AS 9103 关键特性变动管理 本文翻译版.docVIP

AEROSPACESTANDARDAS9103 Issued 2001-10VariationManagementofKeyCharacteristics關鍵特性變動管理FOREWORD 序言InDecember1998,theAerospaceIndustryhadestablishedtheInternationalAerospaceQualityGroup(IAQG)withthepurposeofachievingsignificantimprovementsinqualityandreductionsincostthroughoutthevaluestream.1998年12月，航空航天工業建立了國際航空航天質量集團（IAQG），目的是在整個價值流中實現質量的顯著提高和成本的降低。Thisorganization,withrepresentationfromAerospacecompaniesinAmericas,AsiaandEuropeandsponsoredbySAE,SJAC,andAECMAhasagreedtotakeresponsibilityforthetechnicalcontentsofthisstandard.該組織由美國，亞洲和歐洲的航空航天公司代表，SAE，SJAC和AECMA贊助，同意對本標準的技術內容負責。INTRODUCTION 介紹ThisAerospaceStandardestablishesvariationmanagementrequirementsforKeyCharacteristics.TheStandardalsospecifiesgeneralrequirementsandprovidesaprocesstoachievethoserequirements.TheStandardrequiresathoroughassessmentofthepartproductionprocesswiththeprimarygoalsbeingtocontrolandminimizevariationincharacteristicsbeingproducedbythisprocess.該航空航天標準確定了關鍵特性的變更管理要求。 該標準還規定了一般要求，並提供了實現這些要求的過程。該標準需要對零件生產過程進行全面評估，其主要目標是控制和最小化由該過程產生的特性變化。Specifically,theStandardmandates: 具體來說，標準規定：l UnderstandingprocesselementsthataffectKeyCharacteristics 了解影響關鍵特性的過程元素l DisciplineddeterminationofprocessKeyCharacteristicsusingappropriateanalysistoolsforvariation controlandreductiontosatisfyCustomerrequirements使用適當的分析工具進行變更控制和縮減，以滿足客戶要求，對過程進行紀律確定l Controlandcapabilityassessmenttoensurevariationiswellunderstood控制和能力的評估可被確保其變化很好被理解l ProcessControlDocumentationthatdefinesspecificcontrolofKeyCharacteristicsandmanufacturingprocessparameters關鍵特性和製造過程參數的具體控制在過程控制文件中要被定義Thisstandarddoesnot: 本標準不是要l Mandaterejectionofanypartthatconformstoengineeringspecification.受意拒絕符合規定的工程規範。l Inhibitshipmentoruseofproductduringproductionprocesscapabilityassessment.在生產過程能力評估過程中禁止出貨或使用產品。AlthoughAerospaceStandardAS9103isfocusedonproductionandvariationcontrolofKey.雖然航空航天標準AS9103專注於生產和關鍵變更控制。Characteristics,thisprocesscanalsobeusedasamodelforothercharacteristics,suchasthosethataffectcostanddelivery.特性，該過程也可以作為其他特性的模型，例如這些特性影響成本和交貨的特徵。TABLEOFCONTENTS 1.SCOPE.41.1 Purpose.41.2 Convention.4 2.REFERENCES.43.DEFINITIONS.54.APPLICABILITY.65.GENERALREQUIREMENTS.66.PROCESSREQUIRMENTSANDOUTPUTS.8APPENDIXA GUIDELINESTOMEETINGREQUIREMENTSFORVARIATION MANAGEMENTOFKEYCHARACTERISTICS.10 APPENDIXBPROCESSCONTROLDOCUMENTEXAMPLE.14 1. SCOPE: 範圍ThisStandardisprimarilyintendedtoapplytonewparts,butcanalsobeappliedtopartscurrentlyinproduction.TheStandardshallbeapplicabletoallproductionprocessesthatinfluencethevariationofKeyCharacteristics.本標準主要適用於新零件，但也適用於目前生產的零件。 該標準適用於影響關鍵特性變化的所有生產過程1.1 Purpose: 目的ThisAerospaceStandardisdesignedtodrivetheimprovementofmanufacturingprocessesthroughadequateplanningandeffectivemanagementofKeyCharacteristicvariation.TheKeyCharacteristicfocusisintendedtoimproveconfidenceforpartfeatureswhosevariationhasasignificantinfluenceontoend-productform,fit,performance,servicelifeandmanufacturability.該航空航天標準旨在通過適當規劃和有效管理關鍵特性變化來推動製造過程的改進。 