实验室内部审核检查表.doc

表2-6-4 内 部 审 核 检 查 表 文件号：条 款评审内容和要求评审方法评审记录4.4 要求、标书和合同的评审4.4.1检测实验室是否建立和保持评审客户要求、标书和合同的程序。这些为签订检测合同而进行评审的是否能确保： a) 对包括所用程序方法在内的要求应予充分规定，形成文件，并易于理解； b) 检测实验室有能力和资源满足这些要求； c) 选择适当的、能满足客户要求的检测和/或检测方法； 客户的要求或标书与合同之间的任何差异，是否在工作开始之前得到解决。每项合同是否得到检测实验室和客户双方的接受。1. 查阅管理部门是否有。程序是否是现行有效版本；2. 询问业务受理员，了解检测合同签订的过程；3. 查8-10份合同，内容是否包含a）、b）、c）三项要求，双方是否签字确认。1,有QP-4.4而且是现行有效版本（A版）2,业务员回答合同评审过程符合QP-4.4文件规定。3,合同内容包含a）、b）、c）三项要求，双方签字确认（有，签字）。4.4.2检测实验室是否保存包括任何重大变化在内的评审的记录。在执行合同期间，就客户的要求或工作结果与客户进行讨论的有关记录，也应予以保存。1 询问业务受理员，合同签订后，是否有重大变化发生，如何处理。2 抽查3-5份特殊合同评审记录，与委托方讨论和评审材料是否齐全。1,业务人员回答正确，有重大变化并有记录（R1316）。2,抽查5份特殊合同评审资料齐全（P1115）。4.4.3评审的内容是否包括被检测实验室分包出去的任何工作。查实验室分包项目目录，目录中抽2-3个项目的合同各3份，看合同中是否包含了分包的内容。查3份分包合同，有评审记录（P1113）。4.4.4对合同的任何偏离是否通知了客户。1 询问业务受理员，合同执行过程中是否有重大偏离发生；2 查有无偏离是否通知客户。1,查3份偏离合同（R-05-06）都通知了客户并经客户同意。2,其中有R-04的合同偏离未通知相关人员。4.4.5工作开始后如果需要修改合同，应重复进行同样的合同评审过程，并将所有修改内容通知所有受到影响的人员。1 抽查5份合同，检查内容修改后是否有评审记录。2 询问业务受理员，检验工作开始后是否有合同需要修改的情况发生，修改后的内容是否通知所有受影响的人员；1,查编号为Y11等5份合同修改通知相关部门和相关人员。陪同人： 内审员： 评审日期： 表2-6-3 管理体系内部评审检查记录表 文件号：评审部门/评审要素样品室负责人李 辉陪同人员孙 兵 评审员张扬、赵县评审日期2005年5月12日序号评审内容和要求评审方法评审记录4.1.5.f检测实验室是否规定了样品管理员职责(1) 查阅管理体系文件,是否明确样品管理员岗位职责；(2) 请样品管理员A、B角讲述主要内容及工作流程；1,有QP-5.8样品管理程序规定了样品管理员职责，程序文件是现行有效版本（版）,2,样品管理人员回答工作流程符合QP-5.8样品管理程序文件规定。5.8.1检测实验室是否制订检测样品的运输、接收、处置、保护、存储、保留和/或清理的程序，内容是否包括为保护检测样品的完整性以及检测实验室与客户利益所需的全部条款。(1) 查阅管理体系文件，本站是否制定样品管理程序；(2) 程序是否包含了样品的运输、接收、处置、保护、存储、保留和/或清理等内容。1,有QP-5.8样品管理程序2,包括样品的运输、接收、处置、保护、存储、保留和/或清理等内容。5.8.2检测实验室是否建立了检测和/或检测物品的标识系统。标识系统的设计和使用是否能确保物品在实物上或在涉及的记录和其他文件中不会混淆。如果需要，标识系统是否包含物品群组的细分和物品在检测实验室内外部的传递。(1) 查阅管理体系文件，本站样品标识系统规定是否明确；(2) 在样品接收处抽3-5种未流转样品是否有一一对应标识；(3) 观察3-5种样品上是否均有标识，该标识在制备、流转、检测、本站内外部传递过程中是否转移并保持一致；(3) 观察标识系统是否包含样品群组的细分。1,有QP-5.8样品管理程序文件2,查5（QR1115）个流转样品都有唯一性标识。3,检测不同参数样品标识有效细分，12等。5.8.3在接收检测或检测物品时，是否记录异常情况或对检测方法中所述正常条件的偏离。当对物品是否适合于检测或检测存有疑问，或当物品不符合所提供的描述，或对所要求的检测或检测规定得不够详尽时，检测实验室是否在开始工作之前问询客户，以得到进一步的说明，并记录下讨论的内容。(1)抽510份附在检测报告后的样品流转单，检查流转时间是否吻合，与样品流转汇总表内容是否相符；(2)样品流转汇总表内容是否完整；(3)检查样品委托书内容是否完整，样品状态描述是否准确；(4)客户领回样品是否按规定办理手续；(5)留样取出有无审批手续；(6)样品需在特定环境下存放或在一定条件下养护，有无监控、记录这些条件；1,查5个接收样品有接收状态描述，其中y11的接收样品提供不出接收状态记录。5.8.4检测实验室是否有程序和适当的设施避免检测或检测物品在存储、处置和准备过程中发生退化、丢失或损坏。当物品需要被存放或在规定的环境条件下养护时，是否保持、监控和记录这些条件。当一个检测或检测物品或其一部分需要安全保护时，检测实验室是否对存放和安全做出安排，以保护该物品或其有关部分的状态和完整性。 (1)样品室样品存放是否按规定进行；易燃易爆、易挥发、腐蚀性、需低温贮存样品保管是否合适，询问样品管理员如何避免样品间相互影响；(2)各检测室、样品管理室是否有专门样品存放区域；检查各检测室样品有无随意存放现象，检毕样品是否及时收回（包括样品用完的外包装）；(3)请样品管理员B角找出几个样品的保留样和检毕样品；(4)保护样品完整性，样品有无丢失，有无挪作他用；(5) 检测各检测室和样品管理员