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文档简介

出厂检验规程 LJ/JS03-211目的: 保证出厂产品进行了规定的检验和试验，达到有关技术标准和用户规定的要求。2范围: 适用于指导公司生产的所有成品的最终检验工作。3职责:3.1 质检部是成品最终检验的归口管理部门，负责最终检验和试验工作的实施和管理工作。3.2 技术部负责产品最终检验技术标准的制定。3.3 各工段、仓库负责产品最终检验的协助工作。4 要求4.1 尺寸4.1.1 鼻塞型鼻氧管尺寸鼻塞型鼻氧管尺寸应符合表1的要求。4.1.2 面罩型鼻氧管尺寸面罩型鼻氧管尺寸应符合表2的要求。4.2 外观鼻塞或者面罩部位不得有明显毛刺、飞边、应无折、无堵塞等缺陷。湿化瓶体表面应光洁。湿化液应无色透明、无絮状物和沉淀物。4.3 鼻塞/面罩物理性能4.3.1 连接强度 产品各连接或焊接部位应能承受15N的压力，15s内不得开裂或脱落。配置氧气湿化装置的一体式鼻氧管，湿化装置腔体内部应能承受0.40MPa压力无破损。4.3.2 泄漏性能应无泄漏。4.3.3面罩带（仅适用于面罩型鼻氧管）面罩带应调节方便、可靠地固定面罩。每根面罩带与面罩连接点的断裂力应不小于5N。4.4 湿化瓶4.4.1 密封性 湿化瓶体应无液体渗漏现象。4.4.2装量 规定装量10%4.5 无菌产品经辐照灭菌工艺处理应无菌。5 试验方法5.1 抽样5.1.1组批：以同批原料，同一生产条件下生产的数量不超过1万套组成一生产批。 5.1.2 出厂检验抽样：按GB/T 2828.1规定进行判定。5.2 尺寸通用或专用量具测量5.3 外观 以目力观察，手感检查进行5.4 鼻塞/面罩物理性能5.4.1 连接强度连接产品，封闭气体出口处，对产品通气加压，保持15N的压力，观察产品各连接或焊接部位有无开裂或脱落现象。5.4.2 泄漏性能按GB/T 15812.1-2005附录C或附录D的试验方法进行。5.4.3 面罩带（仅适用于面罩型鼻氧管）固定面罩，对面罩带施加拉力，用测力计测量面罩带拉断时的拉力。5.5 湿化瓶5.5.1 密封性装湿化液的湿化瓶在倒立后保持15s，观察有无液体漏出。5.5.2 装量 通用或专用量具测量。6、产品不合格判定：有一项不合格，判定单位产品为不合格;7 、成品检验记录书写要清晰、工整，填写内容完整、齐全。检验记录作为该批次产品的质量技术档案要长期保存，以保持其可追溯性。一般保留期为二年，顾客有要求的或特殊使用的产品检验记录，要长期保留或按顾客要求保留。8、合格成品的处理成品检验合格后，检验人员发放合格证。9 不合格成品的处理9.1 成品经检验判定为不合格，可以通过返工、返检达到验收要求的，由检验员做出处理。
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