關鍵特性的重點是提高對零件特徵的可信度，這些零件特性的變化對最終產品形式，配合，性能，使用壽命和可製造性有重要影響。1.2 Convention:慣例Thefollowingconventionsareusedinthisstandard: 本標準中使用以下約定：l Thewordsshall,willormustindicatemandatoryrequirements.shall,willormus表明強制性要求。l Theword“should”indicatesarequirementwithsomeflexibilityallowedincompliancemethodology.Producerschoosingothermethodstosatisfya“should”mustbeabletoshowthattheirapproachmeetstheintentoftherequirementsofthisstandard.“應該”一詞表示符合性方法允許的一些靈活性的要求。 選擇其他方法以滿足“應該”的生產者必須能夠表明他們的方法符合本標準要求的意圖。l Words“typical”,”example”,“forreference”or“e.g.”indicatesuggestionsgivenforguidanceonly.“Notes”areusedforadditionalclarifications. “典型”，“示例”，“參考”或“例如”表示僅供參考的建議。“備註”用於進一步說明。l WordsorphraseswithspecificmeaningpertainingtothisdocumentarecapitalizedanddefinedinSection3,Definitions.文件的單詞或短語的含意在第3節“定義”中給出了明確定義。2. REFERENCES:參考文獻2.1AerospaceStandardAS9100“QualitySystems-Aerospace-ModelforQualityAssuranceinDesign,Development,Production,InstallationandServicing”,PublishedbySAE,Warrendale,PA,USA,1999.2.2InternationalStandardEN9100“QualitySystems-Aerospace-ModelforQualityAssuranceinDesign,Development,Production,InstallationandServicing”,PublishedbyAECMA-STAN,1999.國際標準EN 9100“質量體系 - 航空 - 設計，開發，生產，安裝和維修質量保證模型”，由AECMA-STAN出版，1999年。2.3AerospaceStandardSJAC9100“QualitySystems-Aerospace-ModelforQualityAssuranceinDesign,Development,Production,InstallationandServicing”,PublishedbyJSA,Tokyo,Japan,1999.航空航天標準SJAC 9100“質量體系 - 航空航天 - 設計，開發，生產，安裝和維修質量保證模型”，由日本東京JSA出版，1999年。2.4AerospaceStandardAS9102:“AerospaceStandardforFirstArticleInspectionRequirements”,PublishedbySAE,Warrendale,PA,USA,2000.航空航天標準AS9102：“美國賓夕法尼亞州沃倫達萊”SAE出版的“第一條檢驗要求的航空航天標準”。2.5InternationalStandardEN9102:“AerospaceStandardforFirstArticleInspectionRequirements”,PublishedbyAECMA-STAN,2000國際標準EN9102：2000年AECMA-STAN出版的“第一條檢驗要求的航空航天標準”2.6AerospaceStandardSJAC9102:“AerospaceStandardforFirstArticleInspectionRequirements”,PublishedbyJSA,Tokyo,Japan2000航空航天標準SJAC 9102：日本東京JSA出版的“第一條檢驗要求的航空航天標準”3.DEFINITIONS:名詞定義3.1KeyCharacteristic(KC):關鍵特性AS9100/EN9100/JISQ9100definition:Thefeaturesofamaterialorpartwhosevariationhasasignificantinfluenceonproductfit,performance,servicelife,ormanufacturability.AS9100 / EN9100 / JISQ 9100定義：其變化對產品配合，性能，使用壽命或可製造性有重大影響的材料或零件的特徵。Thisdefinitionisfurtherexplainedasfollows: 這個定義進一步解釋如下：l KeyCharacteristicsforapart,subassemblyorsystemarethoseselectedgeometrical,materialproperties,functionaland/orcosmeticfeatures,whicharemeasurable,whosevariationcontrolisnecessaryinmeetingCustomerrequirementsandenhancingCustomerSatisfaction.零件，子組件或系統的關鍵特性是可選擇的幾何，材料特性，功能和/或化妝品特徵，可測量，其變化控制在滿足客戶要求和提高客戶滿意度方面是必需的。l KeyCharacteristicsforaprocessarethoseselectedmeasurableparametersofaprocesswhosecontrolisessentialtomanagevariationofpartorsystemKeyCharacteristics.過程的關鍵特性是其控制對於部分或系統關鍵特性的變化至關重要的過程的選定可測量參數。l SubstituteKeyCharacteristicsmaybeidentifiedwhenaCustomer-definedKeyCharacteristicisnotreadilymeasurablewithintheproductionsettingandothercharacteristicsmayneedtobecontrolledtoensureconformance.