4 设备和标准物质、5.5 量值溯源”，占9 个技术要素中的2 个，而且都是评审重点。可见，“仪器设备”在当前的实验室管理工作中具有特殊重要地位。但是，大多数检测机构仪器设备管理不是完全到位，有的甚至处于放纵状态。因此做好实验室仪器设备的管理是做好实验室计量认证工作的重要环节。 （一）目前实验室仪器设备管理中存在的问题 目前存在较多的问题主要有：仪器采购之后缺少验收的记录，未经检定直接使用；缺少期间核查的记录；缺少流转制度和记录；仪器使用时不做使用记录或使用记录不规范；仪器的日常维护不规范、不严谨等。 （二）加强实验室仪器设备管理的措施 1、采购环节 （1）采购申请及审核 实验室各部门根据工作的需要，提出采购申请，明确仪器设备名称、型号规格、测量范围、准确度等级、用途、数量、参考价格和推荐的供应商等，由部门负责人签署意见后，递交技术负责人审批后采购。关键设备或价格超出一定限额的，应经技术负责人审核后，由最高管理者批准后采购。 （2）供应商的评审 仪器设备管理员组织相关部门对被推荐的提供影响检测质量的重要仪器设备的供应商就以下内容进行评价：供应商的资质；供应商的质量保证；价格；交货情况；服务情况。将评价结果记录于相关表格中，经质量负责人审核后，由审批责任者决定是否列为合格供应商。 （3）仪器设备的验收 仪器设备管理员组织对相关人员（包括仪器设备申购人、采购人及档案管理人员等）对仪器设备进行验收。检查仪器设备的包装是否完好、外观是否完好、备份是否齐全，是否有生产厂商的检验合格证，型号、规格是否与说明书一致，是否履行采购合同的条款，此外，还应当对其工作性能进行严格测试，必要时，委托具备相应资质的检定机构进行检测或检定/校准。 2、仪器设备的量值溯源 （1）首次检定/校准 计量器具在投入使用前，应进行计量检定/校准工作，经检定或校准确认符合其计量性能后才能投入使用。否则，设备采购人员需要与供货商联系退换货。不少单位错误地认为出厂合格证或厂方提供的证书就是合法使用的合格凭证，自己简便的测试即可代替检定/校准，甚至认为进口仪器、科研样机不必进行检定/校准，不少供应商也是如此误导使用方。 （2）周期性检定/校准 仪器设备管理员应按照检定规程中对检定周期的要求，对仪器设备进行检定，内容包括：仪器设备名称、型号规格、测量范围、准确度等级；检定时间、有效期；使用部门、使用人；定点检定机构名称。 （3）维修后检定/校准 在检定/校准有效期内的仪器设备， 在使用过程中出现故障、失准等情况，或维修后，应重新进行检定/校准。经检定合格或满足预期使用目的后才能继续投入使用。 此项存在的主要不符合现象是维修后的仪器未经检定/校准，有了“正常显示”即认为合格而被投入使用，尤其是现场仪器。 仪器设备的使用 （1）人员培训及授权使用 实验室重要、精密和大型仪器设备的使用人员必须经过专业技术培训，经理论和实际操作考核合格并获得资格确认后，才能由检测部门负责人或检测机构技术负责人指定设备责任人、设备使用人，按操作规程使用，重要、精密和大型仪器设备应有两人以上能独立使用。对新上岗的操作人员，在一定时间内由在岗人员监督指导。 （2）仪器设备的维护、维修 检测机构应制定仪器设备的维护计划， 设备责任人、设备使用人按照计划定期进行仪器设备维护和保养，设备使用人员在使用中或使用后发现仪器设备有异常时，应立即停止工作，应及时向部门负责人报告，无法排除故障时，应将情况反映给仪器设备管理员，由仪器设备管理员安排检修，将该仪器设备贴上停用标志。维修后，应进行检定或校准，合格后方可投人使用。同时部门负责人应核查由于仪器设备的异常对过去进行的检测所造成的影响。 （3）仪器设备的报废 仪器设备确实因损坏无法修复、计量检定特性达不到使用要求或其它原因无法使用时，应予以报废处理。仪器设备的报废由所在部门提出，经仪器设备管理员鉴定确认，经技术负责人批准后执行。关键设备或价格超出一定限额的，应经技术负责人审核后，由最高管理者批准后执行。凡报废的仪器设备，应贴上明显的标志并撤离使用现场。在仪器设备档案中做好报废仪器注销记录。 做好计量认证的基础工作 （一）加强人员的职业培训 实验室的管理一定要坚持“以人为本”的原则，在对各类业务人员严格要求的同时，必须不断加强思想教育和业务培训工作。详细制订年度各类人员培训计划，内容应包括计量法律及计量基本知识、误差理论、统计分析、专业技术、计算机技术等。各类人员要做到分工细致、责任明确，并做到在实际工作中能够严格贯彻落实岗位责任制。认真执行持证上岗制度，加强对各类人员的业务考核并将考核成绩记录存档。 （二）规范实验室环境 实验室的检测环境条件要尽可能满足工作任务的需要，工作间的空间分布要合理并严格避免产生交叉污染。实验室内各种水、电、气管道的布置要整齐并有严格有效的管理措施。对于要求较高的检测空间，如精密天平室、大型仪器分析室等应有环境条件(如温度、湿度)的记录，并可加装空调设备待检测样品应存放于专用的样品存储室内，并防止其受到任何污染，以保证检测结果的真实可靠。各室均应配有“三废”(废水、废气、废渣)的处理措施和器具，对“三废”的处理效果应满足环保部门的要求，做到无害排放。注意实验室的安全管理，特别是防盗、防火、防爆工作的管理。 （三）资料档案管理 按文件资料控制程序对质量管理体系文件、检测方法、检测技术规范等受控文件进行发放登记和标识定期跟踪，审核文件的有效性，保证在用标准是有效版本。对有关法律、标准规范、技术人员、仪器设备、原始记录、检测报