设计管制程序.doc

文件编号：版 本/次：主题：设计管制程序页 码：生效日期:1. 目的:确保对产品的设计和开发进行有计划的控制，从而使产品达到客户需求及成本的管控。2. 范围:适用于新产品开发作业，ODM或OEM之产品设计开发皆适用。3. 权责:3.1. 技术部：负责公司产品开发、开发提案会审工作、新品设计、首件样品、图纸制作。3.2. 工程科：负责试产、小批量产、模具制造、生产工艺流程编制、生产技术服务、BOM表、作业指导书、QC工程图、检验标准书制作等。3.3. 品管科：负责设计验证的测试执行。3.4. 采购科：负责研发常规用料的采购。3.5. 生产车间：协助新产品的小批量试产、量产。3.6. 销售部：负责设计产品的验收，提案。3.7. 生管部：负责小批量试产、量产的安排。3.8. 总经理：负责新产品制作的审核3.9. 相关部门及权责划分与联系如附件一（产品设计与开发之权责介面表）4. 名词解释：4.1. 设计与开发作业：指产品之设计与开发需经此管制办法者，需填写设计开发输入审查表。（如附件二）4.2. ODM：Original Design Manufacture 委托设计制造。4.3. OEM：Original Equipment Manufacture 委托制造。4.4. BOM：Bill of Material原始物料清单5. 流程图：如附件6. 作业内容6.1. 新产品开发设计提案6.1.1. 销售部根据市场需求与客户意见提出新产品的开发。6.1.2. 技术部根据市场需求与预测提出新产品的开发。6.1.3. 本公司各单位人员有新产品设计与研发建议时，由生管部负责提案。6.1.4. 提案单位在提出新产品时应填写“产品设计开发输入审查表”决定是否进行设计开发作业。6.2. 总经理审核6.2.1. 各提案单位经各主管批准后交总经理审核确认。6.2.2. 总经理根据公司的营运状况（公司战略方向）及市场信息对提案进行审核。（生产能力、成本、预估开发费用等）6.2.3. 总经理对提案进行审核后，认为不可行的退回给提案单位；可行的批示后交技术部进行全面分析。6.3. 研发审查6.3.1. 技术部接到总经理批示后的“设计开发输入审查表”，必须详细分析以下内容（1） 新产品规格要求；（2） 品质水平要求；（3） 专利法规考察；（4） 预估生产数量（年、批）或样品数量；（5） 环保因素考察；（6） 使用环境需求；（7） 产品设计开发难易度；（8） 成本预估；（9） 厂内生产设备是否适合；（10） 风险评估；（11） 产品设计开发负责人的确定与预估开发的时间（可事先与工程人员商量）；6.3.2. 技术部主管或项目负责人在评估过程中，如果发觉该案件需要销售、生管、生产车间等相关人员共同参与或协助，应请上述单位主管将相关说明填入“设计开发输入审查表”内，再转呈总经理核准，经核准后，方可进行产品设计开发之展开工作。6.3.3. 如果提案是由非销售部门提出则技术部再进行研发评估后，应将“设计开发输入审查表”转交销售部门，通知销售部门主管或代理人员，并请其签名确认后再转呈总经理审核。6.4. 产品设计6.4.1. 技术单位依据总经理审核后的产品“设计开发输入审查表”展开设计开发计划。6.4.2. 技术部主管根据产品难易度确定新产品开发负责人，并与负责人对产品的相关信息进行探讨。6.4.3. 产品负责人依预估开发时间，规划研发案之相关工作阶段与各阶段之预定完成时间，并依工作阶段设定审查之日期，最后将规划结果记录于“产品开发管制表”或“产品开发管理看板”。（如附件）6.4.4. 设计开发人员依规划之进度执行研发工作，并依实际工作执行过程将工作内容按日期记录于产品开发/设计变更记录表内，如有发觉不符合状况（结构异常，进度延误，设计不符合提案要求）时，应向主管反应，并将不符合状况及矫正措施填入记录表内，由单位主管签名确认。（如附件）6.5. 样品制作6.5.1. 产品负责人绘图完成并经过电脑模拟、结构功能无问题后，进行样品物料的请购。6.5.2. 厂内制作的零件由产品负责人将签名确认后的图纸（或样品）交生管部安排生产车间进行零件的制作。6.5.3. 制作样品所需外购的物料（常规）由产品负责人开立样品物料需求单连同图纸或实样交由采购科进行采购。（采购人员对功能不清楚的，研发人员要配合）。6.5.4. 样品制作过程中如有特殊物料由产品负责人根据物料特性自行找供应商进行新物料的打样。6.5.5. 产品负责人先对样品零件进行确认，规格尺寸无误后进行手工样品的组装。6.5.6. 产品负责人在手工样品组装过程中，发现有任何问题时必须记录于“产品开发/设计变更记录表”中，并立即修改相关资料。6.5.7. 手工样品组装完成后，产品负责人会同主管对样品进行确认，无问题后即召开手工样品的审查会议。6.6. 