當客戶定義的關鍵特性在生產環境中不容易測量時，可以確定替代關鍵特性，並且可能需要控制其他特性以確保一致性。3.2Producer:製造者Anorganizationthatperformsanyprocessaffectingthemanufactureofthepart.組織中在任何過程中執行影響零件製造的人3.3Customer:客戶TheorganizationwhichprovidesPartorSystemKeyCharacteristicsviaengineeringdrawings,specificationsorpurchaseorder/contractrequirements.Forexample,aCustomermaybeaninternalengineeringdepartmentforacompanywhichhasdesignauthority,inadditiontotheexternalCustomerwhospecifiessystemKeyCharacteristics.通過工程圖紙，規格或採購訂單/合同要求提供零件或系統關鍵特性的組織。 例如，除了指定係統關鍵特性的外部客戶之外，客戶可能是具有設計權限的公司的內部工程部門。3.4KeyCharacteristicOwner:關鍵特性所有者KeycharacteristicowneristhepersonorfunctionwhodefinestheKeyCharacteristicsandrecognizesthereasonsfortheselectionoftheKeyCharacteristic.Typically,theseresponsibilitiesareheldbyInternalorExternalCustomerDesign,QualityorManufacturingEngineering,andshouldbeidentifiedbyacross-functionalteam.關鍵特性所有者是定義關鍵特性的人或功能，並認識到選擇關鍵特性的原因。 通常，這些職責由內部或外部客戶設計，質量或製造工程負責，並應由跨職能團隊確定。3.5KeyCharacteristicProcessOwner:關鍵特性過程所有者TheKeyCharacteristicProcessOwneristhepersonorfunctionwhousesKeyCharacteristicdatatomaintainandimprovetheprocess.關鍵特性過程所有者是使用關鍵特性數據維護和改進過程的人員或職能3.6ProcessControlDocument(PCD): 過程控制文件（PCD）：AProcessControlDocument(PCD)isawrittendescriptionofmanufacturingplandevelopedtocontrolvariationinKeyCharacteristics.Itisalivingdocumentandisupdatedtoreflecttheaddition/deletionofKeyCharacteristics.過程控製文件（PCD）是開發用於控制關鍵特性變化的製造計劃的書面描述。 它是一個活的文件，並更新以反映關鍵特性的添加/刪除3.7SpecialCause: 特殊原因：Thetermspecialcauseinthisstandardcanbesubstitutedbyassignablecause.ThetermshavetheirusualmeaningsrelativetoStatisticalProcessControlmethodology.本標準中的“特殊原因”可以由“可分配原因”代替。這些術語與“統計過程控制”方法有相同的含義。4. APPLICABILITY:適用性ThisAerospaceStandardappliestoassembliesandalllevelsofpartswithinanassembly,includingcastingsandforgings,andtoorganizationsthatareresponsibleforproducingthedesigncharacteristicsoftheproduct.ProducersandtheirSubcontractorsshallberesponsibleforflowdownoftherequirementsoftheapplicablerevisionofthisAerospaceStandardtoSubcontractorswhoproducedesigncharacteristics,andforensuringthatKeyCharacteristicsconformtoCustomerrequirements.該航空航天標準適用於組件內的組件和各個級別的零件，包括鑄件和鍛件，以及負責生產產品設計特性的組織。 生產商及其分包商應負責將本航空航天標準適用修訂版本的要求下載給生產設計特性的分包商，並確保關鍵特性符合客戶要求。5. GENERALREQUIREMENTS: 一般要求：Section5providesthefollowinggeneralrequirementswhichmustbemetregardlessofthevariationmanagementmethodologyapplied.第5節提供了必須滿足的以下一般要求，而不管應用變體管理方法如何。5.1VariationmanagementactivitiesmustbeperformedonidentifiedKeyCharacteristicsandprocessesuntiltheyareincontrolandprocesscapabilityhasbeenestablished.Appropriatemonitoringmethodologyshouldthenbeimplementedtoensurecontinuedperformance.必須對確定的關鍵特性和過程進行變更管理活動，直到控制和過程能力建立。 然後應實施適當的監測方法，以確保持續的成果。5.2TheProducershallmaintainappropriatedocumentationofKeyCharacteristicsandmanufacturingprocesselementsthatinfluencevariationinKeyCharacteristicsaswellastheircontroltechniquesandmeasurementmethods.Thisdocumentationshallbedevelopedwhenanyofthefollowingoccurs:生產者應保持適當的文件化藉著控制技術及量測方法,紀錄關於生產過程的基本要素影響關鍵特性的變化。 