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湖北化油器股份有限公司纠正预防措施程 序ISO/TS16949文件类别：程序书责 任 者：品管部文件编号：QP-30版次：A核准审查制、修订QA发行章持有者 年 月 日 年 月 日年 月 日年 月 日年 月 日湖北化油器股份有限公司纠正预防措施程序编号QP-30页码2/21 目的利用适当信息对产生不合格的根本原因进行调查,采取有效纠正措施以改正,并对潜在的问题采取预防措施防止不合格的再次发生.2 范围凡产品质量不良时,采取的纠正措施，为预防不合格的发生采取的预防措施均属之.3 职责 3.1 发现不合格的部门应分析不合格产生的原因并采取有效纠正措施,以防止其再发生. 3.2 各部门都应注意查明任何潜在的质量问题,采取预防措施以避免不合格的发生.4 定义 纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施，以防止再发生。 预防措施：为消除潜在的不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施，以防止发生。5 内容见“纠正预防措施流程图”解决问题公司必须具有一个解决问题的过程，以识别和消除根本原因。若顾客有规定的解决问题格式，则应采用这规定的格式。u 防错公司应在矫正措施过程中使用防错方法。u 矫正措施的影响对其它类似的过程与产品上应用矫正措施来消除不合格原因。u 退货产品试验/分析从顾客的的产品应分析：并使分析过程的周期缩短、必须保留分析记录并在需要时可获得此记录。公司应进行分析、及采取矫正措施以防再发。6 附件附件：纠正和预防措施处理单纠正预防措施流程图作业内容描述问题发现/发掘事件描述原因分析拟定改善措施实 施 效果确认标准化l 相关部门提供异常信息和资料（在生产、检验发现异常、不合格处理过程、客户抱怨、投诉情况、内部审核、管理评审）发现问题时，采取纠正措施。l FMEA、新产品、新设备、工程变更（人、机、料、法变更）管理过程、统计分析结果发掘有潜在的问题时采取预防措施。l 由品管部针对事件的起因、经过和结果进行了解, 并将有关情况反馈给相关责任单位, 并记录在纠正和预防措施处理单上。 l 若客户规定的解决问题的方式，则应按客户要求方式解决，包括表单。l 品管部针对发现的问题进行原因分析，可利用鱼骨图（人、机、料、法、环、检验、管理等）；l 必要时由品质部召集有关人员进行分析和评审。l 由相关部门根据原因分析及实际情况拟定相关的改善纠正和预防措施，必要时召集相关部门讨论改善措施。l 应在纠正措施的过程中采用防呆措施；l 责任部门应按所拟订的改善对策进行实施。l 应将纠正措施和实施的控制应用于其他类似的过程和产品，以消除不合格原因；l 品管部负责对实施情况进行跟踪改善措施实施后,并好记录,必要时应对实施效果进行评价,若确认无效可重新进行原因分析或拟订改善措施。l 由品管部负责效
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