手工样品审查6.6.1. 产品负责人样品制作完成后需通知销售、工程、品管、生管、采购、生产车间等相关部门的主管召开样品审查。6.6.2. 样品审查时要根据“审查记录表”进行逐项讨论，有发觉不符合状况必须填入在“审查记录表”内。6.6.3. 各部门在审查手工样品时，有不符合设计开发输入审查表内的相关条件，必须由产品负责人重新修改制作。6.6.4. 各部门在审查时发现有疑问的，必须通过相关测试进行验证。6.6.5. 各部门在审查后没有问题时在审查记录表内签名确认，审查完毕后交销售部寄客户确认。6.6.6. 审查完毕后，产品负责人需对手工样品进行拍照留底、手工BOM表、工艺流程、图纸存档。6.7. 客户审查6.7.1. 销售部收到确认合格后的手工样品，需与相关客户进行确认，必要时将手工样品寄给客户确认。6.7.2. 客户收到样品照片或实物有问题的，业务人员须将相关资料交产品负责人进行追踪确认修改。6.7.3. 客户确定样品无误，产品负责人准备相关资料办理产品鉴定会。6.8. 产品鉴定会6.8.1. 产品审核后，于产品生产前技术部应完成产品作业指导书、QC工程表、图纸、BOM表、标准产能、工艺流程（含人员配置），即召开产品鉴定会，通知生管、生产车间、工程、品管、采购、销售、设备等相关单位进行量产前检讨，应将相关之供应商资料填入“开发承认/设变联络单”内，将上述资料送至提案单位与生管单位。（如附件）6.8.2. 技术部召开产品鉴定会时必须说明该产品的功能、特性、安规等相关资料，然后产品负责人根据手工打样的样品依据图纸、BOM表、作业指导书、QC工程表逐项说明，相关主管必须逐一确认，没问题的即呈报总经理批准方可发行，有问题的研发人员必须重新修改确认。6.9. 文件发行6.9.1. 各相关部门经产品鉴定会所确认的相关资料，研发人员必须重新整理呈报总经理核准后，即发行到各相关部门。（文件发行依文件管理办法执行）6.10. 试产说明会6.10.1. 技术部开立新产品试（量）产通知单后并召开试产说明会。（所有条件都已满足试产说明）6.10.2. 在试产说明会上需确认以下内容：、 塑胶模具完成时间；、 五金模具完成时间；、 模具样品完成时间；、 试产物料进料时间；、 决定试产的数量；、 决定试产的配色；、 决定试产的时间；、 特殊工具设备到位的时间；、 试产人数及技术要求；、 试产应注意的相关条件。6.10.3. 试产说明会上各相关部门有异议的技术部主管必须当场决定。6.10.4. 生管根据说明会记录及新产品试（量）产通知单安排试产。6.11. 试产6.11.1. 生管部根据试产物料到位时间、设备模具完成时间通知试产时间、地点给相关部门。6.11.2. 研发产品负责人需提前2小时会同品管对试产物料进行确认，发现有问题时通知生管部及生产车间停止试产或更改试产时间。6.11.3. 各部门接到通知后，需按指定时间到场指导确认，在试产过程中有问题的必须作详细记录。6.11.4. 在试产完毕后，由产品负责人收集各单位在试产中的问题点并逐一进行分析研讨。6.11.5. 试产完毕后的产品交由产品负责人及品管部相关人员作产品测试。（测试标准依据新产品测试项目）（如附件）6.11.6. 试产时生产单位需严格按照技术部门发行的资料执行，在执行过程中有任何问题时须以试产问题点的方式反映给技术部。6.12. 试产检讨6.12.1. 研发产品负责人将试产问题点整理完成后召集销售、工程、品管、生管、生产车间、采购对试产问题点进行检讨。6.12.2. 试产检讨时各单位须针对问题点作出改善对策，并确认完成时间和责任人，由技术部记录于试产检讨会议记录表内。6.12.3. 研发产品负责人根据各单位问题点的改善完成时间进行追踪确认，必要时会同品管一起确认，并将确认结果反映给技术主管。6.12.4. 技术部根据问题点改善状况确认是否进行第二次试产，有影响安全、结构修改的需作第二次试产。6.12.5. 产品负责人将改善结果整理后交品管部确认，确认无误后由品管发出量产通知。6.13. 量产6.13.1. 生管部接到品管的量产通知后，安排大货物料采购及生产线的排定。（量产数量一般以100为单元，特殊状况请示销售部确认数量）6.13.2. 第一次量产时产品负责人或研发指定人员及品管人员、工程人员必须到生产线跟踪生产完成，在量产过程中有品质、工序异常，相关人员必须立即进行指导并作记录做为文件修改的依据。6.13.3. 量产结束后，品管人员必须将量产的数量全部检查，检查结束后召集技术、工程、生管、采购、销售、生产车间等部门主管召开量产检讨会。6.13.4. 量产全数检查过程中有异常的，有影响到功能、安规、材质等，需要求技术、工程、采购等相关人员进行修改并确定完成的时间，直到没问题后修改相关文件。6.14. 结案6.14.1. 为减少设计不良之产生，技术部