當發生以下任何情況時，應制定本文檔：a. CustomerdefinesaKeyCharacteristicorakeyprocessparameter.客戶定義了關鍵特性或關鍵過程參數。b. LowerlevelorSubstituteKeyCharacteristicsarerequiredtocontrolvariationofhigherlevelKeyCharacteristics. 需要較低級別或替代鍵特性來控制較高級別的關鍵特性的變化。c. Analysisperformedaspartofaprocessimprovementactivitytomeetqualityobjectivesrequired byAS9100resultsintheidentificationofakeycharacteristicorprocess. 作為過程改進活動的一部分進行的分析，以滿足AS9100所要求的質量目標，從而確定關鍵特性或過程。5.3IfstatisticalprocesscontrolischosenasthemethodofcontrolfortheKeyCharacteristic,thefollowingrequirementsmustbemet如果選擇統計過程控製作為關鍵特性的控制方法，則必須滿足以下要求：:a. ProcesscapabilityshallbeestablishedforKeyCharacteristics.Theprocesscapabilityindex(e.g.,CpandCpk)shallbecalculatedonlywhentheprocessisshowntobestableandinstatisticalcontrol,usingsoundstatisticalmethodsand/orappropriatecontrolcharts.對關鍵特性建立過程能力。 僅當過程顯示為穩定並且在統計控制中使用充分的統計方法和/或適當的控製圖時才能計算過程能力指數（例如Cp和Cpk）b. Theprocessshallbecapable,withCpk1.33,orasspecifiedbytheCustomer.該過程能力應具有，Cpk 1.33或客戶指定Note:AKeyCharacteristicisconsideredcapableifitsCpkexceeds1.33.Othercomparablemeasuresofprocesscapabilitymaybeused.Iftheprocessdoesnotmeetcapabilityrequirements,theProducermayhaveseveraloptionsasdescribedinthissection.備註：如果Cpk超過1.33，則認為關鍵特性被認為是有能力的。 可以使用其他可比較的過程能力的措施。 如果該過程不符合能力要求，則生產者可能會具有本節所述的多種選項。c. WhensimilarKeyCharacteristicsfromdifferentproductsarecombinedonthesamecontrolchart(apartorproductfamily,orprocessoutputcontrolapproach),thecharacteristicsshallhavesimilarvariabilityandbetraceabletothespecificpartorproduct.當同一控制圖（部件或產品系列或過程輸出控制方法）組合不同產品的相似關鍵特性時，其特性應具有相似的變異性，可追溯到特定零件或產品。a. Ifprocesscapabilityisusedtojustifyreducedfrequencyofinspection,theprocesscapabilityorequivalentfalloutrateshallbecalculatedusingindustrystandardstatisticalmethods. 如果過程能力被用來證明檢查頻率降低是適當的，則可以使用行業標準統計方法計算過程能力或等效的附帶結果。b. Processesthatceasetobeincontroland/orcapableandtheproductfeatureisunderareducedinspectionplan,normalend-iteminspectionshallresumeforacceptanceoftheproductfeatureuntilthecausehasbeenidentified,correctedandprocesscapabilityandcontrolarere-established.過程不再具有控制和/或能力，產品功能處於減少的檢查計劃之下，正常的終端檢驗應恢復，以接受產品特徵，直到原因被識別，更正，處理能力和控制重新 建立。5.4Othervariationcontrolmethodssuchastooling,controlofprocesssettings,standardprocessesandmistakeproofingmaybeusedtoensureprocessstabilityandcapability.However,measurableevidencemustdemonstratethatthecontrolsareeffective.可以使用其他變量控制方法，例如加工，過程設置控制，標準過程和錯誤校樣，以確保過程的穩定性和能力。 然而，可衡量的證據必須證明控制是有效的。5.5FocusingonKeyCharacteristicsdoesnotrelievetheProducerfrommeetingalldrawingcharacteristics,specificationsandothercustomerrequirementsand/orinvokedstandards.專注於關鍵特性並不會使生產者滿足所有的圖面特性及規格和其他客戶要求和/或調用標準。5.6 Insomecases,itmaybeimpossibleorprohibitivelyexpensivetomeetthestabilityandcapabilityrequirementsofSection5.TheseexceptionsmustbedocumentedbytheProducerandmayrequirecustomerapproval. 在某些情況下，滿足第5節的穩定性和能力要求可能是不可能的或者非常昂貴的。這些例外情況必須由生產商記錄，並可能需要客戶批准。6. PROCESSMODELANDOUTPUTS: 過程模型和產出：AppendixAdescribesamodelthatmaybeusedinfulfillingtherequirementsofthisStandardandispresentedforillustrationandclarity. 