芬苯达唑粉批检验记录.doc

#制药有限公司批检验记录品 名 规 格 批 号 审核人 批准人 年 月 日#制药有限公司半成品检验记录品名芬苯达唑粉检验日期批号规格100g5g检验依据企业内控标准【检 查】外观均匀度：取供试品适量，置光滑纸上，平铺约5cm2，将其表面压平，在亮处观察，结果： 。干燥失重 取本品取本品，在105干燥至恒重，减失重量不得过3.0%（附录78页），结果见附页。【含量测定】取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸20ml，微温使溶解，放冷，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色，并将滴定结果用空白试液校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于29.94mg的C15H13N3O2S。结果见附页。检验人： 复核人：#制药有限公司干燥失重检验记录编号12公式符号空称量瓶 干燥至恒重（g）第一次第二次第三次恒重值(瓶+样)干燥前m0样品重（g）m(瓶+样) 干燥至恒重(g)第一次第二次第三次恒重值m1计算公式100%m0 m1m检验结果1（%）检验结果2（%）检验结果（%）标准规定规定减失重量不得过 （%）结论检验人： 复核人：#制药有限公司非水溶液滴定法检验记录品 名： 批 号： 规 格： 检验室温度： 检验室相对湿度： 指示液：检 验 时间： 年 月 日 标准滴定液： 标示浓度： 测定方法：取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸20ml，微温使溶解，放冷，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色，并将滴定结果用空白试液校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于29.94mg的C15H13N3O2S。编号12取样量W样（g）消耗滴定液量W试（ml）计算公式 100=1(%) 100=2(%) 100=检验结果（%）相对平均偏差（%）标准规定应为标示量的95.0%105.0结论检验人： 复核人：#制药有限公司成品检验记录品 名芬苯达唑粉检验日期批 号规 格检验依据中华人民共和国兽药典2010年版一部【鉴别】 取本品，加甲醇振摇使芬苯达唑溶解，用甲醇稀释制成每1ml中约含芬苯达唑7g的溶液，滤过；取滤液，照紫外-可见光光度法（附录26页）测定，在270350nm的波长范围内测定，在 nm得波长处有最大吸收.【检查】 外观均匀度：取供试品适量，置光滑纸上，平铺约5cm2，将其表面压平，在亮处观察，结果： 。干燥失重 取本品，在105干燥至恒重，减失重量不得过3.0%（附录78页），结果见附页。装量 按最低装量检查法（附录119页）检查，应符合规定。（袋+样）重（g） 空袋重 （g）样重 （g）平均装量 （g） （规定平均装量不少于标示装量，每袋装量不少于标示装量的97%）【含量测定】检测过程及结果见附页：检验者： 复核者：#制药有限公司干燥失重检验记录编号12公式符号空称量瓶 干燥至恒重（g）第一次第二次第三次恒重值(瓶+样)干燥前m0样品重（g）m(瓶+样) 干燥至恒重(g)第一次第二次第三次恒重值m1计算公式100%m0 m1m检验结果1（%）检验结果2（%）检验结果（%）标准规定规定减失重量不得过 （%）结论检验人： 复核人：#制药有限公司非水溶液滴定法检验记录品 名： 批 号： 规 格： 检验室温度： 检验室相对湿度： 指示液：检 验 时间： 年 月 日 标准滴定液： 标示浓度： 测定方法：取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸20ml，微温使溶解，放冷，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色，并将滴定结果用空白试液校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于29.94mg的C15H13N3O2S。编号12取样量W样（g）消耗滴定