附錄A描述了可用於滿足本標準要求的模型，並提供了明確清晰的說明。Themodelconsistsofseveralstages,startingwiththedefinitionofKeyCharacteristicsandendingwiththemonitoringofproductmanufacturingprocessperformance.Othermethodsorprocessesmaybeemployedtoachievecompliance.TheProducerineithercasemustshowthatcompliancewiththerequirementsinSection5hasbeenachievedandthemethodbywhichcompliancewasobtained. 該模型由幾個階段組成，從關鍵特性的定義開始，到產品製造過程性能的監測結束。 可以採用其它方法或方法來實現承諾。 生產者在任何一種情況下都必須表明符合第5節的要求已經達到，並且獲得遵守的方法。APPENDIXA附錄AGUIDELINESTOMEETINGREQUIREMENTSFORVARIATION MANAGEMENTOFKEYCHARACTERISTICS關於關鍵特性變更的會議要求指南A.1STAGE1:REVIEWKEYCHARACTERISTICSANDREQUIREDPERFORMANCE:階段1：審查主要特點和要求的性能：A.1.1Producerestablishesanappropriatecross-functionalteam,whichhasanunderstandingofcustomerrequirementsandtheproducersmanufacturingprocesses.Thecross-functionalteamreviewscustomerrequirements-specificallytheKeyCharacteristicsontheproduct(ifany)生產者建立了一個適當的跨職能團隊，了解客戶需求和生產者的製造流程。 跨職能團隊審查客戶要求 - 特別是產品的主要特徵（如果有）A.1.2KeyCharacteristicsandtherequiredperformancearedocumentedontheProcessControlDocumentorequivalent.關鍵特性和所需性能在過程控製文件或等效文件中有記錄。A.1.3Stage1Outputs: 階段1輸出：l DocumentationofcustomerKeyCharacteristics 客戶關鍵特性檔案A.2STAGE2:PLANNINGAMANUFACTURINGPROCESS: 階段2：規劃製造流程：A.2.1Theproducerdefinesamanufacturingprocessbydevelopinganeworbyreviewinganexisting manufacturingprocessflowchart.ThisincludestheidentificationofkeyelementsthatinfluencevariationofKeyCharacteristics.Knowledgeofexistingprocesscapabilityandcustomercapabilityrequirementsisconsidered.生產者通過開發新的或通過審查現有的製造流程圖來定義製造過程。這包括確定影響關鍵特性變化的關鍵要素。考慮了現有流程能力和客戶能力要求的知識。A.2.2TheproducerperformscauseeffectanalysistoidentifyanyprocessKeyCharacteristics.If substituteKeyCharacteristicsareused,theproducerdemonstratesassociationofsubstituteKeyCharacteristicswithcustomerdefinedKeyCharacteristics.TheproducerestablishesaminimumacceptablecapabilityratioforeachKeyCharacteristic.生產者執行原因分析以識別任何過程關鍵特性。 如果使用替代關鍵特性，生產者將顯示替代關鍵特性與客戶定義的關鍵特性的關聯。 生產者確立每個關鍵特性的最小可接受能力比例。A.2.3TheproduceridentifiesaProcessOwnerforeachKeyCharacteristic.TheProcessOwneris responsibletomaintainandimprovetheprocessperformancethatgeneratestheKeyCharacteristic.生產者識別每個關鍵特性的過程所有者。 流程負責人負責維護和改進產生關鍵特性的流程性能。A.2.4AdisciplinedreviewofeachprocessgeneratingKeyCharacteristicsisconductedtoidentify sourcesofvariationandpotentialrisks.Plansaredevelopedtomanagethoserisks.對每個產生關鍵特性的過程進行嚴格審查，以確定變異來源和潛在風險。 開發計劃來管理這些風險。A.2.5Detailedworkinstructionsandmeasurementinstructionsaredevelopedtomanagesourcesof variation.開發了詳細的工作說明和測量說明來管理變化的來源。A.2.6TheproducerupdatestheProcessControlDocument(PCD)aftercompletingactivitiesofthisstage(seePCDExample,AppendixB). 生產者在完成此階段的活動後更新過程控製文件（PCD）（見PCD示例，附錄B）。A.2.7Stage2Outputs: 第二階段產出：l Flowchartofthemanufacturingprocessorequivalentdocumentation製造流程圖或同等文件l Cause/EffectAnalysis因果分析l KeyprocesselementsandtheirreferencetoKeyCharacteristics關鍵過程要素及其對關鍵特性的參考l ProcessKeyCharacteristics處理關鍵特性l SubstituteKeyCharacteristicsandassociationwithCustomerdefinedK